డార్వోన్

సాధారణ పేరు: ప్రొపోక్సిఫేన్ హైడ్రోక్లోరైడ్
మోతాదు రూపం: గుళిక
ఔషధ తరగతి: నార్కోటిక్ అనాల్జెసిక్స్




వైద్యపరంగా సమీక్షించారుDrugs.com ద్వారా. చివరిగా ఆగస్టు 23, 2021న నవీకరించబడింది.

ఈ పేజీలో
విస్తరించు

CIV







Rx మాత్రమే

హెచ్చరికలు
  • ప్రొపోక్సిఫేన్ ఉత్పత్తులతో ప్రమాదవశాత్తు మరియు ఉద్దేశపూర్వకంగా అధిక మోతాదు తీసుకున్న అనేక కేసులు ఒంటరిగా లేదా ఆల్కహాల్‌తో సహా ఇతర CNS డిప్రెసెంట్‌లతో కలిపి ఉన్నాయి. అధిక మోతాదు తీసుకున్న మొదటి గంటలోపు మరణాలు అసాధారణం కాదు. ప్రొపోక్సిఫేన్-సంబంధిత మరణాలు చాలావరకు భావోద్వేగ ఆటంకాలు లేదా ఆత్మహత్య ఆలోచనలు/ప్రయత్నాలు మరియు/లేదా మత్తుమందులు, ట్రాంక్విలైజర్లు, కండరాల సడలింపులు, యాంటిడిప్రెసెంట్‌లు లేదా ఇతర CNS-డిప్రెసెంట్ ఔషధాల యొక్క మునుపటి చరిత్ర కలిగిన రోగులలో సంభవించాయి. ఆత్మహత్య చేసుకున్న లేదా ఆత్మహత్య ఆలోచన చరిత్ర ఉన్న రోగులకు ప్రొపోక్సిఫేన్‌ను సూచించవద్దు.
  • ప్రొపోక్సిఫేన్ యొక్క జీవక్రియను బలమైన CYP3A4 నిరోధకాలు (రిటోనావిర్, కెటోకానజోల్, ఇట్రాకోనజోల్, ట్రోలియాండొమైసిన్, క్లారిథ్రోమైసిన్, నెల్ఫినావిర్, నెఫాజాడోన్, అమియోడారోన్, యాంప్రెనావిర్, అప్రెపిటెంట్, గ్రిఫ్లూర్‌ఫ్రూనాజ్‌మిట్సిన్, లీడింగ్, గ్రిఫ్లూర్‌ఫ్రూనాజ్‌మిట్సిన్, లీడింగ్ జ్యూస్) ద్వారా మార్చవచ్చు. మెరుగైన ప్రొపోక్సిఫేన్ ప్లాస్మా స్థాయిలు. ప్రొపోక్సిఫేన్ మరియు ఏదైనా CYP3A4 ఇన్హిబిటర్‌ని స్వీకరించే రోగులు సుదీర్ఘకాలం పాటు జాగ్రత్తగా పర్యవేక్షించబడాలి మరియు అవసరమైతే మోతాదు సర్దుబాట్లు చేయాలి (చూడండి క్లినికల్ ఫార్మకాలజీ - డ్రగ్ ఇంటరాక్షన్స్ మరియు హెచ్చరికలు , ముందుజాగ్రత్తలు మరియు డోసేజ్ మరియు అడ్మినిస్ట్రేషన్ మరింత సమాచారం కోసం).

వివరణ

డార్వాన్‌లో ప్రొపోక్సిఫేన్ హైడ్రోక్లోరైడ్, USP ఉంటుంది, ఇది వాసన లేని, చేదు రుచితో కూడిన తెల్లటి స్ఫటికాకార పొడి. ఇది నీటిలో స్వేచ్ఛగా కరుగుతుంది. రసాయనికంగా, ఇది (2ఎస్,3ఆర్)-(+)-4-(డైమెథైలమినో)-3-మిథైల్-1,2-డిఫెనిల్-2-బ్యూటానాల్ ప్రొపియోనేట్ (ఎస్టర్) హైడ్రోక్లోరైడ్, ఇది దానితో పాటుగా ఉన్న నిర్మాణ సూత్రం ద్వారా సూచించబడుతుంది. దీని పరమాణు బరువు 375.94.





ప్రతి పుల్వుల్‌లో 65 mg (172.9 Μmol) ప్రొపోక్సిఫేన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ ఉంటుంది. ఇది D & C రెడ్ నెం. 33, F D & C పసుపు నం. 6, జెలటిన్, మెగ్నీషియం స్టిరేట్, సిలికాన్, స్టార్చ్, టైటానియం డయాక్సైడ్ మరియు ఇతర క్రియారహిత పదార్ధాలను కూడా కలిగి ఉంటుంది.

క్లినికల్ ఫార్మకాలజీ

ఫార్మకాలజీ

ప్రొపోక్సిఫేన్ అనేది కేంద్రంగా పనిచేసే ఓపియేట్ అనాల్జేసిక్. ఇన్ విట్రో అధ్యయనాలు ప్రొపోక్సిఫేన్ మరియు మెటాబోలైట్ నార్‌ప్రోపాక్సిఫేన్ సోడియం చానెళ్లను (స్థానిక మత్తుమందు ప్రభావం) నిరోధిస్తుందని నిరూపించాయి, నార్‌ప్రోపోక్సిఫేన్ ప్రొపోక్సీఫేన్ కంటే దాదాపు 2 రెట్లు ఎక్కువ శక్తివంతమైనది మరియు ప్రొపోక్సిఫేన్ లైడోకాపైన్ కంటే దాదాపు 10 రెట్లు ఎక్కువ శక్తివంతమైనది. ప్రొపోక్సీఫేన్ మరియు నార్‌ప్రోపాక్సిఫేన్ కార్డియాక్ ద్వారా తీసుకువెళ్ళే వోల్టేజ్-గేటెడ్ పొటాషియం కరెంట్‌ను నిరోధిస్తుంది, ఇంచుమించు సమానమైన శక్తితో ఆలస్యం అయిన రెక్టిఫైయర్ (హెచ్‌ఇఆర్‌జి) ఛానెల్‌లను వేగంగా సక్రియం చేస్తుంది. అయాన్ ఛానెల్‌లపై ప్రభావాలు చికిత్సా మోతాదు పరిధిలో సంభవిస్తాయా అనేది అస్పష్టంగా ఉంది.





ఫార్మకోకైనటిక్స్

శోషణం

ప్లాస్మాలో ప్రొపోక్సిఫేన్ యొక్క గరిష్ట సాంద్రతలు 2 నుండి 2.5 గంటలలోపు చేరుకుంటాయి. ప్రొపోక్సిఫేన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ యొక్క 65-mg నోటి మోతాదు తర్వాత, ప్రొపోక్సిఫేన్ కోసం 0.05 నుండి 0.1 Μg/mL పీక్ ప్లాస్మా స్థాయిలు మరియు నార్ప్రోపాక్సిఫేన్ (ప్రధాన మెటాబోలైట్) కోసం 0.1 నుండి 0.2 Μg/mL వరకు సాధించబడతాయి. 6 h వ్యవధిలో ప్రొపోక్సిఫేన్ యొక్క పునరావృత మోతాదులు ప్లాస్మా సాంద్రతలను పెంచుతాయి, తొమ్మిదవ మోతాదు తర్వాత 48 h వద్ద పీఠభూమితో. ప్రొపోక్సిఫేన్ 6 నుండి 12 గం వరకు సగం జీవితాన్ని కలిగి ఉంటుంది, అయితే నార్‌ప్రోపాక్సిఫేన్ 30 నుండి 36 గం వరకు ఉంటుంది.

పంపిణీ

ప్రొపోక్సీఫేన్ దాదాపు 80% ప్రొటీన్‌లకు కట్టుబడి ఉంటుంది మరియు పెద్ద పరిమాణంలో పంపిణీని కలిగి ఉంటుంది, 16 L/kg.





జీవక్రియ

ప్రొపోక్సిఫేన్ పేగు మరియు హెపాటిక్ ఎంజైమ్‌ల ద్వారా విస్తృతమైన ఫస్ట్-పాస్ జీవక్రియకు లోనవుతుంది. జీవక్రియ యొక్క ప్రధాన మార్గం సైటోక్రోమ్ CYP3A4 మధ్యవర్తిత్వ N-డీమిథైలేషన్ నుండి నార్‌ప్రోపాక్సిఫేన్, ఇది మూత్రపిండాల ద్వారా విసర్జించబడుతుంది. రింగ్ హైడ్రాక్సిలేషన్ మరియు గ్లూకురోనైడ్ ఏర్పడటం అనేది చిన్న జీవక్రియ మార్గాలు.

విసర్జన

48 గంటలలో, ప్రొపోక్సిఫేన్ యొక్క నిర్వహింపబడిన మోతాదులో దాదాపు 20 నుండి 25% మూత్రం ద్వారా విసర్జించబడుతుంది, వీటిలో ఎక్కువ భాగం ఉచిత లేదా సంయోగం చేయబడిన నార్‌ప్రోపాక్సిఫేన్. ప్రొపోక్సిఫేన్ యొక్క మూత్రపిండ క్లియరెన్స్ రేటు 2.6 L/min.





ప్రత్యేక జనాభా

వృద్ధాప్య రోగులు

వృద్ధ రోగులలో (70-78 సంవత్సరాలు) ప్రొపోక్సిఫేన్ యొక్క నోటి పరిపాలన తర్వాత, ప్రొపోక్సిఫేన్ మరియు నార్‌ప్రోపోక్సిఫేన్ యొక్క సగం-జీవితాలు ఎక్కువగా నివేదించబడ్డాయి (ప్రోపోక్సిఫేన్ 13 నుండి 35 గం, నార్‌ప్రోపాక్సిఫేన్ 22 నుండి 41 గం). అదనంగా, AUC సగటున 3 రెట్లు ఎక్కువ మరియు Cmax యువ (20-28 సంవత్సరాలు) జనాభాతో పోల్చినప్పుడు వృద్ధులలో సగటున 2.5 రెట్లు ఎక్కువ. వృద్ధులలో ఎక్కువ మోతాదు విరామాలు పరిగణించబడతాయి ఎందుకంటే ఈ రోగుల జనాభాలో ప్రొపోక్సిఫేన్ యొక్క జీవక్రియ తగ్గుతుంది. వృద్ధ రోగులలో (70-78 సంవత్సరాలు) ప్రొపోక్సిఫేన్ యొక్క బహుళ మోతాదుల తరువాత, మెటాబోలైట్ (నార్ప్రోపోక్సిఫేన్) యొక్క Cmax 5 రెట్లు పెరిగింది.

పీడియాట్రిక్ రోగులు

పీడియాట్రిక్ రోగులలో ప్రొపోక్సిఫేన్ అధ్యయనం చేయబడలేదు.

హెపాటిక్ బలహీనత

తేలికపాటి, మితమైన లేదా తీవ్రమైన హెపాటిక్ బలహీనత ఉన్న రోగులలో ప్రొపోక్సిఫేన్ యొక్క అధికారిక ఫార్మకోకైనటిక్ అధ్యయనం నిర్వహించబడలేదు.

సిర్రోసిస్ ఉన్న రోగులలో ప్రొపోక్సిఫేన్ యొక్క నోటి పరిపాలన తర్వాత, ప్రొపోక్సిఫేన్ యొక్క ప్లాస్మా సాంద్రతలు గణనీయంగా ఎక్కువగా ఉన్నాయి మరియు నియంత్రణ రోగుల కంటే నార్ప్రోపాక్సిఫేన్ సాంద్రతలు చాలా తక్కువగా ఉన్నాయి. ఈ రోగులలో మౌఖికంగా నిర్వహించబడే ప్రొపోక్సిఫేన్ యొక్క ఫస్ట్-పాస్ జీవక్రియ తగ్గడం దీనికి కారణం కావచ్చు. నార్‌ప్రోపాక్సిఫేన్ యొక్క AUC నిష్పత్తి: సిర్రోసిస్ (0.5 నుండి 0.9) ఉన్న రోగులలో నియంత్రణలు (2.5 నుండి 4) కంటే ప్రొపోక్సిఫేన్ గణనీయంగా తక్కువగా ఉంది.

మూత్రపిండ బలహీనత

తేలికపాటి, మితమైన లేదా తీవ్రమైన మూత్రపిండ బలహీనత ఉన్న రోగులలో ప్రొపోక్సిఫేన్ యొక్క అధికారిక ఫార్మకోకైనటిక్ అధ్యయనం నిర్వహించబడలేదు.

అనెఫ్రిక్ రోగులలో ప్రొపోక్సిఫేన్ యొక్క నోటి పరిపాలన తర్వాత, AUC మరియు Cmax విలువలు వరుసగా 76% మరియు 88% ఎక్కువగా ఉన్నాయి. డయాలసిస్ ప్రొపోక్సిఫేన్ యొక్క అడ్మినిస్టర్డ్ డోస్‌లో చాలా తక్కువ మొత్తంలో (8%) మాత్రమే తొలగిస్తుంది.

ఔషధ పరస్పర చర్యలు

ప్రొపోక్సిఫేన్ యొక్క జీవక్రియను బలమైన CYP3A4 నిరోధకాలు (రిటోనావిర్, కెటోకానజోల్, ఇట్రాకోనజోల్, ట్రోలియాండొమైసిన్, క్లారిథ్రోమైసిన్, నెల్ఫినావిర్, నెఫాజాడోన్, అమియోడారోన్, యాంప్రెనావిర్, అప్రెపిటెంట్, గ్రిఫ్లూర్‌ఫ్రూనాజ్‌మిట్సిన్, లీడింగ్, గ్రిఫ్లూర్‌ఫ్రూనాజ్‌మిట్సిన్, లీడింగ్ జ్యూస్) ద్వారా మార్చవచ్చు. మెరుగైన ప్రొపోక్సిఫేన్ ప్లాస్మా స్థాయిలు. మరోవైపు, రిఫాంపిన్ వంటి బలమైన CYP3A4 ప్రేరకాలు మెరుగైన మెటాబోలైట్ (నార్‌ప్రోపాక్సిఫేన్) స్థాయిలకు దారితీయవచ్చు.

ప్రొపోక్సిఫేన్ కూడా CYP3A4 మరియు CYP2D6 ఎంజైమ్ నిరోధక లక్షణాలను కలిగి ఉన్నట్లు భావిస్తున్నారు. CYP3A4 లేదా CYP2D6 యొక్క సబ్‌స్ట్రేట్‌గా ఉండే ఔషధంతో సహపరిపాలన, అధిక ప్లాస్మా సాంద్రతలకు దారితీయవచ్చు మరియు ఆ ఔషధం యొక్క ఔషధ లేదా ప్రతికూల ప్రభావాలను పెంచుతుంది.

సూచన

తేలికపాటి నుండి మితమైన నొప్పి నుండి ఉపశమనం కోసం డార్వోన్ సూచించబడుతుంది.

వ్యతిరేకతలు

Propoxyphene (ప్రోపోక్సీఫేన్) పట్ల తీవ్రసున్నితత్వం నిషేధం.

గణనీయమైన శ్వాసకోశ మాంద్యం ఉన్న రోగులలో (మానిటర్ చేయని సెట్టింగులు లేదా పునరుజ్జీవన పరికరాలు లేకపోవడం) మరియు తీవ్రమైన లేదా తీవ్రమైన ఆస్తమా లేదా హైపర్‌కార్బియా ఉన్న రోగులలో డార్వాన్ విరుద్ధంగా ఉంటుంది.

పక్షవాతం ఇలియస్ ఉన్న లేదా అనుమానం ఉన్న ఏ రోగిలోనైనా డార్వోన్ విరుద్ధంగా ఉంటుంది.

హెచ్చరికలు

అధిక మోతాదు ప్రమాదం

ప్రొపోక్సిఫేన్ ఉత్పత్తులతో ప్రమాదవశాత్తు మరియు ఉద్దేశపూర్వకంగా అధిక మోతాదు తీసుకున్న అనేక కేసులు ఒంటరిగా లేదా ఆల్కహాల్‌తో సహా ఇతర CNS డిప్రెసెంట్‌లతో కలిపి ఉన్నాయి. అధిక మోతాదు తీసుకున్న మొదటి గంటలోపు మరణాలు అసాధారణం కాదు. ప్రొపోక్సిఫేన్-సంబంధిత మరణాలు చాలావరకు భావోద్వేగ ఆటంకాలు లేదా ఆత్మహత్య ఆలోచనలు/ప్రయత్నాలు మరియు/లేదా మత్తుమందులు, ట్రాంక్విలైజర్లు, కండరాల సడలింపులు, యాంటిడిప్రెసెంట్‌లు లేదా ఇతర CNS-డిప్రెసెంట్ ఔషధాల యొక్క మునుపటి చరిత్ర కలిగిన రోగులలో సంభవించాయి. ఆత్మహత్య చేసుకున్న లేదా ఆత్మహత్య ఆలోచన చరిత్ర ఉన్న రోగులకు ప్రొపోక్సిఫేన్‌ను సూచించవద్దు.

రెస్పిరేటరీ డిప్రెషన్

అన్ని ఓపియాయిడ్ అగోనిస్ట్ సన్నాహాల నుండి శ్వాసకోశ మాంద్యం ప్రధాన ప్రమాదం. వృద్ధులు లేదా బలహీనమైన రోగులలో శ్వాసకోశ మాంద్యం చాలా తరచుగా సంభవిస్తుంది, సాధారణంగా తట్టుకోలేని రోగులలో పెద్ద ప్రారంభ మోతాదులను అనుసరించడం లేదా శ్వాసక్రియను తగ్గించే ఇతర ఏజెంట్లతో కలిసి ఓపియాయిడ్లు ఇచ్చినప్పుడు. గణనీయమైన దీర్ఘకాలిక అబ్స్ట్రక్టివ్ పల్మనరీ డిసీజ్ లేదా కార్ పల్మోనాలే ఉన్న రోగులలో మరియు శ్వాసకోశ నిల్వలు గణనీయంగా తగ్గిన రోగులలో, హైపోక్సియా, హైపర్‌క్యాప్నియా లేదా ముందుగా ఉన్న శ్వాసకోశ మాంద్యం ఉన్న రోగులలో డార్వాన్‌ను చాలా జాగ్రత్తగా వాడాలి. అటువంటి రోగులలో, డార్వాన్ యొక్క సాధారణ చికిత్సా మోతాదులు కూడా శ్వాసకోశ డ్రైవ్‌ను అప్నియా స్థాయికి తగ్గించవచ్చు. ఈ రోగులలో ప్రత్యామ్నాయ నాన్-ఓపియాయిడ్ అనాల్జెసిక్‌లను పరిగణించాలి మరియు ఓపియాయిడ్లను తక్కువ ప్రభావవంతమైన మోతాదులో జాగ్రత్తగా వైద్య పర్యవేక్షణలో మాత్రమే ఉపయోగించాలి.

హైపోటెన్సివ్ ప్రభావం

డార్వాన్, అన్ని ఓపియాయిడ్ అనాల్జెసిక్‌ల మాదిరిగానే, రక్తపోటును నిర్వహించే సామర్థ్యం తగ్గిపోయిన రక్త పరిమాణంతో రాజీపడిన వ్యక్తిలో తీవ్రమైన హైపోటెన్షన్‌కు కారణం కావచ్చు లేదా ఫినోథియాజైన్‌లు లేదా వాసోమోటార్ టోన్‌ను రాజీ చేసే ఇతర ఏజెంట్ల వంటి మందులతో ఏకకాల పరిపాలన తర్వాత. డార్వాన్ అంబులేటరీ రోగులలో ఆర్థోస్టాటిక్ హైపోటెన్షన్‌ను ఉత్పత్తి చేయవచ్చు. డార్వాన్, అన్ని ఓపియాయిడ్ అనాల్జెసిక్‌ల మాదిరిగానే, రక్తప్రసరణ షాక్‌లో ఉన్న రోగులకు జాగ్రత్తగా నిర్వహించబడాలి, ఎందుకంటే ఔషధం ద్వారా ఉత్పత్తి చేయబడిన వాసోడైలేటేషన్ కార్డియాక్ అవుట్‌పుట్ మరియు రక్తపోటును మరింత తగ్గిస్తుంది.

తల గాయం మరియు పెరిగిన ఇంట్రాక్రానియల్ ప్రెజర్

మాదకద్రవ్యాల యొక్క శ్వాసకోశ నిస్పృహ ప్రభావాలు మరియు సెరెబ్రోస్పానియల్ ఫ్లూయిడ్ ఒత్తిడిని పెంచే వారి సామర్థ్యం తలకు గాయం, ఇతర ఇంట్రాక్రానియల్ గాయాలు లేదా ఇంట్రాక్రానియల్ ప్రెజర్‌లో ముందుగా ఉన్న పెరుగుదల సమక్షంలో గణనీయంగా అతిశయోక్తిగా ఉండవచ్చు. ఇంకా, మాదకద్రవ్యాలు ప్రతికూల ప్రతిచర్యలను ఉత్పత్తి చేస్తాయి, ఇవి తలకు గాయాలైన రోగుల క్లినికల్ కోర్సును అస్పష్టం చేస్తాయి.

ఔషధ పరస్పర చర్యలు

ఆల్కహాల్‌తో సహా ప్రొపోక్సిఫేన్ మరియు CNS డిప్రెసెంట్‌లను ఏకకాలంలో ఉపయోగించడం వల్ల మరణంతో సహా తీవ్రమైన ప్రతికూల సంఘటనలు సంభవించవచ్చు. దాని అదనపు డిప్రెసెంట్ ఎఫెక్ట్‌ల కారణంగా, ప్రొపోక్సిఫేన్‌ని వైద్య పరిస్థితికి మత్తుమందులు, ట్రాంక్విలైజర్లు, కండరాల సడలింపులు, యాంటిడిప్రెసెంట్‌లు లేదా ఇతర CNS-డిప్రెసెంట్ డ్రగ్స్ యొక్క ఏకకాల పరిపాలన అవసరమయ్యే రోగులకు జాగ్రత్తగా సూచించాలి.

అంబులేటరీ రోగులలో ఉపయోగం

Propoxyphene ఒక కారు నడపడం లేదా యంత్రాల నిర్వహణ వంటి ప్రమాదకరమైన పనుల పనితీరుకు అవసరమైన మానసిక మరియు/లేదా శారీరక సామర్థ్యాలను దెబ్బతీస్తుంది. రోగిని తదనుగుణంగా హెచ్చరించాలి.

మద్యంతో వాడండి

ప్రోపోక్సిఫేన్ ఉత్పత్తులు మరియు ఆల్కహాల్ యొక్క ఏకకాల వినియోగం గురించి రోగులు హెచ్చరించాలి, ఎందుకంటే ఈ ఏజెంట్ల యొక్క తీవ్రమైన CNS-సంకలిత ప్రభావాలు మరణానికి దారితీయవచ్చు.

ముందుజాగ్రత్తలు

సహనం మరియు శారీరక ఆధారపడటం

సహనం అనేది అనాల్జేసియా (వ్యాధి పురోగతి లేదా ఇతర బాహ్య కారకాలు లేనప్పుడు) వంటి నిర్వచించిన ప్రభావాన్ని నిర్వహించడానికి ఓపియాయిడ్ల మోతాదులను పెంచడం అవసరం. ఔషధాన్ని ఆకస్మికంగా నిలిపివేసిన తర్వాత లేదా విరోధి యొక్క పరిపాలన తర్వాత ఉపసంహరణ లక్షణాల ద్వారా శారీరక ఆధారపడటం వ్యక్తమవుతుంది. దీర్ఘకాలిక ఓపియాయిడ్ థెరపీ సమయంలో శారీరక ఆధారపడటం మరియు సహనం అసాధారణం కాదు.

ఓపియాయిడ్ సంయమనం లేదా ఉపసంహరణ సిండ్రోమ్ కింది వాటిలో కొన్ని లేదా అన్నింటిని కలిగి ఉంటుంది: విశ్రాంతి లేకపోవడం, లాక్రిమేషన్, రైనోరియా, ఆవలింత, చెమట, చలి, మైయాల్జియా మరియు మైడ్రియాసిస్. ఇతర లక్షణాలు కూడా అభివృద్ధి చెందుతాయి, వాటితో సహా: చిరాకు, ఆందోళన, వెన్నునొప్పి, కీళ్ల నొప్పి, బలహీనత, పొత్తికడుపు తిమ్మిరి, నిద్రలేమి, వికారం, అనోరెక్సియా, వాంతులు, అతిసారం లేదా పెరిగిన రక్తపోటు, శ్వాసకోశ రేటు లేదా హృదయ స్పందన రేటు. సాధారణంగా, ఓపియాయిడ్లను అకస్మాత్తుగా నిలిపివేయకూడదు (చూడండి డోసేజ్ మరియు అడ్మినిస్ట్రేషన్: థెరపీ యొక్క విరమణ )

శారీరకంగా ఆధారపడిన రోగిలో డార్వాన్ అకస్మాత్తుగా నిలిపివేయబడితే, సంయమనం సిండ్రోమ్ సంభవించవచ్చు (చూడండి డ్రగ్ దుర్వినియోగం మరియు ఆధారపడటం ) ఉపసంహరణ సంకేతాలు మరియు లక్షణాలు సంభవించినట్లయితే, రోగులకు ఓపియాయిడ్ థెరపీని పునఃస్థాపన చేయడం ద్వారా చికిత్స చేయాలి, ఆపై రోగలక్షణ మద్దతుతో డార్వాన్ యొక్క క్రమంగా తగ్గిన మోతాదు తగ్గింపు (చూడండి డోసేజ్ మరియు అడ్మినిస్ట్రేషన్: థెరపీ యొక్క విరమణ )

ప్యాంక్రియాటిక్/బిలియరీ ట్రాక్ట్ వ్యాధిలో ఉపయోగించండి

డార్వోన్ ఒడి యొక్క స్పింక్టర్ యొక్క దుస్సంకోచానికి కారణం కావచ్చు మరియు తీవ్రమైన ప్యాంక్రియాటైటిస్‌తో సహా పిత్త వాహిక వ్యాధి ఉన్న రోగులలో జాగ్రత్తగా వాడాలి. డార్వాన్ వంటి ఓపియాయిడ్లు సీరం అమైలేస్ స్థాయిని పెంచడానికి కారణం కావచ్చు.

హెపాటిక్ లేదా మూత్రపిండ బలహీనత

హెపాటిక్ లేదా మూత్రపిండ బలహీనత ఉన్న రోగులలో ప్రొపోక్సిఫేన్‌ను ఉపయోగించడం గురించి తగిన మోతాదు సిఫార్సులను చేయడానికి తగినంత సమాచారం లేదు. హెపాటిక్ పనితీరు మరియు/లేదా బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు విషయంలో అధిక ప్లాస్మా సాంద్రతలు మరియు/లేదా ఆలస్యమైన తొలగింపు సంభవించవచ్చు (చూడండి క్లినికల్ ఫార్మకాలజీ )

ఈ రోగులలో ఔషధాన్ని ఉపయోగించినట్లయితే, హెపాటిక్ జీవక్రియ మరియు ప్రొపోక్సిఫేన్ మెటాబోలైట్ల మూత్రపిండ విసర్జన కారణంగా దీనిని జాగ్రత్తగా వాడాలి.

రోగులు/సంరక్షకుల కోసం సమాచారం

  1. చికిత్స సమయంలో సంభవించే నొప్పి మరియు ప్రతికూల అనుభవాలను నివేదించమని రోగులకు సూచించబడాలి. ఈ మందుల యొక్క సరైన ఉపయోగం కోసం మోతాదు యొక్క వ్యక్తిగతీకరణ అవసరం.
  2. వైద్యులు సూచించే నిపుణులను సంప్రదించకుండా డార్వాన్ మోతాదును సర్దుబాటు చేయవద్దని రోగులకు సూచించబడాలి.
  3. సంభావ్య ప్రమాదకర పనుల (ఉదా., డ్రైవింగ్, భారీ యంత్రాలను ఆపరేట్ చేయడం) పనితీరుకు అవసరమైన మానసిక మరియు/లేదా శారీరక సామర్థ్యాన్ని డార్వోన్ దెబ్బతీయవచ్చని రోగులకు సూచించాలి.
  4. రోగులు డార్వాన్‌ను కేంద్ర నాడీ వ్యవస్థ డిప్రెసెంట్‌లతో (ఉదా., స్లీప్ ఎయిడ్స్, ట్రాంక్విలైజర్స్) మిళితం చేయకూడదు, ఎందుకంటే సూచించే వైద్యుడి ఆదేశాల ప్రకారం తప్ప, సంకలిత ప్రభావాలు సంభవించవచ్చు.
  5. మరణంతో సహా తీవ్రమైన ప్రతికూల సంఘటనలు సంభవించే ప్రమాదం ఉన్నందున డార్వోన్‌ని ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు, ఆల్కహాల్ కలిగి ఉన్న ప్రిస్క్రిప్షన్ మరియు ఓవర్-ది-కౌంటర్ మందులతో సహా ఆల్కహాలిక్ పానీయాలను తీసుకోవద్దని రోగులకు సూచించబడాలి.
  6. గర్భవతిగా మారే లేదా గర్భవతిగా మారే అవకాశం ఉన్న స్త్రీలు తమపై మరియు వారి పుట్టబోయే బిడ్డపై గర్భధారణ సమయంలో అనాల్జెసిక్స్ మరియు ఇతర మాదకద్రవ్యాల వాడకం వల్ల కలిగే ప్రభావాల గురించి వారి వైద్యుడిని సంప్రదించమని సలహా ఇవ్వాలి.
  7. Darvon దుర్వినియోగానికి సంభావ్య ఔషధం అని రోగులకు సూచించబడాలి. వారు దానిని దొంగతనం నుండి రక్షించాలి మరియు అది సూచించబడిన వ్యక్తికి తప్ప మరెవరికీ ఇవ్వకూడదు.
  8. రోగులు కొన్ని వారాల కంటే ఎక్కువ కాలంగా డార్వాన్‌తో చికిత్స పొందుతున్నట్లయితే మరియు చికిత్సను నిలిపివేయాలని సూచించినట్లయితే, ఉపసంహరణ లక్షణాలను ప్రేరేపించే ప్రమాదం ఉన్నందున, డార్వాన్ మోతాదును ఆకస్మికంగా నిలిపివేయడం కంటే తగ్గించడం సముచితమని వారికి సూచించాలి. . వారి వైద్యుడు ఔషధాలను క్రమంగా నిలిపివేసేందుకు మోతాదు షెడ్యూల్‌ను అందించగలడు.

ప్రొపోక్సిఫేన్‌తో ఔషధ పరస్పర చర్యలు

ప్రొపోక్సిఫేన్ ప్రధానంగా హ్యూమన్ సైటోక్రోమ్ P450 3A4 ఐసోఎంజైమ్ సిస్టమ్ (CYP3A4) ద్వారా జీవక్రియ చేయబడుతుంది, కాబట్టి ప్రొపోక్సిఫేన్ CYP3A4 కార్యాచరణను ప్రభావితం చేసే ఏజెంట్‌లతో ఏకకాలంలో నిర్వహించబడినప్పుడు సంభావ్య పరస్పర చర్యలు సంభవించవచ్చు.

ప్రొపోక్సిఫేన్ యొక్క జీవక్రియను బలమైన CYP3A4 నిరోధకాలు (రిటోనావిర్, కెటోకానజోల్, ఇట్రాకోనజోల్, ట్రోలియాండొమైసిన్, క్లారిథ్రోమైసిన్, నెల్ఫినావిర్, నెఫాజాడోన్, అమియోడారోన్, యాంప్రెనావిర్, అప్రెపిటెంట్, గ్రిఫ్లూర్‌ఫ్రూనాజ్‌మిట్సిన్, లీడింగ్, గ్రిఫ్లూర్‌ఫ్రూనాజ్‌మిట్సిన్, లీడింగ్ జ్యూస్) ద్వారా మార్చవచ్చు. మెరుగైన ప్రొపోక్సిఫేన్ ప్లాస్మా స్థాయిలు. CYP3A4 కార్యకలాపాన్ని ప్రేరేపించే ఏజెంట్లతో సహపరిపాలన ప్రొపోక్సిఫేన్ యొక్క సామర్థ్యాన్ని తగ్గించవచ్చు. రిఫాంపిన్ వంటి బలమైన CYP3A4 ప్రేరకాలు మెరుగైన మెటాబోలైట్ (నార్‌ప్రోపాక్సిఫేన్) స్థాయిలకు దారితీయవచ్చు.

ప్రొపోక్సిఫేన్ కూడా CYP3A4 మరియు CYP2D6 ఎంజైమ్‌లను నిరోధించే లక్షణాలను కలిగి ఉంటుందని భావించబడుతుంది మరియు జీవక్రియ కోసం ఈ ఎంజైమ్‌లలో దేనిపైనా ఆధారపడే మందులతో సహపరిపాలన ఆ ఔషధం యొక్క ఔషధ లేదా ప్రతికూల ప్రభావాలకు దారితీయవచ్చు. కార్బమాజెపైన్ (CYP3A4 ద్వారా జీవక్రియ) యొక్క ఏకకాల వినియోగంతో కోమాతో సహా తీవ్రమైన న్యూరోలాజిక్ సంకేతాలు సంభవించాయి.

ప్రొపోక్సీఫేన్‌తో పాటు వార్ఫరిన్ లాంటి ఏజెంట్లు ఇచ్చినప్పుడు రక్తస్రావం ఎక్కువయ్యే ప్రమాదం ఉంది; అయినప్పటికీ, ఈ పరస్పర చర్య యొక్క యాంత్రిక ఆధారం తెలియదు.

CNS డిప్రెసెంట్స్

నార్కోటిక్ అనాల్జెసిక్స్, సాధారణ మత్తుమందులు, ఫినోథియాజైన్‌లు, ఇతర ట్రాంక్విలైజర్‌లు, సెడేటివ్-హిప్నోటిక్స్ లేదా ఇతర CNS డిప్రెసెంట్‌లు (ఆల్కహాల్‌తో సహా) ప్రొపోక్సిఫేన్‌తో కలిపి తీసుకునే రోగులు సంకలిత CNS డిప్రెషన్‌ను ప్రదర్శించవచ్చు. ఈ ఔషధాలను డార్వోన్ యొక్క సాధారణ మోతాదుతో కలిపి తీసుకుంటే, శ్వాసకోశ మాంద్యం, హైపోటెన్షన్, గాఢమైన మత్తు లేదా కోమా ఫలితంగా ఇంటరాక్టివ్ ప్రభావాలు ఏర్పడవచ్చు. అటువంటి మిశ్రమ చికిత్సను ఆలోచించినప్పుడు, ఒకటి లేదా రెండు ఏజెంట్ల మోతాదును తగ్గించాలి.

మిక్స్డ్ అగోనిస్ట్/అంటగానిస్ట్ ఓపియాయిడ్ అనాల్జెసిక్స్

డార్వాన్ వంటి స్వచ్ఛమైన ఓపియాయిడ్ అగోనిస్ట్ అనాల్జెసిక్‌తో చికిత్స పొందిన లేదా పొందుతున్న రోగులకు అగోనిస్ట్/యాండోనిస్ట్ అనాల్జెసిక్స్ (అనగా, పెంటాజోసిన్, నల్బుఫిన్, బ్యూటోర్ఫానాల్ మరియు బుప్రెనార్ఫిన్) జాగ్రత్తగా ఇవ్వాలి. ఈ పరిస్థితిలో, మిశ్రమ అగోనిస్ట్/విరోధి అనాల్జెసిక్స్ డార్వాన్ యొక్క అనాల్జేసిక్ ప్రభావాన్ని తగ్గించవచ్చు మరియు/లేదా ఈ రోగులలో ఉపసంహరణ లక్షణాలను ప్రేరేపించవచ్చు.

మోనోఅమైన్ ఆక్సిడేస్ ఇన్హిబిటర్స్ (MAOIలు)

MAOIలు కనీసం ఒక ఓపియాయిడ్ ఔషధం యొక్క ప్రభావాలను తీవ్రతరం చేస్తుందని నివేదించబడింది, ఇది ఆందోళన, గందరగోళం మరియు శ్వాసక్రియ లేదా కోమా యొక్క గణనీయమైన మాంద్యం కలిగిస్తుంది. MAOIలు తీసుకునే రోగులకు లేదా అటువంటి చికిత్సను ఆపివేసిన 14 రోజులలోపు Darvon యొక్క ఉపయోగం సిఫార్సు చేయబడదు.

కార్సినోజెనిసిస్, మ్యూటాజెనిసిస్, ఫెర్టిలిటీ యొక్క బలహీనత

ప్రొపోక్సిఫేన్ యొక్క ఉత్పరివర్తన మరియు క్యాన్సర్ సంభావ్యత అంచనా వేయబడలేదు.

జంతు అధ్యయనాలలో, సంభోగం ప్రవర్తన, సంతానోత్పత్తి, గర్భధారణ వ్యవధి లేదా ప్రసవ సమయంలో ఎలుకలకు ప్రొపోక్సిఫేన్‌ను రోజువారీ ఆహారంలో భాగంగా తినిపించినప్పుడు ప్రొపోక్సిఫేన్ యొక్క ప్రభావం మానవునికి సమానమైన గరిష్ట మోతాదు కంటే 8 రెట్లు ఎక్కువగా ఉంటుందని అంచనా వేయబడింది. (HED) శరీర ఉపరితల వైశాల్యం పోలిక ఆధారంగా. ఈ అత్యధిక మోతాదులో, ప్రసవానంతర రోజు 4లో పిండం బరువు మరియు మనుగడ తగ్గింది

గర్భం

ప్రమాద సారాంశం

గర్భధారణ వర్గం సి.

ఆందోళన కోసం ప్రొప్రానోలోల్ 80 మి.గ్రా

గర్భిణీ స్త్రీలలో ప్రొపోక్సిఫేన్ యొక్క తగినంత మరియు బాగా నియంత్రించబడిన అధ్యయనాలు లేవు. ప్రచురించబడిన సాహిత్యంలో పరిమిత డేటా ఉన్నప్పటికీ, ప్రొపోక్సిఫేన్‌తో తగినంత జంతు పునరుత్పత్తి అధ్యయనాలు నిర్వహించబడలేదు. అందువల్ల, ప్రొపోక్సిఫేన్ గర్భిణీ స్త్రీకి ఇవ్వబడినప్పుడు పునరుత్పత్తిని ప్రభావితం చేస్తుందా లేదా పిండం హాని కలిగిస్తుందా అనేది తెలియదు. గర్భిణీ స్త్రీకి స్పష్టంగా అవసరమైతే మాత్రమే ప్రొపోక్సిఫేన్ ఇవ్వాలి.

క్లినికల్ పరిగణనలు

ప్రొపోక్సిఫేన్ మరియు దాని ప్రధాన మెటాబోలైట్, నార్‌ప్రోపాక్సిఫేన్, మానవ మావిని దాటుతాయి. తల్లులు దీర్ఘకాలికంగా ఓపియేట్స్ తీసుకున్న నవజాత శిశువులు శ్వాసకోశ మాంద్యం లేదా ఉపసంహరణ లక్షణాలను ప్రదర్శించవచ్చు.

సమాచారం

ప్రచురించబడిన జంతు పునరుత్పత్తి అధ్యయనాలలో, ఆర్గానోజెనిసిస్ సమయంలో ప్రొపోక్సిఫేన్ పొందిన గర్భిణీ ఎలుకలు లేదా కుందేళ్ళకు జన్మించిన సంతానంలో టెరాటోజెనిక్ ప్రభావాలు సంభవించలేదు. గర్భిణీ జంతువులు ప్రొపోక్సిఫేన్ మోతాదులను దాదాపు 10 రెట్లు (ఎలుకలు) మరియు 4 రెట్లు (కుందేళ్ళు) గరిష్టంగా సిఫార్సు చేయబడిన మానవ మోతాదు (mg/m ఆధారంగా) పొందాయి.రెండుశరీర ఉపరితల వైశాల్యం పోలిక).

నర్సింగ్ తల్లులు

ప్రొపోక్సిఫేన్, నార్ప్రోపాక్సిఫేన్ (ప్రధాన మెటాబోలైట్), మానవ పాలలో విసర్జించబడతాయి. ప్రొపోక్సిఫేన్‌ను ఉపయోగించి నర్సింగ్ తల్లుల యొక్క ప్రచురించబడిన అధ్యయనాలు నర్సింగ్ శిశువులలో ఎటువంటి ప్రతికూల ప్రభావాలను కనుగొనలేదు. ఆరు తల్లి-శిశు జంటల అధ్యయనం ఆధారంగా, ప్రత్యేకంగా తల్లిపాలు తాగే శిశువు తల్లి బరువు-సర్దుబాటు మోతాదులో దాదాపు 2% పొందుతుంది. Norpropoxyphene మూత్రపిండంగా విసర్జించబడుతుంది మరియు పెద్దలలో కంటే నవజాత శిశువులలో మూత్రపిండ క్లియరెన్స్ తక్కువగా ఉంటుంది. అందువల్ల, తల్లి పాలిచ్చే శిశువులో నార్‌ప్రోపాక్సిఫేన్ పేరుకుపోవడానికి ఎక్కువ కాలం పాటు ప్రసూతి ప్రొపోక్సిఫేన్‌ను ఉపయోగించడం సాధ్యమవుతుంది. పేలవమైన ఆహారం, మగత లేదా శ్వాసకోశ మాంద్యంతో సహా మత్తు సంకేతాల కోసం శిశువులకు తల్లిపాలను చూడండి. నర్సింగ్ స్త్రీకి డార్వోన్ ఇవ్వబడినప్పుడు జాగ్రత్త వహించాలి.

పీడియాట్రిక్ రోగులు

పీడియాట్రిక్ రోగులలో భద్రత మరియు ప్రభావం స్థాపించబడలేదు.

వృద్ధ రోగులు

డార్వాన్ యొక్క క్లినికల్ అధ్యయనాలు 65 ఏళ్లు మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు గల వ్యక్తులను తగినంత సంఖ్యలో చేర్చలేదు, వారు చిన్న విషయాల నుండి భిన్నంగా స్పందిస్తారో లేదో నిర్ధారించడానికి. అయినప్పటికీ, 65 ఏళ్లు పైబడిన రోగులు CNS-సంబంధిత దుష్ప్రభావాలకు ఎక్కువ అవకాశం ఉందని పోస్ట్‌మార్కెటింగ్ నివేదికలు సూచిస్తున్నాయి. అందువల్ల, వృద్ధ రోగికి మోతాదు ఎంపిక జాగ్రత్తగా ఉండాలి, సాధారణంగా మోతాదు శ్రేణి యొక్క తక్కువ ముగింపులో ప్రారంభమవుతుంది, హెపాటిక్, మూత్రపిండ లేదా గుండె పనితీరు తగ్గడం మరియు సారూప్య వ్యాధి లేదా ఇతర ఔషధ చికిత్స యొక్క ఎక్కువ తరచుదనాన్ని ప్రతిబింబిస్తుంది. తగ్గిన మొత్తం రోజువారీ మోతాదు పరిగణించాలి (చూడండి డోసేజ్ మరియు అడ్మినిస్ట్రేషన్ )

ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు

ఆసుపత్రిలో చేరిన రోగులలో, చాలా తరచుగా నివేదించబడినవి మైకము, మత్తు, వికారం మరియు వాంతులు. ఇతర ప్రతికూల ప్రతిచర్యలలో మలబద్ధకం, పొత్తికడుపు నొప్పి, చర్మంపై దద్దుర్లు, తల నొప్పి, తలనొప్పి, బలహీనత, సుఖభ్రాంతి, డిస్ఫోరియా, భ్రాంతులు మరియు చిన్న దృశ్య అవాంతరాలు ఉన్నాయి.

అత్యంత తరచుగా నివేదించబడిన పోస్ట్‌మార్కెటింగ్ ప్రతికూల సంఘటనలు పూర్తి ఆత్మహత్య, ప్రమాదవశాత్తు మరియు ఉద్దేశపూర్వకంగా అధిక మోతాదు, డ్రగ్ డిపెండెన్స్, కార్డియాక్ అరెస్ట్, కోమా, డ్రగ్ అసమర్థత, డ్రగ్ టాక్సిసిటీ, వికారం, శ్వాసకోశ అరెస్ట్, కార్డియో-రెస్పిరేటరీ అరెస్ట్, మరణం, వాంతులు, మైకము, మూర్ఛ, గందరగోళం రాష్ట్రం, మరియు అతిసారం.

పోస్ట్‌మార్కెటింగ్ నిఘా ద్వారా నివేదించబడిన అదనపు ప్రతికూల అనుభవాలు:

గుండె సంబంధిత రుగ్మతలు:అరిథ్మియా, బ్రాడీకార్డియా, కార్డియాక్/రెస్పిరేటరీ అరెస్ట్, కంజెస్టివ్ అరెస్ట్, కంజెస్టివ్ హార్ట్ ఫెయిల్యూర్ (CHF), టాచీకార్డియా, మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్ (MI)

కంటి రుగ్మత:కంటి వాపు, దృష్టి మసకబారడం

సాధారణ రుగ్మత మరియు పరిపాలన సైట్ పరిస్థితులు:, డ్రగ్ ఇంటరాక్షన్, డ్రగ్ టాలరెన్స్, డ్రగ్ ఉపసంహరణ సిండ్రోమ్

జీర్ణకోశ రుగ్మత:జీర్ణశయాంతర రక్తస్రావం, తీవ్రమైన ప్యాంక్రియాటైటిస్

హెపాటోబిలియరీ డిజార్డర్:హెపాటిక్ స్టీటోసిస్, హెపాటోమెగలీ, హెపాటోసెల్యులర్ గాయం

రోగనిరోధక వ్యవస్థ రుగ్మత:అతి సున్నితత్వం

గాయం విషప్రయోగం మరియు విధానపరమైన సమస్యలు:డ్రగ్ టాక్సిసిటీ, హిప్ ఫ్రాక్చర్, మల్టిపుల్ డ్రగ్ ఓవర్ డోస్, నార్కోటిక్ ఓవర్ డోస్

పరిశోధనలు:రక్తపోటు తగ్గింది, హృదయ స్పందన రేటు పెరిగింది/అసాధారణమైనది

జీవక్రియ మరియు పోషణ రుగ్మత:జీవక్రియ అసిడోసిస్

నాడీ వ్యవస్థ రుగ్మత:అటాక్సియా, కోమా, మైకము, మగత, మూర్ఛ

మానసిక వైద్యం:అసాధారణ ప్రవర్తన, గందరగోళ స్థితి, భ్రాంతులు, మానసిక స్థితి మార్పు

శ్వాసకోశ, థొరాసిక్ మరియు మెడియాస్టినల్ రుగ్మతలు:శ్వాసకోశ మాంద్యం, డిస్ప్నియా

చర్మం మరియు సబ్కటానియస్ కణజాల రుగ్మత:దద్దుర్లు, దురద

డార్వోన్‌తో కలిసి కాలేయం పనిచేయకపోవడం నివేదించబడింది. ప్రొపోక్సిఫేన్ థెరపీ అసాధారణ కాలేయ పనితీరు పరీక్షలతో మరియు చాలా అరుదుగా రివర్సిబుల్ కామెర్లు (కొలెస్టాటిక్ కామెర్లుతో సహా) ఉదంతాలతో సంబంధం కలిగి ఉంటుంది.

దీర్ఘకాలిక ప్రొపోక్సిఫేన్ అధిక మోతాదు తర్వాత సబ్‌క్యూట్ బాధాకరమైన మయోపతి నివేదించబడింది.

డ్రగ్ దుర్వినియోగం మరియు ఆధారపడటం

నియంత్రిత పదార్థం

డార్వోన్ అనేది U.S. నియంత్రిత పదార్ధాల చట్టం ప్రకారం షెడ్యూల్ IV మత్తుమందు. డార్వాన్ మార్ఫిన్ రకం యొక్క మాదకద్రవ్యాల ఆధారపడటాన్ని ఉత్పత్తి చేయగలడు మరియు అందువల్ల దుర్వినియోగానికి గురయ్యే అవకాశం ఉంది. మానసిక ఆధారపడటం, శారీరక ఆధారపడటం మరియు సహనం పునరావృతమయ్యే పరిపాలనపై అభివృద్ధి చెందుతాయి. ఇతర మాదక-కలిగిన మందుల వాడకానికి తగిన జాగ్రత్తతో డార్వాన్ సూచించబడాలి మరియు నిర్వహించబడాలి.

తిట్టు

డార్వాన్ ము-ఓపియాయిడ్ అగోనిస్ట్ కాబట్టి, అది దుర్వినియోగం, దుర్వినియోగం మరియు వ్యసనానికి లోనవుతుంది. నొప్పి నిర్వహణ కోసం సూచించిన ఓపియాయిడ్లకు వ్యసనం అంచనా వేయబడలేదు. అయినప్పటికీ, ఓపియాయిడ్-వ్యసనం ఉన్న రోగుల నుండి ఓపియాయిడ్ల కోసం అభ్యర్థనలు సంభవిస్తాయి. అందుకని, డార్వాన్‌ను సూచించడంలో వైద్యులు తగిన జాగ్రత్తలు తీసుకోవాలి.

ఆధారపడటం

ఓపియాయిడ్ అనాల్జెసిక్స్ మానసిక మరియు శారీరక ఆధారపడటానికి కారణం కావచ్చు. దీర్ఘకాలిక పరిపాలన తర్వాత ఔషధాన్ని ఆకస్మికంగా నిలిపివేసే రోగులలో శారీరక ఆధారపడటం వలన ఉపసంహరణ లక్షణాలు కనిపిస్తాయి. అలాగే, ము-ఓపియాయిడ్ విరోధి కార్యకలాపాలతో ఔషధాల నిర్వహణ ద్వారా ఉపసంహరణ యొక్క లక్షణాలు ప్రేరేపించబడతాయి, ఉదా., నలోక్సోన్ లేదా మిశ్రమ అగోనిస్ట్/విరోధి అనాల్జెసిక్స్ (పెంటాజోసిన్, బ్యూటోర్ఫానాల్, నల్బుఫిన్, డెజోసిన్) (చూడండి అధిక మోతాదు ) అనేక వారాల ఓపియాయిడ్ వాడకాన్ని కొనసాగించే వరకు శారీరక ఆధారపడటం సాధారణంగా వైద్యపరంగా గణనీయమైన స్థాయిలో జరగదు. అదే స్థాయిలో అనాల్జేసియాను ఉత్పత్తి చేయడానికి ఎక్కువ మోతాదులో ఎక్కువ మోతాదులు అవసరమయ్యే సహనం, ప్రారంభంలో అనాల్జేసిక్ ప్రభావం యొక్క సంక్షిప్త వ్యవధి మరియు తరువాత, అనాల్జేసియా యొక్క తీవ్రత తగ్గడం ద్వారా వ్యక్తమవుతుంది.

దీర్ఘకాలిక నొప్పి ఉన్న రోగులలో మరియు ఓపియాయిడ్-తట్టుకోగల క్యాన్సర్ రోగులలో, డార్వాన్ యొక్క పరిపాలన వ్యక్తీకరించబడిన సహనం యొక్క స్థాయి మరియు నొప్పిని తగినంతగా తగ్గించడానికి అవసరమైన మోతాదుల ద్వారా మార్గనిర్దేశం చేయాలి.

డార్వాన్ సంయమనం సిండ్రోమ్ యొక్క తీవ్రత భౌతిక ఆధారపడటం యొక్క డిగ్రీపై ఆధారపడి ఉంటుంది. ఉపసంహరణ అనేది రినిటిస్, మైయాల్జియా, పొత్తికడుపు తిమ్మిరి మరియు అప్పుడప్పుడు విరేచనాల ద్వారా వర్గీకరించబడుతుంది. చాలా గమనించదగిన లక్షణాలు చికిత్స లేకుండా 5 నుండి 14 రోజులలో అదృశ్యమవుతాయి; అయినప్పటికీ, ద్వితీయ లేదా దీర్ఘకాలిక సంయమనం యొక్క దశ ఉండవచ్చు, ఇది నిద్రలేమి, చిరాకు మరియు కండరాల నొప్పులతో 2 నుండి 6 నెలల వరకు ఉంటుంది. మోతాదును క్రమంగా తగ్గించడం ద్వారా రోగి నిర్విషీకరణకు గురవుతాడు. జీర్ణశయాంతర ఆటంకాలు లేదా నిర్జలీకరణాన్ని సహాయక సంరక్షణతో చికిత్స చేయాలి.

అధిక మోతాదు

డార్వోన్ (Darvon) యొక్క అధిక మోతాదు ప్రొపోక్సిఫేన్ అధిక మోతాదు యొక్క సంకేతాలు మరియు లక్షణాలను కలిగి ఉండవచ్చు. అధిక మోతాదు తీసుకున్న మొదటి గంటలోపు మరణాలు అసాధారణం కాదు.

అనుమానిత అధిక మోతాదు యొక్క అన్ని సందర్భాల్లో, అధిక మోతాదు చికిత్స గురించి అత్యంత తాజా సమాచారాన్ని పొందడానికి మీ ప్రాంతీయ పాయిజన్ కంట్రోల్ సెంటర్‌కు కాల్ చేయండి. సాధారణంగా, అధిక మోతాదు చికిత్సకు సంబంధించిన సమాచారం ప్యాకేజీ ఇన్సర్ట్‌ల కంటే వేగంగా మారవచ్చు కాబట్టి ఈ సిఫార్సు చేయబడింది.

ప్రొపోక్సిఫేన్ అధిక మోతాదు యొక్క CNS ప్రభావాల నిర్వహణకు ప్రాథమిక పరిశీలన ఇవ్వాలి. పునరుజ్జీవన చర్యలు వెంటనే ప్రారంభించాలి.

Propoxyphene అధిక మోతాదు యొక్క లక్షణాలు

ప్రొపోక్సిఫేన్‌తో తీవ్రమైన అధిక మోతాదు యొక్క వ్యక్తీకరణలు మత్తుమందు అధిక మోతాదులో ఉంటాయి. రోగి సాధారణంగా మగతగా ఉంటాడు కానీ మూర్ఖంగా లేదా కోమటోస్ మరియు మూర్ఛతో ఉండవచ్చు. శ్వాసకోశ మాంద్యం లక్షణం. వెంటిలేటరీ రేటు మరియు/లేదా టైడల్ వాల్యూమ్ తగ్గుతుంది, దీని ఫలితంగా సైనోసిస్ మరియు హైపోక్సియా వస్తుంది. హైపోక్సియా పెరిగేకొద్దీ విద్యార్థులు, మొదట్లో నిర్ధారిస్తారు. చెయిన్-స్టోక్స్ శ్వాసక్రియ మరియు అప్నియా సంభవించవచ్చు. రక్తపోటు మరియు హృదయ స్పందన రేటు సాధారణంగా మొదట్లో సాధారణం, కానీ రక్తపోటు పడిపోతుంది మరియు గుండె పనితీరు క్షీణిస్తుంది, దీని ఫలితంగా పల్మనరీ ఎడెమా మరియు రక్త ప్రసరణ పతనానికి దారితీస్తుంది, శ్వాసకోశ మాంద్యం సరిదిద్దబడి, తగినంత వెంటిలేషన్ తక్షణమే పునరుద్ధరించబడకపోతే. కార్డియాక్ అరిథ్మియా మరియు ప్రసరణ ఆలస్యం ఉండవచ్చు. CO నిలుపుకోవడం వల్ల కలిపి శ్వాసకోశ-జీవక్రియ అసిడోసిస్ ఏర్పడుతుందిరెండు(హైపర్‌క్యాప్నియా) మరియు వాయురహిత గ్లైకోలిసిస్ సమయంలో ఏర్పడిన లాక్టిక్ ఆమ్లం. పెద్ద మొత్తంలో సాల్సిలేట్‌లు కూడా తీసుకున్నట్లయితే అసిడోసిస్ తీవ్రంగా ఉండవచ్చు. మరణం సంభవించవచ్చు.

Propoxyphene యొక్క ఎక్కువ మోతాదు సూచించిన మోతాదు కంటే ఎక్కువ తీసుకోరాదు

పేటెంట్ వాయుమార్గాన్ని ఏర్పాటు చేయడానికి మరియు వెంటిలేషన్‌ను పునరుద్ధరించడానికి మొదట దృష్టి పెట్టాలి. ఆక్సిజన్‌తో లేదా లేకుండా యాంత్రికంగా సహాయక వెంటిలేషన్ అవసరం కావచ్చు మరియు పల్మనరీ ఎడెమా ఉన్నట్లయితే సానుకూల పీడన శ్వాసక్రియ అవసరం కావచ్చు. ఓపియాయిడ్ విరోధి నలోక్సోన్ శ్వాసకోశ మాంద్యం స్థాయిని గణనీయంగా తగ్గిస్తుంది మరియు తక్షణమే నిర్వహించబడాలి, ప్రాధాన్యంగా ఇంట్రావీనస్ ద్వారా. విరోధి యొక్క చర్య యొక్క వ్యవధి క్లుప్తంగా ఉండవచ్చు. 10 mg నలోక్సోన్ ఇచ్చిన తర్వాత ఎటువంటి ప్రతిస్పందన కనిపించకపోతే, ప్రొపోక్సిఫేన్ విషపూరితం యొక్క నిర్ధారణను ప్రశ్నించాలి.

ఓపియాయిడ్ విరోధిని ఉపయోగించడంతో పాటు, మూర్ఛలను నియంత్రించడానికి రోగికి యాంటీ కన్వల్సెంట్‌తో జాగ్రత్తగా టైట్రేషన్ అవసరం కావచ్చు. సక్రియం చేయబడిన బొగ్గు గణనీయమైన మొత్తంలో తీసుకున్న ప్రొపోక్సిఫేన్‌ను శోషించగలదు. ప్రొపోక్సిఫేన్ కారణంగా విషప్రయోగంలో డయాలసిస్ తక్కువ విలువను కలిగి ఉంటుంది. ఆల్కహాల్, బార్బిట్యురేట్స్, ట్రాంక్విలైజర్స్ లేదా ఇతర CNS డిప్రెసెంట్స్ వంటి ఇతర ఏజెంట్లు కూడా తీసుకున్నారో లేదో నిర్ధారించడానికి ప్రయత్నాలు చేయాలి, ఎందుకంటే ఇవి CNS డిప్రెషన్‌ను పెంచుతాయి మరియు నిర్దిష్ట విషపూరిత ప్రభావాలు లేదా మరణానికి కారణమవుతాయి.

డోసేజ్ మరియు అడ్మినిస్ట్రేషన్

డార్వోన్ తేలికపాటి నుండి మితమైన నొప్పి నిర్వహణ కోసం ఉద్దేశించబడింది. నొప్పి యొక్క తీవ్రత, రోగి ప్రతిస్పందన మరియు రోగి పరిమాణం ప్రకారం మోతాదు వ్యక్తిగతంగా సర్దుబాటు చేయాలి.

డార్వోన్ నోటి ద్వారా ఇవ్వబడుతుంది. నొప్పికి అవసరమైన ప్రతి 4 గంటలకు ఒక 65 mg ప్రొపోక్సిఫేన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ క్యాప్సూల్ సాధారణ మోతాదు. డార్వాన్ యొక్క గరిష్ట మోతాదు రోజుకు 6 మాత్రలు.గరిష్ట రోజువారీ మోతాదును మించకూడదు.

ప్రొపోక్సిఫేన్ మరియు ఏదైనా CYP3A4 ఇన్హిబిటర్‌ను స్వీకరించే రోగులు సుదీర్ఘకాలం పాటు జాగ్రత్తగా పర్యవేక్షించబడాలి మరియు అవసరమైతే మోతాదు సర్దుబాట్లు చేయాలి.

పురుషాంగం కండరా?

వృద్ధ రోగులలో మరియు హెపాటిక్ లేదా మూత్రపిండ బలహీనత ఉన్న రోగులలో తగ్గిన మొత్తం రోజువారీ మోతాదును పరిగణనలోకి తీసుకోవాలి.

థెరపీ యొక్క విరమణ

కొంత కాలం పాటు డార్వాన్‌ను రోజూ ఉపయోగించే రోగులకు, వారి నొప్పికి చికిత్స కోసం డార్వాన్‌తో చికిత్స అవసరం లేనప్పుడు, ఓపియాయిడ్ సంయమనం సిండ్రోమ్ అభివృద్ధిని నివారించడానికి డార్వోన్‌ను కాలక్రమేణా క్రమంగా నిలిపివేయడం ఉపయోగకరంగా ఉంటుంది. (నార్కోటిక్ ఉపసంహరణ). సాధారణంగా, ఉపసంహరణ సంకేతాలు మరియు లక్షణాల కోసం జాగ్రత్తగా పర్యవేక్షణతో చికిత్సను రోజుకు 25% నుండి 50% వరకు తగ్గించవచ్చు (చూడండి డ్రగ్ దుర్వినియోగం మరియు ఆధారపడటం ఉపసంహరణ సంకేతాలు మరియు లక్షణాల వివరణ కోసం). రోగి ఈ సంకేతాలు లేదా లక్షణాలను అభివృద్ధి చేస్తే, మోతాదును మునుపటి స్థాయికి పెంచాలి మరియు తగ్గింపుల మధ్య విరామాన్ని పెంచడం ద్వారా, మోతాదులో మార్పు మొత్తాన్ని తగ్గించడం ద్వారా లేదా రెండింటి ద్వారా మరింత నెమ్మదిగా టైట్రేట్ చేయాలి.

ఎలా సరఫరా చేయబడింది

Darvon Pulvules అందుబాటులో ఉన్నాయి:

అపారదర్శక పింక్ బాడీ మరియు క్యాప్‌తో 65 mg క్యాప్సూల్స్, శరీరంపై 'డార్వోన్' స్క్రిప్ట్‌తో, తినదగిన నల్ల సిరాతో ముద్రించబడి ఉంటాయి.

అవి ఈ క్రింది విధంగా అందుబాటులో ఉన్నాయి:

100 NDC 66479-510-10 సీసాలు

నిల్వ: 20º నుండి 25º C (68º నుండి 77º F) వద్ద నిల్వ చేయండి [USP నియంత్రిత గది ఉష్ణోగ్రత చూడండి].

పంపిణీ చేయబడిన ప్రతి ప్రిస్క్రిప్షన్‌తో పాటుగా Darvon/Darvon-N కోసం ఒక ఔషధ మార్గదర్శిని లభ్యత గురించి రోగులకు తెలియజేయండి. Darvonని ఉపయోగించే ముందు Darvon/Darvon-N మెడికేషన్ గైడ్‌ని చదవమని రోగులకు సూచించండి.

Darvon, Darvon-N, Darvocet-N మరియు Darvocet Xanodyne Pharmaceuticals, Inc యొక్క రిజిస్టర్డ్ ట్రేడ్‌మార్క్‌లు.

© 2009 Xanodyne Pharmaceuticals, Inc.

దీని ద్వారా మార్కెట్ చేయబడింది:
Xanodyne®
ఫార్మాస్యూటికల్స్, ఇంక్.
న్యూపోర్ట్, KY 41071

PI-510-A
REV. 09-2009

మెడికేషన్ గైడ్
డార్వాన్-ఎన్
® [దార్-వాన్-ఎన్] (C-IV)
(ప్రోపోక్సిఫేన్ నాప్సైలేట్)
మాత్రలు

డార్వోన్®[దార్-వాన్] (C-IV)
(ప్రోపోక్సిఫేన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ క్యాప్సూల్స్)
పువ్వులు®

మీరు Darvon-N లేదా Darvon తీసుకోవడం ప్రారంభించడానికి ముందు ఈ ఔషధ మార్గదర్శిని చదవండి మరియు ప్రతిసారీ మీరు రీఫిల్‌ను పొందండి. కొత్త సమాచారం ఉండవచ్చు. ఈ సమాచారం మీ వైద్యుడితో మీ వైద్య పరిస్థితి లేదా మీ చికిత్స గురించి మాట్లాడే స్థానంలో ఉండదు.

Darvon-N మరియు Darvon గురించి నేను తెలుసుకోవలసిన ముఖ్యమైన సమాచారం ఏమిటి?

డార్వోన్-ఎన్ మరియు డార్వోన్, మరియు ప్రొపోక్సీఫేన్ కలిగి ఉన్న ఇతర మందులు తీవ్రమైన దుష్ప్రభావాలకు కారణమవుతాయి, వీటిలో:

ప్రమాదవశాత్తు లేదా ఉద్దేశ్యపూర్వకంగా అధిక మోతాదులు (ఉద్దేశపూర్వకంగా అధిక మోతాదు).డార్వోన్-ఎన్ మరియు డార్వోన్‌ల అధిక మోతాదులు అది స్వయంగా తీసుకున్నప్పుడు లేదా ఆల్కహాల్ లేదా ఇతర మందులతో మీ శ్వాసను తగ్గించి, మీకు బాగా నిద్రపోయేలా చేయవచ్చు.

  • Darvon-N లేదా Darvon అధిక మోతాదులో తీసుకున్న 1 గంటలోపు మరణం సంభవించవచ్చు.
    Darvon-N మరియు Darvon తీసుకునే వ్యక్తులలో సంభవించే అనేక మరణాలు వీరిలో సంభవిస్తాయి:
    • మానసిక సమస్యలు ఉంటాయి
    • ఆత్మహత్య ఆలోచనలు లేదా ఆత్మహత్యాయత్నం, లేదా
    • యాంటిడిప్రెసెంట్స్, మత్తుమందులు, ట్రాంక్విలైజర్లు, కండరాల సడలింపులు లేదా మీ శ్వాసను ప్రభావితం చేసే మరియు మీకు బాగా నిద్రపోయేలా చేసే ఇతర మందులను కూడా తీసుకోండి.మీరు మీ వైద్యుడితో మాట్లాడకుండా డార్వోన్-ఎన్ లేదా డార్వోన్‌తో ఈ మందులలో దేనినీ ఉపయోగించకూడదు.
  • మీరు ఇలా ఉంటే Darvon-N లేదా Darvon తీసుకునే ముందు మీ వైద్యుడికి చెప్పండి:
    • COPD లేదా cor pulmonale వంటి ఊపిరితిత్తుల సమస్య ఉంది
    • కాలేయం లేదా మూత్రపిండాల సమస్యలు ఉన్నాయి
    • మీ ప్యాంక్రియాస్ లేదా పిత్తాశయంతో సమస్యలు ఉన్నాయి
    • తల గాయం యొక్క చరిత్ర ఉంది
    • 65 ఏళ్లు పైబడిన వారు
    • డ్రగ్స్ లేదా ఆల్కహాల్ దుర్వినియోగం లేదా వ్యసనం యొక్క చరిత్రను కలిగి ఉంటారు

ఖచ్చితంగా సూచించిన విధంగా Darvon-N మరియు Darvon తీసుకోండి. ముందుగా మీ వైద్యుడితో మాట్లాడకుండా మీ మోతాదును మార్చవద్దు లేదా డార్వోన్-ఎన్ లేదా డార్వోన్ తీసుకోవడం ఆపివేయవద్దు.

  • మీరు Darvon-N ను తీసుకుంటే, అంతకంటే ఎక్కువ తీసుకోకూడదు6ఒక రోజులో మాత్రలు.
  • మీరు Darvon ను తీసుకుంటే, అంతకంటే ఎక్కువ తీసుకోరాదు6ఒక రోజులో గుళికలు.
Darvon-N లేదా Darvon తీసుకునే ముందు, మీరు తీసుకునే అన్ని మందుల గురించి మీ వైద్యుడికి చెప్పండి. Darvon-N లేదా Darvon మరియు అనేక ఇతర మందులు ఒకదానితో ఒకటి సంకర్షణ చెందుతాయి మరియు తీవ్రమైన దుష్ప్రభావాలకు కారణం కావచ్చు. మీ కాలేయం ఇతర మందులను ఎలా విచ్ఛిన్నం చేస్తుందో కొన్ని మందులు ప్రభావితం చేస్తాయి. చూడండి Darvon-N లేదా Darvon తీసుకునే ముందు నేను నా వైద్యుడికి ఏమి చెప్పాలి?
మీరు Darvon-N లేదా Darvon తీసుకునేటప్పుడు ద్రాక్షపండు రసం త్రాగవద్దు లేదా ద్రాక్షపండు తినవద్దు. ద్రాక్షపండు రసం Darvon-N లేదా Darvonతో సంకర్షణ చెందుతుంది.
Darvon-N లేదా Darvon ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు మద్యం సేవించవద్దు. Darvon-N లేదా Darvonతో మద్యమును వాడడం వలన మీ ప్రమాదకరమైన దుష్ప్రభావాలు కలిగే ప్రమాదం పెరుగుతుంది.
  • Darvon-N మరియు Darvon అంటే ఏమిటి?
  • Darvon-N మరియు Darvon అనేవి తేలికపాటి నుండి మితమైన నొప్పికి చికిత్స చేయడానికి ఉపయోగించే ప్రిస్క్రిప్షన్ మందులు.
  • డార్వోన్-ఎన్ మరియు డార్వోన్ సమాఖ్య నియంత్రణలో ఉండే పదార్థాలు (C-IV) ఎందుకంటే అవి బలమైన ఓపియాయిడ్ నొప్పి మందులు, వీటిని ప్రిస్క్రిప్షన్ మందులు లేదా వీధి ఔషధాలను దుర్వినియోగం చేసే వ్యక్తులు దుర్వినియోగం చేయవచ్చు.
  • దొంగతనం, దుర్వినియోగం లేదా దుర్వినియోగాన్ని నిరోధించండి. దొంగిలించబడకుండా రక్షించడానికి డార్వోన్-ఎన్ లేదా డార్వోన్‌ను సురక్షితమైన స్థలంలో ఉంచండి. డార్వోన్-ఎన్ మరియు డార్వోన్ ప్రిస్క్రిప్షన్ మందులు లేదా వీధి ఔషధాలను దుర్వినియోగం చేసే లేదా దుర్వినియోగం చేసే వ్యక్తులకు లక్ష్యంగా ఉండవచ్చు.
  • డార్వోన్-ఎన్ లేదా డార్వోన్‌ను ఎవరికీ ఇవ్వకండి, వారు మీకు ఉన్న అదే లక్షణాలను కలిగి ఉన్నప్పటికీ. ఇది వారికి హాని కలిగించవచ్చు లేదా మరణానికి కూడా కారణం కావచ్చు. ఈ ఔషధాన్ని అమ్మడం లేదా ఇవ్వడం చట్టవిరుద్ధం.

Darvon-N మరియు Darvon 18 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న పిల్లలలో సురక్షితంగా మరియు ప్రభావవంతంగా ఉన్నాయో లేదో తెలియదు.

Darvon-N లేదా Darvon ఎవరు తీసుకోకూడదు?

  • మీరు ఇలా ఉంటే Darvon-N లేదా Darvon తీసుకోకూడదు:
    • ప్రొపోక్సిఫేన్‌కు అలెర్జీ. మీకు ఖచ్చితంగా తెలియకపోతే మీ వైద్యుడిని అడగండి. Darvon-N మరియు Darvon లోని పదార్ధాల జాబితా కోసం ఈ ఔషధ మార్గదర్శిని ముగింపును చూడండి.
    • ఉబ్బసం దాడి లేదా తీవ్రమైన ఆస్తమా, శ్వాస తీసుకోవడంలో ఇబ్బంది లేదా ఊపిరితిత్తుల సమస్య ఉన్నవారు
    • పక్షవాతం ఇలియస్ అనే పేగు అడ్డంకిని కలిగి ఉంటారు

Darvon-N లేదా Darvon తీసుకునే ముందు నేను నా వైద్యుడికి ఏమి చెప్పాలి?

మీరు Darvon-N లేదా Darvon తీసుకునే ముందు, మీ వైద్యుడికి చెప్పండి:

  • మీరు విభాగంలో జాబితా చేయబడిన ఏవైనా షరతులను కలిగి ఉంటే, నేను Darvon-N మరియు Darvon గురించి తెలుసుకోవలసిన ముఖ్యమైన సమాచారం ఏమిటి?
  • మీరు ప్రొపోక్సిఫేన్‌కు అలెర్జీ అయినట్లయితే
  • మీరు సాధారణ అనస్థీషియాతో శస్త్రచికిత్స చేయాలనుకుంటే
  • మీరు గర్భవతిగా ఉంటే లేదా గర్భవతి కావాలని ప్లాన్ చేస్తే.
  • మీరు మీ బిడ్డ పుట్టకముందే డార్వోన్-ఎన్ లేదా డార్వోన్‌ను క్రమం తప్పకుండా తీసుకుంటే, మీ నవజాత శిశువులో ఉపసంహరణ లక్షణాలు ఉండవచ్చు ఎందుకంటే వారి శరీరం ఔషధానికి అలవాటు పడింది. నవజాత శిశువులో ఉపసంహరణ యొక్క లక్షణాలు వీటిని కలిగి ఉండవచ్చు:
చిరాకు
సాధారణం కంటే ఎక్కువగా ఏడుస్తోంది
వణుకు (ప్రకంపనలు)
jitteriness
సాధారణం కంటే వేగంగా శ్వాస తీసుకోవడం
అతిసారం లేదా మలం కంటే ఎక్కువ
సాధారణ
వాంతులు అవుతున్నాయి
జ్వరం
  • మీరు మీ బిడ్డ పుట్టకముందే డార్వాన్-ఎన్ లేదా డార్వోన్ తీసుకుంటే, మీ బిడ్డకు శ్వాస సమస్యలు ఉండవచ్చు.
  • మీరు తల్లిపాలు ఇస్తున్నట్లయితే లేదా తల్లిపాలు ఇవ్వాలని ప్లాన్ చేస్తే. కొన్ని Darvon-N లేదా Darvon తల్లి పాలలోకి వెళుతుంది.

ప్రిస్క్రిప్షన్ మరియు నాన్-ప్రిస్క్రిప్షన్ మందులు, విటమిన్లు మరియు హెర్బల్ సప్లిమెంట్లతో సహా మీరు తీసుకునే అన్ని మందుల గురించి మీ వైద్యుడికి చెప్పండి. Darvon-N మరియు Darvon అనేక మందులతో సంకర్షణ చెందుతాయి మరియు తీవ్రమైన దుష్ప్రభావాలకు దారితీయవచ్చు. కొన్ని మందుల మోతాదులను మార్చాల్సి రావచ్చు.

మీరు తీసుకుంటే ప్రత్యేకంగా మీ వైద్యుడికి చెప్పండి:

చూడండి Darvon-N మరియు Darvon గురించి నేను తెలుసుకోవలసిన ముఖ్యమైన సమాచారం ఏమిటి?

  • మీ కాలేయం ఇతర మందులను ఎలా విచ్ఛిన్నం చేస్తుందో ప్రభావితం చేసే కొన్ని మందులు
  • మోనోఅమైన్ ఆక్సిడేస్ ఇన్హిబిటర్ (MAOI) ఔషధం
  • మీకు నిద్రపోయేలా చేసే ఇతర మందులు, అవి: ఇతర ఓపియాయిడ్ మందులు, యాంటీ డిప్రెసెంట్ మందులు, స్లీపింగ్ పిల్స్, యాంటి యాంగ్జైటీ మెడిసిన్స్, కండరాల సడలింపులు, వికారం నిరోధక మందులు లేదా ట్రాంక్విలైజర్లతో సహా నొప్పికి సంబంధించిన ఇతర మందులు
  • ఒక రక్తపోటు ఔషధం
  • రక్తాన్ని పలుచగా చేసే ఔషధం. డార్వోన్-ఎన్ లేదా డార్వోన్‌ని కూడా తీసుకుంటే మీకు రక్తస్రావం అయ్యే ప్రమాదం ఎక్కువగా ఉండవచ్చు.

మీ ఔషధం పైన జాబితా చేయబడినదో కాదో మీకు ఖచ్చితంగా తెలియకపోతే మీ వైద్యుడిని లేదా ఔషధ విక్రేతను అడగండి.

మీరు తీసుకునే మందులను తెలుసుకోండి. మీరు కొత్త ఔషధం తీసుకున్నప్పుడు మీ డాక్టర్ మరియు ఫార్మసిస్ట్‌కు చూపించడానికి వాటి జాబితాను ఉంచండి.

నేను Darvon-N లేదా Darvon ను ఎలా తీసుకోవాలి?

చూడండి Darvon-N మరియు Darvon గురించి నేను తెలుసుకోవలసిన ముఖ్యమైన సమాచారం ఏమిటి?

  • ఖచ్చితంగా సూచించిన విధంగా Darvon-N లేదా Darvon తీసుకోండి.
  • మీరు Darvon-N లేదా Darvon ను ఎక్కువగా తీసుకుంటే లేదా ఆల్కహాల్ లేదా ఇతర మందులతో తీసుకుంటే, మీరు అధిక మోతాదు తీసుకోవచ్చు. చూడండి Darvon-N లేదా Darvon గురించి నేను తెలుసుకోవలసిన ముఖ్యమైన సమాచారం ఏమిటి? మీరు డార్వోన్-ఎన్ లేదా డార్వోన్ యొక్క అధిక మోతాదును తీసుకున్నారని మీరు భావిస్తే మీకు వెంటనే వైద్య సహాయం అవసరం. అధిక మోతాదు మీరు అపస్మారక స్థితికి మరియు మరణానికి కారణమవుతుంది.
  • Darvon-N లేదా Darvon యొక్క అధిక మోతాదు సంకేతాలు మరియు లక్షణాలు:
  • మీరు చాలా నిద్రలో ఉన్నారు లేదా ఇతరులకు ప్రతిస్పందించరు
  • గందరగోళం
  • శ్వాస తీసుకోవడంలో ఇబ్బంది లేదా శ్వాస తీసుకోవడం ఆపండి
  • రక్తపోటు మరియు హృదయ స్పందన రేటులో మార్పులు

Darvon-N మరియు Darvon వల్ల కలిగే దుష్ప్రభావాలు ఏమిటి?

మీ డిక్ పెద్దదిగా చేయడానికి నిజమైన మార్గాలు

Darvon-N మరియు Darvon తీవ్రమైన దుష్ప్రభావాలను కలిగిస్తాయి, వీటిలో:

చూడండి Darvon-N మరియు Darvon గురించి నేను తెలుసుకోవలసిన ముఖ్యమైన సమాచారం ఏమిటి?

  • ప్రాణాంతకమయ్యే తీవ్రమైన శ్వాస సమస్యలు. మీకు ఇప్పటికే తీవ్రమైన ఊపిరితిత్తులు లేదా శ్వాస తీసుకోవడంలో సమస్య ఉంటే లేదా మీ శరీరం ఓపియాయిడ్ నొప్పి మందులకు అలవాటుపడకపోతే ఇది ప్రత్యేకంగా వర్తిస్తుంది. మీరు ఖచ్చితంగా మీ వైద్యుడు సూచించినట్లుగా Darvon-N లేదా Darvon తీసుకుంటే కూడా ఇది జరగవచ్చు. మీ వైద్యుడిని కాల్ చేయండి లేదా వెంటనే వైద్య సహాయం పొందండి:
    • మీ శ్వాస మందగిస్తుంది
    • మీకు నిస్సారమైన శ్వాస ఉంది (శ్వాసతో చిన్న ఛాతీ కదలిక)
    • మీకు మూర్ఛ, మైకము, గందరగోళం లేదా
    • మీకు ఏవైనా ఇతర అసాధారణ లక్షణాలు ఉన్నాయి
  • Darvon-N మరియు Darvon మీ రక్తపోటు తగ్గడానికి కారణం కావచ్చు.మీరు కూర్చోవడం లేదా పడుకోవడం నుండి చాలా వేగంగా లేచినట్లయితే ఇది మీకు తల తిరగడం మరియు మూర్ఛగా అనిపించవచ్చు. మీరు మీ రక్తపోటును తగ్గించగల ఇతర మందులను తీసుకుంటే కూడా తక్కువ రక్తపోటు వచ్చే అవకాశం ఉంది. మీరు రక్తాన్ని కోల్పోతే లేదా కొన్ని ఇతర ఔషధాలను తీసుకుంటే తీవ్రమైన తక్కువ రక్తపోటు సంభవించవచ్చు.
  • నిద్రలేమి. Darvon-N మరియు Darvon నిద్రకు కారణమవుతాయి మరియు నిర్ణయాలు తీసుకునే, స్పష్టంగా ఆలోచించే లేదా త్వరగా స్పందించే మీ సామర్థ్యాన్ని ప్రభావితం చేయవచ్చు. Darvon-N లేదా Darvon మీపై ఎలా ప్రభావం చూపుతుందో తెలుసుకునే వరకు డ్రైవ్ చేయవద్దు, భారీ యంత్రాలను నడపవద్దు లేదా ఇతర ప్రమాదకరమైన కార్యకలాపాలు చేయవద్దు.
  • Darvon-N మరియు Darvon మీరు కొన్ని వారాల కంటే ఎక్కువ సమయం తీసుకుంటే భౌతిక ఆధారపడటానికి కారణం కావచ్చు. అకస్మాత్తుగా Darvon-N లేదా Darvon తీసుకోవడం ఆపవద్దు. మీ శరీరం ఔషధానికి అలవాటు పడినందున మీరు అసౌకర్య ఉపసంహరణ లక్షణాలతో (ఉదాహరణకు, వికారం, వాంతులు, విరేచనాలు, ఆందోళన మరియు వణుకు) అనారోగ్యానికి గురవుతారు. భౌతిక ఆధారపడటం మాదకద్రవ్య వ్యసనం వలె ఉండదు. భౌతిక ఆధారపడటం మరియు మాదకద్రవ్య వ్యసనం మధ్య వ్యత్యాసాల గురించి మీ వైద్యుడు మీకు మరింత తెలియజేయవచ్చు.

మీరు నెమ్మదిగా డార్వోన్-ఎన్ లేదా డార్వోన్ తీసుకోవడం ఆపివేసేటప్పుడు మీకు ఈ ఉపసంహరణ లక్షణాలు ఏవైనా ఉంటే మీ వైద్యుడికి చెప్పండి. మీరు డార్వాన్-ఎన్ లేదా డార్వోన్‌ను మరింత నెమ్మదిగా ఆపాల్సి రావచ్చు.

Darvon-N మరియు Darvon యొక్క సాధారణ దుష్ప్రభావాలు:

  • తల తిరగడం
  • నిద్రపోతున్నట్లు అనిపిస్తుంది
  • వికారం మరియు వాంతులు
  • మలబద్ధకం
  • కడుపు ప్రాంతం (కడుపు) నొప్పి
  • చర్మం దద్దుర్లు
  • కాంతిహీనత
  • తలనొప్పి
  • బలహీనత
  • ఉత్సాహం (ఉల్లాసం) లేదా
    అసౌకర్యం
  • విషయాలను చూడటం, వినడం లేదా గ్రహించడం
    అవి నిజంగా లేవు
    (భ్రాంతులు)
  • మసక దృష్టి

దుష్ప్రభావాల గురించి వైద్య సలహా కోసం మీ వైద్యుడిని పిలవండి. మీరు 1-800-FDA-1088 వద్ద FDAకి దుష్ప్రభావాలను నివేదించవచ్చు.

మీరు 1-877-773-7793 వద్ద Xanodyne Pharmaceuticals, Inc.కి దుష్ప్రభావాలను కూడా నివేదించవచ్చు.

నేను Darvon-N మరియు Darvonలను ఎలా నిల్వ చేయాలి?

  • Darvon-Nని 59°F నుండి 86°F (15°C నుండి 30°C) మధ్య నిల్వ చేయండి.
  • డార్వాన్‌ను 68°F నుండి 77°F (20°C నుండి 25°C) మధ్య నిల్వ చేయండి.

Darvon-N, Darvon మరియు అన్ని మందులను పిల్లలకు దూరంగా ఉంచండి.

Darvon-N మరియు Darvon గురించి సాధారణ సమాచారం

మెడిసిన్స్ గైడ్‌లో జాబితా చేయబడిన వాటి కంటే ఇతర ప్రయోజనాల కోసం కొన్నిసార్లు మందులు సూచించబడతాయి. డార్వోన్-ఎన్ లేదా డార్వోన్ సూచించబడని ప్రయోజనం కోసం ఉపయోగించవద్దు. మీరు కలిగి ఉన్న అదే లక్షణాలు ఇతరులకు ఉన్నప్పటికీ Darvon-N లేదా Darvon ఇవ్వకండి. ఇది వారికి హాని కలిగించవచ్చు మరియు చట్టానికి విరుద్ధం.

ఈ ఔషధ మార్గదర్శి Darvon-N మరియు Darvon గురించిన అత్యంత ముఖ్యమైన సమాచారాన్ని సంగ్రహిస్తుంది. మీకు మరింత సమాచారం కావాలంటే, మీ డాక్టర్‌తో మాట్లాడండి. ఆరోగ్య నిపుణుల కోసం వ్రాసిన Darvon-N మరియు Darvon గురించిన సమాచారం కోసం మీరు మీ ఫార్మసిస్ట్ లేదా వైద్యుడిని అడగవచ్చు. మరింత సమాచారం కోసం, www.Xanodyne.comకు వెళ్లండి లేదా 1-877-773-7793కి కాల్ చేయండి.

డార్వోన్-ఎన్ మరియు డార్వోన్‌లోని పదార్థాలు ఏమిటి?

డార్వాన్-ఎన్:
క్రియాశీల పదార్ధం: ప్రొపోక్సిఫేన్ నాప్సైలేట్
క్రియారహిత పదార్థాలు: సెల్యులోజ్, కార్న్‌స్టార్చ్, ఐరన్ ఆక్సైడ్లు, లాక్టోస్, మెగ్నీషియం స్టిరేట్, సిలికాన్ డయాక్సైడ్, స్టెరిక్ యాసిడ్ మరియు టైటానియం డయాక్సైడ్

డార్వాన్:
క్రియాశీల పదార్ధం: ప్రొపోక్సిఫేన్ హైడ్రోక్లోరైడ్
క్రియారహిత పదార్థాలు: D & C ఎరుపు సంఖ్య 33, FD & C పసుపు నం. 6, జెలటిన్, మెగ్నీషియం స్టిరేట్, సిలికాన్, స్టార్చ్, టైటానియం డయాక్సైడ్ మరియు ఇతర క్రియారహిత పదార్థాలు

Xanodyne Pharmaceuticals, Inc.
న్యూపోర్ట్, KY 41071

09/2009 జారీ చేయబడింది

ఈ ఔషధ మార్గదర్శిని U.S. ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ ఆమోదించింది.

Darvon, Darvon-N, Darvocet-N మరియు Darvocet Xanodyne Pharmaceuticals, Inc యొక్క రిజిస్టర్డ్ ట్రేడ్‌మార్క్‌లు.

© 2009 Xanodyne Pharmaceuticals, Inc.

దీని ద్వారా మార్కెట్ చేయబడింది:
Xanodyne
®
ఫార్మాస్యూటికల్స్, ఇంక్.

MG-510/512-A
రెవ. 09/2009

ప్రిన్సిపల్ డిస్ప్లే ప్యానెల్ - 65 mg

Darvon Pulvules బాటిల్ లేబుల్

NDC 66479-510-1
100 పల్వ్‌లు® CIV
డార్వోన్
® Rx మాత్రమే
(ప్రోపోక్సిఫేన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ క్యాప్సూల్స్, USP)
65 మి.గ్రా
ద్వారా మార్కెట్ చేయబడింది
Xanodyne
®ఫార్మాస్యూటికల్స్, ఇంక్.
న్యూపోర్ట్, KY 41071

డార్వోన్
ప్రొపోక్సిఫేన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ క్యాప్సూల్
ఉత్పత్తి సమాచారం
ఉత్పత్తి రకం హ్యూమన్ ప్రిస్క్రిప్షన్ డ్రగ్ లేబుల్ అంశం కోడ్ (మూలం) NDC:66479-510
పరిపాలన మార్గం మౌఖిక DEA షెడ్యూల్ CIV
క్రియాశీల పదార్ధం/యాక్టివ్ మోయిటీ
పదార్ధం పేరు బలం యొక్క ఆధారం బలం
ప్రొపోక్సిఫేన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ (ప్రోపాక్సిఫేన్) ప్రొపోక్సిఫేన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ 65 మి.గ్రా
క్రియారహిత పదార్థాలు
పదార్ధం పేరు బలం
D&C రెడ్ నెం. 33
FD&C పసుపు నం. 6
జెలటిన్
మెగ్నీషియం స్టిరేట్
సిలికాన్ డయాక్సైడ్
స్టార్చ్, మొక్కజొన్న
టైటానియం డయాక్సైడ్
ఉత్పత్తి లక్షణాలు
రంగు పింక్ (పింక్) స్కోర్ స్కోరు లేదు
ఆకారం క్యాప్సూల్ (పొడి) పరిమాణం 16మి.మీ
రుచి ముద్రణ కోడ్ డార్వోన్
కలిగి ఉంది
ప్యాకేజింగ్
# అంశం కోడ్ ప్యాకేజీ వివరణ
ఒకటి NDC:66479-510-10 1 సీసాలో 100 క్యాప్సూల్ (100 క్యాప్సూల్), ప్లాస్టిక్
మార్కెటింగ్ సమాచారం
మార్కెటింగ్ వర్గం అప్లికేషన్ నంబర్ లేదా మోనోగ్రాఫ్ సైటేషన్ మార్కెటింగ్ ప్రారంభ తేదీ మార్కెటింగ్ ముగింపు తేదీ
NDA NDA010997 09/25/2009
లేబులర్ -Xanodyne Pharmaceuticals, Inc. (012921305)
రిజిస్ట్రెంట్ -Xanodyne Pharmaceuticals, Inc. (012921305)
స్థాపన
పేరు చిరునామా ID/FEI కార్యకలాపాలు
AAIPharma Inc. 125635487 తయారీ
Xanodyne Pharmaceuticals, Inc.