అమికాసిన్
సాధారణ పేరు: అమికాసిన్ సల్ఫేట్
మోతాదు రూపం: ఇంజక్షన్, పరిష్కారం
ఔషధ తరగతి: అమినోగ్లైకోసైడ్లు
వైద్యపరంగా సమీక్షించారుDrugs.com ద్వారా. చివరిగా డిసెంబర్ 1, 2020న నవీకరించబడింది.
ఈ పేజీలో
- బాక్స్డ్ హెచ్చరిక
- వివరణ
- క్లినికల్ ఫార్మకాలజీ
- సూచనలు మరియు ఉపయోగం
- వ్యతిరేక సూచనలు
- హెచ్చరికలు
- ముందుజాగ్రత్తలు
- పేషెంట్ కౌన్సెలింగ్ సమాచారం
- ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు/సైడ్ ఎఫెక్ట్స్
- అధిక మోతాదు
- మోతాదు మరియు పరిపాలన
- ఎలా సరఫరా చేయబడింది/నిల్వ మరియు నిర్వహణ
- ప్రస్తావనలు
డ్రగ్-రెసిస్టెంట్ బ్యాక్టీరియా అభివృద్ధిని తగ్గించడానికి మరియు అమికాసిన్ మరియు ఇతర యాంటీ బాక్టీరియల్ ఔషధాల ప్రభావాన్ని నిర్వహించడానికి, అమికాసిన్ బాక్టీరియా వల్ల సంభవిస్తుందని నిరూపించబడిన లేదా బలంగా అనుమానించబడిన ఇన్ఫెక్షన్లకు చికిత్స చేయడానికి లేదా నిరోధించడానికి మాత్రమే ఉపయోగించాలి.
హెచ్చరికలు
పేరెంటరల్ అమినోగ్లైకోసైడ్స్‌తో చికిత్స పొందిన రోగులు వారి ఉపయోగంతో సంబంధం ఉన్న సంభావ్య ఓటోటాక్సిసిటీ మరియు నెఫ్రోటాక్సిసిటీ కారణంగా నిశితంగా క్లినికల్ పరిశీలనలో ఉండాలి. 14 రోజుల కంటే ఎక్కువ కాలం ఉండే చికిత్స కాలాల కోసం భద్రత స్థాపించబడలేదు.
న్యూరోటాక్సిసిటీ, వెస్టిబ్యులర్ మరియు శాశ్వత ద్వైపాక్షిక శ్రవణ ఓటోటాక్సిసిటీగా వ్యక్తీకరించబడుతుంది, ముందుగా ఉన్న మూత్రపిండ దెబ్బతిన్న రోగులలో మరియు సాధారణ మూత్రపిండ పనితీరు ఉన్న రోగులలో అధిక మోతాదులో మరియు/లేదా సిఫార్సు చేసిన వాటి కంటే ఎక్కువ కాలం చికిత్స పొందుతుంది. మూత్రపిండ దెబ్బతిన్న రోగులలో అమినోగ్లైకోసైడ్-ప్రేరిత ఓటోటాక్సిసిటీ ప్రమాదం ఎక్కువగా ఉంటుంది. అధిక పౌనఃపున్య చెవుడు సాధారణంగా మొదట సంభవిస్తుంది మరియు ఆడియోమెట్రిక్ పరీక్ష ద్వారా మాత్రమే గుర్తించబడుతుంది. వెర్టిగో సంభవించవచ్చు మరియు వెస్టిబ్యులర్ గాయం యొక్క రుజువు కావచ్చు. న్యూరోటాక్సిసిటీ యొక్క ఇతర వ్యక్తీకరణలలో తిమ్మిరి, చర్మం జలదరింపు, కండరాలు మెలితిప్పినట్లు మరియు మూర్ఛలు ఉండవచ్చు. అమినోగ్లైకోసైడ్ల వల్ల వినికిడి లోపం వచ్చే ప్రమాదం అధిక పీక్ లేదా హై ట్రఫ్ సీరం సాంద్రతలకు బహిర్గతమయ్యే స్థాయితో పెరుగుతుంది. కోక్లియర్ డ్యామేజ్‌ని అభివృద్ధి చేసే రోగులు ఎనిమిదవ-నరాల విషపూరితం అభివృద్ధి చెందుతుందని హెచ్చరించడానికి చికిత్స సమయంలో లక్షణాలను కలిగి ఉండకపోవచ్చు మరియు ఔషధం నిలిపివేయబడిన తర్వాత పూర్తిగా లేదా పాక్షికంగా కోలుకోలేని ద్వైపాక్షిక చెవుడు సంభవించవచ్చు.
అమినోగ్లైకోసైడ్-ప్రేరిత ఓటోటాక్సిసిటీ సాధారణంగా కోలుకోలేనిది.
అమినోగ్లైకోసైడ్లు నెఫ్రోటాక్సిక్‌గా ఉంటాయి. బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు ఉన్న రోగులలో మరియు అధిక మోతాదులో లేదా దీర్ఘకాలం చికిత్స పొందుతున్నవారిలో నెఫ్రోటాక్సిసిటీ ప్రమాదం ఎక్కువగా ఉంటుంది.
పేరెంటరల్ ఇంజెక్షన్, సమయోచిత ఇన్‌స్టిలేషన్ (ఆర్థోపెడిక్ మరియు పొత్తికడుపు నీటిపారుదలలో లేదా ఎంపైమా యొక్క స్థానిక చికిత్సలో వలె) మరియు అమినోగ్లైకోసైడ్ల నోటి ఉపయోగం తర్వాత న్యూరోమస్కులర్ దిగ్బంధనం మరియు శ్వాసకోశ పక్షవాతం నివేదించబడ్డాయి. అమినోగ్లైకోసైడ్‌లను ఏదైనా మార్గం ద్వారా నిర్వహించినట్లయితే, ముఖ్యంగా మత్తుమందులు, ట్యూబోకురైన్, సుక్సినైల్కోలిన్, డెకామెథోనియం వంటి న్యూరోమస్కులర్ బ్లాకింగ్ ఏజెంట్లు లేదా సిట్రేట్-ప్రతిస్కందించిన రక్తం యొక్క భారీ మార్పిడిని పొందిన రోగులలో ఈ దృగ్విషయాల సంభావ్యతను పరిగణించాలి. అడ్డంకులు ఏర్పడితే, కాల్షియం లవణాలు ఈ దృగ్విషయాలను తిప్పికొట్టవచ్చు, అయితే యాంత్రిక శ్వాసకోశ సహాయం అవసరం కావచ్చు.
మూత్రపిండ మరియు ఎనిమిదవ-నరాల పనితీరును ముఖ్యంగా చికిత్స ప్రారంభంలో తెలిసిన లేదా అనుమానిత మూత్రపిండ బలహీనత ఉన్న రోగులలో మరియు మూత్రపిండ పనితీరు మొదట్లో సాధారణమైనప్పటికీ చికిత్స సమయంలో మూత్రపిండ పనిచేయకపోవడం యొక్క సంకేతాలను అభివృద్ధి చేసే రోగులలో నిశితంగా పరిశీలించాలి. అమికాసిన్ యొక్క సీరం సాంద్రతలు తగినంత స్థాయిలను నిర్ధారించడానికి మరియు సంభావ్య విష స్థాయిలను నివారించడానికి మరియు mLకి 35 మైక్రోగ్రాముల కంటే ఎక్కువ కాలం గరిష్ట సాంద్రతలను నివారించడానికి సాధ్యమైనప్పుడు పర్యవేక్షించబడాలి. నిర్దిష్ట గురుత్వాకర్షణ తగ్గడం, ప్రొటీన్ల విసర్జన పెరగడం మరియు కణాలు లేదా కాస్ట్‌ల ఉనికి కోసం మూత్రాన్ని పరీక్షించాలి. రక్తంలో యూరియా నైట్రోజన్, సీరం క్రియాటినిన్ లేదా క్రియాటినిన్ క్లియరెన్స్‌ను ఎప్పటికప్పుడు కొలవాలి. సీరియల్ ఆడియోగ్రామ్‌లను పరీక్షించడానికి తగినంత వయస్సు ఉన్న రోగులలో, ముఖ్యంగా అధిక ప్రమాదం ఉన్న రోగులలో సాధ్యమయ్యే చోట పొందాలి. ఓటోటాక్సిసిటీ (మైకము, వెర్టిగో, టిన్నిటస్, చెవులలో గర్జన మరియు వినికిడి లోపం) లేదా నెఫ్రోటాక్సిసిటీకి సంబంధించిన రుజువులకు ఔషధం లేదా మోతాదు సర్దుబాటును నిలిపివేయడం అవసరం.
ఇతర న్యూరోటాక్సిక్ లేదా నెఫ్రోటాక్సిక్ ఉత్పత్తుల యొక్క ఏకకాలిక మరియు/లేదా సీక్వెన్షియల్ దైహిక, నోటి లేదా సమయోచిత ఉపయోగం, ముఖ్యంగా బాసిట్రాసిన్, సిస్ప్లాటిన్, యాంఫోటెరిసిన్, సెఫలోరిడిన్, పరోమోమైసిన్, వియోమైసిన్, పాలీమైక్సిన్ బి, కొలిస్టిన్, వాంకోమైసిన్ లేదా ఇతర అమినోగ్లైకోసైడ్‌లను నివారించాలి. విషపూరిత ప్రమాదాన్ని పెంచే ఇతర కారకాలు ముదిరిన వయస్సు మరియు నిర్జలీకరణం.
అమికాసిన్‌ను శక్తివంతమైన మూత్రవిసర్జన (ఎథాక్రినిక్ యాసిడ్, లేదా ఫ్యూరోసెమైడ్)తో ఏకకాలంలో ఉపయోగించడం మానేయాలి, ఎందుకంటే మూత్రవిసర్జనలు స్వయంగా ఓటోటాక్సిసిటీకి కారణం కావచ్చు. అదనంగా, ఇంట్రావీనస్‌గా నిర్వహించినప్పుడు, మూత్రవిసర్జనలు సీరం మరియు కణజాలంలో యాంటీబయాటిక్ సాంద్రతలను మార్చడం ద్వారా అమినోగ్లైకోసైడ్ విషాన్ని పెంచుతాయి.
అమికాసిన్ వివరణ
అమికాసిన్ సల్ఫేట్ అనేది కనామైసిన్ నుండి తీసుకోబడిన సెమీ సింథటిక్ అమినోగ్లైకోసైడ్ యాంటీబయాటిక్. ఇది సి22హెచ్43ఎన్5ది13•2HరెండుSO4•ది-3-amino-3-deoxy-α-D-glucopyranosyl-(1→4)-ది-[6-amino-6-deoxy-α-D-glucopyranosyl-(1→6)]-ఎన్3-(4-amino-L-2-hydroxybutyryl)-2-deoxy-L-streptamine సల్ఫేట్ (1:2)
M.W. 585.61
ఇంట్రామస్కులర్ లేదా ఇంట్రావీనస్ ఉపయోగం కోసం డోసేజ్ ఫారమ్ స్టెరైల్, రంగులేని నుండి లేత గడ్డి రంగుల ద్రావణం వలె సరఫరా చేయబడుతుంది. 2 mL పగిలికి 500 mg మరియు 4 mL పగిలికి 1 గ్రాము ప్రతి mLకి కలిగి ఉంటుంది: 250 mg అమికాసిన్ (అమికాసిన్ సల్ఫేట్ USP వలె), 0.66% సోడియం మెటాబిసల్ఫైట్ యాంటీఆక్సిడెంట్‌గా, 2.5% సోడియం సిట్రేట్ డైహైడ్రేట్ బఫరింగ్ ఏజెంట్‌గా సల్ఫ్యూరిక్ ఆమ్లంతో 4.5 వరకు.
అమికాసిన్ - క్లినికల్ ఫార్మకాలజీ
ఇంట్రామస్కులర్ అడ్మినిస్ట్రేషన్
ఇంట్రామస్కులర్ పరిపాలన తర్వాత అమికాసిన్ వేగంగా గ్రహించబడుతుంది. సాధారణ వయోజన వాలంటీర్లలో, 250 mg (3.7 mg/kg), 375 mg (5 mg/kg), 500 mg (7.5 mg) యొక్క ఇంట్రామస్కులర్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ తర్వాత 1 గంట తర్వాత 12, 16 మరియు 21 mcg/mL యొక్క సగటు పీక్ సీరం సాంద్రతలు పొందబడతాయి. mg/kg), వరుసగా ఒకే మోతాదులు. 10 గంటల సమయంలో, సీరం స్థాయిలు వరుసగా 0.3 mcg/mL, 1.2 mcg/mL మరియు 2.1 mcg/mL ఉంటాయి.
సాధారణ వాలంటీర్లలో టాలరెన్స్ అధ్యయనాలు పునరావృతమయ్యే ఇంట్రామస్కులర్ డోసింగ్‌ను అనుసరించి స్థానికంగా అమికాసిన్ బాగా తట్టుకోగలదని మరియు గరిష్టంగా సిఫార్సు చేయబడిన మోతాదులలో ఇచ్చినప్పుడు, ఒటోటాక్సిసిటీ లేదా నెఫ్రోటాక్సిసిటీ నివేదించబడలేదు. సిఫార్సు చేయబడిన మోతాదుల ప్రకారం నిర్వహించబడినప్పుడు 10 రోజుల పాటు పదేపదే మోతాదుతో మాదకద్రవ్యాల చేరడం యొక్క రుజువు లేదు.
సాధారణ మూత్రపిండ పనితీరుతో, ఇంట్రామస్కులర్ మోతాదులో 91.9% మొదటి 8 గంటల్లో మూత్రంలో మార్పు లేకుండా విసర్జించబడుతుంది మరియు 24 గంటల్లో 98.2%. 250 mg మోతాదు తర్వాత 6 గంటల పాటు మూత్రంలో సగటు సాంద్రతలు 563 mcg/mL, 375 mg మోతాదు తర్వాత 697 mcg/mL మరియు 500 mg మోతాదు తర్వాత 832 mcg/mL.
7.5 mg/kg మోతాదులో వివిధ బరువులు (1.5 కిలోల కంటే తక్కువ, 1.5 నుండి 2 కిలోలు, 2 కిలోల కంటే ఎక్కువ) ఉన్న నవజాత శిశువులలో ప్రాథమిక ఇంట్రామస్కులర్ అధ్యయనాలు ఇతర అమినోగ్లైకోసైడ్ల మాదిరిగానే, సీరం సగం-జీవిత విలువలు ప్రసవానంతర వాటితో విలోమ సంబంధం కలిగి ఉన్నాయని వెల్లడించింది. అమికాసిన్ యొక్క వయస్సు మరియు మూత్రపిండ క్లియరెన్స్. పంపిణీ పరిమాణం అమికాసిన్, ఇతర అమినోగ్లైకోసైడ్ల మాదిరిగానే, నియోనేట్‌ల ఎక్స్‌ట్రాసెల్యులర్ ఫ్లూయిడ్ స్పేస్‌లో ప్రధానంగా ఉంటుందని సూచిస్తుంది. పైన పేర్కొన్న అన్ని సమూహాలలో ప్రతి 12 గంటలకు పునరావృతమయ్యే మోతాదు 5 రోజుల తర్వాత చేరడం ప్రదర్శించలేదు.
ఇంట్రావీనస్ అడ్మినిస్ట్రేషన్
30 నిమిషాల వ్యవధిలో సాధారణ పెద్దలకు 500 mg (7.5 mg/kg) యొక్క సింగిల్ డోస్‌లను ఇన్ఫ్యూషన్‌గా అందించడం వలన ఇన్ఫ్యూషన్ చివరిలో 38 mcg/mL యొక్క సగటు గరిష్ట సీరం సాంద్రత మరియు 24 mcg/mL స్థాయిలు, 18 mcg/mL, మరియు 0.75 mcg/mL వరుసగా 30 నిమిషాలు, 1 గంట మరియు 10 గంటల తర్వాత ఇన్ఫ్యూషన్. నిర్వహించబడిన మోతాదులో ఎనభై-నాలుగు శాతం 9 గంటల్లో మూత్రంలో విసర్జించబడింది మరియు 24 గంటలలోపు 94% విసర్జించబడింది. సాధారణ పెద్దలలో ప్రతి 12 గంటలకు 7.5 mg/kg చొప్పున పునరావృతమయ్యే కషాయాలు బాగా తట్టుకోగలవు మరియు మత్తుపదార్థాల పేరుకుపోవడానికి కారణం కాదు.
జనరల్
సాధారణ వయోజన విషయాలలో ఫార్మాకోకైనటిక్ అధ్యయనాలు 24 లీటర్ల (శరీర బరువులో 28%) పంపిణీ యొక్క సగటు మొత్తం స్పష్టమైన వాల్యూమ్‌తో సగటు సీరం సగం జీవితం 2 గంటల కంటే కొంచెం ఎక్కువగా ఉన్నట్లు వెల్లడిస్తుంది. అల్ట్రాఫిల్ట్రేషన్ టెక్నిక్ ద్వారా, సీరం ప్రోటీన్ బైండింగ్ యొక్క నివేదికలు 0 నుండి 11% వరకు ఉంటాయి. సగటు సీరం క్లియరెన్స్ రేటు 100 mL/min మరియు మూత్రపిండ క్లియరెన్స్ రేటు సాధారణ మూత్రపిండ పనితీరు ఉన్న సబ్జెక్టులలో 94 mL/min.
అమికాసిన్ ప్రధానంగా గ్లోమెరులర్ వడపోత ద్వారా విసర్జించబడుతుంది. బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు లేదా క్షీణించిన గ్లోమెరులర్ వడపోత ఒత్తిడి ఉన్న రోగులు ఔషధాన్ని చాలా నెమ్మదిగా విసర్జిస్తారు (ప్రభావవంతంగా సీరం సగం జీవితాన్ని పొడిగిస్తుంది). అందువల్ల, మూత్రపిండ పనితీరును జాగ్రత్తగా పర్యవేక్షించాలి మరియు దానికి అనుగుణంగా మోతాదు సర్దుబాటు చేయాలి (క్రింద సూచించిన మోతాదు షెడ్యూల్ చూడండి డోసేజ్ మరియు అడ్మినిస్ట్రేషన్ )
సిఫార్సు చేయబడిన మోతాదులో పరిపాలన తర్వాత, మూత్రం, పిత్తం, కఫం, శ్వాసనాళాల స్రావాలు, ఇంటర్‌స్టీషియల్, ప్లూరల్ మరియు సైనోవియల్ ద్రవాలలో గణనీయమైన సాంద్రతలతో పాటు ఎముక, గుండె, పిత్తాశయం మరియు ఊపిరితిత్తుల కణజాలంలో చికిత్సా స్థాయిలు కనిపిస్తాయి. సాధారణ శిశువులలో వెన్నెముక ద్రవ స్థాయిలు. సీరం సాంద్రతలలో సుమారుగా 10 నుండి 20% వరకు ఉంటాయి మరియు మెనింజెస్ ఎర్రబడినప్పుడు 50%కి చేరుకోవచ్చు. అమికాసిన్ మావి అవరోధాన్ని దాటడానికి మరియు అమ్నియోటిక్ ద్రవంలో గణనీయమైన సాంద్రతలను ఇస్తుందని నిరూపించబడింది. పీక్ పిండం సీరమ్ ఏకాగ్రత గరిష్ట ప్రసూతి సీరం ఏకాగ్రతలో 16% మరియు తల్లి మరియు పిండం సీరమ్ సగం జీవిత విలువలు వరుసగా 2 మరియు 3.7 గంటలు.
మైక్రోబయాలజీ
చర్య యొక్క మెకానిజం
అమికాసిన్, ఒక అమినోగ్లైకోసైడ్, ప్రొకార్యోటిక్ రైబోజోమ్‌తో బంధిస్తుంది, బ్యాక్టీరియాలో ప్రోటీన్ సంశ్లేషణను నిరోధిస్తుంది. ఇది బాక్టీరిసైడ్ఇన్ విట్రోగ్రామ్-పాజిటివ్ మరియు గ్రామ్-నెగటివ్ బ్యాక్టీరియాకు వ్యతిరేకంగా.
మెకానిజం ఆఫ్ రెసిస్టెన్స్
అమినోగ్లైకోసైడ్లు వ్యతిరేకంగా పనికిరావుసాల్మొనెల్లామరియుషిగెల్లారోగులలో జాతులు. అందువలన,ఇన్ విట్రోససెప్టబిలిటీ పరీక్ష ఫలితాలను నివేదించకూడదు.
జెంటామిసిన్, టోబ్రామైసిన్ మరియు కనామైసిన్‌లను ప్రభావితం చేసే కొన్ని అమినోగ్లైకోసైడ్ క్రియారహితం చేసే ఎంజైమ్‌ల ద్వారా అమికాసిన్ క్షీణతను నిరోధిస్తుంది.
అమినోగ్లైకోసైడ్లు సాధారణంగా గ్రామ్-పాజిటివ్ జీవులకు వ్యతిరేకంగా తక్కువ క్రమాన్ని కలిగి ఉంటాయిస్టెఫిలోకాకల్వేరు చేస్తుంది.
ఇతర యాంటీమైక్రోబయాల్స్‌తో పరస్పర చర్య
ఇన్ విట్రోఅమికాసిన్ సల్ఫేట్ బీటా-లాక్టమ్ యాంటీబయాటిక్‌తో కలిపి అనేక వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన గ్రామ్-నెగటివ్ జీవులకు వ్యతిరేకంగా సినర్జిస్టిక్‌గా పనిచేస్తుందని అధ్యయనాలు చూపిస్తున్నాయి.
యాంటీమైక్రోబయల్ యాక్టివిటీ
అమికాసిన్ క్రింది బ్యాక్టీరియాకు వ్యతిరేకంగా చురుకుగా ఉన్నట్లు చూపబడిందిఇన్ విట్రోమరియు క్లినికల్ ఇన్ఫెక్షన్లలో [చూడండి సూచనలు మరియు ఉపయోగం ]
గ్రామ్-పాజిటివ్ బాక్టీరియా
స్టెఫిలోకాకస్జాతులు
గ్రామ్-నెగటివ్ బాక్టీరియా
మీ పురుషాంగం పెద్దదిగా చేయడానికి చట్టబద్ధమైన మార్గాలు
సూడోమోనాస్జాతులు
ఎస్చెరిచియా కోలి
ప్రోటీయస్జాతులు (ఇండోల్-పాజిటివ్ మరియు ఇండోల్-నెగటివ్)
క్లేబ్సియెల్లాజాతులు
ఎంటెరోబాక్టర్జాతులు
సెరాటియాజాతులు
ఎసినెటోబాక్టర్జాతులు
అమికాసిన్ ప్రదర్శించారుఇన్ విట్రోకింది బ్యాక్టీరియాకు వ్యతిరేకంగా చర్య. ఈ బాక్టీరియా కారణంగా వచ్చే క్లినికల్ ఇన్ఫెక్షన్లకు చికిత్స చేయడంలో అమికాసిన్ యొక్క భద్రత మరియు ప్రభావం తగినంత మరియు బాగా నియంత్రించబడిన ట్రయల్స్‌లో స్థాపించబడలేదు.
సిట్రోబాక్టర్ ఫ్రూండి
ససెప్టబిలిటీ టెస్ట్ పద్ధతులు
అందుబాటులో ఉన్నప్పుడు, క్లినికల్ మైక్రోబయాలజీ ప్రయోగశాల సంచిత ఫలితాలను అందించాలిఇన్ విట్రోస్థానిక ఆసుపత్రులు మరియు వైద్యునికి ప్రాక్టీస్ చేసే ప్రాంతాలలో ఉపయోగించే యాంటీమైక్రోబయాల్ ఔషధాల కోసం గ్రహణశీలత పరీక్షలు ఆవర్తన నివేదికల వలె నోసోకోమియల్ మరియు కమ్యూనిటీ-ఆర్జిత వ్యాధికారక యొక్క ససెప్టబిలిటీ ప్రొఫైల్‌ను వివరిస్తాయి. అత్యంత ప్రభావవంతమైన యాంటీమైక్రోబయల్‌ను ఎంచుకోవడంలో ఈ నివేదికలు వైద్యుడికి సహాయపడాలి.
పలుచన సాంకేతికతలు
యాంటీమైక్రోబయాల్ కనిష్ట నిరోధక సాంద్రతలను (MICలు) గుర్తించడానికి పరిమాణాత్మక పద్ధతులు ఉపయోగించబడతాయి. ఈ MICలు యాంటీమైక్రోబయల్ సమ్మేళనాలకు బ్యాక్టీరియా యొక్క గ్రహణశీలత యొక్క అంచనాలను అందిస్తాయి. MICలను ప్రామాణిక పరీక్ష పద్ధతిని ఉపయోగించి నిర్ణయించాలి.1, 3ప్రామాణిక విధానాలు పలుచన పద్ధతి (ఉడకబెట్టిన పులుసు లేదా అగర్) లేదా ప్రామాణికమైన ఇనోక్యులమ్ సాంద్రతలు మరియు అమికాసిన్ పౌడర్ యొక్క ప్రామాణిక సాంద్రతలతో సమానంగా ఉంటాయి. MIC విలువలను టేబుల్ 1లో అందించిన ప్రమాణాల ప్రకారం అర్థం చేసుకోవాలి.
డిఫ్యూజన్ టెక్నిక్స్
జోన్ వ్యాసాల కొలత అవసరమయ్యే పరిమాణాత్మక పద్ధతులు యాంటీమైక్రోబయాల్ సమ్మేళనాలకు బ్యాక్టీరియా యొక్క గ్రహణశీలత యొక్క పునరుత్పాదక అంచనాలను కూడా అందిస్తాయి. అటువంటి ఒక ప్రామాణిక ప్రక్రియకు ప్రామాణికమైన ఐనోక్యులమ్ సాంద్రతలు మరియు 30 mcg అమికాసిన్‌తో కలిపిన పేపర్ డిస్క్‌లను ఉపయోగించడం అవసరం.23డిస్క్ వ్యాప్తి విలువలను టేబుల్ 1లో అందించిన ప్రమాణాల ప్రకారం అర్థం చేసుకోవాలి.
| S = గ్రహణశీలత, I = ఇంటర్మీడియట్, R = రెసిస్టెంట్ | ||||||
| aకోసంసాల్మొనెల్లామరియుషిగెల్లాspp., అమినోగ్లైకోసైడ్లు చురుకుగా కనిపించవచ్చుఇన్ విట్రోకానీ వైద్యపరంగా ప్రభావవంతంగా లేవు; ఫలితాలు అనుమానాస్పదంగా నివేదించబడకూడదు | ||||||
| బికోసంస్టెఫిలోకాకిఅమినోగ్లైకోసైడ్‌లను పరీక్షించే ఇతర క్రియాశీల ఏజెంట్లతో కలిపి మాత్రమే ఉపయోగించబడతాయి. | ||||||
| వ్యాధికారక | కనిష్ట నిరోధక సాంద్రతలు (mcg/mL) | డిస్క్ డిఫ్యూజన్ జోన్ వ్యాసాలు (మిమీ) | ||||
| ఎస్ | I | ఆర్ | ఎస్ | I | ఆర్ | |
| ఎంటెరోబాక్టీరియాసిa | ≦ 16 | 32 | ≧ 64 | ≧ 17 | 15-16 | ≦ 14 |
| సూడోమోనాస్ ఎరుగినోసా | ≦ 16 | 32 | ≧ 64 | ≧ 17 | 15-16 | ≦ 14 |
| ఎసినెటోబాక్టర్spp. | ≦ 16 | 32 | ≧ 64 | ≧ 17 | 15-16 | ≦ 14 |
| ఇతర కానిఎంటెరోబాక్టీరియాసి | ≦ 16 | 32 | ≧ 64 | - | - | - |
| స్టెఫిలోకాకస్spp.బి | ≦ 16 | 32 | ≧ 64 | ≧ 17 | 15-16 | ≦ 14 |
వ్యాధికారక పెరుగుదలను నిరోధించడానికి అవసరమైన ఇన్ఫెక్షన్ సైట్‌లో యాంటీమైక్రోబయల్ సమ్మేళనం ఏకాగ్రతకు చేరుకున్నట్లయితే, యాంటీమైక్రోబయాల్ వ్యాధికారక పెరుగుదలను నిరోధించే అవకాశం ఉందని 'ససెప్టబుల్' యొక్క నివేదిక సూచిస్తుంది. 'ఇంటర్మీడియట్' యొక్క నివేదిక ఫలితాన్ని అస్పష్టంగా పరిగణించాలని సూచిస్తుంది మరియు సూక్ష్మజీవులు ప్రత్యామ్నాయ వైద్యపరంగా సాధ్యమయ్యే మందులకు పూర్తిగా అవకాశం లేకుంటే, పరీక్షను పునరావృతం చేయాలి. ఈ వర్గం ఔషధం శారీరకంగా కేంద్రీకృతమై ఉన్న శరీర ప్రదేశాలలో సాధ్యమయ్యే క్లినికల్ అనువర్తనాన్ని సూచిస్తుంది. ఈ వర్గం చిన్న అనియంత్రిత సాంకేతిక కారకాలు వివరణలో పెద్ద వ్యత్యాసాలను కలిగించకుండా నిరోధించే బఫర్ జోన్‌ను కూడా అందిస్తుంది. యాంటీమైక్రోబయాల్ సమ్మేళనం సంక్రమణ ప్రదేశంలో సాధారణంగా సాధించగలిగే సాంద్రతలకు చేరుకున్నట్లయితే, యాంటీమైక్రోబయాల్ వ్యాధికారక పెరుగుదలను నిరోధించే అవకాశం లేదని 'రెసిస్టెంట్' యొక్క నివేదిక సూచిస్తుంది; ఇతర చికిత్సను ఎంచుకోవాలి.
నాణ్యత నియంత్రణ
ప్రామాణిక ససెప్టబిలిటీ పరీక్షా విధానాలకు పరీక్షలో ఉపయోగించే సరఫరాలు మరియు కారకాల యొక్క ఖచ్చితత్వం మరియు ఖచ్చితత్వం మరియు పరీక్షను నిర్వహించే వ్యక్తుల సాంకేతికతలను పర్యవేక్షించడానికి మరియు నిర్ధారించడానికి ప్రయోగశాల నియంత్రణలను ఉపయోగించడం అవసరం.1, 2, 3స్టాండర్డ్ అమికాసిన్ పౌడర్ టేబుల్ 2లో అందించిన క్రింది శ్రేణి MIC విలువలను అందించాలి. 30-mcg అమికాసిన్ డిస్క్‌ని ఉపయోగించే డిఫ్యూజన్ టెక్నిక్ కోసం టేబుల్ 2లో అందించిన ప్రమాణాలను సాధించాలి.
| నాణ్యత నియంత్రణ జీవి | కనిష్ట నిరోధక సాంద్రతలు (mcg/mL) | డిస్క్ డిఫ్యూజన్ జోన్ వ్యాసాలు (మిమీ) |
| ఎస్చెరిచియా కోలి ATCC 25922 | 0.5-4 | 19 – 26 |
| సూడోమోనాస్ ఎరుగినోసా ATCC 27853 | 1-4 | 18-26 |
| స్టాపైలాకోకస్ ATCC 25923 | వర్తించదు | 20-26 |
| స్టాపైలాకోకస్ ATCC 29213 | 1-4 | వర్తించదు |
| ఎంట్రోకోకస్ ఫెకాలిస్ ATCC 29212 | 64-256 | వర్తించదు |
Amikacin కోసం సూచనలు మరియు ఉపయోగం
అమికాసిన్ సల్ఫేట్ ఇంజెక్షన్ యుఎస్‌పి (Amikacin Sulfate Injection USP) గ్రామ్-నెగటివ్ బాక్టీరియా యొక్క ఆకర్షనీయమైన జాతుల వలన సంభవించే తీవ్రమైన ఇన్ఫెక్షన్ల యొక్క స్వల్పకాలిక చికిత్సలో సూచించబడుతుంది, వీటిలో సహాసూడోమోనాస్జాతులు,ఎస్చెరిచియా కోలి, ఇండోల్-పాజిటివ్ మరియు ఇండోల్-నెగటివ్ జాతులుప్రోటీయస్,ప్రొవిడెన్స్జాతులు,క్లేబ్సియెల్లా-ఎంటరోబాక్టర్-సెరాటియాజాతులు, మరియుఎసినెటోబాక్టర్(మిమా-హెరెల్లియా) జాతులు.
క్లినికల్ అధ్యయనాలు అమికాసిన్ సల్ఫేట్ ఇంజెక్షన్ USP బ్యాక్టీరియల్ సెప్టిసిమియాలో (నియోనాటల్ సెప్సిస్‌తో సహా) ప్రభావవంతంగా పనిచేస్తుందని చూపించాయి. శ్వాసకోశ, ఎముకలు మరియు కీళ్ళు, కేంద్ర నాడీ వ్యవస్థ (మెనింజైటిస్‌తో సహా) మరియు చర్మం మరియు మృదు కణజాలం యొక్క తీవ్రమైన ఇన్ఫెక్షన్లలో; ఇంట్రా-ఉదర అంటువ్యాధులు (పెరిటోనిటిస్తో సహా); మరియు కాలిన గాయాలు మరియు శస్త్రచికిత్స అనంతర ఇన్ఫెక్షన్లలో (పోస్ట్ వాస్కులర్ సర్జరీతో సహా). క్లినికల్ అధ్యయనాలు ఈ జీవుల కారణంగా తీవ్రమైన సంక్లిష్టమైన మరియు పునరావృతమయ్యే మూత్ర నాళాల ఇన్ఫెక్షన్లలో కూడా అమికాసిన్ ప్రభావవంతంగా పనిచేస్తుందని చూపించాయి.
అమికాసిన్ సల్ఫేట్ ఇంజెక్షన్ యుఎస్‌పితో సహా అమినోగ్లైకోసైడ్లు మూత్ర మార్గము అంటువ్యాధుల యొక్క సంక్లిష్టమైన ప్రారంభ ఎపిసోడ్‌లలో సూచించబడవు, కారక జీవులు తక్కువ సంభావ్య విషపూరితం కలిగిన యాంటీబయాటిక్స్‌కు గురికాకపోతే తప్ప. బాక్టీరియాలజికల్ అధ్యయనాలు కారక జీవులను మరియు వాటి గ్రహణశీలతను గుర్తించడానికి నిర్వహించాలి. అనుమానిత గ్రామ్-నెగటివ్ ఇన్ఫెక్షన్లలో అమికాసిన్ ప్రాథమిక చికిత్సగా పరిగణించబడుతుంది మరియు ససెప్టబిలిటీ పరీక్ష ఫలితాలను పొందే ముందు చికిత్సను ప్రారంభించవచ్చు. ముఖ్యంగా గ్రామ్-నెగటివ్ జీవుల యొక్క జెంటామిసిన్ మరియు/లేదా టోబ్రామైసిన్-రెసిస్టెంట్ జాతుల వల్ల కలిగే ఇన్ఫెక్షన్లలో అమికాసిన్ ప్రభావవంతంగా ఉంటుందని క్లినికల్ ట్రయల్స్ నిరూపించాయి.ప్రోటీయస్ న్యాయం,ప్రొవిడెన్స్ స్టువర్టి,సెరాటియా మార్సెసెన్స్, మరియుసూడోమోనాస్ ఎరుగినోసా. ఔషధ చికిత్సను కొనసాగించాలనే నిర్ణయం ససెప్టబిలిటీ పరీక్షల ఫలితాలు, ఇన్ఫెక్షన్ యొక్క తీవ్రత, రోగి యొక్క ప్రతిస్పందన మరియు ముఖ్యమైన అదనపు పరిశీలనల ఆధారంగా ఉండాలి. హెచ్చరికలు పైన పెట్టె.
అమికాసిన్ స్టెఫిలోకాకల్ ఇన్ఫెక్షన్లలో కూడా ప్రభావవంతంగా ఉన్నట్లు చూపబడింది మరియు తెలిసిన లేదా అనుమానిత స్టెఫిలోకాకల్ వ్యాధి చికిత్సలో కొన్ని పరిస్థితులలో ప్రాథమిక చికిత్సగా పరిగణించబడుతుంది, ఉదాహరణకు గ్రామ్-నెగటివ్ బాక్టీరియం లేదా స్టెఫిలోకాకస్ కావచ్చు. , ఇతర యాంటీబయాటిక్స్‌కు అలెర్జీ ఉన్న రోగులలో మరియు మిశ్రమ స్టెఫిలోకాకి/గ్రామ్-నెగటివ్ ఇన్ఫెక్షన్లలో స్టెఫిలోకాకి యొక్క సున్నిత జాతుల వల్ల వచ్చే అంటువ్యాధులు.
నియోనాటల్ సెప్సిస్ వంటి కొన్ని తీవ్రమైన ఇన్ఫెక్షన్లలో, స్ట్రెప్టోకోకి లేదా న్యుమోకాకి వంటి గ్రామ్-పాజిటివ్ జీవుల వల్ల ఇన్‌ఫెక్షన్లు వచ్చే అవకాశం ఉన్నందున పెన్సిలిన్-రకం ఔషధంతో ఏకకాలిక చికిత్స సూచించబడవచ్చు.
డ్రగ్-రెసిస్టెంట్ బ్యాక్టీరియా అభివృద్ధిని తగ్గించడానికి మరియు అమికాసిన్ మరియు ఇతర యాంటీ బాక్టీరియల్ ఔషధాల ప్రభావాన్ని నిర్వహించడానికి, అమికాసిన్ బ్యాక్టీరియా వల్ల సంభవించినట్లు నిరూపించబడిన లేదా బలంగా అనుమానించబడిన ఇన్ఫెక్షన్లకు చికిత్స చేయడానికి లేదా నిరోధించడానికి మాత్రమే ఉపయోగించాలి.
సంస్కృతి మరియు గ్రహణశీలత సమాచారం అందుబాటులో ఉన్నప్పుడు, యాంటీ బాక్టీరియల్ థెరపీని ఎంచుకోవడం లేదా సవరించడంలో వాటిని పరిగణించాలి.
అటువంటి డేటా లేనప్పుడు, స్థానిక ఎపిడెమియాలజీ మరియు ససెప్టబిలిటీ నమూనాలు చికిత్స యొక్క అనుభవ ఎంపికకు దోహదం చేస్తాయి.
వ్యతిరేక సూచనలు
Amikacin (ఆమికాసిన్) పట్ల తీవ్రసున్నితత్వం నిషేధం. హైపర్సెన్సిటివిటీ చరిత్ర లేదా అమినోగ్లైకోసైడ్‌లకు తీవ్రమైన విషపూరిత ప్రతిచర్యలు ఈ తరగతిలోని ఔషధాలకు రోగులకు తెలిసిన క్రాస్-సెన్సిటివిటీ కారణంగా ఏదైనా ఇతర అమినోగ్లైకోసైడ్‌ను ఉపయోగించడాన్ని వ్యతిరేకించవచ్చు.
హెచ్చరికలు
చూడండి హెచ్చరికలు పైన పెట్టె.
అమినోగ్లైకోసైడ్లు గర్భిణీ స్త్రీకి ఇచ్చినప్పుడు పిండం హాని కలిగించవచ్చు. అమినోగ్లైకోసైడ్లు మావిని దాటుతాయి మరియు గర్భధారణ సమయంలో తల్లులు స్ట్రెప్టోమైసిన్ పొందిన పిల్లలలో పూర్తిగా కోలుకోలేని, ద్వైపాక్షిక పుట్టుకతో వచ్చే చెవుడు యొక్క అనేక నివేదికలు ఉన్నాయి. ఇతర అమినోగ్లైకోసైడ్‌లతో గర్భిణీ స్త్రీల చికిత్సలో పిండం లేదా నవజాత శిశువులకు తీవ్రమైన దుష్ప్రభావాలు నివేదించబడనప్పటికీ, హాని కలిగించే సంభావ్యత ఉంది. అమికాసిన్ యొక్క పునరుత్పత్తి అధ్యయనాలు ఎలుకలు మరియు ఎలుకలలో నిర్వహించబడ్డాయి మరియు అమికాసిన్ కారణంగా పిండానికి బలహీనమైన సంతానోత్పత్తి లేదా హాని గురించి ఎటువంటి ఆధారాలు వెల్లడించలేదు. గర్భిణీ స్త్రీలలో బాగా నియంత్రిత అధ్యయనాలు లేవు, కానీ పరిశోధనా అనుభవంలో పిండంపై ప్రతికూల ప్రభావాలకు ఎటువంటి సానుకూల ఆధారాలు లేవు. ఈ ఔషధాన్ని గర్భధారణ సమయంలో ఉపయోగించినట్లయితే లేదా ఈ ఔషధాన్ని తీసుకునేటప్పుడు రోగి గర్భవతి అయినట్లయితే, పిండానికి సంభావ్య ప్రమాదం గురించి రోగికి తెలియజేయాలి.
సోడియం మెటాబిసల్ఫైట్‌ను కలిగి ఉంటుంది, ఇది అనాఫిలాక్టిక్ లక్షణాలు మరియు ప్రాణాంతక లేదా తక్కువ తీవ్రమైన ఆస్తమా ఎపిసోడ్‌లతో సహా అలెర్జీ-రకం ప్రతిచర్యలకు కారణం కావచ్చు. సాధారణ జనాభాలో సల్ఫైట్ సున్నితత్వం యొక్క మొత్తం ప్రాబల్యం తెలియదు మరియు బహుశా తక్కువగా ఉంటుంది. నాన్‌స్త్మాటిక్ వ్యక్తుల కంటే ఉబ్బసం ఉన్నవారిలో సల్ఫైట్ సున్నితత్వం తరచుగా కనిపిస్తుంది.
క్లోస్ట్రిడియం కష్టంఅమికాసిన్ సల్ఫేట్ ఇంజెక్షన్ USPతో సహా దాదాపు అన్ని యాంటీ బాక్టీరియల్ ఏజెంట్ల వాడకంతో సంబంధిత డయేరియా (CDAD) నివేదించబడింది మరియు తేలికపాటి అతిసారం నుండి ప్రాణాంతక పెద్దప్రేగు శోథ వరకు తీవ్రత ఉండవచ్చు. యాంటీ బాక్టీరియల్ ఏజెంట్లతో చికిత్స పెద్దప్రేగు యొక్క సాధారణ వృక్షజాలాన్ని మారుస్తుంది, ఇది పెరుగుదలకు దారితీస్తుందిసి. కష్టం.
సి. కష్టంసిడిఎడి అభివృద్ధికి దోహదపడే టాక్సిన్స్ ఎ మరియు బిలను ఉత్పత్తి చేస్తుంది. హైపర్టాక్సిన్ ఉత్పత్తి చేసే జాతులుసి. కష్టంఈ అంటువ్యాధులు యాంటీమైక్రోబయాల్ థెరపీకి వక్రీభవనంగా ఉంటాయి మరియు కోలెక్టమీ అవసరం కావచ్చు కాబట్టి, వ్యాధిగ్రస్తత మరియు మరణాల పెరుగుదలకు కారణమవుతుంది. యాంటీబయాటిక్ వాడకాన్ని అనుసరించి అతిసారంతో బాధపడుతున్న రోగులందరిలో CDAD తప్పనిసరిగా పరిగణించబడుతుంది. యాంటీ బాక్టీరియల్ ఏజెంట్ల పరిపాలన తర్వాత రెండు నెలల తర్వాత CDAD సంభవించినట్లు నివేదించబడినందున జాగ్రత్తగా వైద్య చరిత్ర అవసరం.
CDAD అనుమానించబడినా లేదా నిర్ధారించబడినా, కొనసాగుతున్న యాంటీబయాటిక్ వాడకం వ్యతిరేకంగా సూచించబడదుసి. కష్టంనిలిపివేయవలసి రావచ్చు. తగిన ద్రవం మరియు ఎలక్ట్రోలైట్ నిర్వహణ, ప్రోటీన్ సప్లిమెంటేషన్, యాంటీబయాటిక్ చికిత్ససి. కష్టం, మరియు వైద్యపరంగా సూచించిన విధంగా శస్త్రచికిత్స మూల్యాంకనం ఏర్పాటు చేయాలి.
ముందుజాగ్రత్తలు
జనరల్
నిరూపితమైన లేదా బలంగా అనుమానించబడిన బాక్టీరియల్ ఇన్ఫెక్షన్ లేదా రోగనిరోధక సూచన లేనప్పుడు అమికాసిన్‌ను సూచించడం వల్ల రోగికి ప్రయోజనం ఉండదు మరియు డ్రగ్-రెసిస్టెంట్ బ్యాక్టీరియా అభివృద్ధి చెందే ప్రమాదాన్ని పెంచుతుంది.
అమినోగ్లైకోసైడ్లు శస్త్ర చికిత్సలతో పాటు మూత్రాశయానికి మినహా సమయోచితంగా వర్తించినప్పుడు త్వరగా మరియు దాదాపు పూర్తిగా గ్రహించబడతాయి. కోలుకోలేని చెవుడు, మూత్రపిండ వైఫల్యం మరియు న్యూరోమస్కులర్ దిగ్బంధనం కారణంగా మరణం సంభవించినట్లు చిన్న మరియు పెద్ద శస్త్రచికిత్స క్షేత్రాలకు అమినోగ్లైకోసైడ్ తయారీతో నీటిపారుదల తర్వాత నివేదించబడింది.
అమికాసిన్ సల్ఫేట్ ఇంజెక్షన్ USP అనేది నెఫ్రోటాక్సిక్, ఓటోటాక్సిక్ మరియు న్యూరోటాక్సిక్ కావచ్చు. ఇతర ఒటోటాక్సిక్ లేదా నెఫ్రోటాక్సిక్ ఏజెంట్ల యొక్క ఏకకాలిక లేదా సీరియల్ ఉపయోగం సంకలిత ప్రభావాలకు సంభావ్యత కారణంగా వ్యవస్థాత్మకంగా లేదా సమయోచితంగా నివారించబడాలి. అమినోగ్లైకోసైడ్ యాంటీబయాటిక్స్ మరియు సెఫాలోస్పోరిన్స్ యొక్క ఏకకాల పేరెంటరల్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ తర్వాత పెరిగిన నెఫ్రోటాక్సిసిటీ నివేదించబడింది.
సారూప్య సెఫాలోస్పోరిన్‌లు క్రియేటినిన్ నిర్ణయాలను నకిలీగా పెంచుతాయి.
మూత్రపిండ విసర్జన వ్యవస్థలో అమికాసిన్ అధిక సాంద్రతలో ఉన్నందున, మూత్రపిండ గొట్టాల యొక్క రసాయన చికాకును తగ్గించడానికి రోగులు బాగా హైడ్రేట్ చేయబడాలి.
చికిత్స ప్రారంభించే ముందు మరియు చికిత్స సమయంలో ప్రతిరోజూ సాధారణ పద్ధతుల ద్వారా మూత్రపిండాల పనితీరును అంచనా వేయాలి. మూత్రపిండ చికాకు సంకేతాలు కనిపిస్తే (కాస్ట్‌లు, తెలుపు లేదా ఎర్ర కణాలు లేదా అల్బుమిన్), ఆర్ద్రీకరణను పెంచాలి. మోతాదులో తగ్గింపు (చూడండి డోసేజ్ మరియు అడ్మినిస్ట్రేషన్ ) క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్ తగ్గడం వంటి మూత్రపిండ పనిచేయకపోవడం యొక్క ఇతర రుజువులు సంభవించినట్లయితే కోరదగినది కావచ్చు; మూత్రం నిర్దిష్ట గురుత్వాకర్షణ తగ్గింది; పెరిగిన BUN, క్రియేటినిన్ లేదా ఒలిగురియా. అజోటెమియా పెరిగితే లేదా మూత్ర విసర్జనలో ప్రగతిశీల తగ్గుదల సంభవించినట్లయితే, చికిత్సను నిలిపివేయాలి.
గమనిక: రోగులు బాగా హైడ్రేటెడ్‌గా ఉన్నప్పుడు మరియు మూత్రపిండాల పనితీరు సాధారణంగా ఉన్నప్పుడు అమికాసిన్‌తో నెఫ్రోటాక్సిక్ ప్రతిచర్యలు వచ్చే ప్రమాదం తక్కువగా ఉంటే మోతాదు సిఫార్సులు (చూడండి డోసేజ్ మరియు అడ్మినిస్ట్రేషన్ ) మించలేదు.
వృద్ధ రోగులు మూత్రపిండాల పనితీరును తగ్గించి ఉండవచ్చు, ఇది BUN లేదా సీరం క్రియేటినిన్ వంటి సాధారణ స్క్రీనింగ్ పరీక్షలలో స్పష్టంగా కనిపించకపోవచ్చు. క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్ నిర్ధారణ మరింత ఉపయోగకరంగా ఉండవచ్చు. అమినోగ్లైకోసైడ్‌లతో చికిత్స సమయంలో మూత్రపిండ పనితీరును పర్యవేక్షించడం చాలా ముఖ్యం. మస్తీనియా గ్రావిస్ లేదా పార్కిన్సోనిజం వంటి కండరాల రుగ్మతలు ఉన్న రోగులలో అమినోగ్లైకోసైడ్‌లను జాగ్రత్తగా వాడాలి, ఎందుకంటే ఈ మందులు నాడీ కండరాల జంక్షన్‌పై వాటి సంభావ్య క్యూరే-వంటి ప్రభావం కారణంగా కండరాల బలహీనతను తీవ్రతరం చేస్తాయి.
బీటా-లాక్టమ్ యాంటీబయాటిక్స్ (పెన్సిలిన్ లేదా సెఫాలోస్పోరిన్)తో అమినోగ్లైకోసైడ్ల యొక్క విట్రో మిక్సింగ్ గణనీయమైన పరస్పర నిష్క్రియాత్మకతకు దారితీయవచ్చు. అమినోగ్లైకోసైడ్ లేదా పెన్సిలిన్-రకం ఔషధాలను వేర్వేరు మార్గాల ద్వారా నిర్వహించినప్పుడు సీరం సగం-జీవితంలో లేదా సీరం స్థాయి తగ్గడం సంభవించవచ్చు. తీవ్రమైన బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు ఉన్న రోగులలో మాత్రమే అమినోగ్లైకోసైడ్ యొక్క నిష్క్రియాత్మకత వైద్యపరంగా ముఖ్యమైనది. పరీక్ష కోసం సేకరించిన శరీర ద్రవాల నమూనాలలో నిష్క్రియం కొనసాగవచ్చు, ఫలితంగా అమినోగ్లైకోసైడ్ రీడింగ్‌లు సరికానివి. ఇటువంటి నమూనాలను సరిగ్గా నిర్వహించాలి (వెంటనే పరీక్షించాలి, స్తంభింపజేయాలి లేదా బీటా-లాక్టమాస్‌తో చికిత్స చేయాలి).
అమినోగ్లైకోసైడ్ల మధ్య క్రాస్-అలెర్జెనిసిటీ ప్రదర్శించబడింది.
ఇతర యాంటీబయాటిక్‌ల మాదిరిగానే, అమికాసిన్‌ను ఉపయోగించడం వల్ల గ్రహణశీలత లేని జీవుల పెరుగుదలకు దారితీయవచ్చు. ఇది సంభవించినట్లయితే, తగిన చికిత్సను ఏర్పాటు చేయాలి.
అమినోగ్లైకోసైడ్లు శక్తివంతమైన మూత్రవిసర్జనలతో ఏకకాలంలో ఇవ్వకూడదు (చూడండి హెచ్చరికలు పెట్టె).
రోగులకు సమాచారం
అమికాసిన్‌తో సహా యాంటీ బాక్టీరియల్ మందులు బ్యాక్టీరియా ఇన్ఫెక్షన్ల చికిత్సకు మాత్రమే ఉపయోగించాలని రోగులకు సలహా ఇవ్వాలి. వారు వైరల్ ఇన్ఫెక్షన్లకు చికిత్స చేయరు (ఉదా. జలుబు). బాక్టీరియల్ ఇన్‌ఫెక్షన్‌కు చికిత్స చేయడానికి అమికాసిన్ సూచించబడినప్పుడు, చికిత్స ప్రారంభంలో మెరుగైన అనుభూతిని పొందడం సాధారణమైనప్పటికీ, మందులు సూచించినట్లు ఖచ్చితంగా తీసుకోవాలని రోగులకు చెప్పాలి. మోతాదులను దాటవేయడం లేదా చికిత్స యొక్క పూర్తి కోర్సును పూర్తి చేయకపోవడం (1) తక్షణ చికిత్స యొక్క ప్రభావాన్ని తగ్గిస్తుంది మరియు (2) బ్యాక్టీరియా ప్రతిఘటనను అభివృద్ధి చేసే సంభావ్యతను పెంచుతుంది మరియు భవిష్యత్తులో అమికాసిన్ లేదా ఇతర యాంటీ బాక్టీరియల్ ఔషధాల ద్వారా చికిత్స చేయబడదు.
1/8 స్పూన్ ఉప్పులో ఎంత సోడియం
అతిసారం అనేది యాంటీబయాటిక్స్ వల్ల కలిగే ఒక సాధారణ సమస్య, ఇది సాధారణంగా యాంటీబయాటిక్ నిలిపివేయబడినప్పుడు ముగుస్తుంది. కొన్నిసార్లు యాంటీబయాటిక్స్‌తో చికిత్స ప్రారంభించిన తర్వాత, రోగులు యాంటీబయాటిక్ చివరి మోతాదు తీసుకున్న రెండు లేదా అంతకంటే ఎక్కువ నెలల తర్వాత కూడా (కడుపు తిమ్మిరి మరియు జ్వరంతో లేదా లేకుండా) నీరు మరియు రక్తపు మలం అభివృద్ధి చెందుతుంది. ఇది సంభవించినట్లయితే, రోగులు వీలైనంత త్వరగా వారి వైద్యుడిని సంప్రదించాలి.
కార్సినోజెనిసిస్, మ్యూటాజెనిసిస్, ఫెర్టిలిటీ యొక్క బలహీనత
కార్సినోజెనిక్ సంభావ్యతను అంచనా వేయడానికి జంతువులలో దీర్ఘకాలిక అధ్యయనాలు నిర్వహించబడలేదు మరియు ఉత్పరివర్తనను అధ్యయనం చేయలేదు. మానవుని రోజువారీ మోతాదు కంటే 4 రెట్లు ఎక్కువ మోతాదులో ఎలుకలకు అమికాసిన్ సబ్కటానియస్‌గా ఇవ్వబడుతుంది, ఇది మగ లేదా ఆడ సంతానోత్పత్తిని దెబ్బతీయదు.
గర్భం
టెరాటోజెనిక్ ప్రభావాలు;గర్భధారణ వర్గం D
(చూడండి హెచ్చరికలు విభాగం.)
నర్సింగ్ తల్లులు
అమికాసిన్ మానవ పాలలో విసర్జించబడుతుందో లేదో తెలియదు. అనేక మందులు మానవ పాలలో విసర్జించబడుతున్నందున మరియు అమికాసిన్ నుండి నర్సింగ్ శిశువులలో తీవ్రమైన ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు సంభవించే అవకాశం ఉన్నందున, తల్లికి ఔషధం యొక్క ప్రాముఖ్యతను పరిగణనలోకి తీసుకుని, నర్సింగ్ను నిలిపివేయాలా లేదా ఔషధాన్ని నిలిపివేయాలా అనే నిర్ణయం తీసుకోవాలి.
పీడియాట్రిక్ ఉపయోగం
ఈ రోగుల మూత్రపిండ అపరిపక్వత మరియు ఈ ఔషధాల యొక్క సీరం సగం-జీవితాన్ని పొడిగించడం వలన అకాల మరియు నవజాత శిశువులలో అమినోగ్లైకోసైడ్‌లను జాగ్రత్తగా వాడాలి.
ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు
అన్ని అమినోగ్లైకోసైడ్లు శ్రవణ, వెస్టిబ్యులర్ మరియు మూత్రపిండ విషపూరితం మరియు న్యూరోమస్కులర్ దిగ్బంధనాన్ని ప్రేరేపించగల సామర్థ్యాన్ని కలిగి ఉంటాయి (చూడండి హెచ్చరికలు పెట్టె). మూత్రపిండ బలహీనత యొక్క ప్రస్తుత లేదా గత చరిత్ర కలిగిన రోగులలో, ఇతర ఓటోటాక్సిక్ లేదా నెఫ్రోటాక్సిక్ ఔషధాలతో చికిత్స పొందిన రోగులలో మరియు ఎక్కువ కాలం పాటు చికిత్స పొందిన రోగులలో మరియు/లేదా సిఫార్సు చేసిన దానికంటే ఎక్కువ మోతాదులో ఉన్న రోగులలో ఇవి చాలా తరచుగా సంభవిస్తాయి.
న్యూరోటాక్సిసిటీ-ఓటోటాక్సిసిటీ
ఎనిమిదవ కపాల నాడిపై విషపూరిత ప్రభావాలు వినికిడి లోపం, సమతుల్యత కోల్పోవడం లేదా రెండింటికి దారితీయవచ్చు. అమికాసిన్ ప్రధానంగా శ్రవణ పనితీరును ప్రభావితం చేస్తుంది. కోక్లియర్ డ్యామేజ్‌లో అధిక పౌనఃపున్య చెవుడు ఉంటుంది మరియు సాధారణంగా క్లినికల్ వినికిడి లోపాన్ని గుర్తించే ముందు సంభవిస్తుంది.
న్యూరోటాక్సిసిటీ-న్యూరోమస్కులర్ దిగ్బంధనం
అమినోగ్లైకోసైడ్ మందులతో చికిత్స తర్వాత తీవ్రమైన కండరాల పక్షవాతం మరియు అప్నియా సంభవించవచ్చు.
నెఫ్రోటాక్సిసిటీ
సీరం క్రియాటినిన్, అల్బుమినూరియా, ఎరుపు మరియు తెలుపు కణాల ఉనికి, తారాగణం, అజోటెమియా మరియు ఒలిగురియా పెరుగుదల నివేదించబడ్డాయి. ఔషధం నిలిపివేయబడినప్పుడు మూత్రపిండ పనితీరు మార్పులు సాధారణంగా తిరిగి మార్చబడతాయి. ఏదైనా అమినోగ్లైకోసైడ్‌తో ఊహించినట్లుగా, పోస్ట్‌మార్కెటింగ్ నిఘా సమయంలో టాక్సిక్ నెఫ్రోపతీ మరియు తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం యొక్క నివేదికలు అందాయి.
ఇతర
పైన వివరించిన వాటితో పాటు, అరుదైన సందర్భాల్లో నివేదించబడిన ఇతర ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు చర్మపు దద్దుర్లు, డ్రగ్ ఫీవర్, తలనొప్పి, పరేస్తేసియా, వణుకు, వికారం మరియు వాంతులు, ఇసినోఫిలియా, ఆర్థ్రాల్జియా, రక్తహీనత, హైపోటెన్షన్ మరియు హైపోమాగ్నేసిమియా. అమికాసిన్ యొక్క ఇంట్రావిట్రియస్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (కంటిలోకి ఇంజెక్షన్) తర్వాత మాక్యులర్ ఇన్ఫార్క్షన్ కొన్నిసార్లు శాశ్వత దృష్టిని కోల్పోవడానికి దారితీసింది.
అధిక మోతాదు
అధిక మోతాదు లేదా విషపూరిత ప్రతిచర్య సంభవించినప్పుడు, పెరిటోనియల్ డయాలసిస్ లేదా హిమోడయాలసిస్ రక్తం నుండి అమికాసిన్‌ను తొలగించడంలో సహాయపడుతుంది. నవజాత శిశువులో, మార్పిడి మార్పిడిని కూడా పరిగణించవచ్చు.
అమికాసిన్ మోతాదు మరియు పరిపాలన
సరైన మోతాదును లెక్కించడానికి రోగి యొక్క ముందస్తు చికిత్స శరీర బరువును పొందాలి. అమికాసిన్ సల్ఫేట్ ఇంజెక్షన్ USP ఇంట్రామస్కులర్‌గా లేదా ఇంట్రావీనస్‌గా ఇవ్వవచ్చు.
సీరం క్రియేటినిన్ ఏకాగ్రత లేదా అంతర్జాత క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్ రేటును లెక్కించడం ద్వారా మూత్రపిండ పనితీరు యొక్క స్థితిని అంచనా వేయాలి.
బ్లడ్ యూరియా నైట్రోజన్ (BUN) ఈ ప్రయోజనం కోసం చాలా తక్కువ నమ్మదగినది. చికిత్స సమయంలో, మూత్రపిండ పనితీరును తిరిగి అంచనా వేయాలి.
సాధ్యమైనప్పుడల్లా, సీరమ్‌లోని అమికాసిన్ సాంద్రతలను తగినంతగా నిర్ధారించడానికి కొలవాలి కాని అధిక స్థాయిలు కాదు. చికిత్స సమయంలో అడపాదడపా పీక్ మరియు ట్రఫ్ సీరం సాంద్రతలను కొలవడం మంచిది. పీక్ సాంద్రతలు (ఇంజెక్షన్ తర్వాత 30 నుండి 90 నిమిషాలు) ప్రతి mLకి 35 మైక్రోగ్రాముల కంటే ఎక్కువ మరియు ట్రఫ్ సాంద్రతలు (తదుపరి డోస్‌కు ముందు) ప్రతి mLకి 10 మైక్రోగ్రాముల కంటే ఎక్కువ ఉండకూడదు. సూచించిన విధంగా మోతాదు సర్దుబాటు చేయాలి.
సీసాలు సింగిల్-డోస్ కోసం మాత్రమే కాబట్టి, సీసాలో మిగిలి ఉన్న ఉపయోగించని భాగాన్ని విస్మరించాలి.
ఇంట్రామస్కులర్ పరిపాలన కోసం రోగులు తో సాధారణ మూత్రపిండము ఫంక్షన్
పెద్దలు, పిల్లలు మరియు వృద్ధ శిశువులకు సిఫార్సు చేయబడిన మోతాదు (చూడండి హెచ్చరికలు బాక్స్) సాధారణ మూత్రపిండ పనితీరుతో 15 mg/kg/రోజుని 2 లేదా 3 సమాన మోతాదులుగా విభజించి, సమానంగా-విభజించబడిన వ్యవధిలో నిర్వహించబడుతుంది, అనగా, 7.5 mg/kg q12h లేదా 5 mg/kg q8h. హెవీ వెయిట్ క్లాస్‌లలోని రోగుల చికిత్స రోజుకు 1.5 గ్రాములకు మించకూడదు.
నవజాత శిశువులలో అమికాసిన్ సూచించినప్పుడు (చూడండి హెచ్చరికలు బాక్స్), ప్రతి 12 గంటలకు 7.5 mg/kgతో 10 mg/kg లోడింగ్ మోతాదును మొదటగా అందించాలని సిఫార్సు చేయబడింది.
చికిత్స యొక్క సాధారణ వ్యవధి 7 నుండి 10 రోజులు. సాధ్యమైనప్పుడల్లా చికిత్స యొక్క వ్యవధిని స్వల్పకాలానికి పరిమితం చేయడం మంచిది. పరిపాలన యొక్క అన్ని మార్గాల ద్వారా మొత్తం రోజువారీ మోతాదు 15 mg/kg/day మించకూడదు. 10 రోజులకు మించిన చికిత్సను పరిగణించే కష్టమైన మరియు సంక్లిష్టమైన అంటువ్యాధులలో, అమికాసిన్ వాడకాన్ని పునఃపరిశీలించాలి. కొనసాగితే, అమికాసిన్ సీరం స్థాయిలు మరియు మూత్రపిండ, శ్రవణ మరియు వెస్టిబ్యులర్ పనితీరును పర్యవేక్షించాలి. సిఫార్సు చేయబడిన మోతాదు స్థాయిలో, అమికాసిన్-సెన్సిటివ్ జీవుల వలన సంక్లిష్టమైన అంటువ్యాధులు 24 నుండి 48 గంటలలోపు స్పందించాలి. 3 నుండి 5 రోజులలోపు ఖచ్చితమైన క్లినికల్ స్పందన జరగకపోతే, చికిత్సను నిలిపివేయాలి మరియు ఆక్రమణ జీవి యొక్క యాంటీబయాటిక్ ససెప్టబిలిటీ నమూనాను తిరిగి తనిఖీ చేయాలి. ప్రతిస్పందించడంలో ఇన్ఫెక్షన్ వైఫల్యం జీవి యొక్క ప్రతిఘటన లేదా శస్త్రచికిత్స పారుదల అవసరమయ్యే సెప్టిక్ ఫోసిస్ ఉనికి కారణంగా కావచ్చు.అమికాసిన్ సంక్లిష్టంగా లేని మూత్ర నాళాల ఇన్ఫెక్షన్లలో సూచించబడినప్పుడు, రోజుకు రెండుసార్లు 250 mg మోతాదును ఉపయోగించవచ్చు.
| మోతాదు మార్గదర్శకాలు | ||||
| పెద్దలు మరియు పిల్లలు తో సాధారణ మూత్రపిండము ఫంక్షన్ | ||||
| రోగి బరువు | మోతాదు | |||
| పౌండ్లు | కిలొగ్రామ్ | 7.5 mg/kg | 5 mg/kg | |
| q12h | లేదా | q8h | ||
| 99 | నాలుగు ఐదు | 337.5 మి.గ్రా | 225 మి.గ్రా | |
| 110 | యాభై | 375 మి.గ్రా | 250 మి.గ్రా | |
| 121 | 55 | 412.5 మి.గ్రా | 275 మి.గ్రా | |
| 132 | 60 | 450 మి.గ్రా | 300 మి.గ్రా | |
| 143 | 65 | 487.5 మి.గ్రా | 325 మి.గ్రా | |
| 154 | 70 | 525 మి.గ్రా | 350 మి.గ్రా | |
| 165 | 75 | 562.5 మి.గ్రా | 375 మి.గ్రా | |
| 176 | 80 | 600 మి.గ్రా | 400 మి.గ్రా | |
| 187 | 85 | 637.5 మి.గ్రా | 425 మి.గ్రా | |
| 198 | 90 | 675 మి.గ్రా | 450 మి.గ్రా | |
| 209 | 95 | 712.5 మి.గ్రా | 475 మి.గ్రా | |
| 220 | 100 | 750 మి.గ్రా | 500 మి.గ్రా |
ఇంట్రామస్కులర్ పరిపాలన కోసం రోగులు తో మందగించిన మూత్రపిండము ఫంక్షన్
సాధ్యమైనప్పుడల్లా, సీరం అమికాసిన్ సాంద్రతలను తగిన పరీక్షా విధానాల ద్వారా పర్యవేక్షించాలి. బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు ఉన్న రోగులలో దీర్ఘకాల వ్యవధిలో సాధారణ మోతాదులను అందించడం ద్వారా లేదా నిర్ణీత వ్యవధిలో తగ్గిన మోతాదులను అందించడం ద్వారా మోతాదులను సర్దుబాటు చేయవచ్చు.రెండు పద్ధతులు రోగి యొక్క క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్ లేదా సీరం క్రియేటినిన్ విలువలపై ఆధారపడి ఉంటాయి, ఎందుకంటే ఇవి అమినోగ్లైకోసైడ్‌తో పరస్పర సంబంధం కలిగి ఉన్నట్లు కనుగొనబడింది. మూత్రపిండాల పనితీరు తగ్గిన రోగులలో సగం జీవితాలు. ఈ మోతాదు షెడ్యూల్‌లను రోగి యొక్క జాగ్రత్తగా క్లినికల్ మరియు ప్రయోగశాల పరిశీలనలతో కలిపి ఉపయోగించాలి మరియు అవసరమైన విధంగా సవరించాలి. డయాలసిస్ చేస్తున్నప్పుడు ఏ పద్ధతిని ఉపయోగించకూడదు.
దీర్ఘకాల వ్యవధిలో సాధారణ మోతాదు
క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్ రేటు అందుబాటులో లేకుంటే మరియు రోగి పరిస్థితి స్థిరంగా ఉంటే, రోగి యొక్క సీరం క్రియేటినిన్‌ను 9 ద్వారా గుణించడం ద్వారా సాధారణ మోతాదు కోసం గంటల వ్యవధిలో మోతాదు విరామాన్ని లెక్కించవచ్చు, ఉదా., సీరం క్రియేటినిన్ సాంద్రత 2 mg/100 mL అయితే, సిఫార్సు చేయబడిన ఒకే మోతాదు (7.5 mg/kg) ప్రతి 18 గంటలకు ఇవ్వాలి.
నిర్ణీత సమయ వ్యవధిలో తగ్గిన మోతాదు
మూత్రపిండ పనితీరు బలహీనంగా ఉన్నప్పుడు మరియు అమికాసిన్‌ను నిర్ణీత సమయ వ్యవధిలో నిర్వహించడం మంచిది, మోతాదు తగ్గించాలి. ఈ రోగులలో, అమికాసిన్ యొక్క ఖచ్చితమైన పరిపాలనను నిర్ధారించడానికి మరియు 35 mcg/mL కంటే ఎక్కువ సాంద్రతలను నివారించడానికి సీరం అమికాసిన్ సాంద్రతలను కొలవాలి. సీరం పరీక్ష నిర్ధారణలు అందుబాటులో లేకుంటే మరియు రోగి పరిస్థితి స్థిరంగా ఉంటే, సీరం క్రియేటినిన్ మరియు క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్ విలువలు మోతాదుకు మార్గదర్శకంగా ఉపయోగించడానికి మూత్రపిండ బలహీనత స్థాయికి అత్యంత సులభంగా అందుబాటులో ఉండే సూచికలు.
ముందుగా, సాధారణ మోతాదు, 7.5 mg/kg, లోడింగ్ డోస్‌గా ఇవ్వడం ద్వారా చికిత్సను ప్రారంభించండి. ఈ లోడింగ్ మోతాదు సాధారణంగా సిఫార్సు చేయబడిన మోతాదు వలె ఉంటుంది, ఇది పైన వివరించిన విధంగా సాధారణ మూత్రపిండ పనితీరు ఉన్న రోగికి లెక్కించబడుతుంది.
ప్రతి 12 గంటలకు నిర్వహించబడే నిర్వహణ మోతాదుల పరిమాణాన్ని నిర్ణయించడానికి, రోగి యొక్క క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్ రేటులో తగ్గింపుకు అనుగుణంగా లోడింగ్ మోతాదును తగ్గించాలి:
| mL/minలో CC గమనించబడింది నిర్వహణ డోస్ ప్రతి 12 గంటలకు = ---------------------------- x mg లోడింగ్ మోతాదును లెక్కించండి mL/minలో సాధారణ CC |
| (CC-క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్ రేటు) |
12 గంటల వ్యవధిలో తగ్గిన మోతాదును నిర్ణయించడానికి ఒక ప్రత్యామ్నాయ రఫ్ గైడ్ (దీని యొక్క స్థిరమైన స్థితి సీరం క్రియేటినిన్ విలువలు తెలిసిన రోగులకు) సాధారణంగా సిఫార్సు చేయబడిన మోతాదును రోగి యొక్క సీరం క్రియేటినిన్ ద్వారా విభజించడం.
పైన పేర్కొన్న మోతాదు షెడ్యూల్‌లు కఠినమైన సిఫార్సుల కోసం ఉద్దేశించబడలేదు కానీ అమికాసిన్ సీరమ్ స్థాయిలను కొలవడం సాధ్యం కానప్పుడు మోతాదుకు మార్గదర్శకాలుగా అందించబడతాయి.
ఇంట్రావీనస్ పరిపాలన
అమికాసిన్ సల్ఫేట్ యొక్క వ్యక్తిగత మోతాదు, మొత్తం రోజువారీ మోతాదు మరియు మొత్తం సంచిత మోతాదు ఇంట్రామస్కులర్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ కోసం సిఫార్సు చేయబడిన మోతాదుకు సమానంగా ఉంటాయి.
0.9% సోడియం క్లోరైడ్ ఇంజెక్షన్ లేదా 5% డెక్స్ట్రోస్ ఇంజెక్షన్ లేదా క్రింద జాబితా చేయబడిన ఏవైనా అనుకూలమైన పరిష్కారాలు వంటి 100 లేదా 200 mL స్టెరైల్ డైల్యూంట్‌కు 500 mg సీసాలోని కంటెంట్‌లను జోడించడం ద్వారా ఇంట్రావీనస్ ఉపయోగం కోసం పరిష్కారం తయారు చేయబడుతుంది.
పరిష్కారం 30 నుండి 60 నిమిషాల వ్యవధిలో పెద్దలకు నిర్వహించబడుతుంది. మొత్తం రోజువారీ మోతాదు 15 mg/kg/day మించకూడదు మరియు సమానంగా విభజించబడిన వ్యవధిలో 2 లేదా 3 సమానంగా విభజించబడిన మోతాదులుగా విభజించవచ్చు.
పీడియాట్రిక్ రోగులలో, ఉపయోగించే ద్రవం మొత్తం రోగికి ఆర్డర్ చేసిన అమికాసిన్ పరిమాణంపై ఆధారపడి ఉంటుంది. అమికాసిన్ సల్ఫేట్ ఇంజెక్షన్ USPని 30 నుండి 60 నిమిషాల వ్యవధిలో ఇన్ఫ్యూజ్ చేయడానికి ఇది తగినంత మొత్తంలో ఉండాలి. శిశువులు 1 నుండి 2 గంటల ఇన్ఫ్యూషన్ పొందాలి.
అమికాసిన్‌ని ఇతర మందులతో శారీరకంగా ప్రీమిక్స్ చేయకూడదు కానీ సిఫార్సు చేయబడిన మోతాదు మరియు మార్గం ప్రకారం విడిగా ఇవ్వాలి.
స్థిరత్వం లో IV ద్రవాలు
అమికాసిన్ సల్ఫేట్ క్రింది ద్రావణాలలో 0.25 మరియు 5 mg/mL గాఢత వద్ద గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద 24 గంటల పాటు స్థిరంగా ఉంటుంది:
5% డెక్స్ట్రోస్ ఇంజెక్షన్
5% డెక్స్ట్రోస్ మరియు 0.2% సోడియం క్లోరైడ్ ఇంజెక్షన్
5% డెక్స్ట్రోస్ మరియు 0.45% సోడియం క్లోరైడ్ ఇంజెక్షన్
రెండవ హెర్పెస్ వ్యాప్తి ఎంతకాలం ఉంటుంది
0.9% సోడియం క్లోరైడ్ ఇంజెక్షన్
లాక్టేటెడ్ రింగర్స్ ఇంజెక్షన్
నార్మోసోల్®5% డెక్స్ట్రోస్ ఇంజెక్షన్‌లో M (లేదా 5% డెక్స్ట్రోస్ నీటిలో ప్లాస్మా-లైట్ 56 ఇంజెక్షన్)
నార్మోసోల్®5% డెక్స్ట్రోస్ ఇంజెక్షన్‌లో R (లేదా 5% డెక్స్ట్రోస్ నీటిలో ప్లాస్మా-లైట్ 148 ఇంజెక్షన్)
అమికాసిన్ సల్ఫేట్ ఇంజెక్షన్ USP సాంద్రతలు 0.25 మరియు 5 mg/mL ఉన్న పై ద్రావణాలలో, 60 రోజుల పాటు 4°C వద్ద ఉండి, ఆపై 25°C వద్ద నిల్వ చేయబడిన ద్రావణాలు 24 గంటల వినియోగ సమయాలను కలిగి ఉంటాయి.
అదే సాంద్రతలలో, ద్రావణాలు 30 రోజులపాటు స్తంభింపజేసి - 15°C వద్ద, కరిగించి, 25°C వద్ద నిల్వ చేయబడతాయి, 24 గంటల యుటిలిటీ సమయాలను కలిగి ఉంటాయి. పేరెంటరల్ డ్రగ్ ఉత్పత్తులను పర్టిక్యులేట్ మ్యాటర్ మరియు రంగు మారినప్పుడల్లా పరిష్కారానికి ముందు దృశ్యమానంగా తనిఖీ చేయాలి. మరియు కంటైనర్ అనుమతి.
పైన పేర్కొన్న ఏవైనా మార్గాల ద్వారా నిర్వహించబడే అమినోగ్లైకోసైడ్లు భౌతికంగా ఇతర మందులతో కలిపి ఉండకూడదు, కానీ విడిగా నిర్వహించబడాలి. అమినోగ్లైకోసైడ్ల యొక్క సంభావ్య విషపూరితం కారణంగా, శరీర బరువుపై ఆధారపడని 'ఫిక్స్‌డ్ డోసేజ్' సిఫార్సులు సూచించబడవు. బదులుగా, ప్రతి రోగి యొక్క అవసరాలకు సరిపోయే మోతాదును లెక్కించడం చాలా అవసరం.
అమికాసిన్ ఎలా సరఫరా చేయబడుతుంది
అమికాసిన్ సల్ఫేట్ ఇంజెక్షన్ USP అనేది స్పష్టమైన రంగులేని నుండి లేత గడ్డి రంగుల ద్రావణం వలె సరఫరా చేయబడుతుంది, దీనికి శీతలీకరణ అవసరం లేదు. కొన్నిసార్లు పరిష్కారం చాలా లేత పసుపు రంగులోకి మారవచ్చు; ఇది శక్తిలో తగ్గుదలని సూచించదు.
అమికాసిన్ సల్ఫేట్ ఇంజెక్షన్, USP
| బలం | NDC | ప్యాకింగ్ ఆకృతీకరణ |
| 2 mLకి 500 mg | 23155-785-41 | కార్టన్‌లో 10 సింగిల్-డోస్ వైల్స్ (NDC 23155-785-31) |
| 4 మి.లీ.కు 1 గ్రాము | 23155-786-41 | కార్టన్‌లో 10 సింగిల్-డోస్ వైల్స్ (NDC 23155-786-31) |
20° నుండి 25°C (68° నుండి 77°F) వద్ద నిల్వ ఉంచు; 15° నుండి 30°C (59° నుండి 86°F) మధ్య విహారయాత్రలు అనుమతించబడతాయి. [USP నియంత్రిత గది ఉష్ణోగ్రత చూడండి].
అనుమానిత ప్రతికూల సంఘటనలను నివేదించడానికి, Avet Pharmaceuticals Inc.ని 1-866-901-DRUG (3784)లో లేదా FDAని 1-800-FDA-1088లో సంప్రదించండి లేదాwww.fda.gov/medwatch.
ప్రస్తావనలు
1. క్లినికల్ మరియు లేబొరేటరీ స్టాండర్డ్స్ ఇన్స్టిట్యూట్ (CLSI).డైల్యూషన్ కోసం పద్ధతులు ఏరోబికల్‌గా పెరిగే బాక్టీరియా కోసం యాంటీమైక్రోబయల్ ససెప్టబిలిటీ పరీక్షలు; ఆమోదించబడిన ప్రమాణం - పదవ ఎడిషన్. CLSI డాక్యుమెంట్ M07-A10, క్లినికల్ అండ్ లాబొరేటరీ స్టాండర్డ్స్ ఇన్స్టిట్యూట్, 950 వెస్ట్ వ్యాలీ రోడ్, సూట్ 2500, వేన్, పెన్సిల్వేనియా 19087, USA, 2015.
2. క్లినికల్ మరియు లేబొరేటరీ స్టాండర్డ్స్ ఇన్స్టిట్యూట్ (CLSI).యాంటీమైక్రోబయల్ డిస్క్ డిఫ్యూజన్ ససెప్టబిలిటీ టెస్ట్‌ల పనితీరు ప్రమాణాలు; ఆమోదించబడిన ప్రమాణం - పన్నెండవ ఎడిషన్.CLSI డాక్యుమెంట్ M02-A12, క్లినికల్ అండ్ లాబొరేటరీ స్టాండర్డ్స్ ఇన్స్టిట్యూట్, 950 వెస్ట్ వ్యాలీ రోడ్, సూట్ 2500, వేన్, పెన్సిల్వేనియా 19087, USA, 2015.
జుట్టు రాలడానికి కారణమయ్యే మందులు
3. క్లినికల్ మరియు లేబొరేటరీ స్టాండర్డ్స్ ఇన్స్టిట్యూట్ (CLSI).యాంటీమైక్రోబయల్ ససెప్టబిలిటీ టెస్టింగ్ కోసం పనితీరు ప్రమాణాలు; ఇరవై ఐదవ సమాచార అనుబంధం. CLSI పత్రం M100-S25. క్లినికల్ మరియు లేబొరేటరీ స్టాండర్డ్స్ ఇన్స్టిట్యూట్, 950 వెస్ట్ వ్యాలీ రోడ్, సూట్ 2500, వేన్, పెన్సిల్వేనియా 19087, USA, 2015.
తయారుచేసినవారు:
ఎంక్యూర్ ఫార్మాస్యూటికల్స్ లిమిటెడ్.
సనంద్, అహ్మదాబాద్ - 382110, భారతదేశం.
దీని కోసం తయారు చేయబడింది:
అవెట్ ఫార్మాస్యూటికల్స్ ఇంక్.
ఈస్ట్ బ్రున్స్విక్, NJ 08816
1.866.901.DRUG (3784)
సవరించినది: 10/2020
Novaplus అనేది Vizient, Inc యొక్క నమోదిత ట్రేడ్‌మార్క్.
ప్రధాన ప్రదర్శన ప్యానెల్ - 500 mg/2 mL - లేబుల్
NDC23155-785-31
అమికాసిన్ సల్ఫేట్ ఇంజెక్షన్,USP
* సమానమైనది కు అమికాసిన్
కోసం లో లేదా IV వా డు
500 mg /రెండు mL*
(250 mg/mL)*
Rx మాత్రమే
రెండు మి.లీ సింగిల్-డోస్ సీసా
ప్రధాన ప్రదర్శన ప్యానెల్ - 500 mg/2 mL - కార్టన్
NDC23155-785-41
అమికాసిన్ సల్ఫేట్ ఇంజెక్షన్,USP
* సమానమైనది కు అమికాసిన్
కోసం లో లేదా IV వా డు
500 mg /రెండు mL*
(250 mg/mL)*
Rx మాత్రమే
10 x 2 మి.లీ సింగిల్-డోస్ సీసా
ప్రధాన ప్రదర్శన ప్యానెల్ -1 g/4 mL - లేబుల్
NDC23155-786-31
అమికాసిన్ సల్ఫేట్ ఇంజెక్షన్,USP
* సమానమైనది కు అమికాసిన్
కోసం లో లేదా IV వా డు
ఒకటి గ్రాము/4 mL*
(250 mg/mL)*
Rx మాత్రమే
4 మి.లీసింగిల్-డోస్ సీసా
ప్రధాన ప్రదర్శన ప్యానెల్ -1 g/4 mL - కార్టన్
NDC23155-786-41
అమికాసిన్ సల్ఫేట్ ఇంజెక్షన్,USP
* సమానమైనది కు అమికాసిన్
కోసం లో లేదా IV వా డు
ఒకటి గ్రాము/4 mL*
(250 mg/mL)*
Rx మాత్రమే
10 x 4 మి.లీసింగిల్-డోస్ సీసా
| అమికాసిన్ సల్ఫేట్ అమికాసిన్ సల్ఫేట్ ఇంజెక్షన్, పరిష్కారం | ||||||||||
| ||||||||||
| ||||||||||
| ||||||||||
| ||||||||||
|
| అమికాసిన్ సల్ఫేట్ అమికాసిన్ సల్ఫేట్ ఇంజెక్షన్, పరిష్కారం | ||||||||||
| ||||||||||
| ||||||||||
| ||||||||||
| ||||||||||
|
| లేబులర్ -హెరిటేజ్ ఫార్మాస్యూటికల్స్ ఇంక్. d/b/a Avet Pharmaceuticals Inc. (780779901) |
| రిజిస్ట్రెంట్ -ఎంక్యూర్ ఫార్మాస్యూటికల్స్ లిమిటెడ్ (916921919) |
| స్థాపన | |||
| పేరు | చిరునామా | ID/FEI | కార్యకలాపాలు |
| ఎంక్యూర్ ఫార్మాస్యూటికల్స్ లిమిటెడ్ | 675467924 | విశ్లేషణ(23155-785, 23155-786), తయారీ(23155-785, 23155-786), ప్యాక్(23155-785, 23155-786), LABEL(23155-785, 7283185) |