అల్బుటెరోల్ ఏరోసోల్

సాధారణ పేరు: అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్
మోతాదు రూపం: ఏరోసోల్, మీటర్
ఔషధ తరగతి: అడ్రినెర్జిక్ బ్రోంకోడైలేటర్స్




వైద్యపరంగా సమీక్షించారుDrugs.com ద్వారా. చివరిగా ఆగస్టు 1, 2021న నవీకరించబడింది.

ఈ పేజీలో
విస్తరించు

అల్బుటెరోల్ ఏరోసోల్ వివరణ

అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ ఏరోసోల్ యొక్క క్రియాశీల భాగం అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్, USP రేస్మిక్ αఒకటి[(టెర్ట్-బ్యూటిలామినో)మిథైల్]-4-హైడ్రాక్సీ-m-xylene-α,α'-డయోల్ సల్ఫేట్ (2:1)(ఉప్పు), సాపేక్షంగా ఎంపిక చేయబడిన బీటారెండు-అడ్రినెర్జిక్ బ్రోంకోడైలేటర్ క్రింది రసాయన నిర్మాణాన్ని కలిగి ఉంటుంది:







అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ అనేది యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లో అధికారిక సాధారణ పేరు. ప్రపంచ ఆరోగ్య సంస్థ ఔషధానికి సిఫార్సు చేసిన పేరు సాల్బుటమాల్ సల్ఫేట్. అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ యొక్క పరమాణు బరువు 576.7, మరియు అనుభావిక సూత్రం (C13హెచ్ఇరవై ఒకటికాదు3)రెండు•HరెండుSO4. అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ అనేది తెలుపు నుండి తెల్లని స్ఫటికాకార ఘనం. ఇది నీటిలో కరుగుతుంది మరియు ఇథనాల్‌లో కొద్దిగా కరుగుతుంది. అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్‌హేలేషన్ ఏరోసోల్ అనేది ఓరల్ ఇన్‌హేలేషన్ కోసం ఒత్తిడి చేయబడిన మీటర్-డోస్ ఏరోసోల్ యూనిట్. ఇది ప్రొపెల్లెంట్ HFA-134a (1,1,1,2-టెట్రాఫ్లోరోఈథేన్), ఇథనాల్ మరియు ఒలేయిక్ యాసిడ్‌లో అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ యొక్క మైక్రోక్రిస్టలైన్ సస్పెన్షన్‌ను కలిగి ఉంటుంది.

ప్రతి యాక్చుయేషన్ 120 mcg అల్బుటెరాల్ సల్ఫేట్, వాల్వ్ నుండి USP మరియు 108 mcg ఆల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్, USP మౌత్ పీస్ నుండి (మౌత్ పీస్ నుండి 90 mcg అల్బుటెరాల్ బేస్‌కి సమానం) అందిస్తుంది. ప్రతి డబ్బా 200 ఉచ్ఛ్వాసాలను అందిస్తుంది. మొదటి సారి ఉపయోగించే ముందు మరియు ఇన్‌హేలర్‌ను 2 వారాల కంటే ఎక్కువ ఉపయోగించని సందర్భాల్లో ముఖం నుండి దూరంగా నాలుగు 'టెస్ట్ స్ప్రే'లను గాలిలోకి విడుదల చేయడం ద్వారా ఇన్‌హేలర్‌ను ప్రైమ్ చేయాలని సిఫార్సు చేయబడింది.





ఈ ఉత్పత్తి ప్రొపెల్లెంట్‌గా క్లోరోఫ్లోరో కార్బన్‌లను (CFCలు) కలిగి ఉండదు.

అల్బుటెరోల్ ఏరోసోల్ - క్లినికల్ ఫార్మకాలజీ

చర్య యొక్క మెకానిజం ఇన్ విట్రోఅధ్యయనాలు మరియుజీవించుఫార్మకోలాజికల్ అధ్యయనాలు ఆల్బుటెరోల్ బీటాపై ప్రాధాన్యత ప్రభావాన్ని కలిగి ఉన్నాయని నిరూపించాయిరెండు-ఐసోప్రొటెరెనాల్‌తో పోలిస్తే అడ్రినెర్జిక్ గ్రాహకాలు. ఇది బీటాగా గుర్తించబడిందిరెండు-అడ్రినెర్జిక్ గ్రాహకాలు శ్వాసనాళాల నునుపైన కండరాలపై ప్రధానమైన గ్రాహకాలు, బీటా జనాభా ఉందని డేటా సూచిస్తుంది.రెండు-హృదయ బీటా-అడ్రినెర్జిక్ గ్రాహకాలలో 10% మరియు 50% మధ్య ఉన్న మానవ హృదయంలో గ్రాహకాలు. ఈ గ్రాహకాల యొక్క ఖచ్చితమైన పనితీరు స్థాపించబడలేదు. (చూడండిహెచ్చరికలు, హృదయనాళ ప్రభావాలువిభాగం.)





బీటా యాక్టివేషన్రెండు-వాయుమార్గాన్ని మృదు కండరంపై ఉండే అడ్రినెర్జిక్ గ్రాహకాలు అడెనైల్‌సైక్లేస్ క్రియాశీలతకు మరియు సైక్లిక్-3',5'-అడెనోసిన్ మోనోఫాస్ఫేట్ (సైక్లిక్ AMP) కణాంతర సాంద్రత పెరుగుదలకు దారితీస్తాయి. చక్రీయ AMP యొక్క ఈ పెరుగుదల ప్రోటీన్ కినేస్ A యొక్క క్రియాశీలతకు దారితీస్తుంది, ఇది మైయోసిన్ యొక్క ఫాస్ఫోరైలేషన్‌ను నిరోధిస్తుంది మరియు కణాంతర అయానిక్ కాల్షియం సాంద్రతలను తగ్గిస్తుంది, ఫలితంగా సడలింపు లభిస్తుంది. అల్బుటెరోల్ శ్వాసనాళం నుండి టెర్మినల్ బ్రోన్కియోల్స్ వరకు అన్ని శ్వాసనాళాల మృదువైన కండరాలను సడలిస్తుంది. అల్బుటెరోల్ స్పాస్మోజెన్‌తో సంబంధం లేకుండా వాయుమార్గాన్ని సడలించడానికి ఒక క్రియాత్మక విరోధిగా పనిచేస్తుంది, తద్వారా అన్ని బ్రోంకోకాన్‌స్ట్రిక్టర్ సవాళ్ల నుండి రక్షిస్తుంది. పెరిగిన చక్రీయ AMP సాంద్రతలు వాయుమార్గంలోని మాస్ట్ కణాల నుండి మధ్యవర్తుల విడుదల నిరోధంతో కూడా సంబంధం కలిగి ఉంటాయి.

అల్బుటెరోల్ చాలా క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో తక్కువ హృదయనాళ ప్రభావాలను ఉత్పత్తి చేస్తున్నప్పుడు పోల్చదగిన మోతాదులో ఐసోప్రొటెరెనాల్ కంటే శ్వాసకోశ స్మూత్ కండర సడలింపు రూపంలో శ్వాసకోశ నాళంపై ఎక్కువ ప్రభావం చూపుతుందని చూపబడింది. నియంత్రిత క్లినికల్ అధ్యయనాలు మరియు ఇతర వైద్యపరమైన అనుభవం, ఇతర బీటా-అడ్రినెర్జిక్ అగోనిస్ట్ ఔషధాల వలె పీల్చే ఆల్బుటెరోల్, పల్స్ రేటు, రక్తపోటు, లక్షణాలు మరియు/లేదా ఎలక్ట్రో కార్డియోగ్రాఫిక్ మార్పుల ద్వారా కొలవబడిన కొంతమంది రోగులలో గణనీయమైన హృదయనాళ ప్రభావాన్ని ఉత్పత్తి చేయగలదని చూపించింది.





ప్రీక్లినికల్అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్‌తో ఎలుకలలోని ఇంట్రావీనస్ అధ్యయనాలు ఆల్బుటెరోల్ రక్త-మెదడు అవరోధాన్ని దాటి మెదడు సాంద్రతలను దాదాపు 5% ప్లాస్మా సాంద్రతలకు చేరుకుంటుందని నిరూపించాయి. రక్త-మెదడు అవరోధం (పీనియల్ మరియు పిట్యూటరీ గ్రంధులు) వెలుపల ఉన్న నిర్మాణాలలో, ఆల్బుటెరాల్ సాంద్రతలు మొత్తం మెదడులోని 100 రెట్లు ఉన్నట్లు కనుగొనబడింది.

పెద్ద పురుషాంగం పొందడానికి మీరు ఏమి చేయవచ్చు

ప్రయోగశాల జంతువులలో (మినిపిగ్స్, ఎలుకలు మరియు కుక్కలు) అధ్యయనాలు బీటా సమయంలో కార్డియాక్ అరిథ్మియా మరియు ఆకస్మిక మరణం (మయోకార్డియల్ నెక్రోసిస్ యొక్క హిస్టోలాజికల్ సాక్ష్యంతో) సంభవించడాన్ని ప్రదర్శించాయి.రెండు-అగోనిస్ట్ మరియు మిథైల్క్సాంథైన్‌లు ఏకకాలంలో ఇవ్వబడ్డాయి. ఈ పరిశోధనల యొక్క క్లినికల్ ప్రాముఖ్యత తెలియదు.





ప్రొపెల్లెంట్ HFA-134a జంతువులలో చాలా ఎక్కువ మోతాదులో తప్ప ఔషధ సంబంధమైన కార్యకలాపాలను కలిగి ఉండదు (AUC విలువల పోలికల ఆధారంగా మానవునికి గరిష్టంగా 380-1300 రెట్లు ఎక్కువ బహిర్గతమవుతుంది), ప్రధానంగా అటాక్సియా, వణుకు, శ్వాసలోపం లేదా లాలాజలాన్ని ఉత్పత్తి చేస్తుంది. ఇవి నిర్మాణాత్మకంగా సంబంధిత క్లోరోఫ్లోరోకార్బన్స్ (CFCలు) ద్వారా ఉత్పత్తి చేయబడిన ప్రభావాలను పోలి ఉంటాయి, వీటిని మీటర్ మోతాదు ఇన్హేలర్లలో విస్తృతంగా ఉపయోగించారు.

జంతువులు మరియు మానవులలో, ప్రొపెల్లెంట్ HFA-134a వేగంగా శోషించబడినట్లు మరియు వేగంగా తొలగించబడినట్లు కనుగొనబడింది, జంతువులలో 3 నుండి 27 నిమిషాలు మరియు మానవులలో 5 నుండి 7 నిమిషాల వరకు ఎలిమినేషన్ సగం జీవితం ఉంటుంది. గరిష్ట ప్లాస్మా ఏకాగ్రతకు సమయం (Tగరిష్టంగా) మరియు సగటు నివాస సమయం రెండూ చాలా తక్కువగా ఉంటాయి, రక్తంలో HFA-134a పేరుకుపోయినట్లు ఎటువంటి ఆధారం లేకుండా అస్థిరమైన రూపానికి దారితీస్తుంది.

ఫార్మకోకైనటిక్స్ఆల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్‌హేలేషన్ ఏరోసోల్ మరియు CFC 11/12 ప్రొపెల్డ్ ఆల్బుటెరోల్ ఇన్‌హేలర్ రెండింటి నుండి రెండు పఫ్‌లను అందించిన తర్వాత ఆరుగురు ఆరోగ్యకరమైన, పురుష వాలంటీర్లను నమోదు చేసుకున్న సింగిల్-డోస్ బయోఎవైలబిలిటీ అధ్యయనంలో, తాత్కాలిక తక్కువ అల్బుటెరాల్ స్థాయిలు (పరిమాణం యొక్క తక్కువ పరిమితికి దగ్గరగా) గమనించబడ్డాయి. . చికిత్స కోసం అధికారిక ఫార్మకోకైనటిక్ విశ్లేషణలు సాధ్యం కాలేదు, కానీ దైహిక అల్బుటెరాల్ స్థాయిలు ఒకే విధంగా కనిపించాయి.

క్లినికల్ ట్రయల్స్12-వారాల, యాదృచ్ఛిక, డబుల్ బ్లైండ్, డబుల్-డమ్మీ, యాక్టివ్- మరియు ప్లేసిబో-నియంత్రిత ట్రయల్‌లో, CFC 11/తో పోల్చితే అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్‌హేలేషన్ ఏరోసోల్ (193 మంది రోగులు) యొక్క బ్రోంకోడైలేటర్ ఎఫిషియసీ కోసం ఉబ్బసం ఉన్న 565 మంది రోగులు మూల్యాంకనం చేయబడ్డారు. 12 ప్రొపెల్డ్ అల్బుటెరోల్ ఇన్హేలర్ (186 మంది రోగులు) మరియు ఒక HFA-134a ప్లేసిబో ఇన్హేలర్ (186 మంది రోగులు).

FEV సిరీస్ఒకటికొలతలు (పరీక్ష-రోజు బేస్‌లైన్ నుండి శాతం మార్పుగా క్రింద చూపబడింది) ఆల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్‌హేలేషన్ ఏరోసోల్ యొక్క రెండు ఇన్‌హేలేషన్‌లు ప్లేసిబో కంటే పల్మనరీ ఫంక్షన్‌లో గణనీయమైన మెరుగుదలను ఉత్పత్తి చేశాయని మరియు CFC 11/12 ప్రొపెల్డ్ ఆల్బుటెరోల్ ఇన్హేలర్‌తో పోల్చదగిన ఫలితాలను ఉత్పత్తి చేశాయని నిరూపించాయి.

FEVలో 15% పెరుగుదల ప్రారంభమయ్యే సగటు సమయంఒకటి6 నిమిషాలు మరియు గరిష్ట ప్రభావం యొక్క సగటు సమయం 50 నుండి 55 నిమిషాలు. FEVలో 15% పెరుగుదలతో కొలవబడిన ప్రభావం యొక్క సగటు వ్యవధిఒకటి3 గంటలు ఉంది. కొంతమంది రోగులలో, ప్రభావం యొక్క వ్యవధి 6 గంటల వరకు ఉంటుంది.

పెద్దవారిలో మరొక క్లినికల్ అధ్యయనంలో, వ్యాయామానికి 30 నిమిషాల ముందు ఆల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ ఏరోసోల్ యొక్క రెండు ఇన్హేలేషన్లు FEV నిర్వహణ ద్వారా ప్రదర్శించబడిన వ్యాయామం-ప్రేరిత బ్రోంకోస్పాస్మ్‌ను నిరోధించాయి.ఒకటిమెజారిటీ రోగులలో బేస్‌లైన్ విలువలలో 80% లోపల.

4-వారాల, యాదృచ్ఛిక, ఓపెన్-లేబుల్ ట్రయల్‌లో, 63 మంది పిల్లలు, 4 నుండి 11 సంవత్సరాల వయస్సులో, ఉబ్బసం ఉన్నవారు CFC 11/12 ప్రొపెల్‌డ్‌తో పోల్చితే అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్‌హేలేషన్ ఏరోసోల్ (33 పీడియాట్రిక్ రోగులు) యొక్క బ్రోంకోడైలేటర్ ఎఫిషియసీ కోసం అంచనా వేయబడ్డారు. అల్బుటెరోల్ ఇన్హేలర్ (30 పీడియాట్రిక్ రోగులు).

FEV సిరీస్ఒకటిఆల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్‌హేలేషన్ ఏరోసోల్ యొక్క రెండు ఇన్‌హేలేషన్‌లు CFC 11/12 ప్రొపెల్డ్ ఆల్బుటెరోల్ ఇన్‌హేలర్‌తో పోల్చదగిన ఫలితాలను ఉత్పత్తి చేశాయని టెస్ట్-డే బేస్‌లైన్ నుండి శాతం మార్పుగా కొలతలు నిరూపించాయి.

FEVలో 12% పెరుగుదల ప్రారంభమయ్యే సగటు సమయంఒకటిఅల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ ఏరోసోల్ కోసం 7 నిమిషాలు మరియు గరిష్ట ప్రభావం యొక్క సగటు సమయం సుమారు 50 నిమిషాలు. FEVలో 12% పెరుగుదల ద్వారా కొలవబడిన ప్రభావం యొక్క సగటు వ్యవధిఒకటి2.3 గంటలు. కొంతమంది పీడియాట్రిక్ రోగులలో, ప్రభావం యొక్క వ్యవధి 6 గంటల వరకు ఉంటుంది.

పీడియాట్రిక్ రోగులలో మరొక క్లినికల్ అధ్యయనంలో, వ్యాయామానికి 30 నిమిషాల ముందు తీసుకున్న ఆల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ ఏరోసోల్ యొక్క రెండు ఇన్హేలేషన్లు CFC 11/12 ప్రొపెల్డ్ ఆల్బుటెరోల్ ఇన్హేలర్‌గా వ్యాయామం-ప్రేరిత బ్రోంకోస్పాస్మ్‌కు వ్యతిరేకంగా పోల్చదగిన రక్షణను అందించాయి.

Albuterol Aerosol కోసం సూచనలు మరియు ఉపయోగం

అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ ఏరోసోల్ 4 సంవత్సరాల మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న పెద్దలు మరియు పిల్లలకు రివర్సిబుల్ అబ్స్ట్రక్టివ్ ఎయిర్‌వే వ్యాధితో బ్రోంకోస్పాస్మ్ చికిత్స లేదా నివారణకు మరియు వ్యాయామం-ప్రేరిత బ్రోంకోస్పాస్మ్ నివారణకు సూచించబడుతుంది.

వ్యతిరేక సూచనలు

అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్‌హేలేషన్ ఏరోసోల్ ఆల్బుటెరోల్ లేదా ఏదైనా ఇతర ఆల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్‌హేలేషన్ ఏరోసోల్ కాంపోనెంట్‌లకు హైపర్సెన్సిటివిటీ చరిత్ర కలిగిన రోగులలో విరుద్ధంగా ఉంటుంది.

హెచ్చరికలు

ఒకటి.విరుద్ధమైన బ్రోంకోస్పాస్మ్:పీల్చే ఆల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ప్రాణాపాయం కలిగించే విరుద్ధమైన బ్రోంకోస్పాస్మ్‌ను ఉత్పత్తి చేస్తుంది. విరుద్ధమైన బ్రోంకోస్పాస్మ్ సంభవించినట్లయితే, ఆల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ ఏరోసోల్‌ను వెంటనే నిలిపివేయాలి మరియు ప్రత్యామ్నాయ చికిత్సను ప్రారంభించాలి. విరుద్ధమైన బ్రోంకోస్పాస్మ్, పీల్చే సూత్రీకరణలతో సంబంధం కలిగి ఉన్నప్పుడు, కొత్త డబ్బా యొక్క మొదటి ఉపయోగంతో తరచుగా సంభవిస్తుందని గుర్తించాలి.

రెండు.ఆస్తమా క్షీణత:ఆస్తమా కొన్ని గంటల వ్యవధిలో లేదా దీర్ఘకాలికంగా చాలా రోజులు లేదా అంతకంటే ఎక్కువ కాలం పాటు తీవ్రంగా క్షీణించవచ్చు. రోగికి అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్‌హేలేషన్ ఏరోసోల్ సాధారణం కంటే ఎక్కువ మోతాదులు అవసరమైతే, ఇది ఉబ్బసం యొక్క అస్థిరతకు గుర్తుగా ఉండవచ్చు మరియు రోగి మరియు చికిత్స నియమావళి యొక్క పునః-మూల్యాంకనం అవసరం, శోథ నిరోధక చికిత్స యొక్క సాధ్యమైన అవసరాన్ని ప్రత్యేకంగా పరిగణించడం, ఉదా. కార్టికోస్టెరాయిడ్స్.

3.యాంటీ ఇన్ఫ్లమేటరీ ఏజెంట్ల ఉపయోగం:బీటా-అడ్రినెర్జిక్-అగోనిస్ట్ బ్రోంకోడైలేటర్ల వాడకం చాలా మంది రోగులలో ఆస్తమాను నియంత్రించడానికి సరిపోదు. చికిత్సా నియమావళికి యాంటీ ఇన్ఫ్లమేటరీ ఏజెంట్లు, ఉదా., కార్టికోస్టెరాయిడ్స్ జోడించడం గురించి ముందస్తు పరిశీలన ఇవ్వాలి.

నాలుగు.హృదయనాళ ప్రభావాలు:అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ ఏరోసోల్, ఇతర బీటా-అడ్రినెర్జిక్ అగోనిస్ట్‌ల వలె, పల్స్ రేటు, రక్తపోటు మరియు/లేదా లక్షణాల ద్వారా కొలవబడిన కొంతమంది రోగులలో వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన హృదయనాళ ప్రభావాలను ఉత్పత్తి చేస్తుంది. సిఫార్సు చేయబడిన మోతాదులలో అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ ఏరోసోల్ యొక్క పరిపాలన తర్వాత ఇటువంటి ప్రభావాలు అసాధారణం అయినప్పటికీ, అవి సంభవించినట్లయితే, ఔషధాన్ని నిలిపివేయవలసి ఉంటుంది. అదనంగా, బీటా-అగోనిస్ట్‌లు T వేవ్‌ను చదును చేయడం, QTc విరామం యొక్క పొడిగింపు మరియు ST సెగ్మెంట్ మాంద్యం వంటి ECG మార్పులను ఉత్పత్తి చేసినట్లు నివేదించబడింది. ఈ పరిశోధనల యొక్క క్లినికల్ ప్రాముఖ్యత తెలియదు. అందువల్ల, ఆల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ ఏరోసోల్, అన్ని సింపథోమిమెటిక్ అమైన్‌ల మాదిరిగానే, కార్డియోవాస్కులర్ డిజార్డర్స్, ముఖ్యంగా కరోనరీ ఇన్సఫిసియెన్సీ, కార్డియాక్ అరిథ్మియా మరియు హైపర్‌టెన్షన్ ఉన్న రోగులలో జాగ్రత్తగా వాడాలి.

5.సిఫార్సు చేయబడిన మోతాదును మించవద్దు:ఉబ్బసం ఉన్న రోగులలో ఇన్హేల్డ్ సింపథోమిమెటిక్ డ్రగ్స్ అధికంగా ఉపయోగించడం వల్ల మరణాలు నివేదించబడ్డాయి. మరణానికి ఖచ్చితమైన కారణం తెలియదు, అయితే తీవ్రమైన తీవ్రమైన ఆస్తమా సంక్షోభం మరియు తదుపరి హైపోక్సియా యొక్క ఊహించని అభివృద్ధి తర్వాత గుండె ఆగిపోవడం అనుమానించబడింది.

6.తక్షణ హైపర్సెన్సిటివిటీ ప్రతిచర్యలు:అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ యొక్క పరిపాలన తర్వాత తక్షణ హైపర్సెన్సిటివిటీ ప్రతిచర్యలు సంభవించవచ్చు, ఇది అరుదైన ఉర్టికేరియా, ఆంజియోడెమా, దద్దుర్లు, బ్రోంకోస్పాస్మ్, అనాఫిలాక్సిస్ మరియు ఓరోఫారింజియల్ ఎడెమా వంటి అరుదైన సందర్భాలలో ప్రదర్శించబడుతుంది.

ముందుజాగ్రత్తలు

జనరల్ఆల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్, అన్ని సింపథోమిమెటిక్ అమైన్‌ల మాదిరిగానే, హృదయ సంబంధ రుగ్మతలు, ముఖ్యంగా కరోనరీ ఇన్సఫిసియెన్సీ, కార్డియాక్ అరిథ్మియా మరియు హైపర్‌టెన్షన్ ఉన్న రోగులలో జాగ్రత్తగా వాడాలి; కన్వల్సివ్ డిజార్డర్స్, హైపర్ థైరాయిడిజం లేదా డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో; మరియు sympathomimetic amines కు అసాధారణంగా ప్రతిస్పందించే రోగులలో. వ్యక్తిగత రోగులలో సిస్టోలిక్ మరియు డయాస్టొలిక్ రక్తపోటులో వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన మార్పులు గమనించబడ్డాయి మరియు ఏదైనా బీటా-అడ్రినెర్జిక్ బ్రోంకోడైలేటర్‌ను ఉపయోగించిన తర్వాత కొంతమంది రోగులలో సంభవించవచ్చు.

ఇంట్రావీనస్ అల్బుటెరోల్ యొక్క పెద్ద మోతాదులు ముందుగా ఉన్న డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ మరియు కీటోయాసిడోసిస్‌ను తీవ్రతరం చేయడానికి నివేదించబడ్డాయి. ఇతర బీటా-అగోనిస్ట్‌ల మాదిరిగానే, అల్బుటెరోల్ కొంతమంది రోగులలో గణనీయమైన హైపోకలేమియాను ఉత్పత్తి చేయవచ్చు, బహుశా కణాంతర shunting ద్వారా, ప్రతికూల హృదయనాళ ప్రభావాలను ఉత్పత్తి చేసే సామర్థ్యాన్ని కలిగి ఉంటుంది. తగ్గుదల సాధారణంగా తాత్కాలికంగా ఉంటుంది, అనుబంధం అవసరం లేదు.

రోగులకు సమాచారంఇలస్ట్రేటెడ్ చూడండిఉపయోగం కోసం రోగి సూచనలు. ఉపయోగించే ముందు బాగా షేక్ చేయండి. రోగులకు ఈ క్రింది సమాచారం ఇవ్వాలి:

మొదటి సారి ఉపయోగించే ముందు మరియు ఇన్‌హేలర్‌ను 2 వారాల కంటే ఎక్కువ ఉపయోగించని సందర్భాల్లో ముఖం నుండి దూరంగా నాలుగు 'టెస్ట్ స్ప్రే'లను గాలిలోకి విడుదల చేయడం ద్వారా ఇన్‌హేలర్‌ను ప్రైమ్ చేయాలని సిఫార్సు చేయబడింది.

మందుల నిర్మాణం మరియు అడ్డుపడకుండా నిరోధించడానికి ప్లాస్టిక్ మౌత్‌పీస్‌ను శుభ్రంగా ఉంచడం చాలా ముఖ్యం. మౌత్‌పీస్‌ని కనీసం వారానికి ఒకసారి కడిగి, అదనపు నీటిని తీసివేయడానికి కదిలించి, గాలిని బాగా ఆరబెట్టాలి. ఇన్హేలర్ సరిగ్గా శుభ్రం చేయకపోతే మందులను అందించడం ఆగిపోవచ్చు.

మౌత్‌పీస్‌ను కనీసం వారానికి ఒకసారి 30 సెకన్ల పాటు పైభాగంలో మరియు దిగువన గోరువెచ్చని నీటిని ప్రవహించడం ద్వారా (డబ్బా తొలగించి) శుభ్రం చేయాలి. అదనపు నీటిని తొలగించడానికి మౌత్‌పీస్ తప్పనిసరిగా కదిలించాలి, తర్వాత గాలిని పూర్తిగా ఆరబెట్టాలి (రాత్రిపూట వంటివి). మౌత్‌పీస్‌ను పూర్తిగా గాలిలో ఆరబెట్టడంలో వైఫల్యం కారణంగా మందుల నిర్మాణం లేదా సరికాని మందుల డెలివరీ నుండి అడ్డుపడవచ్చు.

మౌత్‌పీస్ బ్లాక్‌గా మారితే (మౌత్‌పీస్ నుండి కొద్దిగా లేదా మందులు రావడం లేదు), పైన వివరించిన విధంగా కడగడం ద్వారా అడ్డంకిని తొలగించవచ్చు.

ఇన్‌హేలర్‌ను పూర్తిగా ఆరిపోయే ముందు ఉపయోగించడం అవసరమైతే, అదనపు నీటిని వదలండి, డబ్బాను భర్తీ చేయండి, ముఖం నుండి రెండుసార్లు స్ప్రేని పరీక్షించండి మరియు సూచించిన మోతాదులో తీసుకోండి. అటువంటి ఉపయోగం తర్వాత, మౌత్‌పీస్‌ను తిరిగి కడగాలి మరియు గాలిలో బాగా ఆరనివ్వాలి.

అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ ఏరోసోల్ యొక్క చర్య 4 నుండి 6 గంటల వరకు ఉంటుంది. ఆల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్‌హేలేషన్ ఏరోసోల్‌ను సిఫార్సు చేసిన దానికంటే ఎక్కువ తరచుగా ఉపయోగించకూడదు. మీ వైద్యుడిని సంప్రదించకుండా అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ ఏరోసోల్ యొక్క మోతాదు లేదా ఫ్రీక్వెన్సీని పెంచవద్దు. మీరు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్‌హేలేషన్ ఏరోసోల్‌తో చికిత్స రోగలక్షణ ఉపశమనం కోసం తక్కువ ప్రభావవంతంగా మారుతుందని మీరు కనుగొంటే, మీ లక్షణాలు అధ్వాన్నంగా మారతాయి మరియు/లేదా మీరు ఉత్పత్తిని సాధారణం కంటే తరచుగా ఉపయోగించాల్సి వస్తే, వెంటనే వైద్య సంరక్షణను కోరాలి. మీరు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్‌హేలేషన్ ఏరోసోల్‌ను తీసుకుంటున్నప్పుడు, ఇతర ఇన్హేల్డ్ మందులు మరియు ఆస్తమా మందులు మీ వైద్యుడు సూచించిన విధంగా మాత్రమే తీసుకోవాలి.

పీల్చే అల్బుటెరోల్‌తో చికిత్స యొక్క సాధారణ ప్రతికూల ప్రభావాలు దడ, ఛాతీ నొప్పి, వేగవంతమైన హృదయ స్పందన రేటు, వణుకు లేదా భయము. మీరు గర్భవతి అయితే లేదా నర్సింగ్ అయితే, అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ ఏరోసోల్ వాడకం గురించి మీ వైద్యుడిని సంప్రదించండి. అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్‌హేలేషన్ ఏరోసోల్ యొక్క ప్రభావవంతమైన మరియు సురక్షితమైన ఉపయోగం దానిని నిర్వహించాల్సిన విధానంపై అవగాహన కలిగి ఉంటుంది. ఉత్పత్తితో సరఫరా చేయబడిన యాక్యుయేటర్‌తో మాత్రమే అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్‌హేలేషన్ ఏరోసోల్‌ను ఉపయోగించండి. 200 స్ప్రేలు ఉపయోగించిన తర్వాత డబ్బాను విస్మరించండి.

సాధారణంగా, అల్బుటెరోల్‌ను నిర్వహించే సాంకేతికత పిల్లలకు సల్ఫేట్ పీల్చడం ఏరోసోల్ పెద్దలకు సమానంగా ఉంటుంది. పిల్లలు అల్బుటెరోల్ వాడాలి పెద్దల పర్యవేక్షణలో సల్ఫేట్ పీల్చడం ఏరోసోల్, రోగి యొక్క వైద్యుడు సూచించినట్లు.(చూడండిఉపయోగం కోసం రోగి సూచనలు.)

ఔషధ పరస్పర చర్యలు

ఒకటి.బీటా-బ్లాకర్స్:బీటా-అడ్రినెర్జిక్-రిసెప్టర్ బ్లాకింగ్ ఏజెంట్లు ఆల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ ఏరోసోల్ వంటి బీటా-అగోనిస్ట్‌ల యొక్క పల్మనరీ ప్రభావాన్ని నిరోధించడమే కాకుండా, ఉబ్బసం రోగులలో తీవ్రమైన బ్రోంకోస్పాస్మ్‌ను ఉత్పత్తి చేయవచ్చు. అందువల్ల, ఉబ్బసం ఉన్న రోగులకు సాధారణంగా బీటా-బ్లాకర్లతో చికిత్స చేయరాదు. అయినప్పటికీ, కొన్ని పరిస్థితులలో, ఉదా., మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్ తర్వాత రోగనిరోధకతగా, ఉబ్బసం ఉన్న రోగులలో బీటా-అడ్రినెర్జిక్ బ్లాకింగ్ ఏజెంట్ల వినియోగానికి ఆమోదయోగ్యమైన ప్రత్యామ్నాయాలు ఉండకపోవచ్చు. ఈ సెట్టింగ్‌లో, కార్డియోసెలెక్టివ్ బీటా-బ్లాకర్‌లను పరిగణించాలి, అయినప్పటికీ అవి జాగ్రత్తగా నిర్వహించబడాలి.

రెండు.మూత్రవిసర్జన:నాన్-పొటాషియం-స్పేరింగ్ డైయూరిటిక్స్ (లూప్ లేదా థియాజైడ్ డైయూరిటిక్స్ వంటివి) యొక్క ECG మార్పులు మరియు/లేదా హైపోకలేమియా బీటా-అగోనిస్ట్‌లచే తీవ్రంగా తీవ్రమవుతుంది, ముఖ్యంగా బీటా-అగోనిస్ట్ యొక్క సిఫార్సు మోతాదు మించిపోయినప్పుడు. ఈ ప్రభావాల యొక్క వైద్యపరమైన ప్రాముఖ్యత తెలియనప్పటికీ, నాన్-పొటాషియం-స్పేరింగ్ డైయూరిటిక్స్‌తో బీటా-అగోనిస్ట్‌ల సహ-పరిపాలనలో జాగ్రత్త వహించడం మంచిది.

3.అల్బుటెరోల్-డిగోక్సిన్:10 రోజుల పాటు డిగోక్సిన్‌ను స్వీకరించిన సాధారణ వాలంటీర్లకు వరుసగా ఆల్బుటెరోల్ యొక్క సింగిల్-డోస్ ఇంట్రావీనస్ మరియు ఓరల్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ తర్వాత సీరం డిగోక్సిన్ స్థాయిలలో సగటు తగ్గుదల 16% మరియు 22% ప్రదర్శించబడింది. దీర్ఘకాలిక ప్రాతిపదికన అల్బుటెరోల్ మరియు డిగోక్సిన్‌లను స్వీకరించే అబ్స్ట్రక్టివ్ ఎయిర్‌వే వ్యాధి ఉన్న రోగులకు ఈ పరిశోధనల యొక్క వైద్యపరమైన ప్రాముఖ్యత అస్పష్టంగా ఉంది; అయినప్పటికీ, ప్రస్తుతం డిగోక్సిన్ మరియు అల్బుటెరోల్ తీసుకుంటున్న రోగులలో సీరం డిగోక్సిన్ స్థాయిలను జాగ్రత్తగా అంచనా వేయడం వివేకం.

నాలుగు.మోనోఅమైన్ ఆక్సిడేస్ ఇన్హిబిటర్స్ లేదా ట్రైసైక్లిక్ యాంటిడిప్రెసెంట్స్:మోనోఅమైన్ ఆక్సిడేస్ ఇన్హిబిటర్స్ లేదా ట్రైసైక్లిక్ యాంటిడిప్రెసెంట్స్‌తో చికిత్స పొందుతున్న రోగులకు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్‌హేలేషన్ ఏరోసోల్‌ను తీవ్ర హెచ్చరికతో అందించాలి లేదా అలాంటి ఏజెంట్లను ఆపివేసిన 2 వారాలలోపు, ఎందుకంటే హృదయనాళ వ్యవస్థపై ఆల్బుటెరోల్ చర్య శక్తివంతం కావచ్చు.

కార్సినోజెనిసిస్, మ్యూటాజెనిసిస్, అండ్ ఇంపెయిర్‌మెంట్ ఆఫ్ ఫెర్టిలిటీ

SPRAGUE-DAWLEYలో 2 సంవత్సరాల అధ్యయనంలో®ఎలుకలు, అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ 2 mg/kg పైన పేర్కొన్న ఆహార మోతాదులలో మెసోవేరియం యొక్క నిరపాయమైన లియోమియోమాస్ సంభవం యొక్క మోతాదు-సంబంధిత పెరుగుదలకు కారణమైంది (ఒక mg/mలో పెద్దలకు గరిష్టంగా సిఫార్సు చేయబడిన రోజువారీ ఉచ్ఛ్వాస మోతాదు కంటే సుమారు 15 రెట్లు ఎక్కువ.రెండుఆధారం మరియు ఒక mg/m పిల్లలకు గరిష్టంగా సిఫార్సు చేయబడిన రోజువారీ ఉచ్ఛ్వాస మోతాదు కంటే సుమారు 6 రెట్లురెండుఆధారంగా). మరొక అధ్యయనంలో, ఎంపిక చేయని బీటా-అడ్రినెర్జిక్ విరోధి అయిన ప్రొప్రానోలోల్ యొక్క కో-అడ్మినిస్ట్రేషన్ ద్వారా ఈ ప్రభావం నిరోధించబడింది. CD-1 ఎలుకలలో 18-నెలల అధ్యయనంలో, అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ 500 mg/kg వరకు ఆహార మోతాదులలో ట్యూమరిజెనిసిటీకి ఎటువంటి రుజువును చూపించలేదు (ఒక mg/mలో పెద్దలకు గరిష్టంగా సిఫార్సు చేయబడిన రోజువారీ ఉచ్ఛ్వాస మోతాదు కంటే సుమారు 1700 రెట్లు ఎక్కువ.రెండుఆధారంగా మరియు ఒక mg/m పిల్లలకు గరిష్టంగా సిఫార్సు చేయబడిన రోజువారీ ఉచ్ఛ్వాస మోతాదు కంటే సుమారు 800 రెట్లురెండుఆధారంగా). గోల్డెన్ హామ్‌స్టర్స్‌లో 22-నెలల అధ్యయనంలో, అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ 50 mg/kg వరకు ఆహార మోతాదులో ట్యూమరిజెనిసిటీకి ఎటువంటి రుజువును చూపించలేదు (ఒక mg/mలో పెద్దలకు గరిష్టంగా సిఫార్సు చేయబడిన రోజువారీ ఉచ్ఛ్వాస మోతాదు కంటే సుమారు 225 రెట్లు ఎక్కువ.రెండుఆధారం మరియు ఒక mg/m పిల్లలకు గరిష్టంగా సిఫార్సు చేయబడిన రోజువారీ ఉచ్ఛ్వాస మోతాదు కంటే సుమారు 110 రెట్లురెండుఆధారంగా).

అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ అమెస్ పరీక్షలో లేదా ఈస్ట్‌లో మ్యుటేషన్ పరీక్షలో ఉత్పరివర్తన చెందలేదు. అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ మానవ పరిధీయ లింఫోసైట్ పరీక్షలో లేదా AH1 స్ట్రెయిన్ మౌస్ మైక్రోన్యూక్లియస్ అస్సేలో క్లాస్టోజెనిక్ కాదు.

ఎలుకలలో పునరుత్పత్తి అధ్యయనాలు 50 mg/kg వరకు నోటి మోతాదులో బలహీనమైన సంతానోత్పత్తికి ఎటువంటి ఆధారాలు చూపించలేదు (ఒక mg/mలో పెద్దలకు గరిష్టంగా సిఫార్సు చేయబడిన రోజువారీ ఉచ్ఛ్వాస మోతాదు కంటే సుమారు 340 రెట్లు ఎక్కువ.రెండుఆధారంగా).

ప్రెగ్నెన్సీ టెరాటోజెనిక్ ఎఫెక్ట్స్ ప్రెగ్నెన్సీ కేటగిరీ సి

అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఎలుకలలో టెరాటోజెనిక్ అని తేలింది. CD-1 ఎలుకలలో అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ సబ్కటానియస్‌గా ఇచ్చిన ఒక అధ్యయనంలో 111 (4.5%) పిండాలలో 0.25 mg/kg (ఒక mg/m ఉన్న పెద్దలకు గరిష్టంగా సిఫార్సు చేయబడిన రోజువారీ ఉచ్ఛ్వాస మోతాదు కంటే తక్కువ) 5 పిండాలలో చీలిక అంగిలి ఏర్పడింది.రెండుఆధారం) మరియు 108 (9.3%) పిండాలలో 2.5 mg/kg (ఒక mg/mలో పెద్దలకు గరిష్టంగా సిఫార్సు చేయబడిన రోజువారీ ఉచ్ఛ్వాస మోతాదు కంటే సుమారు 8 రెట్లు)రెండుఆధారంగా). ఔషధం 0.025 mg/kg మోతాదులో చీలిక అంగిలి ఏర్పడటానికి ప్రేరేపించలేదు (ఒక mg/mలో పెద్దలకు గరిష్టంగా సిఫార్సు చేయబడిన రోజువారీ ఉచ్ఛ్వాస మోతాదు కంటే తక్కువరెండుఆధారంగా). 2.5 mg/kg ఐసోప్రొటెరెనాల్ (పాజిటివ్ కంట్రోల్)తో చర్మాంతర్గతంగా చికిత్స చేయబడిన ఆడవారి నుండి 72 (30.5%) పిండాలలో 22 చీలిక కూడా సంభవించింది.

స్ట్రైడ్ డచ్ కుందేళ్ళలో జరిపిన పునరుత్పత్తి అధ్యయనంలో 19 (37%) పిండాలలో 7లో క్రానియోస్చిసిస్ ఉన్నట్లు వెల్లడైంది, అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్‌ను 50 mg/kg మోతాదులో మౌఖికంగా అందించినప్పుడు (ఒక mg/m పెద్దలకు గరిష్టంగా సిఫార్సు చేయబడిన రోజువారీ ఉచ్ఛ్వాస మోతాదు కంటే దాదాపు 680 రెట్లు ఎక్కువ.రెండుఆధారంగా).

SPRAGUE-DAWLEY ఎలుకలలో ఉచ్ఛ్వాస పునరుత్పత్తి అధ్యయనంలో, అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్/HFA-134a ఫార్ములేషన్ 10.5 mg/kg వద్ద ఎటువంటి టెరాటోజెనిక్ ప్రభావాలను ప్రదర్శించలేదు (ఒక mg/mలో పెద్దలకు గరిష్టంగా సిఫార్సు చేయబడిన రోజువారీ ఉచ్ఛ్వాస మోతాదు కంటే దాదాపు 70 రెట్లు ఎక్కువ.రెండుఆధారంగా).

గర్భిణీ ఎలుకలకు రేడియోలేబుల్ చేసిన అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్‌తో డోస్ చేయబడిన ఒక అధ్యయనంలో ఔషధ సంబంధిత పదార్థం ప్రసూతి ప్రసరణ నుండి పిండానికి బదిలీ చేయబడుతుందని నిరూపించింది.

గర్భిణీ స్త్రీలలో ఆల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ ఏరోసోల్ లేదా అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ యొక్క తగినంత మరియు బాగా నియంత్రించబడిన అధ్యయనాలు లేవు. అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్‌హేలేషన్ ఏరోసోల్‌ను గర్భధారణ సమయంలో ఉపయోగించాలి, సంభావ్య ప్రయోజనం పిండానికి సంభావ్య ప్రమాదాన్ని సమర్థిస్తే మాత్రమే.

ప్రపంచవ్యాప్త మార్కెటింగ్ అనుభవంలో, అల్బుటెరోల్‌తో చికిత్స పొందుతున్న రోగుల సంతానంలో చీలిక అంగిలి మరియు అవయవాల లోపాలతో సహా వివిధ పుట్టుకతో వచ్చే క్రమరాహిత్యాలు నివేదించబడ్డాయి. కొంతమంది తల్లులు తమ గర్భధారణ సమయంలో అనేక మందులు వాడుతున్నారు. లోపాల యొక్క స్థిరమైన నమూనాను గుర్తించలేనందున, అల్బుటెరోల్ వాడకం మరియు పుట్టుకతో వచ్చే క్రమరాహిత్యాల మధ్య సంబంధం ఏర్పరచబడలేదు.

లేబర్ మరియు డెలివరీలో ఉపయోగించండి

గర్భాశయ సంకోచంతో బీటా-అగోనిస్ట్ జోక్యానికి అవకాశం ఉన్నందున, ప్రసవ సమయంలో బ్రోంకోస్పాస్మ్ నుండి ఉపశమనం కోసం అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ ఏరోసోల్ యొక్క ఉపయోగం ప్రమాదాన్ని స్పష్టంగా అధిగమించే రోగులకు మాత్రమే పరిమితం చేయాలి.

టోకోలిసిస్:అల్బుటెరోల్ ప్రీటర్మ్ లేబర్ నిర్వహణ కోసం ఆమోదించబడలేదు. టోకోలిసిస్ కోసం అల్బుటెరోల్ ఇచ్చినప్పుడు ప్రయోజనం: ప్రమాద నిష్పత్తి స్థాపించబడలేదు. బీటాతో అకాల ప్రసవానికి చికిత్స సమయంలో లేదా తరువాత పల్మనరీ ఎడెమాతో సహా తీవ్రమైన ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు నివేదించబడ్డాయిరెండు-అగోనిస్ట్‌లు, అల్బుటెరోల్‌తో సహా.

నర్సింగ్ తల్లులు

అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ మరియు HFA-134a యొక్క ప్లాస్మా స్థాయిలు పీల్చే చికిత్సా మోతాదుల తర్వాత మానవులలో చాలా తక్కువగా ఉంటాయి, అయితే అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ ఏరోసోల్ యొక్క భాగాలు మానవ పాలలో విసర్జించబడతాయో లేదో తెలియదు.

జంతు అధ్యయనాలలో అల్బుటెరోల్ కోసం ట్యూమోరిజెనిసిటీ చూపిన సంభావ్యత మరియు నర్సింగ్ తల్లులు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్‌హేలేషన్ ఏరోసోల్‌ను ఉపయోగించడంలో అనుభవం లేకపోవడం వల్ల, నర్సింగ్‌ను నిలిపివేయాలా లేదా మాదకద్రవ్యాల ప్రాముఖ్యతను పరిగణనలోకి తీసుకుని, ఒక నిర్ణయం తీసుకోవాలి. తల్లికి మందు. నర్సింగ్ స్త్రీకి అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇవ్వబడినప్పుడు జాగ్రత్త వహించాలి.

పీడియాట్రిక్స్

4 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న పీడియాట్రిక్ రోగులలో అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ ఏరోసోల్ యొక్క భద్రత మరియు ప్రభావం స్థాపించబడలేదు.

జెరియాట్రిక్స్

అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ ఏరోసోల్ వృద్ధాప్య జనాభాలో అధ్యయనం చేయబడలేదు. ఇతర బీటా మాదిరిగానేరెండు-అగోనిస్ట్‌లు, ఈ తరగతి ఔషధం వల్ల ప్రతికూలంగా ప్రభావితం అయ్యే కార్డియోవాస్కులర్ వ్యాధి ఉన్న వృద్ధ రోగులలో అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ ఏరోసోల్‌ను ఉపయోగించినప్పుడు ప్రత్యేక జాగ్రత్తలు తీసుకోవాలి.

ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు

అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్‌హేలేషన్ ఏరోసోల్‌కు సంబంధించిన ప్రతికూల ప్రతిచర్య సమాచారం 12-వారాల, డబుల్ బ్లైండ్, డబుల్-డమ్మీ అధ్యయనం నుండి తీసుకోబడింది, ఇది అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్‌హేలేషన్ ఏరోసోల్, ఒక CFC 11/12 ప్రొపెల్డ్ ఆల్బుటెరోల్ ఇన్‌హేలర్ మరియు ప్లేస్‌బో-134a ప్లేస్‌బో-134aతో పోల్చబడింది. రోగులు. అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్‌హేలేషన్ ఏరోసోల్ ట్రీట్‌మెంట్ గ్రూప్‌లో మరియు మరింత తరచుగా అల్బుటెరోల్‌లో 3% లేదా అంతకంటే ఎక్కువ రేటుతో జరిగిన ఈ అధ్యయనం నుండి అన్ని ప్రతికూల సంఘటనల (పరిశోధకుడి డ్రగ్‌కు సంబంధించినది లేదా మత్తుపదార్థానికి సంబంధం లేనిది పరిశోధకులచే పరిగణించబడినది) సంభవనీయతను క్రింది పట్టిక జాబితా చేస్తుంది. ప్లేసిబో సమూహంలో కంటే సల్ఫేట్ పీల్చడం ఏరోసోల్ చికిత్స సమూహం. మొత్తంమీద, అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ ఏరోసోల్ మరియు ఒక CFC 11/12 ప్రొపెల్డ్ ఆల్బుటెరోల్ ఇన్హేలర్ కోసం నివేదించబడిన ప్రతికూల ప్రతిచర్యల సంభవం మరియు స్వభావం పోల్చదగినవి.

పెద్ద 12 వారాల క్లినికల్ ట్రయల్‌లో ప్రతికూల అనుభవ సంఘటనలు (% రోగులలో)*

*ఈ పట్టికలో ఆల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్‌హేలేషన్ ఏరోసోల్ గ్రూప్‌లో కనీసం 3.0% మరియు ఆల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్‌హేలేషన్ ఏరోసోల్ గ్రూప్‌లో చాలా తరచుగా సంభవించే అన్ని ప్రతికూల సంఘటనలు (పరిశోధకుల డ్రగ్‌కు సంబంధించినవి లేదా ఔషధానికి సంబంధం లేనివిగా పరిగణించబడతాయి) ఉన్నాయి. HFA-134a ప్లేసిబో ఇన్హేలర్ సమూహం.

శరీర వ్యవస్థ/
ప్రతికూల సంఘటన (ప్రాధాన్య పదం)
అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ ఏరోసోల్

(N=193)
CFC 11/12 ప్రొపెల్డ్ అల్బుటెరోల్ ఇన్హేలర్ (N=186)
HFA-134a ప్లేసిబో ఇన్హేలర్

(N=186)
అప్లికేషన్ సైట్ లోపాలు
పీల్చడం సైట్ సెన్సేషన్
6
9
రెండు
పీల్చడం రుచి సెన్సేషన్
4
3
3
శరీరం మొత్తం
అలెర్జీ ప్రతిచర్య/లక్షణాలు
6
4
<1
వెన్నునొప్పి
4
రెండు
3
జ్వరం
6
రెండు
5
కేంద్ర మరియు పరిధీయ నాడీ వ్యవస్థ
వణుకు
7
8
రెండు
జీర్ణశయాంతర వ్యవస్థ
వికారం
10
9
5
వాంతులు అవుతున్నాయి
7
రెండు
3
హార్ట్ రేట్ మరియు రిథమ్ డిజార్డర్
టాచీకార్డియా
7
రెండు
<1
మానసిక రుగ్మతలు
నీరసం
7
9
3
శ్వాసకోశ వ్యవస్థ లోపాలు
శ్వాసకోశ రుగ్మత (పేర్కొనబడలేదు)
6
4
5
రినైటిస్
16
22
14
అప్పర్ రెస్ప్ ట్రాక్ట్ ఇన్ఫెక్షన్
ఇరవై ఒకటి
ఇరవై
18
మూత్ర వ్యవస్థ రుగ్మత
యూరినరీ ట్రాక్ట్ ఇన్ఫెక్షన్
3
4
రెండు

అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్‌హేలేషన్ ఏరోసోల్‌ను స్వీకరించే రోగులలో 3% కంటే తక్కువ మంది రోగులచే నివేదించబడిన ప్రతికూల సంఘటనలు మరియు ఆల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్‌హేలేషన్ ఏరోసోల్‌కు సంబంధించిన సంభావ్యత కలిగిన ప్లేసిబో రోగుల కంటే అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్‌హేలేషన్ ఏరోసోల్ రోగులలో ఎక్కువ భాగం: డిస్ఫోనియా, పెరిగిన చెమట , నోరు పొడిబారడం, ఛాతీ నొప్పి, ఎడెమా, దృఢత్వం, అటాక్సియా, కాలు తిమ్మిర్లు, హైపర్‌కినేసియా, ఎర్క్టేషన్, అపానవాయువు, టిన్నిటస్, డయాబెటిస్ మెల్లిటస్, ఆందోళన, నిరాశ, మగత, దద్దుర్లు. అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ ఏరోసోల్‌తో దడ మరియు మైకము కూడా గమనించబడ్డాయి.

అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్‌హేలేషన్ ఏరోసోల్ మరియు CFC 11/12 ప్రొపెల్డ్ ఆల్బుటెరోల్ ఇన్‌హేలర్‌తో పోల్చిన 4-వారాల పీడియాట్రిక్ క్లినికల్ ట్రయల్‌లో ప్రతికూల సంఘటనలు తక్కువ సంభవం రేటుతో సంభవించాయి మరియు పెద్దల ట్రయల్స్‌లో చూసినట్లుగానే ఉన్నాయి.

చిన్న, సంచిత మోతాదు అధ్యయనాలలో, వణుకు, భయము మరియు తలనొప్పి మోతాదుకు సంబంధించినవిగా కనిపించాయి.

ఉర్టికేరియా, ఆంజియోడెమా, దద్దుర్లు, బ్రోంకోస్పస్మ్ మరియు ఒరోఫారింజియల్ ఎడెమా యొక్క అరుదైన కేసులు ఇన్హేల్డ్ అల్బుటెరోల్ను ఉపయోగించిన తర్వాత నివేదించబడ్డాయి. అదనంగా, అల్బుటెరాల్, ఇతర సానుభూతి ఏజెంట్ల వలె, రక్తపోటు, ఆంజినా, వెర్టిగో, కేంద్ర నాడీ వ్యవస్థ ఉద్దీపన, నిద్రలేమి, తలనొప్పి, మెటబాలిక్ అసిడోసిస్ మరియు ఒరోఫారింక్స్ ఎండబెట్టడం లేదా చికాకు వంటి ప్రతికూల ప్రతిచర్యలకు కారణమవుతుంది.

అనుమానాస్పద ప్రతికూల ప్రతిచర్యలను నివేదించడానికి, Cipla Ltdని 1-866-604-3268లో లేదా FDAని 1-800-FDA-1088లో సంప్రదించండి లేదా www.fda.gov/medwatch

అధిక మోతాదు

మితిమీరిన బీటా-అడ్రినెర్జిక్ స్టిమ్యులేషన్ మరియు/లేదా సంభవించడం లేదా క్రింద జాబితా చేయబడిన ఏవైనా లక్షణాల అతిశయోక్తి వంటి అధిక మోతాదుతో ఊహించిన లక్షణాలుప్రతికూల ప్రతిచర్యలు, ఉదా., మూర్ఛలు, ఆంజినా, హైపర్‌టెన్షన్ లేదా హైపోటెన్షన్, నిమిషానికి 200 బీట్స్‌తో టాచీకార్డియా, అరిథ్మియా, భయము, తలనొప్పి, వణుకు, పొడి నోరు, దడ, వికారం, మైకము, అలసట, అనారోగ్యం మరియు నిద్రలేమి.

హైపోకలేమియా కూడా సంభవించవచ్చు. అన్ని సానుభూతి కలిగించే మందుల మాదిరిగానే, కార్డియాక్ అరెస్ట్ మరియు మరణం కూడా అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ ఏరోసోల్ దుర్వినియోగంతో సంబంధం కలిగి ఉండవచ్చు. చికిత్సలో అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్‌హేలేషన్ ఏరోసోల్‌ను సరైన రోగలక్షణ చికిత్సతో పాటు నిలిపివేయడం ఉంటుంది. కార్డియోసెలెక్టివ్ బీటా-రిసెప్టర్ బ్లాకర్ యొక్క న్యాయబద్ధమైన ఉపయోగం పరిగణించబడుతుంది, అటువంటి మందులు బ్రోంకోస్పాస్మ్‌ను ఉత్పత్తి చేయగలవని గుర్తుంచుకోండి. అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ ఏరోసోల్ యొక్క అధిక మోతాదుకు డయాలసిస్ ప్రయోజనకరంగా ఉందో లేదో నిర్ధారించడానికి తగిన ఆధారాలు లేవు.

ఎలుకలలో అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ యొక్క నోటి మధ్యస్థ ప్రాణాంతక మోతాదు 2000 mg/kg కంటే ఎక్కువగా ఉంటుంది (ఒక mg/mలో పెద్దలకు గరిష్టంగా సిఫార్సు చేయబడిన రోజువారీ ఉచ్ఛ్వాస మోతాదు కంటే సుమారు 6800 రెట్లు ఎక్కువ.రెండుఆధారంగా మరియు ఒక mg/m పిల్లలకు గరిష్టంగా సిఫార్సు చేయబడిన రోజువారీ ఉచ్ఛ్వాస మోతాదు కంటే సుమారు 3200 రెట్లురెండుఆధారంగా). పరిపక్వ ఎలుకలలో, అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ యొక్క చర్మాంతర్గత మధ్యస్థ ప్రాణాంతక మోతాదు సుమారుగా 450 mg/kg (ఒక mg/mలో పెద్దలకు గరిష్టంగా సిఫార్సు చేయబడిన రోజువారీ ఉచ్ఛ్వాస మోతాదు కంటే దాదాపు 3000 రెట్లు ఎక్కువ.రెండుఆధారంగా మరియు ఒక mg/m పిల్లలకు గరిష్టంగా సిఫార్సు చేయబడిన రోజువారీ ఉచ్ఛ్వాస మోతాదు కంటే సుమారు 1400 రెట్లురెండుఆధారంగా). చిన్న ఎలుకలలో, చర్మాంతర్గత మధ్యస్థ ప్రాణాంతక మోతాదు సుమారు 2000 mg/kg (ఒక mg/mలో పెద్దలకు గరిష్టంగా సిఫార్సు చేయబడిన రోజువారీ ఉచ్ఛ్వాస మోతాదు కంటే దాదాపు 14,000 రెట్లు ఎక్కువ.రెండుఆధారంగా మరియు ఒక mg/m పిల్లలకు గరిష్టంగా సిఫార్సు చేయబడిన రోజువారీ ఉచ్ఛ్వాస మోతాదు కంటే సుమారు 6400 రెట్లురెండుఆధారంగా). జంతువులలో పీల్చడం మధ్యస్థ ప్రాణాంతక మోతాదు నిర్ణయించబడలేదు.

అల్బుటెరోల్ ఏరోసోల్ డోసేజ్ అండ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్

బ్రోంకోస్పాస్మ్ యొక్క తీవ్రమైన ఎపిసోడ్‌ల చికిత్స లేదా ఉబ్బసం లక్షణాల నివారణ కోసం, పెద్దలు మరియు 4 సంవత్సరాల మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న పిల్లలకు సాధారణ మోతాదు ప్రతి 4 నుండి 6 గంటలకు రెండుసార్లు పునరావృతమవుతుంది. మరింత తరచుగా పరిపాలన లేదా పెద్ద సంఖ్యలో ఉచ్ఛ్వాసములు సిఫార్సు చేయబడవు. కొంతమంది రోగులలో, ప్రతి 4 గంటలకు ఒక ఉచ్ఛ్వాసము సరిపోతుంది. అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్‌హేలేషన్ ఏరోసోల్ యొక్క ప్రతి యాక్చుయేషన్ మౌత్‌పీస్ నుండి 108 mcg అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ (90 mcg ఆల్బుటెరోల్ బేస్‌కి సమానం)ను అందిస్తుంది. మొదటి సారి ఉపయోగించే ముందు మరియు ఇన్‌హేలర్‌ను 2 వారాల కంటే ఎక్కువ ఉపయోగించని సందర్భాల్లో ముఖం నుండి దూరంగా నాలుగు 'టెస్ట్ స్ప్రే'లను గాలిలోకి విడుదల చేయడం ద్వారా ఇన్‌హేలర్‌ను ప్రైమ్ చేయాలని సిఫార్సు చేయబడింది.

అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ ఏరోసోల్ ఒక డబ్బాకు 200 ఇన్హేలేషన్లను కలిగి ఉంటుంది. డబ్బాలో జోడించిన మోతాదు సూచిక ఉంది, ఇది ఎన్ని ఉచ్ఛ్వాసాలు మిగిలి ఉన్నాయని సూచిస్తుంది. ప్రతి పదవ యాక్చుయేషన్ తర్వాత మోతాదు సూచిక ప్రదర్శన కదులుతుంది. ఉపయోగించదగిన ఉచ్ఛ్వాసాల ముగింపుకు చేరుకున్నప్పుడు, డోస్ ఇండికేటర్ డిస్‌ప్లే విండోలో సంఖ్య వెనుక ఉన్న నేపథ్యం 20 యాక్చుయేషన్‌లు లేదా అంతకంటే తక్కువ సమయంలో ఎరుపు రంగులోకి మారుతుంది. డోస్ ఇండికేటర్ డిస్‌ప్లే విండో సున్నాని చూపినప్పుడు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్‌హేలేషన్ ఏరోసోల్‌ను విస్మరించాలి.

వ్యాయామం ప్రేరిత బ్రోంకోస్పస్మ్ నివారణ:4 సంవత్సరాల మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న పెద్దలు మరియు పిల్లలకు సాధారణ మోతాదు వ్యాయామానికి 15 నుండి 30 నిమిషాల ముందు రెండు ఇన్హేలేషన్లు.

ఈ ఉత్పత్తి యొక్క సరైన ఉపయోగాన్ని నిర్వహించడానికి, మౌత్ పీస్ కనీసం వారానికి ఒకసారి కడిగి పూర్తిగా ఆరబెట్టడం ముఖ్యం. ఇన్హేలర్ సరిగ్గా శుభ్రం చేయకపోతే మరియు పూర్తిగా ఎండబెట్టి ఉంటే మందుల పంపిణీని నిలిపివేయవచ్చు (చూడండిజాగ్రత్తలు, రోగులకు సంబంధించిన సమాచారంవిభాగం). ప్లాస్టిక్ మౌత్‌పీస్‌ను శుభ్రంగా ఉంచడం అనేది మందుల నిర్మాణం మరియు అడ్డంకిని నివారించడానికి చాలా ముఖ్యం. ఇన్హేలర్ సరిగ్గా శుభ్రం చేయకపోతే మరియు గాలిని పూర్తిగా ఆరబెట్టకపోతే మందులను అందించడం ఆగిపోతుంది. మౌత్ పీస్ బ్లాక్ అయినట్లయితే, మౌత్ పీస్ కడగడం వల్ల అడ్డంకులు తొలగిపోతాయి.

మునుపు ప్రభావవంతమైన మోతాదు నియమావళి సాధారణ ప్రతిస్పందనను అందించడంలో విఫలమైతే, ఇది ఉబ్బసం యొక్క అస్థిరతకు గుర్తుగా ఉండవచ్చు మరియు రోగి మరియు చికిత్స నియమావళిని పునఃపరిశీలించవలసి ఉంటుంది, శోథ నిరోధక చికిత్స యొక్క సాధ్యమైన అవసరాన్ని ప్రత్యేకంగా పరిగణించడం, ఉదా., కార్టికోస్టెరాయిడ్స్.

అల్బుటెరోల్ ఏరోసోల్ ఎలా సరఫరా చేయబడుతుంది

అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్‌హేలేషన్ ఏరోసోల్ ఒక అటాచ్డ్ డోస్ ఇండికేటర్‌తో ఒత్తిడితో కూడిన అల్యూమినియం డబ్బాగా సరఫరా చేయబడుతుంది, ఒక తెల్లటి ప్లాస్టిక్ యాక్యుయేటర్ మరియు ఆరెంజ్ డస్ట్ క్యాప్ ఒక్కొక్కటి బాక్స్‌లలో ఉంటుంది. ప్రతి యాక్చుయేషన్ వాల్వ్ నుండి 120 mcg అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ మరియు 108 mcg అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ మౌత్ పీస్ (90 mcg ఆల్బుటెరోల్ బేస్‌కు సమానం) అందిస్తుంది. 6.7 గ్రా నికర బరువుతో లేబుల్ చేయబడిన డబ్బాల్లో 200 ఇన్‌హేలేషన్‌లు ఉంటాయి (NDC 72572-014-01).

Rx మాత్రమే. 20°C నుండి 25°C (68°F నుండి 77°F) వద్ద నిల్వ చేయండి. [USP నియంత్రిత గది ఉష్ణోగ్రత చూడండి.] మౌత్ పీస్తో ఇన్హేలర్ను నిల్వ చేయండి క్రిందికి. ఉత్తమ ఫలితాల కోసం, డబ్బాను ఉపయోగించే ముందు గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద ఉండాలి.

ఉపయోగించే ముందు బాగా షేక్ చేయండి.

తెల్లటి యాక్యుయేటర్ అల్బుటెరోల్‌తో సరఫరా చేయబడింది సల్ఫేట్ ఇన్‌హేలేషన్ ఏరోసోల్‌ను ఏ ఇతర ఉత్పత్తి డబ్బాలతో ఉపయోగించకూడదు మరియు ఇతర ఉత్పత్తుల నుండి యాక్యుయేటర్‌ను ఆల్బుటెరోల్‌తో ఉపయోగించకూడదు సల్ఫేట్ పీల్చడం ఏరోసోల్ డబ్బా. 200 యాక్చుయేషన్‌ల తర్వాత ప్రతి డబ్బాలో సరైన మొత్తంలో మందులను నిర్ధారించడం సాధ్యం కాదు మరియు డోస్ ఇండికేటర్ డిస్‌ప్లే విండో సున్నాని చూపినప్పుడు, డబ్బా పూర్తిగా ఖాళీగా లేనప్పటికీ. లేబుల్ చేయబడిన యాక్చుయేషన్‌ల సంఖ్యను ఉపయోగించినప్పుడు డబ్బాను విస్మరించాలి.

హెచ్చరిక: కళ్ళలో స్ప్రే చేయడం మానుకోండి. ఒత్తిడిలో ఉన్న కంటెంట్. పంక్చర్ చేయవద్దు లేదా కాల్చవద్దు. 120°F కంటే ఎక్కువ ఉష్ణోగ్రతలకు గురికావడం వల్ల పగిలిపోవచ్చు. పిల్లలకు దూరంగా వుంచండి.

అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్‌హేలేషన్ ఏరోసోల్‌లో ప్రొపెల్లెంట్‌గా క్లోరోఫ్లోరోకార్బన్‌లు (CFCలు) ఉండవు.

తయారుచేసినవారు:

సిప్లా లిమిటెడ్

ఇండోర్ SEZ, పితంపూర్, భారతదేశం.

కోసం తయారు చేయబడింది:

సివికా, ఇంక్.

లేహి, ఉటా 84043

నిరాకరణ:జాబితా చేయబడిన ఇతర బ్రాండ్‌లు వాటి సంబంధిత యజమానుల యొక్క నమోదిత ట్రేడ్‌మార్క్‌లు మరియు సిప్లా లిమిటెడ్ యొక్క ట్రేడ్‌మార్క్‌లు కావు.

జారి చేయబడిన: 03/2021

ఉపయోగం కోసం సూచనలు

ఆల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ (అల్ బ్యూ టెర్ ఓల్ సుల్ ఫేట్)

ఉచ్ఛ్వాసము ఏరోసోల్ మోతాదు సూచికతో

మీరు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్‌హేలేషన్ ఏరోసోల్‌ను ఉపయోగించడం ప్రారంభించే ముందు మరియు మీరు రీఫిల్‌ను పొందిన ప్రతిసారీ ఉపయోగం కోసం ఈ సూచనలను చదవండి. కొత్త సమాచారం ఉండవచ్చు. ఈ సమాచారం మీ వైద్యుడితో మీ వైద్య పరిస్థితి లేదా చికిత్స గురించి మాట్లాడే స్థానంలో ఉండదు. మీ బిడ్డ Albuterol sulfate Inhalation Aerosol ను ఎలా ఉపయోగించాలో మీ వైద్యుడు మీకు చూపించాలి.

ముఖ్యమైన సమాచారం:

  • అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఉచ్ఛ్వాసము ఏరోసోల్ నోటి పీల్చడం కోసం మాత్రమే.
  • అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్‌హేలేషన్ ఏరోసోల్‌ను మీ డాక్టర్ మీకు చెప్పినట్లు ఖచ్చితంగా తీసుకోండి.

అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ ఏరోసోల్ ఒక మోతాదు సూచికతో డబ్బా వలె వస్తుంది. యాక్యుయేటర్‌కి సరిపోయే డబ్బా పైభాగంలో మోతాదు సూచిక ఉంది (మూర్తి A చూడండి) డోస్ ఇండికేటర్ డిస్‌ప్లే విండో మీకు ఎన్ని పఫ్‌ల ఔషధం మిగిలి ఉందో చూపుతుంది. మీరు మోతాదు సూచిక మధ్యలో నొక్కిన ప్రతిసారీ ఔషధం యొక్క పఫ్ విడుదల అవుతుంది.

  • వద్దుఆల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ ఏరోసోల్ యాక్యుయేటర్‌ను ఏదైనా ఇతర ఇన్హేలర్ నుండి ఔషధ డబ్బాతో ఉపయోగించండి.
  • వద్దుఆల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ ఏరోసోల్ డబ్బాను ఏదైనా ఇతర ఇన్హేలర్ నుండి యాక్యుయేటర్‌తో ఉపయోగించండి.

మీరు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ను ఉపయోగించే ముందు ఉచ్ఛ్వాసము ఏరోసోల్ మొదటి సారిడోస్ ఇండికేటర్‌లోని పాయింటర్ డోస్ ఇండికేటర్ డిస్‌ప్లే విండోలో '200' ఇన్‌హేలేషన్ మార్క్‌కి కుడి వైపున చూపుతున్నట్లు నిర్ధారించుకోండి (మూర్తి A చూడండి)

అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ ఏరోసోల్ యొక్క ప్రతి డబ్బా 200 పఫ్స్ ఔషధాలను కలిగి ఉంటుంది. ఇది మీ ఇన్‌హేలర్‌ను ప్రైమింగ్ చేయడానికి ఉపయోగించే మందుల స్ప్రేలను కలిగి ఉండదు.

  • ప్రతి 10 పఫ్‌ల తర్వాత డోస్ ఇండికేటర్ డిస్‌ప్లే విండో కదలడం కొనసాగుతుంది.
  • ప్రతి 20 పఫ్‌ల తర్వాత డోస్ ఇండికేటర్ డిస్‌ప్లే విండోలోని సంఖ్య మారుతూనే ఉంటుంది.
  • మీ ఇన్‌హేలర్‌లో 20 పఫ్‌ల ఔషధం మాత్రమే మిగిలి ఉన్నప్పుడు, షేడెడ్ ఏరియాలో చూపిన విధంగా, డోస్ ఇండికేటర్ డిస్‌ప్లే విండోలోని రంగు ఎరుపు రంగులోకి మారుతుంది.(చిత్రం B చూడండి). మీరు మీ ప్రిస్క్రిప్షన్‌ను రీఫిల్ చేయాల్సి వచ్చినప్పుడు లేదా మీకు ఆల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్‌హేలేషన్ ఏరోసోల్ కోసం మరొక ప్రిస్క్రిప్షన్ అవసరమైతే మీ వైద్యుడిని అడగండి.

మీ అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్‌ను ప్రైమింగ్ చేయడం ఉచ్ఛ్వాసము ఏరోసోల్ ఇన్హేలర్:

మీరు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ను ఉపయోగించే ముందు ఉచ్ఛ్వాసము ఏరోసోల్ మొదటి సారి, మీరు మీ ఇన్హేలర్‌ను ప్రైమ్ చేయాలి. మీరు మీ అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ ఏరోసోల్‌ను అంతకంటే ఎక్కువ ఉపయోగించకపోతే2 వారాల, మీరు ఉపయోగించే ముందు దాన్ని మళ్లీ ప్రైమ్ చేయాలి.

  • మౌత్ పీస్ నుండి టోపీని తొలగించండి(చిత్రం సి చూడండి). ఉపయోగించే ముందు మౌత్ పీస్ లోపల వస్తువులు ఉన్నాయో లేదో తనిఖీ చేయండి.
  • డబ్బా పూర్తిగా యాక్యుయేటర్‌లోకి చొప్పించబడిందని నిర్ధారించుకోండి.
  • మీ ముఖానికి దూరంగా నిటారుగా ఉండే స్థితిలో ఇన్‌హేలర్‌ను పట్టుకోండి మరియుఇన్హేలర్‌ను బాగా కదిలించండి.
  • ఔషధం యొక్క స్ప్రేని విడుదల చేయడానికి డోస్ ఇండికేటర్ మధ్యలో పూర్తిగా క్రిందికి నొక్కండి. మీరు డోస్ ఇండికేటర్ నుండి సాఫ్ట్ క్లిక్‌ను వినవచ్చు, ఎందుకంటే ఇది ఉపయోగంలో తగ్గుతుంది.
  • ప్రైమింగ్ దశను మరో 3 సార్లు రిపీట్ చేయండిమొత్తం 4 స్ప్రేలను విడుదల చేయండిఔషధం యొక్క. ప్రతి ప్రైమింగ్ స్ప్రేకి ముందు ఇన్హేలర్‌ను బాగా కదిలించండి.
  • 4 ప్రైమింగ్ స్ప్రేల తర్వాత, డోస్ ఇండికేటర్ 200కి సూచించాలి. ఇప్పుడు డబ్బాలో 200 పఫ్‌ల మందు మిగిలి ఉంది.
  • మీ ఇన్హేలర్ ఇప్పుడు ఉపయోగించడానికి సిద్ధంగా ఉంది.

మీ అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఉపయోగించడం ఉచ్ఛ్వాసము ఏరోసోల్ ఇన్హేలర్:

దశ 1:ఇన్హేలర్‌ను బాగా కదిలించండి ప్రతి ఉపయోగం ముందు.మౌత్ పీస్ నుండి టోపీని తొలగించండి(చిత్రం సి చూడండి). ఉపయోగించే ముందు మౌత్ పీస్ లోపల వస్తువులు ఉన్నాయో లేదో తనిఖీ చేయండి. డబ్బా పూర్తిగా యాక్యుయేటర్‌లోకి చొప్పించబడిందని నిర్ధారించుకోండి.

దశ 2: మీ నోటి ద్వారా మీరు సౌకర్యవంతంగా శ్వాస పీల్చుకోండి. ఇన్‌హేలర్‌ను నిటారుగా ఉంచి, మౌత్‌పీస్‌ని మీ వైపు చూపిస్తూ, మౌత్‌పీస్‌ను పూర్తిగా నోటిలోకి ఉంచండి(చిత్రం D చూడండి). మౌత్ పీస్ చుట్టూ మీ పెదాలను మూసివేయండి.

దశ 3: లోతుగా మరియు నెమ్మదిగా ఊపిరి పీల్చుకుంటూ, యాక్చుయేటర్‌లో డబ్బా కదలడం ఆగి, ఔషధం విడుదలయ్యే వరకు మీ చూపుడు వేలితో మోతాదు సూచిక మధ్యలో క్రిందికి నొక్కండి (మూర్తి D చూడండి) అప్పుడు మోతాదు సూచికను నొక్కడం ఆపండి.

దశ 4: మీరు సౌకర్యవంతంగా చేయగలిగినంత వరకు, 10 సెకన్ల వరకు మీ శ్వాసను పట్టుకోండి. మీ నోటి నుండి ఇన్హేలర్ను తీసివేసి, ఆపై ఊపిరి పీల్చుకోండి.

దశ 5:మీ వైద్యుడు అదనపు పఫ్‌లను సూచించింది అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఉచ్ఛ్వాసము ఏరోసోల్, 1 నిమిషం వేచి ఉండి, ఇన్హేలర్‌ను బాగా కదిలించండి.3 నుండి 5 దశలను పునరావృతం చేయండివిభాగంలో 'మీ అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఉపయోగించడం ఉచ్ఛ్వాసము ఏరోసోల్ ఇన్హేలర్'.

దశ 6: ఉపయోగం తర్వాత వెంటనే టోపీని మార్చండి.

మీ అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్‌ను శుభ్రపరచడం ఉచ్ఛ్వాసము ఏరోసోల్ ఇన్హేలర్:

మీరు మౌత్‌పీస్‌ను శుభ్రంగా ఉంచుకోవడం చాలా ముఖ్యం, తద్వారా ఔషధం పేరుకుపోకుండా మరియు మౌత్‌పీస్ ద్వారా స్ప్రేని నిరోధించదు.శుభ్రంగా మౌత్ పీస్ ప్రతి వారం 1 సారిలేదా మీ మౌత్ పీస్ బ్లాక్ అయినట్లయితే (మూర్తి F చూడండి)

దశ 1: యాక్యుయేటర్ నుండి డబ్బాను తీసివేసి, మౌత్ పీస్ నుండి టోపీని తీయండి.మెటల్ డబ్బాను శుభ్రం చేయవద్దు లేదా తడిగా ఉండనివ్వండి.

దశ 2: మౌత్‌పీస్‌ను 30 సెకన్ల పాటు వెచ్చని నీటితో ఎగువ మరియు దిగువన కడగాలి(చిత్రం E చూడండి).

దశ 3:మౌత్‌పీస్ నుండి మీకు వీలైనంత ఎక్కువ నీటిని షేక్ చేయండి.

దశ 4:ఏదైనా ఔషధ నిర్మాణం పూర్తిగా కొట్టుకుపోయిందని నిర్ధారించుకోవడానికి మౌత్‌పీస్‌లో చూడండి. మౌత్‌పీస్ బిల్డప్‌తో బ్లాక్ చేయబడితే, మౌత్‌పీస్ నుండి చాలా తక్కువ ఔషధం బయటకు రాదు (మూర్తి F చూడండి) ఏదైనా బిల్డప్ ఉంటే, సెక్షన్ 'లో 2 నుండి 4 దశలను పునరావృతం చేయండిమీ అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్‌ను శుభ్రపరచడం ఉచ్ఛ్వాసము ఏరోసోల్ ఇన్హేలర్'.

దశ 5: మౌత్ పీస్ రాత్రిపూట గాలిలో పొడిగా ఉండనివ్వండి (మూర్తి G చూడండి)వద్దుడబ్బా ఇంకా తడిగా ఉంటే యాక్యుయేటర్‌లో తిరిగి ఉంచండి.

దశ 6: మౌత్ పీస్ పొడిగా ఉన్నప్పుడు, డబ్బాను తిరిగి యాక్యుయేటర్‌లో ఉంచి, మౌత్‌పీస్‌పై క్యాప్ ఉంచండి.

గమనిక: మీరు మీ అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్‌ను ఉపయోగించాల్సిన అవసరం ఉంటే ఉచ్ఛ్వాసము ఏరోసోల్ పూర్తిగా ఆరిపోయే ముందు ఇన్హేలర్,డబ్బాను తిరిగి యాక్యుయేటర్‌లో ఉంచండి మరియు ఇన్‌హేలర్‌ను బాగా కదిలించండి. మొత్తం విడుదల చేయడానికి మోతాదు సూచిక మధ్యలో 2 సార్లు నొక్కండి2 స్ప్రేలుమీ ముఖానికి దూరంగా గాలిలోకి. మీ మోతాదును సూచించినట్లుగా తీసుకోండి, ఆపై విభాగంలో వివరించిన విధంగా మీ ఇన్హేలర్‌ను శుభ్రం చేసి గాలిలో ఆరబెట్టండి'మీ అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్‌ను శుభ్రపరచడం ఉచ్ఛ్వాసము ఏరోసోల్ ఇన్హేలర్'.

నేను అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్‌ను ఎలా నిల్వ చేయాలి ఉచ్ఛ్వాసము ఏరోసోల్?

  • అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్‌హేలేషన్ ఏరోసోల్‌ను 20°C నుండి 25°C (68°F నుండి 77°F) వద్ద నిల్వ చేయండి.
  • మౌత్‌పీస్‌ను క్రిందికి ఉంచి నిల్వ చేయండి.
  • అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్‌హేలేషన్ ఏరోసోల్‌ను విపరీతమైన వేడి మరియు చలికి బహిర్గతం చేయకుండా ఉండండి.
  • డబ్బాను పంక్చర్ చేయవద్దు లేదా కాల్చవద్దు.
  • మీ ఉంచండి అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ పీల్చడం ఏరోసోల్ ఇన్హేలర్ మరియు అన్ని మందులు పిల్లలకు అందుబాటులో లేవు.

తయారుచేసినవారు:

సిప్లా లిమిటెడ్

ఇండోర్ SEZ, పితంపూర్, భారతదేశం.

కోసం తయారు చేయబడింది:

సివికా, ఇంక్.

లేహి, ఉటా 84043

జారి చేయబడిన: 03/2021

ప్యాకేజీ లేబుల్.ప్రిన్సిపల్ డిస్ప్లే ప్యానెల్

ఆర్xమాత్రమే

NDC 72572-014-01

అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ ఏరోసోల్

90 mcg*

మోతాదు సూచికతో

తో ఓరల్ ఇన్హేలేషన్ కోసం

మూసివేసిన యాక్యుయేటర్ మాత్రమే

200

METERED

ఉచ్ఛ్వాసములు

నెట్ కంటెంట్‌లు 6.7గ్రా

ఆర్xమాత్రమే

NDC 72572-014-01

అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్

ఉచ్ఛ్వాసము ఏరోసోల్

90 mcg*

మోతాదు సూచికతో

తో ఓరల్ ఇన్హేలేషన్ కోసం

మూసివేసిన యాక్యుయేటర్ మాత్రమే

200

METERED

ఉచ్ఛ్వాసములు

నెట్ కంటెంట్‌లు 6.7గ్రా

కలిగి నం

క్లోరోఫ్లోరోకార్బన్స్ (CFCలు).

ఆల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్
అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలెంట్
ఉత్పత్తి సమాచారం
ఉత్పత్తి రకం హ్యూమన్ ప్రిస్క్రిప్షన్ డ్రగ్ లేబుల్ అంశం కోడ్ (మూలం) NDC:72572-014
పరిపాలన మార్గం శ్వాసకోశ (ఉచ్ఛ్వాసము) DEA షెడ్యూల్
క్రియాశీల పదార్ధం/యాక్టివ్ మోయిటీ
పదార్ధం పేరు బలం యొక్క ఆధారం బలం
ఆల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ (అల్బుటెరోల్) ఆల్బుటెరోల్ 108 ug
క్రియారహిత పదార్థాలు
పదార్ధం పేరు బలం
OLEIC ఆమ్లం
నార్ఫ్లూరేన్
ఆల్కహాల్
ప్యాకేజింగ్
# అంశం కోడ్ ప్యాకేజీ వివరణ
ఒకటి NDC:72572-014-01 1 కార్టన్‌లో 1 డబ్బా
ఒకటి 1 డబ్బాలో 200 ఇన్హలెంట్
మార్కెటింగ్ సమాచారం
మార్కెటింగ్ వర్గం అప్లికేషన్ నంబర్ లేదా మోనోగ్రాఫ్ సైటేషన్ మార్కెటింగ్ ప్రారంభ తేదీ మార్కెటింగ్ ముగింపు తేదీ
మీరు ANDA209959 07/06/2021
లేబులర్ -సివికా ఇంక్. (081373942)
రిజిస్ట్రెంట్ -సిప్లా USA ఇంక్. (078719707)
స్థాపన
పేరు చిరునామా ID/FEI కార్యకలాపాలు
సిప్లా లిమిటెడ్ ఇండోర్ 918596409 విశ్లేషణ(72572-014), తయారీ(72572-014), ప్యాక్(72572-014)
సివికా ఇంక్.