అజ్ట్రియోనామ్
మోతాదు రూపం: ఇంజక్షన్, పౌడర్, లైయోఫిలైజ్డ్, సొల్యూషన్ కోసం
ఔషధ తరగతి: ఇతర యాంటీబయాటిక్స్
వైద్యపరంగా సమీక్షించారుDrugs.com ద్వారా. చివరిగా జూన్ 1, 2021న నవీకరించబడింది.
ఈ పేజీలో
- వివరణ
- క్లినికల్ ఫార్మకాలజీ
- సూచనలు మరియు ఉపయోగం
- వ్యతిరేక సూచనలు
- హెచ్చరికలు
- ముందుజాగ్రత్తలు
- పేషెంట్ కౌన్సెలింగ్ సమాచారం
- ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు/సైడ్ ఎఫెక్ట్స్
- అధిక మోతాదు
- మోతాదు మరియు పరిపాలన
- క్లినికల్ స్టడీస్
- ఎలా సరఫరా చేయబడింది/నిల్వ మరియు నిర్వహణ
- ప్రస్తావనలు
Rx మాత్రమే
ఔషధ-నిరోధక బ్యాక్టీరియా అభివృద్ధిని తగ్గించడానికి మరియు ఇంజెక్షన్ మరియు ఇతర యాంటీ బాక్టీరియల్ ఔషధాల కోసం Aztreonam యొక్క ప్రభావాన్ని నిర్వహించడానికి, ఇంజెక్షన్ కోసం Aztreonam బాక్టీరియా వలన సంభవించినట్లు నిరూపించబడిన లేదా బలంగా అనుమానించబడిన అంటురోగాలకు చికిత్స చేయడానికి లేదా నిరోధించడానికి మాత్రమే ఉపయోగించాలి.
వివరణ:
Aztreonam (అస్ట్రెయోనం) లో క్రింద క్రియాశీల పదార్ధులు ఉన్నాయి: Aztreonam, monobactam. ఇది మొదట నుండి వేరుచేయబడిందిక్రోమోబాక్టీరియం వయోలేసియం. ఇది సింథటిక్ బాక్టీరిసైడ్ యాంటీబయాటిక్.
మోనోబాక్టమ్‌లు, ప్రత్యేకమైన మోనోసైక్లిక్ బీటా-లాక్టమ్ న్యూక్లియస్‌ను కలిగి ఉంటాయి, ఇతర బీటా-లాక్టమ్ యాంటీబయాటిక్స్ (ఉదా., పెన్సిలిన్‌లు, సెఫాలోస్పోరిన్స్, సెఫామైసిన్‌లు) నుండి నిర్మాణాత్మకంగా భిన్నంగా ఉంటాయి. రింగ్ యొక్క 1-స్థానంలో ఉన్న సల్ఫోనిక్ యాసిడ్ ప్రత్యామ్నాయం బీటా-లాక్టమ్ మోయిటీని సక్రియం చేస్తుంది; 3-స్థానంలో ఒక అమినోథియాజోలిల్ ఆక్సిమ్ సైడ్ చెయిన్ మరియు 4-స్థానంలో ఒక మిథైల్ సమూహం నిర్దిష్ట యాంటీ బాక్టీరియల్ స్పెక్ట్రమ్ మరియు బీటా-లాక్టమేస్ స్థిరత్వాన్ని అందిస్తాయి.
Aztreonam రసాయనికంగా (Z)-2-[[(2-amino-4-thiazolyl)[[(2S,3S)-2-methyl-4-oxo-1-sulfo-3-azetidinyl] carbamoyl]మిథిలిన్ ]అమైనో]ఆక్సి]-2-మిథైల్ప్రోపియోనిక్ ఆమ్లం. నిర్మాణ సూత్రం:
సి13హెచ్17ఎన్5ది8ఎస్రెండుMW 435.44
ఇంజెక్షన్ కోసం Aztreonam అనేది ఒక స్టెరైల్, నాన్‌పైరోజెనిక్, సోడియం-రహిత లైయోఫైలైజ్డ్, ఆఫ్-వైట్ నుండి కొద్దిగా పసుపు రంగులో ఉండే అజ్ట్రియోనామ్ గ్రాముకు సుమారుగా 780 mg అర్జినైన్ కలిగి ఉంటుంది. రాజ్యాంగాన్ని అనుసరించి, ఉత్పత్తి ఇంట్రామస్కులర్ లేదా ఇంట్రావీనస్ ఉపయోగం కోసం. ఉత్పత్తి యొక్క సజల ద్రావణాలు 4.5 నుండి 7.5 పరిధిలో pHని కలిగి ఉంటాయి.
ప్రతి 1 గ్రాము సీసాలో 1 గ్రాము Aztreonam మరియు సుమారు 780 mg అర్జినైన్ ఉంటుంది.
ప్రతి 2 గ్రాముల సీసాలో సుమారు 1.56 గ్రాముల అర్జినైన్‌తో 2 గ్రాముల అజ్ట్రియోనామ్ ఉంటుంది.
క్లినికల్ ఫార్మకాలజీ:
500 mg, 1 g మరియు 2 g మోతాదుల Aztreonam యొక్క ఒకే 30 నిమిషాల ఇంట్రావీనస్ ఇన్ఫ్యూషన్లు ఆరోగ్యవంతమైన వ్యక్తులలో ఇంజెక్షన్ కోసం Aztreonam పీక్ సీరమ్ స్థాయిలు 54 mcg/mL, 90 mcg/mL మరియు 204 mcg/mL, పరిపాలన తర్వాత వెంటనే ఉత్పత్తి చేయబడ్డాయి; 8 గంటలకు, సీరం స్థాయిలు వరుసగా 1 mcg/mL, 3 mcg/mL మరియు 6 mcg/mL (మూర్తి 1). ఒకే మోతాదులో 3 నిమిషాల ఇంట్రావీనస్ ఇంజెక్షన్‌ల ఫలితంగా ఇంజెక్షన్ పూర్తయిన తర్వాత 5 నిమిషాలకు 58 mcg/mL, 125 mcg/mL మరియు 242 mcg/mL సీరం స్థాయిలు వచ్చాయి.
500 mg మరియు 1 g మోతాదుల యొక్క ఒకే ఇంట్రామస్కులర్ ఇంజెక్షన్లు పూర్తయిన తర్వాత ఆరోగ్యకరమైన విషయాలలో Aztreonam యొక్క సీరం సాంద్రతలు మూర్తి 1లో చిత్రీకరించబడ్డాయి; గరిష్ట సీరం సాంద్రతలు సుమారు 1 గంటకు జరుగుతాయి. ఇంజెక్షన్ కోసం ఒకే ఇంట్రావీనస్ లేదా ఇంట్రామస్కులర్ డోస్‌ల తర్వాత, అజ్ట్రియోనామ్ యొక్క సీరం సాంద్రతలు 1 గంటకు (ఇంట్రావీనస్ ఇన్ఫ్యూషన్ ప్రారంభమైనప్పటి నుండి 1.5 గంటలు) సీరం సాంద్రతల సారూప్య వాలులతో పోల్చవచ్చు.
ఇంజెక్షన్ కోసం సింగిల్ 500 mg లేదా 1 g (ఇంట్రామస్కులర్ లేదా ఇంట్రావీనస్) లేదా 2 g (ఇంట్రావీనస్) డోస్‌ల తర్వాత అజ్ట్రియోనామ్ యొక్క సీరం స్థాయిలు MIC కంటే ఎక్కువగా ఉంటాయి.90కోసంనీసేరియాsp.,హేమోఫిలస్ ఇన్ఫ్లుఎంజామరియు ఎంటెరోబాక్టీరియాసి యొక్క చాలా జాతులు 8 గంటలు (కోసంఎంటెరోబాక్టర్sp., 8-గంటల సీరం స్థాయిలు 80% జాతులకు MICని మించిపోయాయి). కోసంసూడోమోనాస్ ఎరుగినోసా, ఒక 2 గ్రా ఇంట్రావీనస్ డోస్ MICని మించిన సీరం స్థాయిలను ఉత్పత్తి చేస్తుంది90సుమారు 4 నుండి 6 గంటల వరకు. ఇంజక్షన్ కోసం Aztreonam యొక్క పైన పేర్కొన్న అన్ని మోతాదుల ఫలితంగా MIC కంటే అజ్ట్రియోనామ్ యొక్క సగటు మూత్ర స్థాయిలు ఏర్పడతాయి.9012 గంటల వరకు అదే వ్యాధికారక క్రిములకు.
పెద్దలు మరియు పిల్లల రోగులకు Aztreonam ఫార్మకోకైనటిక్స్ అంచనా వేయబడినప్పుడు, వారు పోల్చదగినవి (9 నెలల వయస్సు వరకు) ఉన్నట్లు కనుగొనబడింది. అజ్ట్రియోనామ్ యొక్క సీరమ్ సగం జీవితం సాధారణ మూత్రపిండ పనితీరు ఉన్న సబ్జెక్టులలో సగటున 1.7 గంటలు (1.5 నుండి 2) ఉంటుంది, ఇది మోతాదు మరియు పరిపాలన మార్గంతో సంబంధం లేకుండా ఉంటుంది. ఆరోగ్యకరమైన విషయాలలో, 70 కిలోల వ్యక్తి ఆధారంగా, సీరం క్లియరెన్స్ 91 mL/min మరియు మూత్రపిండ క్లియరెన్స్ 56 mL/min; స్థిరమైన స్థితిలో పంపిణీ యొక్క స్పష్టమైన సగటు పరిమాణం సగటున 12.6 లీటర్లు, ఇది ఎక్స్‌ట్రాసెల్యులర్ ద్రవ పరిమాణానికి దాదాపు సమానం.
వృద్ధ రోగులలో, Aztreonam యొక్క సగటు సీరం సగం జీవితం పెరిగింది మరియు మూత్రపిండ క్లియరెన్స్ తగ్గింది, క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్‌లో వయస్సు-సంబంధిత తగ్గుదలకు అనుగుణంగా.1-4ఇంజెక్షన్ కోసం Aztreonam యొక్క మోతాదు తదనుగుణంగా సర్దుబాటు చేయాలి (చూడండి డోసేజ్ మరియు అడ్మినిస్ట్రేషన్, వయోజన రోగులలో మూత్రపిండ బలహీనత )
బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు ఉన్న రోగులలో, అజ్ట్రియోనామ్ యొక్క సీరం సగం-జీవితం ఎక్కువ కాలం ఉంటుంది (చూడండి డోసేజ్ మరియు అడ్మినిస్ట్రేషన్, వయోజన రోగులలో మూత్రపిండ బలహీనత ) కాలేయం విసర్జనకు ఒక చిన్న మార్గం కాబట్టి, హెపాటిక్ బలహీనత ఉన్న రోగులలో అజ్ట్రియోనామ్ యొక్క సీరం సగం జీవితం కొద్దిగా మాత్రమే ఉంటుంది.
ఒకే 500 mg, 1 g మరియు 2 g ఇంట్రావీనస్ మోతాదుల తర్వాత మొదటి 2 గంటల్లో అజ్ట్రియోనామ్ యొక్క సగటు మూత్ర సాంద్రతలు సుమారుగా 1,100 mcg/mL, 3,500 mcg/mL మరియు 6,600 mcg/mL ఉన్నాయి. . ఈ అధ్యయనాలలో 8 నుండి 12 గంటల మూత్ర నమూనాలలో Aztreonam యొక్క సగటు సాంద్రతల పరిధి 25 నుండి 120 mcg/mL. ఇంజెక్షన్ కోసం సింగిల్ 500 mg మరియు 1 g మోతాదుల Aztreonam యొక్క ఇంట్రామస్కులర్ ఇంజెక్షన్ తర్వాత, మొదటి 2 గంటల్లో మూత్ర స్థాయిలు సుమారుగా 500 mcg/mL మరియు 1,200 mcg/mL, 180 mcg/mL మరియు 470 mLకి తగ్గాయి. 6 నుండి 8 గంటల నమూనాలు. ఆరోగ్యకరమైన వ్యక్తులలో, సక్రియ గొట్టపు స్రావం మరియు గ్లోమెరులర్ వడపోత ద్వారా అజ్ట్రియోనామ్ మూత్రంలో సమానంగా విసర్జించబడుతుంది. ఇంట్రావీనస్ లేదా ఇంట్రామస్కులర్ మోతాదులో సుమారు 60% నుండి 70% మూత్రంలో 8 గంటల వరకు తిరిగి పొందబడింది. ఒక పేరెంటరల్ మోతాదు యొక్క మూత్ర విసర్జన తప్పనిసరిగా ఇంజెక్షన్ తర్వాత 12 గంటలలోపు పూర్తి అవుతుంది. ఒక ఇంట్రావీనస్ రేడియోలేబుల్ మోతాదులో దాదాపు 12% మలంలో తిరిగి పొందబడింది. మారని Aztreonam మరియు Aztreonam యొక్క నిష్క్రియ బీటా-లాక్టమ్ రింగ్ జలవిశ్లేషణ ఉత్పత్తి మలం మరియు మూత్రంలో ఉన్నాయి.
ఆరోగ్యవంతమైన వ్యక్తులకు 7 రోజులకు ప్రతి 8 గంటలకు ఇంజెక్షన్ కోసం ఒకే 500 mg లేదా 1 g మోతాదులో Aztreonam యొక్క ఇంట్రావీనస్ లేదా ఇంట్రామస్కులర్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ Aztreonam యొక్క స్పష్టమైన సంచితం లేదా దాని స్వభావ లక్షణాల మార్పును ఉత్పత్తి చేయలేదు; సీరం ప్రొటీన్ బైండింగ్ సగటు 56% మరియు మోతాదు నుండి స్వతంత్రంగా ఉంది. 1 గ్రా ఇంట్రామస్కులర్ డోస్‌లో సగటున 6% మైక్రోబయోలాజికల్ క్రియారహిత ఓపెన్ బీటా-లాక్టమ్ రింగ్ జలవిశ్లేషణ ఉత్పత్తి (సీరమ్ సగం జీవితం సుమారు 26 గంటలు) అజ్ట్రియోనామ్ చివరి రోజు 0 నుండి 8 గంటల మూత్ర సేకరణలో విసర్జించబడింది. మోతాదు.
Aztreonam ఇచ్చిన ఆరోగ్యకరమైన విషయాలలో మూత్రపిండ పనితీరు పర్యవేక్షించబడింది; ప్రామాణిక పరీక్షలు (సీరమ్ క్రియేటినిన్, క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్, BUN, యూరినాలిసిస్ మరియు టోటల్ యూరినరీ ప్రోటీన్ విసర్జన) అలాగే ప్రత్యేక పరీక్షలు (N-acetyl-ß-glucosaminidase, అలనైన్ అమినోపెప్టిడేస్ మరియు ß విసర్జనరెండు-మైక్రోగ్లోబులిన్) ఉపయోగించబడ్డాయి. అసాధారణ ఫలితాలు ఏవీ పొందబడలేదు.
Aztreonam క్రింది శరీర ద్రవాలు మరియు కణజాలాలలో కొలవదగిన సాంద్రతలను సాధిస్తుంది:
టేబుల్ 1: ఒకే పేరెంటరల్ డోస్ తర్వాత అజ్ట్రియోనామ్ యొక్క ఎక్స్‌ట్రావాస్కులర్ సాంద్రతలుa
| ద్రవం లేదా కణజాలం | మోతాదు (గ్రా) | మార్గం | గంటలు పోస్ట్-ఇంజెక్షన్ | సంఖ్య యొక్క రోగులు | అర్థం ఏకాగ్రత (mcg/mL లేదా mcg/g) |
| ద్రవాలు | | | | | |
| కూడా | ఒకటి | IV | రెండు | 10 | 39 |
| పొక్కు ద్రవం | ఒకటి | IV | ఒకటి | 6 | ఇరవై |
| శ్వాసనాళ స్రావం | రెండు | IV | 4 | 7 | 5 |
| సెరెబ్రోస్పానియల్ ద్రవం (ఎండిపోయిన మెనింజెస్) | రెండు | IV | 0.9 నుండి 4.3 | 16 | 3 |
| పెరికార్డియల్ ద్రవం | రెండు | IV | ఒకటి | 6 | 33 |
| ప్లూరల్ ద్రవం | రెండు | IV | 1.1 నుండి 3 | 3 | 51 |
| సినోవియల్ ద్రవం | రెండు | IV | 0.8 నుండి 1.9 | పదకొండు | 83 |
| కణజాలాలు | | | | | |
| కర్ణిక అనుబంధం | రెండు | IV | 0.9 నుండి 1.6 | 12 | 22 |
| ఎండోమెట్రియం | రెండు | IV | 0.7 నుండి 1.9 | 4 | 9 |
| అండాశయమునుండి గర్భకోశమునకు గల నాళమార్గము | రెండు | IV | 0.7 నుండి 1.9 | 8 | 12 |
| లావు | రెండు | IV | 1.3 నుండి 2 | 10 | 5 |
| తొడ ఎముక | రెండు | IV | 1 నుండి 2.1 | పదిహేను | 16 |
| పిత్తాశయం | రెండు | IV | 0.8 నుండి 1.3 | 4 | 23 |
| మూత్రపిండము | రెండు | IV | 2.4 నుండి 5.6 | 5 | 67 |
| పెద్ద ప్రేగు | రెండు | IV | 0.8 నుండి 1.9 | 9 | 12 |
| కాలేయం | రెండు | IV | 0.9 నుండి 2 | 6 | 47 |
| ఊపిరితిత్తుల | రెండు | IV | 1.2 నుండి 2.1 | 6 | 22 |
| మైయోమెట్రియం | రెండు | IV | 0.7 నుండి 1.9 | 9 | పదకొండు |
| అండాశయం | రెండు | IV | 0.7 నుండి 1.9 | 7 | 13 |
| ప్రోస్టేట్ | ఒకటి | లో | 0.8 నుండి 3 | 8 | 8 |
| అస్థిపంజరపు కండరం | రెండు | IV | 0.3 నుండి 0.7 | 6 | 16 |
| చర్మం | రెండు | IV | 0 నుండి 1 | 8 | 25 |
| స్టెర్నమ్ | రెండు | IV | ఒకటి | 6 | 6 |
aకణజాల వ్యాప్తి చికిత్సా ప్రభావానికి అవసరమైనదిగా పరిగణించబడుతుంది, అయితే నిర్దిష్ట కణజాల స్థాయిలు నిర్దిష్ట చికిత్సా ప్రభావాలతో పరస్పర సంబంధం కలిగి ఉండవు.
ఒకే 1 గ్రా ఇంట్రావీనస్ డోస్ (9 మంది రోగులు) తర్వాత 30 నిమిషాలలో లాలాజలంలో అజ్ట్రియోనామ్ యొక్క గాఢత 0.2 mcg/mL; మానవ పాలలో ఒక 1 గ్రా ఇంట్రావీనస్ డోస్ (6 మంది రోగులు), 0.2 mcg/mL తర్వాత 2 గంటలకు, మరియు ఒక 1 గ్రా ఇంట్రామస్కులర్ డోస్ తర్వాత 6 గంటలలో (6 రోగులు), 0.3 mcg/mL; ఒక 1 గ్రా ఇంట్రావీనస్ డోస్ (5 రోగులు), 2 mcg/mL తర్వాత 6 నుండి 8 గంటలలో అమ్నియోటిక్ ద్రవంలో. అనేక 2 గ్రా ఇంట్రావీనస్ మోతాదుల తర్వాత 1 నుండి 6 గంటల తర్వాత పొందిన పెరిటోనియల్ ఫ్లూయిడ్‌లో Aztreonam యొక్క గాఢత 12 mcg/mL మరియు 90 mcg/mL మధ్య 8 మంది రోగులలో 7 మందిని అధ్యయనం చేసింది.
ఇంట్రావీనస్‌గా ఇచ్చిన అజ్ట్రియోనామ్ పెరిటోనియల్ డయాలసిస్ ద్రవంలో చికిత్సా సాంద్రతలను వేగంగా చేరుకుంటుంది; దీనికి విరుద్ధంగా, డయాలసిస్ ద్రవంలో ఇంట్రాపెరిటోనియల్‌గా ఇచ్చిన అజ్ట్రియోనామ్ చికిత్సా సీరం స్థాయిలను వేగంగా ఉత్పత్తి చేస్తుంది.
ప్రోబెనెసిడ్ లేదా ఫ్యూరోసెమైడ్ మరియు అజ్ట్రియోనామ్ యొక్క ఏకకాల పరిపాలన అజ్ట్రియోనామ్ యొక్క సీరం స్థాయిలలో వైద్యపరంగా గణనీయమైన పెరుగుదలకు కారణమవుతుంది. సింగిల్-డోస్ ఇంట్రావీనస్ ఫార్మకోకైనటిక్ అధ్యయనాలు అజ్ట్రియోనామ్ మరియు జెంటామిసిన్, నాఫ్‌సిలిన్ సోడియం, సెఫ్రాడిన్, క్లిండామైసిన్ లేదా మెట్రోనిడాజోల్‌ల మధ్య ఎటువంటి ముఖ్యమైన పరస్పర చర్యను చూపించలేదు. ఆల్కహాల్ తీసుకోవడంతో డైసల్ఫిరామ్-వంటి ప్రతిచర్యల నివేదికలు ఏవీ గుర్తించబడలేదు; Aztreonam మిథైల్-టెట్రాజోల్ సైడ్ చెయిన్‌ను కలిగి ఉండదు కాబట్టి ఇది ఊహించనిది కాదు.
మైక్రోబయాలజీ
చర్య యొక్క మెకానిజం
Aztreonam ఒక బాక్టీరిసైడ్ ఏజెంట్, ఇది బ్యాక్టీరియా సెల్ వాల్ సంశ్లేషణను నిరోధించడం ద్వారా పనిచేస్తుంది. గ్రామ్-నెగటివ్ మరియు గ్రామ్-పాజిటివ్ బాక్టీరియా యొక్క పెన్సిలినేస్ మరియు సెఫాలోస్పోరినేస్‌లు రెండింటిలో కొన్ని బీటా-లాక్టమాస్‌ల సమక్షంలో అజ్ట్రియోనామ్ చర్యను కలిగి ఉంటుంది.
మెకానిజం ఆఫ్ రెసిస్టెన్స్
అజ్ట్రియోనామ్‌కు ప్రతిఘటన ప్రధానంగా బీటా-లాక్టమాస్ ద్వారా జలవిశ్లేషణ, పెన్సిలిన్-బైండింగ్ ప్రోటీన్‌ల (PBPలు) మార్పు మరియు పారగమ్యత తగ్గడం ద్వారా జరుగుతుంది.
ఇతర యాంటీమైక్రోబయాల్స్‌తో పరస్పర చర్య
Aztreonam మరియు అమినోగ్లైకోసైడ్‌లు సినర్జిస్టిక్‌గా చూపబడ్డాయిఇన్ విట్రోచాలా జాతులకు వ్యతిరేకంగాపి. ఎరుగినోసా, ఎంటెరోబాక్టీరియాసి యొక్క అనేక జాతులు, మరియు ఇతర గ్రామ్-నెగటివ్ ఏరోబిక్ బాసిల్లి.
కింది సూక్ష్మజీవుల యొక్క చాలా జాతులకు వ్యతిరేకంగా Aztreonam చురుకుగా ఉన్నట్లు చూపబడింది, రెండూఇన్ విట్రోమరియు క్లినికల్ ఇన్ఫెక్షన్లలో వివరించిన విధంగా సూచనలు మరియు వినియోగం 5విభాగం.
ఏరోబిక్ గ్రామ్-నెగటివ్ సూక్ష్మజీవులు:
సిట్రోబాక్టర్జాతులు
ఎంటెరోబాక్టర్జాతులు
ఎస్చెరిచియా కోలి
హేమోఫిలస్ ఇన్ఫ్లుఎంజా(యాంపిసిలిన్-రెసిస్టెంట్ మరియు ఇతర పెన్సిలినేస్-ఉత్పత్తి చేసే జాతులతో సహా)
క్లేబ్సియెల్లా ఆక్సిటోకా
క్లేబ్సిల్లా న్యుమోనియా
ప్రోటీస్ మిరాబిలిస్
సూడోమోనాస్ ఎరుగినోసా
సెరాటియాజాతులు
క్రిందిఇన్ విట్రోడేటా అందుబాటులో ఉంది, కానీ వాటి వైద్యపరమైన ప్రాముఖ్యత తెలియదు. కింది సూక్ష్మజీవులలో కనీసం 90% ఒక ప్రదర్శిస్తాయిఇన్ విట్రోకనిష్ట నిరోధక ఏకాగ్రత (MIC) Aztreonam కోసం గ్రహణశీలమైన బ్రేక్‌పాయింట్ కంటే తక్కువ లేదా సమానంగా ఉంటుంది. అయినప్పటికీ, ఈ సూక్ష్మజీవుల వల్ల వచ్చే క్లినికల్ ఇన్ఫెక్షన్లకు చికిత్స చేయడంలో అజ్ట్రియోనామ్ యొక్క సమర్థత తగినంత మరియు బాగా నియంత్రించబడిన క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో స్థాపించబడలేదు.
ఏరోబిక్ గ్రామ్-నెగటివ్ సూక్ష్మజీవులు:
ఏరోమోనాస్ హైడ్రోఫిలా
మోర్గానెల్లా మోర్గాని
నీసేరియా గోనోరియా(పెన్సిలినేస్ ఉత్పత్తి చేసే జాతులతో సహా)
పాశ్చురెల్లా మల్టోసిడా
ప్రోటీయస్
ప్రొవిడెన్స్ స్టువర్టి
ప్రొవిడెన్స్ rettgeri
యెర్సినియా ఎంట్రోకోలిటికా
Aztreonam మరియు అమినోగ్లైకోసైడ్‌లు సినర్జిస్టిక్‌గా చూపబడ్డాయిఇన్ విట్రోచాలా జాతులకు వ్యతిరేకంగాపి. ఎరుగినోసా, ఎంటెరోబాక్టీరియాసి యొక్క అనేక జాతులు, మరియు ఇతర గ్రామ్-నెగటివ్ ఏరోబిక్ బాసిల్లి.
బ్రాడ్-స్పెక్ట్రమ్ యాంటీబయాటిక్స్ ద్వారా వాయురహిత పేగు వృక్షజాలం యొక్క మార్పులు వలసరాజ్యాల నిరోధకతను తగ్గించవచ్చు, తద్వారా సంభావ్య వ్యాధికారక పెరుగుదలను అనుమతిస్తుంది, ఉదా.కాండిడామరియుక్లోస్ట్రిడియంజాతులు. Aztreonam వాయురహిత ప్రేగు మైక్రోఫ్లోరాపై తక్కువ ప్రభావాన్ని చూపుతుందిఇన్ విట్రోచదువులు.క్లోస్ట్రిడియం డిఫిసిల్మరియు దాని సైటోటాక్సిన్ Aztreonam యొక్క పరిపాలన తరువాత జంతు నమూనాలలో కనుగొనబడలేదు (చూడండి ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు, జీర్ణాశయాంతర )
ససెప్టబిలిటీ టెస్ట్ పద్ధతులు
అందుబాటులో ఉన్నప్పుడు, క్లినికల్ మైక్రోబయాలజీ ప్రయోగశాల ఫలితాలను అందించాలిఇన్ విట్రోవైద్యునికి రెసిడెంట్ ఆసుపత్రులలో ఉపయోగించే యాంటీమైక్రోబయాల్ డ్రగ్ ఉత్పత్తుల కోసం గ్రహణశీలత పరీక్ష ఫలితాలు ఆవర్తన నివేదికల వలె నోసోకోమియల్ మరియు కమ్యూనిటీ-ఆర్జిత వ్యాధికారక యొక్క ససెప్టబిలిటీ ప్రొఫైల్‌ను వివరిస్తాయి. చికిత్స కోసం యాంటీ బాక్టీరియల్ ఔషధ ఉత్పత్తిని ఎంచుకోవడంలో ఈ నివేదికలు వైద్యుడికి సహాయపడాలి.
పలుచన సాంకేతికతలు
యాంటీమైక్రోబయల్ MICలను గుర్తించడానికి పరిమాణాత్మక పద్ధతులు ఉపయోగించబడతాయి.1-3ఈ MICలు యాంటీమైక్రోబయల్ సమ్మేళనాలకు బ్యాక్టీరియా యొక్క గ్రహణశీలత యొక్క అంచనాలను అందిస్తాయి. MICలను ప్రామాణిక విధానాన్ని ఉపయోగించి నిర్ణయించాలి. ప్రామాణిక విధానాలు పలుచన పద్ధతిపై ఆధారపడి ఉంటాయి6(ఉడకబెట్టిన పులుసు లేదా అగర్) లేదా ప్రామాణికమైన ఐనోక్యులమ్ సాంద్రతలు మరియు అజ్ట్రియోనామ్ పౌడర్ యొక్క ప్రామాణిక సాంద్రతలతో సమానం. MIC విలువలను టేబుల్ 2లోని ప్రమాణాల ప్రకారం అర్థం చేసుకోవాలి.
డిఫ్యూజన్ టెక్నిక్స్
జోన్ వ్యాసాల కొలత అవసరమయ్యే పరిమాణాత్మక పద్ధతులు యాంటీమైక్రోబయాల్ సమ్మేళనాలకు బ్యాక్టీరియా యొక్క గ్రహణశీలత యొక్క పునరుత్పాదక అంచనాలను కూడా అందిస్తాయి. జోన్ పరిమాణం యాంటీమైక్రోబయల్ సమ్మేళనాలకు బ్యాక్టీరియా యొక్క గ్రహణశీలతను అంచనా వేస్తుంది. ప్రామాణిక పరీక్ష పద్ధతిని ఉపయోగించి జోన్ పరిమాణాన్ని నిర్ణయించాలి.6.7ఈ విధానంలో సూక్ష్మజీవులు అజ్ట్రియోనామ్‌కు గ్రహణశీలతను పరీక్షించడానికి 30 mcg Aztreonamతో కలిపిన పేపర్ డిస్క్‌లను ఉపయోగిస్తుంది. డిస్క్ డిఫ్యూజన్ వివరణాత్మక ప్రమాణాలు టేబుల్ 2లో అందించబడ్డాయి.
టేబుల్ 2: అజ్ట్రియోనామ్ కోసం ససెప్టబిలిటీ టెస్ట్ వివరణాత్మక ప్రమాణాలు
| వ్యాధికారక | కనిష్ట నిరోధక సాంద్రతలు (mcg/mL) | డిస్క్ డిఫ్యూజన్ జోన్ వ్యాసాలు (మి.మీ) | ||||
| (S) అవకాశం ఉంది | (I) ఇంటర్మీడియట్ | (R) రెసిస్టెంట్ | (S) అవకాశం ఉంది | (I) ఇంటర్మీడియట్ | (R) రెసిస్టెంట్ | |
| ఎంటెరోబాక్టీరియాసి | ≦ 4 | 8 | ≧ 16 | ≧ 21 | 18 నుండి 20 | ≦ 17 |
| హేమోఫిలస్ ఇన్ఫ్లుఎంజాa | ≦ 2 | - | - | ≧ 26 | - | - |
| సూడోమోనాస్ ఎరుగినోసా | ≦ 8 | 16 | ≧ 32 | ≧ 22 | 16 నుండి 21 | ≦ 15 |
aరెసిస్టెంట్ ఐసోలేట్‌లపై ప్రస్తుత డేటా లేకపోవడం, ససెప్టబుల్ కాకుండా వేరే ఏ వర్గాన్ని నిర్వచించడాన్ని నిరోధిస్తుంది. ఐసోలేట్‌లు అనుమానాస్పదంగా కాకుండా MIC ఫలితాలను ఇస్తే, అదనపు పరీక్ష కోసం వాటిని రిఫరెన్స్ లాబొరేటరీకి సమర్పించాలి.
నాణ్యత నియంత్రణ
ప్రామాణిక ససెప్టబిలిటీ పరీక్షా విధానాలకు, పరీక్షలో ఉపయోగించే సరఫరాలు మరియు కారకాల యొక్క ఖచ్చితత్వం మరియు ఖచ్చితత్వం మరియు పరీక్షను నిర్వహించే వ్యక్తి యొక్క సాంకేతికతలను పర్యవేక్షించడానికి మరియు నిర్ధారించడానికి ప్రయోగశాల నియంత్రణలను ఉపయోగించడం అవసరం.6-8స్టాండర్డ్ Aztreonam పౌడర్ టేబుల్ 3లో పేర్కొన్న MIC విలువల యొక్క క్రింది శ్రేణిని అందించాలి. 30 mcg డిస్క్‌ని ఉపయోగించే డిఫ్యూజన్ టెక్నిక్ కోసం, టేబుల్ 3లోని ప్రమాణాలను సాధించాలి.
టేబుల్ 3: Aztreonam కోసం ఆమోదయోగ్యమైన నాణ్యత నియంత్రణ శ్రేణులు
| QC స్ట్రెయిన్ | కనిష్ట నిరోధక సాంద్రతలు (mcg/mL) | డిస్క్ డిఫ్యూజన్ జోన్ వ్యాసాలు (మి.మీ) |
| ఎస్చెరిచియా కోలిATCC 25922 | 0.06 నుండి 0.25 | 28 నుండి 36 |
| హేమోఫిలస్ ఇన్ఫ్లుఎంజాATCC 49247 | 0.12 నుండి 5 | 30 నుండి 38 |
| సూడోమోనాస్ ఎరుగినోసాATCC 27853 | 2 నుండి 8 వరకు | 23 నుండి 29 |
సూచనలు మరియు వినియోగం:
ఔషధ-నిరోధక బ్యాక్టీరియా అభివృద్ధిని తగ్గించడానికి మరియు ఇంజెక్షన్, USP మరియు ఇతర యాంటీ బాక్టీరియల్ ఔషధాల కోసం Aztreonam యొక్క ప్రభావాన్ని నిర్వహించడానికి, ఇంజెక్షన్ కోసం Aztreonam నిరూపితమైన లేదా తీవ్రంగా అనుమానించబడే బ్యాక్టీరియా వల్ల సంభవించే అంటువ్యాధుల చికిత్సకు లేదా నిరోధించడానికి మాత్రమే ఉపయోగించాలి. సంస్కృతి మరియు గ్రహణశీలత సమాచారం అందుబాటులో ఉన్నప్పుడు, యాంటీ బాక్టీరియల్ థెరపీని ఎంచుకోవడం లేదా సవరించడంలో వాటిని పరిగణించాలి. అటువంటి డేటా లేనప్పుడు, స్థానిక ఎపిడెమియాలజీ మరియు ససెప్టబిలిటీ నమూనాలు చికిత్స యొక్క అనుభవ ఎంపికకు దోహదం చేస్తాయి.
గ్రామ్-నెగటివ్ సూక్ష్మజీవుల వల్ల కలిగే క్రింది అంటువ్యాధుల చికిత్సకు Aztreonam (ఆస్ట్రెయోనమ్) ను సూచిస్తారు:
యూరినరీ ట్రాక్ట్ ఇన్ఫెక్షన్స్(క్లిష్టమైనది మరియు సంక్లిష్టమైనది), పైలోనెఫ్రిటిస్ మరియు సిస్టిటిస్ (ప్రారంభ మరియు పునరావృత)తో సహాఎస్చెరిచియా కోలి, క్లెబ్సియెల్లా న్యుమోనియా, ప్రోటీయస్ మిరాబిలిస్, సూడోమోనాస్ ఎరుగినోసా, ఎంటెరోబాక్టర్ క్లోకే, క్లెబ్సిల్లా ఆక్సిటోకా*,సిట్రోబాక్టర్జాతులు * మరియుసెరాటియా మార్సెసెన్స్*.
దిగువ శ్వాసకోశ అంటువ్యాధులు, న్యుమోనియా మరియు బ్రోన్కైటిస్‌తో సహాఎస్చెరిచియా కోలి, క్లెబ్సియెల్లా న్యుమోనియా, సూడోమోనాస్ ఎరుగినోసా, హేమోఫిలస్ ఇన్ఫ్లుఎంజా, ప్రోటీయస్ మిరాబిలిస్, ఎంటెరోబాక్టర్జాతులు మరియుసెరాటియా మార్సెసెన్స్*.
సెప్టిసిమియా కారణంచేతఎస్చెరిచియా కోలి, క్లెబ్సియెల్లా న్యుమోనియా, సూడోమోనాస్ ఎరుగినోసా, ప్రోటీయస్ మిరాబిలిస్*,సెరాటియా మార్సెసెన్స్* మరియుఎంటెరోబాక్టర్జాతులు.
స్కిన్ మరియు స్కిన్-స్ట్రక్చర్ ఇన్ఫెక్షన్లు, శస్త్రచికిత్స అనంతర గాయాలు, పూతల మరియు కాలిన గాయాలతో సహాఎస్చెరిచియా కోలి, ప్రోటీయస్ మిరాబిలిస్, సెరాటియా మార్సెసెన్స్, ఎంటెరోబాక్టర్జాతులు,సూడోమోనాస్ ఎరుగినోసా, క్లేబ్సిల్లా న్యుమోనియామరియుసిట్రోబాక్టర్జాతులు*.
ఇంట్రా-ఉదర అంటువ్యాధులు, పెరిటోనిటిస్‌తో సహాఎస్చెరిచియా కోలి, క్లెబ్సియెల్లాజాతులతో సహాK. న్యుమోనియా, ఎంటెరోబాక్టర్జాతులతో సహాE. క్లోకే*,సూడోమోనాస్ ఎరుగినోసా, సిట్రోబాక్టర్జాతులు * సహాసి. ఫ్రూండీ* మరియుసెరాటియాజాతులు * సహాS. మార్సెసెన్స్*.
స్త్రీ జననేంద్రియ అంటువ్యాధులు, ఎండోమెట్రిటిస్ మరియు పెల్విక్ సెల్యులైటిస్‌తో సహాఎస్చెరిచియా కోలి, క్లేబ్సిల్లా న్యుమోనియా*,ఎంటెరోబాక్టర్జాతులు * సహాE. క్లోకే* మరియుప్రోటీస్ మిరాబిలిస్*.
ఇంజక్షన్ కోసం Aztreonam అనేది గడ్డలు, బోలు విస్కస్ చిల్లులు, చర్మసంబంధమైన ఇన్ఫెక్షన్లు మరియు సీరస్ ఉపరితలాల ఇన్‌ఫెక్షన్‌లను క్లిష్టతరం చేసే అంటువ్యాధులతో సహా సూక్ష్మజీవుల వల్ల కలిగే అంటువ్యాధుల నిర్వహణలో శస్త్రచికిత్సకు అనుబంధ చికిత్స కోసం సూచించబడింది. ఇంజక్షన్ కోసం Aztreonam సాధారణ శస్త్రచికిత్సలో కనిపించే సాధారణంగా ఎదుర్కొనే గ్రామ్-నెగటివ్ ఏరోబిక్ పాథోజెన్‌లకు వ్యతిరేకంగా ప్రభావవంతంగా ఉంటుంది.
______________________________________________________________________________________________________
*ఈ అవయవ వ్యవస్థలో ఈ జీవి యొక్క సమర్థత 10 కంటే తక్కువ ఇన్ఫెక్షన్లలో అధ్యయనం చేయబడింది.
ఏకకాలిక చికిత్స
గ్రామ్-పాజిటివ్ ఏరోబిక్ పాథోజెన్‌ల వల్ల ఇన్ఫెక్షన్ వచ్చే ప్రమాదం ఉన్న తీవ్రమైన అనారోగ్యంతో బాధపడుతున్న రోగులలో కారక జీవి(లు) గురించి తెలియకముందే ఇతర యాంటీమైక్రోబయాల్ ఏజెంట్లు మరియు ఇంజెక్షన్ కోసం అజ్ట్రియోనామ్‌తో ఏకకాలిక ప్రారంభ చికిత్స సిఫార్సు చేయబడింది. వాయురహిత జీవులు కూడా ఎటియోలాజిక్ ఏజెంట్లుగా అనుమానించబడితే, ఇంజెక్షన్ కోసం అజ్ట్రియోనామ్‌తో పాటు యాంటీ-వాయురహిత ఏజెంట్‌ను ఉపయోగించి చికిత్స ప్రారంభించాలి (చూడండి డోసేజ్ మరియు అడ్మినిస్ట్రేషన్ ) కొన్ని యాంటీబయాటిక్స్ (ఉదా., సెఫాక్సిటిన్, ఇమిపెనెమ్) అధిక స్థాయి బీటా-లాక్టమాస్‌ను ప్రేరేపించవచ్చుఇన్ విట్రోకొన్ని గ్రామ్-నెగటివ్ ఏరోబ్‌లలోఎంటెరోబాక్టర్మరియుసూడోమోనాస్జాతులు, ఫలితంగా అజ్ట్రియోనామ్‌తో సహా అనేక బీటా-లాక్టమ్ యాంటీబయాటిక్స్‌కు వ్యతిరేకత ఏర్పడుతుంది. ఇవిఇన్ విట్రోఅటువంటి బీటా-లాక్టమాస్-ప్రేరేపించే యాంటీబయాటిక్స్ అజ్ట్రియోనామ్‌తో ఏకకాలంలో ఉపయోగించరాదని పరిశోధనలు సూచిస్తున్నాయి. కారక జీవి(ల) యొక్క గుర్తింపు మరియు గ్రహణశీలత పరీక్ష తర్వాత, తగిన యాంటీబయాటిక్ థెరపీని కొనసాగించాలి.
వ్యతిరేకతలు:
Aztreonam లేదా సూత్రీకరణలోని ఏదైనా ఇతర భాగాలకు తెలిసిన హైపర్సెన్సిటివిటీ ఉన్న రోగులలో ఈ తయారీ విరుద్ధంగా ఉంటుంది.
యువ మగవారిలో ed కారణమవుతుంది
హెచ్చరికలు:
ఇంజక్షన్ కోసం అజ్ట్రియోనామ్, USP ఇతర బీటా-లాక్టమ్ యాంటీబయాటిక్స్‌తో అరుదుగా క్రాస్-రియాక్టివ్‌గా మరియు బలహీనంగా రోగనిరోధక శక్తిని కలిగిస్తుందని జంతు మరియు మానవ డేటా రెండూ సూచిస్తున్నాయి. Aztreonam తో చికిత్స ముందస్తుగా బహిర్గతం చేయబడిన లేదా లేకుండా రోగులలో తీవ్రసున్నితత్వ ప్రతిచర్యలకు కారణమవుతుంది (చూడండి వ్యతిరేకతలు )
రోగికి ఏదైనా అలెర్జీ కారకాలకు హైపర్సెన్సిటివిటీ ప్రతిచర్యల చరిత్ర ఉందా అని నిర్ధారించడానికి జాగ్రత్తగా విచారణ చేయాలి.
ఇతర బీటా-లాక్టమ్ యాంటీబయాటిక్స్‌తో Aztreonam యొక్క క్రాస్-రియాక్టివిటీ చాలా అరుదుగా ఉన్నప్పటికీ, బీటా-లాక్టమ్‌లకు (ఉదా., పెన్సిలిన్‌లు, సెఫాలోస్పోరిన్స్ మరియు/లేదా కార్బపెనెమ్స్) తీవ్రసున్నితత్వం ఉన్న చరిత్ర కలిగిన ఏ రోగికైనా ఈ ఔషధం జాగ్రత్తగా ఇవ్వాలి. Aztreonam తో చికిత్స అనేది Aztreonam (Aztreonam)కి ముందుగా ఎక్స్పోషర్ ఉన్న లేదా లేకుండా రోగులలో తీవ్రసున్నితత్వ ప్రతిచర్యలకు కారణమవుతుంది. Aztreonam కు అలెర్జీ ప్రతిచర్య సంభవించినట్లయితే, ఔషధాన్ని నిలిపివేయండి మరియు తగిన విధంగా సహాయక చికిత్సను ఏర్పాటు చేయండి (ఉదా., వెంటిలేషన్ నిర్వహణ, ప్రెస్సర్ అమైన్లు, యాంటిహిస్టామైన్లు, కార్టికోస్టెరాయిడ్స్). తీవ్రమైన హైపర్సెన్సిటివిటీ ప్రతిచర్యలకు ఎపినెఫ్రిన్ మరియు ఇతర అత్యవసర చర్యలు అవసరమవుతాయి (చూడండి ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు )
క్లోస్ట్రిడియం డిఫిసిల్-సంబంధిత డయేరియా (CDAD) ఇంజక్షన్ కోసం అజ్ట్రియోనామ్‌తో సహా దాదాపు అన్ని యాంటీ బాక్టీరియల్ ఏజెంట్ల వాడకంతో నివేదించబడింది మరియు తేలికపాటి అతిసారం నుండి ప్రాణాంతక పెద్దప్రేగు శోథ వరకు తీవ్రతను కలిగి ఉండవచ్చు. యాంటీ బాక్టీరియల్ ఏజెంట్లతో చికిత్స పెద్దప్రేగు యొక్క సాధారణ వృక్షజాలాన్ని మారుస్తుంది, ఇది పెరుగుదలకు దారితీస్తుందిC. కష్టం.
C. కష్టంసిడిఎడి అభివృద్ధికి దోహదపడే టాక్సిన్స్ ఎ మరియు బిలను ఉత్పత్తి చేస్తుంది. యొక్క హైపర్టాక్సిన్-ఉత్పత్తి జాతులుC. కష్టంఈ అంటువ్యాధులు యాంటీమైక్రోబయాల్ థెరపీకి వక్రీభవనంగా ఉంటాయి మరియు కోలెక్టమీ అవసరం కావచ్చు కాబట్టి, వ్యాధిగ్రస్తత మరియు మరణాల పెరుగుదలకు కారణమవుతుంది. యాంటీబయాటిక్ వాడకాన్ని అనుసరించి అతిసారంతో బాధపడుతున్న రోగులందరిలో CDAD తప్పనిసరిగా పరిగణించబడుతుంది. యాంటీ బాక్టీరియల్ ఏజెంట్ల పరిపాలన తర్వాత 2 నెలల తర్వాత CDAD సంభవించినట్లు నివేదించబడినందున జాగ్రత్తగా వైద్య చరిత్ర అవసరం.
CDAD అనుమానించబడినా లేదా నిర్ధారించబడినా, కొనసాగుతున్న యాంటీబయాటిక్ వాడకం వ్యతిరేకంగా సూచించబడదుC. కష్టంనిలిపివేయవలసి రావచ్చు. తగిన ద్రవం మరియు ఎలక్ట్రోలైట్ నిర్వహణ, ప్రోటీన్ సప్లిమెంటేషన్, యాంటీబయాటిక్ చికిత్సC. కష్టం, మరియు వైద్యపరంగా సూచించిన విధంగా శస్త్రచికిత్స మూల్యాంకనం ఏర్పాటు చేయాలి.
సెప్సిస్, రేడియేషన్ థెరపీ మరియు టాక్సిక్ ఎపిడెర్మల్ నెక్రోలిసిస్‌తో సంబంధం ఉన్న ఇతర సారూప్య మందులు వంటి బహుళ ప్రమాద కారకాలతో ఎముక మజ్జ మార్పిడి చేయించుకుంటున్న రోగులలో అజ్ట్రియోనామ్‌తో కలిసి టాక్సిక్ ఎపిడెర్మల్ నెక్రోలిసిస్ యొక్క అరుదైన కేసులు నివేదించబడ్డాయి.
ముందుజాగ్రత్తలు:
జనరల్
నిరూపితమైన లేదా బలంగా అనుమానించబడిన బాక్టీరియల్ ఇన్ఫెక్షన్ లేదా రోగనిరోధక సూచన లేనప్పుడు ఇంజెక్షన్ కోసం Aztreonamని సూచించడం వల్ల రోగికి ప్రయోజనం ఉండదు మరియు ఔషధ-నిరోధక బ్యాక్టీరియా అభివృద్ధి చెందే ప్రమాదాన్ని పెంచుతుంది.
బలహీనమైన హెపాటిక్ లేదా మూత్రపిండ పనితీరు ఉన్న రోగులలో, చికిత్స సమయంలో తగిన పర్యవేక్షణ సిఫార్సు చేయబడింది.
ఒక అమినోగ్లైకోసైడ్ అజ్ట్రియోనామ్‌తో ఏకకాలంలో ఉపయోగించినట్లయితే, ప్రత్యేకించి అధిక మోతాదులో ఉపయోగించినట్లయితే లేదా చికిత్స దీర్ఘకాలం ఉంటే, అమినోగ్లైకోసైడ్ యాంటీబయాటిక్స్ యొక్క సంభావ్య నెఫ్రోటాక్సిసిటీ మరియు ఓటోటాక్సిసిటీ కారణంగా మూత్రపిండాల పనితీరును పర్యవేక్షించాలి.
యాంటీబయాటిక్స్ వాడకం గ్రామ్-పాజిటివ్ జీవులతో సహా సూక్ష్మజీవుల పెరుగుదలను ప్రోత్సహిస్తుంది (స్టాపైలాకోకస్మరియుస్ట్రెప్టోకోకస్ ఫెకాలిస్) మరియు శిలీంధ్రాలు. చికిత్స సమయంలో సూపర్ఇన్ఫెక్షన్ సంభవించినట్లయితే, తగిన చర్యలు తీసుకోవాలి.
రోగులకు సమాచారం
ఇంజెక్షన్ కోసం Aztreonam తో సహా యాంటీ బాక్టీరియల్ మందులు బాక్టీరియల్ ఇన్ఫెక్షన్ల చికిత్సకు మాత్రమే ఉపయోగించాలని రోగులకు సలహా ఇవ్వాలి. వారు వైరల్ ఇన్ఫెక్షన్లకు చికిత్స చేయరు (ఉదా. జలుబు). బాక్టీరియల్ ఇన్‌ఫెక్షన్‌కు చికిత్స చేయడానికి ఇంజెక్షన్ కోసం అజ్ట్రియోనామ్ సూచించబడినప్పుడు, రోగులకు చెప్పాలి, చికిత్స ప్రారంభంలో మెరుగైన అనుభూతిని పొందడం సాధారణమైనప్పటికీ, మందులు సూచించిన విధంగానే తీసుకోవాలి. మోతాదులను దాటవేయడం లేదా చికిత్స యొక్క పూర్తి కోర్సును పూర్తి చేయకపోవడం (1) తక్షణ చికిత్స యొక్క ప్రభావాన్ని తగ్గిస్తుంది మరియు (2) బ్యాక్టీరియా నిరోధకతను అభివృద్ధి చేసే సంభావ్యతను పెంచుతుంది మరియు భవిష్యత్తులో ఇంజెక్షన్ లేదా ఇతర యాంటీ బాక్టీరియల్ ఔషధాల కోసం Aztreonam ద్వారా చికిత్స చేయబడదు.
అతిసారం అనేది యాంటీబయాటిక్స్ వల్ల కలిగే ఒక సాధారణ సమస్య, ఇది సాధారణంగా యాంటీబయాటిక్ నిలిపివేయబడినప్పుడు ముగుస్తుంది. కొన్నిసార్లు యాంటీబయాటిక్స్‌తో చికిత్స ప్రారంభించిన తర్వాత, రోగులు యాంటీబయాటిక్ చివరి మోతాదు తీసుకున్న 2 లేదా అంతకంటే ఎక్కువ నెలల తర్వాత కూడా (కడుపు తిమ్మిరి మరియు జ్వరంతో లేదా లేకుండా) నీరు మరియు రక్తపు మలం అభివృద్ధి చెందుతుంది. ఇది సంభవించినట్లయితే, రోగులు వీలైనంత త్వరగా వారి వైద్యుడిని సంప్రదించాలి.
కార్సినోజెనిసిస్, మ్యూటాజెనిసిస్, ఫెర్టిలిటీ యొక్క బలహీనత
అజ్ట్రియోనామ్‌తో కార్సినోజెనిసిటీ అధ్యయనాలు ఇంట్రావీనస్ మార్గాన్ని ఉపయోగించి నిర్వహించబడలేదు. Aztreonam యొక్క క్యాన్సర్ సంభావ్యతను అంచనా వేయడానికి 104-వారాల ఎలుక పీల్చడం టాక్సికాలజీ అధ్యయనం కణితుల సంభవంలో ఔషధ-సంబంధిత పెరుగుదలను ప్రదర్శించలేదు. ఎలుకలు రోజుకు 4 గంటల వరకు ఏరోసోలైజ్డ్ అజ్ట్రియోనామ్‌కు గురవుతాయి. అజ్ట్రియోనామ్ యొక్క పీక్ ప్లాస్మా స్థాయిలు సగటున 6.8 mcg/mL ఎలుకలలో అత్యధిక మోతాదు స్థాయిలో కొలుస్తారు.
Aztreonamతో చేసిన జన్యు టాక్సికాలజీ అధ్యయనాలుఇన్ విట్రో(అమెస్ టెస్ట్, మౌస్ లింఫోమా ఫార్వర్డ్ మ్యుటేషన్ అస్సే, జీన్ కన్వర్షన్ అస్సే, హ్యూమన్ లింఫోసైట్స్‌లో క్రోమోజోమ్ అబెర్రేషన్ అస్సే) మరియుజీవించు(మౌస్ బోన్ మ్యారో సైటోజెనెటిక్ అస్సే) ఉత్పరివర్తన లేదా క్లాస్టోజెనిక్ సంభావ్యత యొక్క సాక్ష్యాలను వెల్లడించలేదు.
150, 600, లేదా 2,400 mg/kg రోజువారీ మోతాదులో ఎలుకలలో రెండు-తరాల పునరుత్పత్తి అధ్యయనం గర్భధారణ మరియు చనుబాలివ్వడానికి ముందు మరియు చనుబాలివ్వడం సమయంలో, బలహీనమైన సంతానోత్పత్తికి ఎటువంటి ఆధారాలు వెల్లడించలేదు. శరీర ఉపరితల వైశాల్యం ఆధారంగా, అధిక మోతాదు రోజుకు 8 గ్రా పెద్దలకు గరిష్ట సిఫార్సు చేయబడిన మానవ మోతాదు (MRHD) కంటే 2.9 రెట్లు ఎక్కువ. చనుబాలివ్వడం కాలంలో ఎక్కువ మోతాదులో ఉన్న ఎలుకల సంతానంలో మనుగడ రేటు కొద్దిగా తగ్గింది, అయితే తక్కువ మోతాదులో అజ్ట్రియోనామ్ పొందిన ఎలుకల సంతానంలో కాదు.
గర్భం
ప్రెగ్నెన్సీ కేటగిరీ బి
గర్భిణీ స్త్రీలలో, Aztreonam మావిని దాటి పిండం ప్రసరణలోకి ప్రవేశిస్తుంది.
గర్భిణీ ఎలుకలు మరియు కుందేళ్ళలో డెవలప్‌మెంటల్ టాక్సిసిటీ అధ్యయనాలు వరుసగా 1,800 మరియు 1,200 mg/kg వరకు అజ్ట్రియోనామ్ యొక్క రోజువారీ మోతాదులతో, పిండం టాక్సిసిటీ లేదా ఫెటోటాక్సిసిటీ లేదా టెరాటోజెనిసిటీకి ఎటువంటి ఆధారాలు వెల్లడించలేదు. శరీర ఉపరితల వైశాల్యం ఆధారంగా ఈ మోతాదులు రోజుకు 8 గ్రా పెద్దలకు MRHD కంటే 2.2- మరియు 2.9 రెట్లు ఎక్కువ. ఎలుకలలో పెరి/ప్రసవానంతర అధ్యయనం ఏదైనా తల్లి, పిండం లేదా నియోనాటల్ పారామితులలో ఔషధ-ప్రేరిత మార్పులను వెల్లడించింది. ఈ అధ్యయనంలో ఉపయోగించిన అత్యధిక మోతాదు, 1,800 mg/kg/day, శరీర ఉపరితల వైశాల్యం ఆధారంగా MRHD కంటే 2.2 రెట్లు.
మానవ గర్భధారణ ఫలితాలపై Aztreonam యొక్క తగినంత మరియు బాగా నియంత్రించబడిన అధ్యయనాలు లేవు. జంతువుల పునరుత్పత్తి అధ్యయనాలు ఎల్లప్పుడూ మానవ ప్రతిస్పందనను అంచనా వేయవు కాబట్టి, స్పష్టంగా అవసరమైతే మాత్రమే గర్భధారణ సమయంలో Aztreonam వాడాలి.
నర్సింగ్ తల్లులు
Aztreonam ఏకకాలంలో పొందిన ప్రసూతి సీరంలో నిర్ణయించబడిన సాంద్రతలలో 1% కంటే తక్కువ సాంద్రతలలో మానవ పాలలో విసర్జించబడుతుంది; నర్సింగ్‌ను తాత్కాలికంగా నిలిపివేయడం మరియు ఫార్ములా ఫీడింగ్‌ల వినియోగాన్ని పరిగణనలోకి తీసుకోవాలి.
పీడియాట్రిక్ ఉపయోగం
ఇంజెక్షన్ కోసం ఇంట్రావీనస్ Aztreonam యొక్క భద్రత మరియు ప్రభావం 9 నెలల నుండి 16 సంవత్సరాల వయస్సు గల వ్యక్తులలో స్థాపించబడింది. ఈ వయస్సు సమూహాలలో ఇంజెక్షన్ కోసం Aztreonam యొక్క ఉపయోగం పెద్దవారిలో ఇంజెక్షన్ కోసం Aztreonam యొక్క తగినంత మరియు నియంత్రిత అధ్యయనాల నుండి అదనపు సమర్థత, భద్రత మరియు పీడియాట్రిక్ రోగులలో తులనాత్మక క్లినికల్ అధ్యయనాల నుండి ఫార్మకోకైనటిక్ డేటాతో మద్దతు ఇస్తుంది. 9 నెలల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న పీడియాట్రిక్ రోగులకు లేదా క్రింది చికిత్స సూచనలు/పాథోజెన్‌ల కోసం తగినంత డేటా అందుబాటులో లేదు: సెప్టిసిమియా మరియు చర్మం మరియు చర్మ-నిర్మాణ అంటువ్యాధులు (చర్మ సంక్రమణం విశ్వసించబడిన లేదా తెలిసిన చోటH. ఇన్ఫ్లుఎంజారకం బి). సిస్టిక్ ఫైబ్రోసిస్ ఉన్న పీడియాట్రిక్ రోగులలో, ఇంజెక్షన్ కోసం అజ్ట్రియోనామ్ యొక్క అధిక మోతాదులు హామీ ఇవ్వబడతాయి (చూడండి క్లినికల్ ఫార్మకాలజీ , డోసేజ్ మరియు అడ్మినిస్ట్రేషన్ ,మరియు క్లినికల్ స్టడీస్ )
వృద్ధాప్య ఉపయోగం
ఇంజెక్షన్ కోసం అజ్ట్రియోనామ్ యొక్క క్లినికల్ అధ్యయనాలు 65 ఏళ్లు మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు గల వ్యక్తులను తగినంత సంఖ్యలో చేర్చలేదు, వారు చిన్న విషయాల నుండి భిన్నంగా స్పందిస్తారో లేదో నిర్ధారించడానికి. ఇతర నివేదించబడిన క్లినికల్ అనుభవం వృద్ధులు మరియు చిన్న రోగుల మధ్య ప్రతిస్పందనలలో తేడాలను గుర్తించలేదు.9-12సాధారణంగా, వృద్ధ రోగికి మోతాదు ఎంపిక జాగ్రత్తగా ఉండాలి, ఇది హెపాటిక్, మూత్రపిండ లేదా గుండె పనితీరు తగ్గడం మరియు సారూప్య వ్యాధి లేదా ఇతర ఔషధ చికిత్స యొక్క ఎక్కువ ఫ్రీక్వెన్సీని ప్రతిబింబిస్తుంది.
వృద్ధ రోగులలో, Aztreonam యొక్క సగటు సీరం సగం జీవితం పెరిగింది మరియు క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్‌లో వయస్సు-సంబంధిత తగ్గుదలకు అనుగుణంగా మూత్రపిండ క్లియరెన్స్ తగ్గింది.1-4Aztreonam మూత్రపిండాల ద్వారా గణనీయంగా విసర్జించబడుతుందని తెలిసినందున, మూత్రపిండాల పనితీరు బలహీనంగా ఉన్న రోగులలో ఈ ఔషధానికి విషపూరిత ప్రతిచర్యల ప్రమాదం ఎక్కువగా ఉండవచ్చు. వృద్ధ రోగులలో మూత్రపిండ పనితీరు తగ్గే అవకాశం ఎక్కువగా ఉన్నందున, మూత్రపిండాల పనితీరును పర్యవేక్షించాలి మరియు తదనుగుణంగా మోతాదు సర్దుబాట్లు చేయాలి (చూడండి డోసేజ్ మరియు అడ్మినిస్ట్రేషన్ , వయోజన రోగులలో మూత్రపిండ బలహీనత మరియు వృద్ధులలో మోతాదు )
ఇంజెక్షన్ కోసం Aztreonam లో సోడియం లేదు.
ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు:
ఇంట్రావీనస్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ తర్వాత ఫ్లేబిటిస్/థ్రోంబోఫ్లబిటిస్ మరియు ఇంట్రామస్కులర్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ తర్వాత ఇంజెక్షన్ సైట్ వద్ద అసౌకర్యం/వాపు వంటి స్థానిక ప్రతిచర్యలు వరుసగా సుమారు 1.9% మరియు 2.4% చొప్పున సంభవించాయి.
1% నుండి 1.3% వరకు సంభవించే దైహిక ప్రతిచర్యలు (చికిత్స లేదా అనిశ్చిత ఎటియాలజీకి సంబంధించినవిగా పరిగణించబడతాయి) అతిసారం, వికారం మరియు/లేదా వాంతులు మరియు దద్దుర్లు ఉంటాయి. 1% కంటే తక్కువ సంభవం వద్ద సంభవించే ప్రతిచర్యలు తీవ్రతను తగ్గించే క్రమంలో ప్రతి శరీర వ్యవస్థలో జాబితా చేయబడ్డాయి:
అతి సున్నితత్వం- అనాఫిలాక్సిస్, ఆంజియోడెమా, బ్రోంకోస్పాస్మ్
హెమటోలాజిక్- పాన్సైటోపెనియా, న్యూట్రోపెనియా, థ్రోంబోసైటోపెనియా, రక్తహీనత, ఇసినోఫిలియా, ల్యూకోసైటోసిస్, థ్రోంబోసైటోసిస్
జీర్ణాశయాంతర- ఉదర తిమ్మిరి; అరుదైన కేసులుC. కష్టంసూడోమెంబ్రానస్ పెద్దప్రేగు శోథ లేదా జీర్ణశయాంతర రక్తస్రావంతో సహా సంబంధిత అతిసారం నివేదించబడింది. యాంటీబయాటిక్ చికిత్స సమయంలో లేదా తర్వాత సూడోమెంబ్రానస్ పెద్దప్రేగు శోథ లక్షణాలు కనిపించవచ్చు (చూడండి హెచ్చరికలు )
చర్మసంబంధమైన-టాక్సిక్ ఎపిడెర్మల్ నెక్రోలిసిస్ (చూడండి హెచ్చరికలు ) పుర్పురా, ఎరిథెమా మల్టీఫార్మ్, ఎక్స్‌ఫోలియేటివ్ డెర్మటైటిస్, ఉర్టికేరియా, పెటెచియా, ప్రురిటస్, డయాఫోరేసిస్
కార్డియోవాస్కులర్హైపోటెన్షన్, తాత్కాలిక ECG మార్పులు (వెంట్రిక్యులర్ బిజెమిని మరియు PVC), ఫ్లషింగ్
శ్వాసకోశ- శ్వాసలోపం, శ్వాసలోపం, ఛాతీ నొప్పి
హెపాటోబిలియరీ- హెపటైటిస్, కామెర్లు
నాడీ వ్యవస్థమూర్ఛ, గందరగోళం, ఎన్సెఫలోపతి, వెర్టిగో, పరేస్తేసియా, నిద్రలేమి, మైకము
మస్క్యులోస్కెలెటల్- కండరాల నొప్పులు
ప్రత్యేక ఇంద్రియాలు- టిన్నిటస్, డిప్లోపియా, నోటి పుండు, రుచి మారడం, నాలుక తిమ్మిరి, తుమ్ము,
నాసికా రద్దీ, హాలిటోసిస్
ఇతర- యోని కాన్డిడియాసిస్, వాగినిటిస్, రొమ్ము సున్నితత్వం
శరీరం మొత్తం- బలహీనత, తలనొప్పి, జ్వరం, అనారోగ్యం
పీడియాట్రిక్ ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు
క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో ఇంజెక్షన్ కోసం అజ్ట్రియోనామ్‌తో చికిత్స పొందిన 612 మంది పీడియాట్రిక్ రోగులలో, ప్రతికూల సంఘటనల కారణంగా 1% కంటే తక్కువ మంది చికిత్సను నిలిపివేయవలసి ఉంది. దేశీయ క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో చికిత్స పొందిన రోగులలో కనీసం 1% మందిలో మాదకద్రవ్యాలతో సంబంధం లేకుండా క్రింది దైహిక ప్రతికూల సంఘటనలు సంభవించాయి: దద్దుర్లు (4.3%), విరేచనాలు (1.4%) మరియు జ్వరం (1%). ఈ ప్రతికూల సంఘటనలు వయోజన క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో గమనించిన వాటితో పోల్చవచ్చు.
ఇంట్రావీనస్ థెరపీని పొందుతున్న 343 పీడియాట్రిక్ రోగులలో, కింది స్థానిక ప్రతిచర్యలు గుర్తించబడ్డాయి: నొప్పి (12%), ఎరిథెమా (2.9%), ఇండరేషన్ (0.9%) మరియు ఫ్లేబిటిస్ (2.1%). US రోగుల జనాభాలో, 1.5% మంది రోగులలో నొప్పి సంభవించింది, మిగిలిన 3 స్థానిక ప్రతిచర్యలలో ప్రతి ఒక్కటి 0.5% సంభవం కలిగి ఉంది.
కింది ప్రయోగశాల ప్రతికూల సంఘటనలు, మాదకద్రవ్యాలతో సంబంధం లేకుండా, చికిత్స పొందిన రోగులలో కనీసం 1% మందిలో సంభవించాయి: పెరిగిన ఇసినోఫిల్స్ (6.3%), పెరిగిన ప్లేట్‌లెట్స్ (3.6%), న్యూట్రోపెనియా (3.2%), పెరిగిన AST (3.8%), పెరిగిన ALT (6.5%), మరియు పెరిగిన సీరం క్రియేటినిన్ (5.8%).
US పీడియాట్రిక్ క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో, న్యూట్రోపెనియా (సంపూర్ణ న్యూట్రోఫిల్ కౌంట్ 1,000/mm కంటే తక్కువ32 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న 11.3% మంది రోగులలో (8/71) ప్రతి 6 గంటలకు 30 mg/kg తీసుకోవడం జరిగింది. AST మరియు ALT ఎలివేషన్స్ సాధారణ గరిష్ట పరిమితి కంటే 3 రెట్లు ఎక్కువగా ఉన్నట్లు 15% నుండి 20% వరకు 2 సంవత్సరాలు లేదా అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న రోగులలో ప్రతి 6 గంటలకు 50 mg/kg తీసుకోవడం గమనించబడింది. ఈ నివేదించబడిన ప్రయోగశాల ప్రతికూల సంఘటనల యొక్క పెరిగిన ఫ్రీక్వెన్సీ అనారోగ్యం చికిత్స యొక్క తీవ్రత పెరగడం లేదా ఇంజెక్షన్ కోసం అజ్ట్రియోనామ్ యొక్క అధిక మోతాదుల కారణంగా ఉండవచ్చు.
ప్రతికూల ప్రయోగశాల మార్పులు
క్లినికల్ ట్రయల్స్ సమయంలో నివేదించబడిన ఔషధ సంబంధాలతో సంబంధం లేకుండా ప్రతికూల ప్రయోగశాల మార్పులు:
హెపాటిక్- AST (SGOT), ALT (SGPT) మరియు ఆల్కలీన్ ఫాస్ఫేటేస్ యొక్క ఎలివేషన్స్; హెపాటోబిలియరీ పనిచేయకపోవడం యొక్క సంకేతాలు లేదా లక్షణాలు 1% కంటే తక్కువ గ్రహీతలలో సంభవించాయి (పైన చూడండి).
హెమటోలాజిక్- ప్రోథ్రాంబిన్ మరియు పాక్షిక థ్రోంబోప్లాస్టిన్ సమయాలలో పెరుగుదల, సానుకూల కూంబ్స్ పరీక్ష.
మూత్రపిండము- సీరం క్రియాటినిన్ పెరుగుతుంది.
అధిక మోతాదు:
అవసరమైతే, హెమోడయాలసిస్ మరియు/లేదా పెరిటోనియల్ డయాలసిస్ ద్వారా సీరం నుండి అజ్ట్రియోనామ్ క్లియర్ చేయబడవచ్చు.
డోసేజ్ మరియు అడ్మినిస్ట్రేషన్:
వయోజన రోగులలో మోతాదు
ఇంజెక్షన్ కోసం Aztreonam ఇంట్రావీనస్ లేదా ఇంట్రామస్కులర్ ఇంజెక్షన్ ద్వారా నిర్వహించబడుతుంది. కారక జీవుల యొక్క సున్నితత్వం, తీవ్రత మరియు సంక్రమణ ప్రదేశం మరియు రోగి యొక్క పరిస్థితి ఆధారంగా మోతాదు మరియు పరిపాలన మార్గం నిర్ణయించబడాలి.
టేబుల్ 4: అజ్ట్రియోనామ్ ఫర్ ఇంజెక్షన్ మోతాదు పెద్దలకు మార్గదర్శకాలు*
| ఇన్ఫెక్షన్ రకం | మోతాదు | తరచుదనం (గంటలు) |
| మూత్ర మార్గము అంటువ్యాధులు | 500 మి.గ్రా లేదా 1 గ్రా | 8 లేదా 12 |
| మధ్యస్తంగా తీవ్రమైన దైహిక అంటువ్యాధులు | 1 గ్రా లేదా 2 గ్రా | 8 లేదా 12 |
| తీవ్రమైన దైహిక లేదా ప్రాణాంతక అంటువ్యాధులు | 2 గ్రా | 6 లేదా 8 |
* గరిష్టంగా సిఫార్సు చేయబడిన మోతాదు రోజుకు 8 గ్రా.
ఇన్ఫెక్షన్ల యొక్క తీవ్రమైన స్వభావం కారణంగాసూడోమోనాస్ ఎరుగినోసా, ఈ జీవి వల్ల కలిగే దైహిక ఇన్ఫెక్షన్లలో కనీసం చికిత్స ప్రారంభించిన తర్వాత ప్రతి ఆరు లేదా ఎనిమిది గంటలకు 2 గ్రా మోతాదు సిఫార్సు చేయబడింది.
1 గ్రా కంటే ఎక్కువ మోతాదులు అవసరమయ్యే రోగులకు లేదా బాక్టీరియల్ సెప్టిసిమియా, స్థానికీకరించిన పరేన్చైమల్ చీము (ఉదా., ఇంట్రా-అబ్డామినల్ అబ్సెస్), పెర్టోనిటిస్ లేదా ఇతర తీవ్రమైన దైహిక లేదా ప్రాణాంతక అంటువ్యాధులు ఉన్న రోగులకు ఇంట్రావీనస్ మార్గం సిఫార్సు చేయబడింది.
చికిత్స యొక్క వ్యవధి సంక్రమణ యొక్క తీవ్రతపై ఆధారపడి ఉంటుంది. సాధారణంగా, రోగి లక్షణరహితంగా మారిన తర్వాత లేదా బ్యాక్టీరియా నిర్మూలనకు సంబంధించిన రుజువు పొందిన తర్వాత ఇంజెక్షన్ కోసం అజ్ట్రియోనామ్‌ను కనీసం 48 గంటల పాటు కొనసాగించాలి. నిరంతర అంటువ్యాధులు అనేక వారాల పాటు చికిత్స అవసరం కావచ్చు. సూచించిన వాటి కంటే చిన్న మోతాదులను ఉపయోగించకూడదు.
వయోజన రోగులలో మూత్రపిండ బలహీనత
అజ్ట్రియోనామ్ యొక్క దీర్ఘకాలిక సీరం స్థాయిలు తాత్కాలిక లేదా నిరంతర మూత్రపిండ లోపం ఉన్న రోగులలో సంభవించవచ్చు. అందువల్ల, 10 మరియు 30 mL/min/1.73 m మధ్య క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్‌లు ఉన్నట్లు అంచనా వేయబడిన రోగులలో ఇంజెక్షన్ కోసం Aztreonam యొక్క మోతాదు సగానికి తగ్గించబడాలి.రెండు1 లేదా 2 గ్రా ప్రారంభ లోడ్ మోతాదు తర్వాత.
సీరం క్రియేటినిన్ గాఢత మాత్రమే అందుబాటులో ఉన్నప్పుడు, క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్ (Clcr)ని అంచనా వేయడానికి క్రింది సూత్రాన్ని (లింగం, బరువు మరియు రోగి వయస్సు ఆధారంగా) ఉపయోగించవచ్చు. సీరం క్రియేటినిన్ మూత్రపిండ పనితీరు యొక్క స్థిరమైన స్థితిని సూచిస్తుంది.
పురుషులు: Clcr =బరువు (కిలోలు) x (140 - వయస్సు)
72 x సీరం క్రియాటినిన్ (mg/dL)
స్త్రీలు: 0.85 x విలువ కంటే ఎక్కువ
తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం ఉన్న రోగులలో (క్రియాటినిన్ క్లియరెన్స్ 10 mL/min/1.73 m కంటే తక్కువరెండు), హీమోడయాలసిస్ ద్వారా మద్దతు ఇవ్వబడినవి, 500 mg, 1 g లేదా 2 g యొక్క సాధారణ మోతాదు ప్రారంభంలో ఇవ్వాలి. నిర్వహణ మోతాదు 6, 8 లేదా 12 గంటల సాధారణ స్థిర విరామంలో ఇవ్వబడిన సాధారణ ప్రారంభ మోతాదులో నాలుగో వంతు ఉండాలి. తీవ్రమైన లేదా ప్రాణాంతక అంటువ్యాధుల కోసం, నిర్వహణ మోతాదులతో పాటు, ప్రతి హెమోడయాలసిస్ సెషన్ తర్వాత ప్రారంభ మోతాదులో ఎనిమిదో వంతు ఇవ్వాలి.
వృద్ధులలో మోతాదు
మూత్రపిండ స్థితి వృద్ధులలో మోతాదు యొక్క ప్రధాన నిర్ణయం; ఈ రోగులు ముఖ్యంగా మూత్రపిండాల పనితీరును తగ్గించి ఉండవచ్చు. సీరం క్రియాటినిన్ మూత్రపిండ స్థితిని ఖచ్చితంగా నిర్ణయించకపోవచ్చు. అందువల్ల, మూత్రపిండాల ద్వారా తొలగించబడిన అన్ని యాంటీబయాటిక్స్ మాదిరిగానే, క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్ యొక్క అంచనాలను పొందాలి మరియు అవసరమైతే తగిన మోతాదు మార్పులు చేయాలి.
పీడియాట్రిక్ రోగులలో మోతాదు
సాధారణ మూత్రపిండ పనితీరు ఉన్న పీడియాట్రిక్ రోగులకు ఇంజెక్షన్ కోసం Aztreonam ఇంట్రావీనస్ ద్వారా ఇవ్వాలి. పీడియాట్రిక్ రోగులకు ఇంట్రామస్కులర్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ లేదా మూత్రపిండ బలహీనత ఉన్న పీడియాట్రిక్ రోగులలో మోతాదుకు సంబంధించి తగినంత డేటా లేదు (చూడండి ముందుజాగ్రత్తలు, పీడియాట్రిక్ ఉపయోగం )
టేబుల్ 5: పీడియాట్రిక్ రోగులకు ఇంజెక్షన్ మోతాదు మార్గదర్శకాలు*
| ఇన్ఫెక్షన్ రకం | మోతాదు | తరచుదనం (గంటలు) |
| తేలికపాటి నుండి మితమైన ఇన్ఫెక్షన్లు | 30 mg/kg | 8 |
| మితమైన మరియు తీవ్రమైన అంటువ్యాధులు | 30 mg/kg | 6 లేదా 8 |
*గరిష్ట సిఫార్సు మోతాదు 120 mg/kg/day.
క్లినికల్ స్టడీస్:
1 నెల నుండి 12 సంవత్సరాల వయస్సు గల మొత్తం 612 మంది పీడియాట్రిక్ రోగులు మూత్ర నాళం, దిగువ శ్వాసకోశం, చర్మం మరియు చర్మం-నిర్మాణం మరియు ఇంట్రా-ఉదర అంటువ్యాధులతో సహా తీవ్రమైన గ్రామ్-నెగటివ్ ఇన్ఫెక్షన్ల చికిత్సలో అజ్ట్రియోనామ్ యొక్క అనియంత్రిత క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో నమోదు చేయబడ్డారు.
పేరెంటరల్ సొల్యూషన్స్ తయారీ
జనరల్
కంటెయినర్‌లో పలుచన పదార్థాన్ని కలిపిన తర్వాత, కంటెంట్‌లను కదిలించాలితక్షణమే మరియుతీవ్రంగా. ఏర్పాటు చేయబడిన పరిష్కారాలు బహుళ-మోతాదు ఉపయోగం కోసం కాదు; కంటైనర్‌లోని మొత్తం వాల్యూమ్‌ను ఒకే మోతాదు కోసం ఉపయోగించకపోతే, ఉపయోగించని ద్రావణాన్ని తప్పనిసరిగా విస్మరించాలి.
Aztreonam యొక్క గాఢత మరియు ఉపయోగించిన పలుచనపై ఆధారపడి, ఇంజెక్షన్ కోసం ఏర్పాటు చేయబడిన Aztreonam రంగులేని నుండి లేత గడ్డి పసుపు ద్రావణాన్ని అందిస్తుంది, ఇది నిలబడి ఉన్నప్పుడు కొద్దిగా గులాబీ రంగును అభివృద్ధి చేయవచ్చు (శక్తి ప్రభావితం కాదు). ద్రావణం మరియు కంటైనర్ పర్మిట్ చేసినప్పుడల్లా పేరెంటరల్ డ్రగ్ ఉత్పత్తులను పార్టిక్యులేట్ మ్యాటర్ మరియు రంగు మారడం కోసం దృశ్యమానంగా తనిఖీ చేయాలి.
ఇతర యాంటీబయాటిక్స్‌తో మిశ్రమాలు
సోడియం క్లోరైడ్ ఇంజెక్షన్, USP 0.9% లేదా డెక్స్ట్రోస్ ఇంజెక్షన్, USP 5%తో తయారు చేయబడిన 2% w/v మించని Aztreonam యొక్క ఇంట్రావీనస్ ఇన్ఫ్యూషన్ సొల్యూషన్స్, వీటిలో clindamycin ఫాస్ఫేట్, gentamicin సల్ఫేట్, టోబ్రామైసిన్ సల్ఫేట్, లేదా సెఫాజోలిన్ సోడియం సాధారణంగా ఏకాగ్రతతో కలుపుతారు. వైద్యపరంగా, గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద 48 గంటల వరకు లేదా శీతలీకరణలో 7 రోజుల వరకు స్థిరంగా ఉంటాయి. సోడియం క్లోరైడ్ ఇంజెక్షన్‌లో అజ్ట్రియోనామ్‌తో కూడిన యాంపిసిలిన్ సోడియం మిశ్రమాలు, USP 0.9% గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద 24 గంటలు మరియు శీతలీకరణలో 48 గంటలు స్థిరంగా ఉంటాయి; డెక్స్ట్రోస్ ఇంజెక్షన్‌లో స్థిరత్వం, USP 5% గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద 2 గంటలు మరియు శీతలీకరణలో 8 గంటలు.
Aztreonam-cloxacillin సోడియం మరియు Aztreonam-vancomycin హైడ్రోక్లోరైడ్ మిశ్రమాలు డయానియల్ 137 (పెరిటోనియల్ డయాలసిస్ సొల్యూషన్)లో 4.25% డెక్స్ట్రోస్తో గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద 24 గంటల వరకు స్థిరంగా ఉంటాయి.
Aztreonam నాఫ్‌సిలిన్ సోడియం, సెఫ్రాడిన్ మరియు మెట్రోనిడాజోల్‌తో అననుకూలమైనది.
అనుకూలత డేటా అందుబాటులో లేనందున ఇతర మిశ్రమాలు సిఫార్సు చేయబడవు.
ఇంట్రావీనస్ సొల్యూషన్స్
బోలస్ ఇంజెక్షన్ కోసం
ఇంజెక్షన్ సీసా కోసం అజ్ట్రియోనామ్‌లోని కంటెంట్‌లను ఇంజెక్షన్ కోసం 6 నుండి 10 mL స్టెరైల్ వాటర్, USPతో ఏర్పాటు చేయాలి.
ఇన్ఫ్యూషన్ కోసం
ఒక సీసాలోని కంటెంట్‌లను తగిన ఇన్ఫ్యూషన్ ద్రావణానికి బదిలీ చేయాలంటే, ప్రతి గ్రాము అజ్ట్రియోనామ్‌ను ఇంజెక్షన్, USP కోసం కనీసం 3 mL స్టెరైల్ వాటర్‌తో మొదటగా ఏర్పాటు చేయాలి. కింది ఇంట్రావీనస్ ఇన్ఫ్యూషన్ సొల్యూషన్స్‌లో ఒకదానితో మరింత పలుచన పొందవచ్చు:
సోడియం క్లోరైడ్ ఇంజెక్షన్, USP, 0.9%
రింగర్ ఇంజెక్షన్, USP
లాక్టేటెడ్ రింగర్ ఇంజెక్షన్, USP
డెక్స్ట్రోస్ ఇంజెక్షన్, USP, 5% లేదా 10%
డెక్స్ట్రోస్ మరియు సోడియం క్లోరైడ్ ఇంజెక్షన్, USP, 5%:0.9%,
5%:0.45% లేదా 5%:0.2%
సోడియం లాక్టేట్ ఇంజెక్షన్, USP (M/6 సోడియం లాక్టేట్)
అయోనోసోల్®B మరియు 5% డెక్స్ట్రోస్
ఐసోలైట్®మరియు
ఐసోలైట్®5% డెక్స్ట్రోస్తో E
ఐసోలైట్®5% డెక్స్ట్రోస్తో M
నార్మోసోల్®-ఆర్
నార్మోసోల్®-R మరియు 5% డెక్స్ట్రోస్
నార్మోసోల్®-M మరియు 5% డెక్స్ట్రోస్
మన్నిటోల్ ఇంజెక్షన్, USP, 5% లేదా 10%
లాక్టేటెడ్ రింగర్స్ మరియు 5% డెక్స్ట్రోస్ ఇంజెక్షన్
ప్లాస్మా-లైట్®M మరియు 5% డెక్స్ట్రోస్
ఇంట్రామస్కులర్ సొల్యూషన్స్
ఇంజెక్షన్ సీసా కోసం Aztreonam యొక్క కంటెంట్‌లు ఒక గ్రాము Aztreonamకి కనీసం 3 mL తగిన పలుచనతో ఏర్పాటు చేయబడాలి. కింది పలుచనలను ఉపయోగించవచ్చు:
ఇంజెక్షన్ కోసం స్టెరైల్ వాటర్, USP
ఇంజెక్షన్ కోసం స్టెరైల్ బాక్టీరియోస్టాటిక్ నీరు, USP (బెంజైల్ ఆల్కహాల్‌తో లేదా మిథైల్- మరియు ప్రొపైల్‌పరాబెన్‌లతో)
సోడియం క్లోరైడ్ ఇంజెక్షన్, USP, 0.9%
బాక్టీరియోస్టాటిక్ సోడియం క్లోరైడ్ ఇంజెక్షన్, USP (బెంజైల్ ఆల్కహాల్‌తో)
ఇంట్రావీనస్ మరియు ఇంట్రామస్కులర్ సొల్యూషన్స్ యొక్క స్థిరత్వం
2% w/v మించకుండా ఇంట్రావీనస్ ఇన్ఫ్యూషన్ కోసం అజ్ట్రియోనామ్ సొల్యూషన్స్ నియంత్రిత గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద ఉంచినట్లయితే (20° నుండి 25°C/68° నుండి 77°F, USP చూడండి) లేదా 7 రోజులలోపు రాజ్యాంగాన్ని అనుసరించి 48 గంటలలోపు తప్పనిసరిగా ఉపయోగించాలి. శీతలీకరించినట్లయితే (2° నుండి 8°C/36° నుండి 46°F వరకు).
ఇంజెక్షన్ కోసం Aztreonam, USP, 2% w/v కంటే ఎక్కువ గాఢతలో ఉన్న సొల్యూషన్స్, స్టెరైల్ వాటర్ ఫర్ ఇంజెక్షన్, USP లేదా సోడియం క్లోరైడ్ ఇంజెక్షన్, USPతో తయారు చేయబడినవి తప్ప, తయారీ తర్వాత వెంటనే వాడాలి; 2 మినహాయించబడిన పరిష్కారాలను నియంత్రిత గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద నిల్వ చేసినట్లయితే 48 గంటలలోపు లేదా శీతలీకరించబడినట్లయితే 7 రోజులలోపు ఉపయోగించాలి.
ఇంట్రావీనస్ అడ్మినిస్ట్రేషన్
బోలస్ ఇంజెక్షన్
చికిత్సను ప్రారంభించడానికి బోలస్ ఇంజెక్షన్ ఉపయోగించవచ్చు. మోతాదు ఉండాలినెమ్మదిగా 3 నుండి 5 నిమిషాల వ్యవధిలో నేరుగా సిరలోకి లేదా తగిన అడ్మినిస్ట్రేషన్ సెట్ యొక్క ట్యూబ్‌లోకి ఇంజెక్ట్ చేయబడుతుంది (ట్యూబ్‌ల ఫ్లషింగ్ గురించి తదుపరి పేరా చూడండి).
ఇన్ఫ్యూషన్
Aztreonam యొక్క ఏదైనా అడపాదడపా కషాయంతో మరియు అది ఫార్మాస్యూటికల్‌గా అనుకూలంగా లేని మరొక ఔషధంతో, సాధారణ డెలివరీ ట్యూబ్‌ను రెండు ఔషధ పరిష్కారాలకు అనుకూలమైన ఏదైనా సరైన ఇన్ఫ్యూషన్ ద్రావణంతో Aztreonam డెలివరీకి ముందు మరియు తర్వాత ఫ్లష్ చేయాలి; మందులు ఏకకాలంలో పంపిణీ చేయరాదు. ఇంజెక్షన్ ఇన్ఫ్యూషన్ కోసం ఏదైనా Aztreonam 20 నుండి 60 నిమిషాల వ్యవధిలో పూర్తి చేయాలి. ఒక ఉపయోగంతోY-రకం అడ్మినిస్ట్రేషన్ సెట్,అజ్ట్రియోనామ్ ద్రావణం యొక్క గణన పరిమాణంపై జాగ్రత్తగా శ్రద్ధ వహించాలి, తద్వారా మొత్తం మోతాదు నింపబడుతుంది. ఇంజెక్షన్ కోసం Aztreonam యొక్క ప్రారంభ పలుచనను అందించడానికి వాల్యూమ్ కంట్రోల్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ సెట్‌ను ఉపయోగించవచ్చు (చూడండి పేరెంటరల్ సొల్యూషన్స్, ఇంట్రావీనస్ సొల్యూషన్స్ తయారీ, ఇన్ఫ్యూషన్ కోసం ) పరిపాలన సమయంలో అనుకూలమైన ఇన్ఫ్యూషన్ ద్రావణంలోకి; ఈ సందర్భంలో, Aztreonam యొక్క చివరి పలుచన 2% w/v మించకుండా ఏకాగ్రతను అందించాలి.
ఇంట్రామస్కులర్ అడ్మినిస్ట్రేషన్
పెద్ద కండర ద్రవ్యరాశికి (గ్లూటియస్ మాగ్జిమస్ యొక్క ఎగువ బాహ్య క్వాడ్రంట్ లేదా తొడ యొక్క పార్శ్వ భాగం వంటివి) లోతైన ఇంజెక్షన్ ద్వారా మోతాదు ఇవ్వాలి. Aztreonam బాగా తట్టుకోగలదు మరియు ఏదైనా స్థానిక మత్తు ఏజెంట్‌తో కలపకూడదు.
ఎలా సరఫరా చేయబడింది:
ఇంజెక్షన్ కోసం Aztreonam, USP
| ఉత్పత్తి కోడ్ | విక్రయ యూనిట్ | బలం | ప్రతి |
| PRX400120 | 63323-401-24 యూనిట్ 10 | ప్రతి సీసాకి 1గ్రా | 63323-401-41 20 mL సింగిల్ రెండు సీసా |
| PRX400220 | 63323-402-24 యూనిట్ 10 | ప్రతి సీసాకి 2గ్రా | 63323-402-41 30 mL సింగిల్ రెండు సీసా |
నిల్వ
అసలు ప్యాకేజీలలో 20° నుండి 25°C (68° నుండి 77°F) వద్ద నిల్వ చేయండి [USP నియంత్రిత గది ఉష్ణోగ్రత చూడండి]; అధిక వేడిని నివారించండి.
ఈ కంటైనర్ మూసివేత సహజ రబ్బరు రబ్బరు పాలుతో తయారు చేయబడలేదు.
ప్రస్తావనలు:
- నాబెర్ కెజి, డెట్టే జిఎ, కీస్ ఎఫ్, నోథె హెచ్, గ్రోబెకర్ హెచ్. ఫార్మాకోకైనటిక్స్,ఇన్ విట్రోసంక్లిష్టమైన మూత్ర మార్గము అంటువ్యాధుల చికిత్సలో అజ్ట్రియోనామ్ వర్సెస్ సెఫోటాక్సిమ్ యొక్క కార్యాచరణ, చికిత్సా సమర్థత మరియు వైద్యపరమైన భద్రత.J యాంటీమైక్రోబ్ కెమోథర్1986; 17:517-527.
- క్రీసీ WA, ప్లాట్ TB, ఫ్రాంట్జ్ M, సుగర్‌మాన్ AA. వృద్ధ మగ వాలంటీర్లలో అజ్ట్రియోనామ్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్.Br J క్లిన్ ఫార్మాకోల్1985; 19:233-237.
- మేయర్స్ BR, విల్కిన్సన్ P, మెండెల్సన్ MH, మరియు ఇతరులు. ఆరోగ్యకరమైన వృద్ధులు మరియు యువ వయోజన వాలంటీర్లలో అజ్ట్రియోనామ్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్.J క్లిన్ ఫార్మాకోల్1993; 33:470-474.
- సాట్లర్ FR, Schramm M, Swabb EA. మూత్రపిండ లోపం ఉన్న వృద్ధ రోగులలో Aztreonam మరియు SQ 26,992 యొక్క భద్రత.రెవ్ ఇన్ఫెక్ట్ డిస్1985; 7 (suppl 4):S622-S627.
- క్లినికల్ మరియు లేబొరేటరీ స్టాండర్డ్స్ ఇన్స్టిట్యూట్ (CLSI). డైల్యూషన్ కోసం పద్ధతులు ఏరోబికల్‌గా పెరిగే బాక్టీరియా కోసం యాంటీమైక్రోబయల్ ససెప్టబిలిటీ పరీక్షలు; ఆమోదించబడిన ప్రామాణిక -తొమ్మిదవ ఎడిషన్. CLSI డాక్యుమెంట్ M07-A9, క్లినికల్ అండ్ లాబొరేటరీ స్టాండర్డ్స్ ఇన్స్టిట్యూట్, 950 వెస్ట్ వ్యాలీ రోడ్, సూట్ 2500, వేన్, పెన్సిల్వేనియా 19087, USA, 2012.
- నేషనల్ కమిటీ ఫర్ క్లినికల్ లాబొరేటరీ స్టాండర్డ్స్. ఏరోబికల్‌గా పెరిగే బాక్టీరియా కోసం పలుచన యాంటీమైక్రోబయల్ ససెప్టబిలిటీ పరీక్షలు- ఐదవ ఎడిషన్. ఆమోదించబడిన ప్రామాణిక NCCLS డాక్యుమెంట్ M7-A5, వాల్యూమ్. 20, నం. 2, NCCLS, వేన్, PA, జనవరి 2000.
- క్లినికల్ మరియు లేబొరేటరీ స్టాండర్డ్స్ ఇన్స్టిట్యూట్ (CLSI). యాంటీమైక్రోబయల్ డిస్క్ డిఫ్యూజన్ ససెప్టబిలిటీ టెస్ట్‌ల పనితీరు ప్రమాణాలు; ఆమోదించబడిన ప్రమాణం - పదకొండవ ఎడిషన్ CLSI డాక్యుమెంట్ M02-A11, క్లినికల్ మరియు లాబొరేటరీ స్టాండర్డ్స్ ఇన్స్టిట్యూట్, 950 వెస్ట్ వ్యాలీ రోడ్, సూట్ 2500, వేన్, పెన్సిల్వేనియా 19087, USA, 2012.
- క్లినికల్ మరియు లేబొరేటరీ స్టాండర్డ్స్ ఇన్స్టిట్యూట్ (CLSI). యాంటీమైక్రోబయల్ ససెప్టబిలిటీ టెస్టింగ్ కోసం పనితీరు ప్రమాణాలు; ఇరవై మూడవ సమాచార అనుబంధం. CLSI డాక్యుమెంట్ M100-S23, క్లినికల్ అండ్ లాబొరేటరీ స్టాండర్డ్స్ ఇన్స్టిట్యూట్, 950 వెస్ట్ వ్యాలీ రోడ్, సూట్ 2500, వేన్, పెన్సిల్వేనియా 19087, USA, 2013.
- డిగెర్ ఎఫ్, డౌచాంప్స్ జె, ఫ్రెస్చి ఇ, మరియు ఇతరులు. వృద్ధులలో తీవ్రమైన గ్రామ్-నెగటివ్ ఇన్ఫెక్షన్ల చికిత్సలో అజ్ట్రియోనామ్.Int J క్లిన్ ఫార్మాకోల్ థెర్ మరియు టాక్సికాల్1988; 26: 22-26.
- నాకర్ట్ DC, డెజాగర్ E, నెస్టర్ ఎల్, మరియు ఇతరులు. చాలా వృద్ధ రోగులలో తీవ్రమైన ఇన్ఫెక్షన్ల యొక్క అనుభావిక చికిత్సగా Aztreonam-flucloxacillin డబుల్ బీటా-లాక్టమ్ చికిత్స.వయస్సు మరియు వృద్ధాప్యం1981; 20:135-139.
- రోలాండ్ట్స్ ఎఫ్. సైకోజెరియాట్రిక్ పాపులేషన్‌లో అజ్ట్రియోనామ్ యొక్క క్లినికల్ ఉపయోగం.ఆక్టా క్లిన్ బెల్గ్1992; 47:251-255.
- ఆండ్రూస్ R, ఫాసోలి R, స్కోగ్గిన్స్ WG, మరియు ఇతరులు. సూడోమోనల్ లోయర్ రెస్పిరేటరీ ట్రాక్ట్ ఇన్ఫెక్షన్ల కోసం కంబైన్డ్ అజ్ట్రియోనామ్ మరియు జెంటామిసిన్ థెరపీ.క్లిన్ థెరపీ1994;16:236-252.
ఈ పత్రంలో పేర్కొన్న బ్రాండ్ పేర్లు వాటి సంబంధిత యజమానుల ట్రేడ్‌మార్క్‌లు.
PREMIERProRx®లైసెన్స్ కింద ఉపయోగించిన ప్రీమియర్ హెల్త్‌కేర్ అలయన్స్, L.P. యొక్క నమోదిత ట్రేడ్‌మార్క్.
తయారుచేసినవారు:
ఫ్రెసెనియస్ కబీ
లేక్ జ్యూరిచ్, IL 60047
www.fresenius-kabi.com/us
451405B
సవరించబడింది: ఏప్రిల్ 2021
ప్యాకేజీ లేబుల్ - ప్రిన్సిపాల్ డిస్‌ప్లే - అజ్ట్రియోనామ్ 1 గ్రాము సింగిల్ డోస్ వైల్ లేబుల్
NDC 63323-401-41
PRX400120
అజ్ట్రియోనామ్ఇంజెక్షన్ కోసం, USP
ప్రతి సీసాకి 1 గ్రాము*
సింగిల్ డోస్ సీసా
రాజ్యాంగం తర్వాత ఇంట్రావీనస్ లేదా ఇంట్రామస్కులర్ ఉపయోగం కోసం
Rx మాత్రమే
ప్యాకేజీ లేబుల్ - ప్రిన్సిపాల్ డిస్‌ప్లే - అజ్ట్రియోనామ్ 1 గ్రాము సింగిల్ డోస్ పగిలి ట్రే లేబుల్
NDC 63323-401-24
PRX400120
అజ్ట్రియోనామ్ఇంజెక్షన్ కోసం, USP
ప్రతి సీసాకి 1 గ్రాము*
రాజ్యాంగం తర్వాత ఇంట్రావీనస్ లేదా ఇంట్రామస్కులర్ ఉపయోగం కోసం
10 x 20 మి.లీ
సింగిల్ డోస్ వైల్స్
Rx మాత్రమే
ప్యాకేజీ లేబుల్ - ప్రిన్సిపల్ డిస్‌ప్లే - అజ్ట్రియోనామ్ 2 గ్రాముల సింగిల్ డోస్ వైల్ లేబుల్
NDC 63323-402-41
PRX400220
అజ్ట్రియోనామ్ఇంజెక్షన్ కోసం, USP
ప్రతి సీసాకి 2 గ్రాములు*
సింగిల్ డోస్ సీసా
రాజ్యాంగం తర్వాత ఇంట్రావీనస్ లేదా ఇంట్రామస్కులర్ ఉపయోగం కోసం
Rx మాత్రమే
ప్యాకేజీ లేబుల్ - ప్రిన్సిపాల్ డిస్‌ప్లే - అజ్ట్రియోనామ్ 2 గ్రాముల సింగిల్ డోస్ పగిలి ట్రే లేబుల్
NDC 63323-402-24
PRX400220
అజ్ట్రియోనామ్ఇంజెక్షన్ కోసం, USP
ప్రతి సీసాకి 2 గ్రాములు*
రాజ్యాంగం తర్వాత ఇంట్రావీనస్ లేదా ఇంట్రామస్కులర్ ఉపయోగం కోసం
10 x 30 మి.లీ
సింగిల్ డోస్ వైల్స్
Rx మాత్రమే
| అజ్ట్రియోనామ్ Aztreonam ఇంజక్షన్, పొడి, lyophilized, పరిష్కారం కోసం | ||||||||||
| ||||||||||
| ||||||||||
| ||||||||||
| ||||||||||
|
| అజ్ట్రియోనామ్ Aztreonam ఇంజక్షన్, పొడి, lyophilized, పరిష్కారం కోసం | ||||||||||
| ||||||||||
| ||||||||||
| ||||||||||
| ||||||||||
|
| లేబులర్ -ఫ్రెసెనియస్ కబీ USA, LLC (608775388) |
| స్థాపన | |||
| పేరు | చిరునామా | ID/FEI | కార్యకలాపాలు |
| Fresenius Kabi USA, LLC | 840771732 | తయారీ(63323-401, 63323-402), విశ్లేషణ(63323-401, 63323-402) |