Neomycin, Polymyxin, Hydrocortisone ఇయర్ డ్రాప్స్
సాధారణ పేరు: నియోమైసిన్ సల్ఫేట్, పాలీమైక్సిన్ B సల్ఫేట్ మరియు హైడ్రోకార్టిసోన్
మోతాదు రూపం: ఓటిక్ సస్పెన్షన్
ఔషధ తరగతి: యాంటీ ఇన్ఫెక్టివ్‌లతో కూడిన ఓటిక్ స్టెరాయిడ్స్
వైద్యపరంగా సమీక్షించారుDrugs.com ద్వారా. చివరిగా జూలై 1, 2020న నవీకరించబడింది.
ఈ పేజీలో
- వివరణ
- క్లినికల్ ఫార్మకాలజీ
- సూచనలు మరియు ఉపయోగం
- వ్యతిరేక సూచనలు
- హెచ్చరికలు
- పేషెంట్ కౌన్సెలింగ్ సమాచారం
- ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు/సైడ్ ఎఫెక్ట్స్
- మోతాదు మరియు పరిపాలన
- ఎలా సరఫరా చేయబడింది/నిల్వ మరియు నిర్వహణ
Neomycin, Polymyxin, Hydrocortisone ఇయర్ డ్రాప్స్ వివరణ
నియోమైసిన్ మరియు పాలీమైక్సిన్ బి సల్ఫేట్స్ మరియు హైడ్రోకార్టిసోన్ ఓటిక్ సస్పెన్షన్, USP అనేది ఓటిక్ ఉపయోగం కోసం ఒక స్టెరైల్ యాంటీ బాక్టీరియల్ మరియు యాంటీ ఇన్ఫ్లమేటరీ సస్పెన్షన్. ప్రతి mL కలిగి ఉంటుంది: 3.5 mg నియోమైసిన్ బేస్‌కు సమానమైన నియోమైసిన్ సల్ఫేట్, 10,000 పాలీమైక్సిన్ B యూనిట్లకు సమానమైన పాలీమైక్సిన్ B సల్ఫేట్ మరియు హైడ్రోకార్టిసోన్ 10 mg (1%). వాహనంలో థైమెరోసల్ 0.01% (సంరక్షక పదార్థంగా జోడించబడింది) మరియు క్రియారహిత పదార్థాలు సెటిల్ ఆల్కహాల్, ప్రొపైలిన్ గ్లైకాల్, పాలీసోర్బేట్ 80 మరియు వాటర్ ఫర్ ఇంజెక్షన్ ఉన్నాయి. pHని సర్దుబాటు చేయడానికి సల్ఫ్యూరిక్ యాసిడ్ జోడించబడవచ్చు.
మీరు పురుషాంగం చుట్టుకొలతను ఎలా కొలుస్తారు
నియోమైసిన్ సల్ఫేట్ అనేది నియోమైసిన్ B మరియు C యొక్క సల్ఫేట్ ఉప్పు, ఇది పెరుగుదల ద్వారా ఉత్పత్తి అవుతుంది.స్ట్రెప్టోమైసెస్ ఫ్రాడియావాక్స్మాన్ (ఫాం. స్ట్రెప్టోమైసెటేసి). ఇది ఒక mgకి 600 mcg కంటే తక్కువ నియోమైసిన్ ప్రమాణానికి సమానమైన పొటెన్సీని కలిగి ఉంటుంది, ఇది నిర్జలీకరణ ప్రాతిపదికన లెక్కించబడుతుంది. నిర్మాణ సూత్రాలు:
పాలీమైక్సిన్ బి సల్ఫేట్ అనేది పాలిమిక్సిన్ బి 1 మరియు బి 2 యొక్క సల్ఫేట్ ఉప్పు, ఇది పెరుగుదల ద్వారా ఉత్పత్తి అవుతుందిబాసిల్లస్ పాలిమిక్సా(Prazmowski) మిగులా (Fam. Bacillaceae). ఇది ప్రతి mgకి 6,000 పాలిమైక్సిన్ B యూనిట్ల కంటే తక్కువ శక్తిని కలిగి ఉంటుంది, ఇది నిర్జలీకరణ ప్రాతిపదికన లెక్కించబడుతుంది. నిర్మాణ సూత్రాలు:
Hydrocortisone, 11β, 17, 21-trihydroxypregn-4-ene-3, 20-dione, ఒక శోథ నిరోధక హార్మోన్. దీని నిర్మాణ సూత్రం:
Neomycin, Polymyxin, Hydrocortisone Ear Drops - క్లినికల్ ఫార్మకాలజీ
కార్టికాయిడ్లు వివిధ రకాల ఏజెంట్లకు తాపజనక ప్రతిస్పందనను అణిచివేస్తాయి మరియు అవి వైద్యం ఆలస్యం కావచ్చు. కార్టికాయిడ్లు సంక్రమణకు వ్యతిరేకంగా శరీరం యొక్క రక్షణ యంత్రాంగాన్ని నిరోధించవచ్చు కాబట్టి, ఈ నిరోధం ఒక నిర్దిష్ట సందర్భంలో వైద్యపరంగా ముఖ్యమైనదిగా పరిగణించబడినప్పుడు ఏకకాల యాంటీమైక్రోబయల్ ఔషధాన్ని ఉపయోగించవచ్చు.
వాటికి అనువుగా ఉండే నిర్దిష్ట జీవులకు వ్యతిరేకంగా చర్యను అందించడానికి కలయికలో యాంటీ ఇన్ఫెక్టివ్ భాగాలు చేర్చబడ్డాయి. నియోమైసిన్ సల్ఫేట్ మరియు పాలీమైక్సిన్ బి సల్ఫేట్ కలిసి కింది సూక్ష్మజీవులకు వ్యతిరేకంగా క్రియాశీలంగా పరిగణించబడతాయి:స్టెఫిలోకాకస్ ఆరియస్, ఎస్చెరిచియా కోలి, హేమోఫిలస్ ఇన్ఫ్లుఎంజా, క్లేబ్సిల్లా-ఎంట్రోబాక్టర్ జాతులు, నీసేరియా జాతులు మరియు సూడోమోనాస్ ఎరుగినోసా. ఈ ఉత్పత్తి వ్యతిరేకంగా తగిన కవరేజీని అందించదుసెరాటియా మార్సెసెన్స్మరియు స్ట్రెప్టోకోకి, సహాస్ట్రెప్టోకోకస్ న్యుమోనియా.
కార్టికోస్టెరాయిడ్స్ యొక్క సాపేక్ష శక్తి పరమాణు నిర్మాణం, ఏకాగ్రత మరియు వాహనం నుండి విడుదలపై ఆధారపడి ఉంటుంది.
Neomycin, Polymyxin, Hydrocortisone Ear Drops కోసం సూచనలు మరియు ఉపయోగం.
యాంటీబయాటిక్స్ చర్యకు గురయ్యే జీవుల వల్ల బాహ్య శ్రవణ కాలువ యొక్క ఉపరితల బాక్టీరియల్ ఇన్ఫెక్షన్ల చికిత్స కోసం మరియు యాంటీబయాటిక్స్‌కు గురయ్యే జీవుల వల్ల కలిగే మాస్టోయిడెక్టమీ మరియు ఫెనెస్ట్రేషన్ కావిటీస్ యొక్క ఇన్ఫెక్షన్ల చికిత్స కోసం.
వ్యతిరేక సూచనలు
ఈ ఉత్పత్తి దానిలోని ఏదైనా భాగాలకు హైపర్సెన్సిటివిటీని చూపించిన వ్యక్తులలో మరియు హెర్పెస్ సింప్లెక్స్, వ్యాక్సినియా మరియు వరిసెల్లా ఇన్ఫెక్షన్లలో విరుద్ధంగా ఉంటుంది.
హెచ్చరికలు
నియోమైసిన్ కోక్లియర్ డ్యామేజ్ కారణంగా శాశ్వత సెన్సోరినిరల్ వినికిడి నష్టాన్ని ప్రేరేపిస్తుంది, ప్రధానంగా కోర్టి అవయవంలోని జుట్టు కణాలను నాశనం చేస్తుంది. దీర్ఘకాలం ఉపయోగించడం వల్ల ప్రమాదం ఎక్కువగా ఉంటుంది. థెరపీని వరుసగా 10 రోజులకు పరిమితం చేయాలి (చూడండి జాగ్రత్తలు-జనరల్ ) నియోమైసిన్ కలిగిన ఇయర్‌డ్రాప్స్‌తో చికిత్స పొందుతున్న రోగులు దగ్గరి క్లినికల్ పరిశీలనలో ఉండాలి. నియోమైసిన్ మరియు పాలీమైక్సిన్ బి సల్ఫేట్స్ మరియు హైడ్రోకార్టిసోన్ ఓటిక్ సస్పెన్షన్ (Hydrocortisone Otic Suspension) చిల్లులు గల టిమ్పానిక్ పొర ఉన్న ఏ రోగిలోనూ ఉపయోగించకూడదు.
సున్నితత్వం లేదా చికాకు సంభవించినట్లయితే వెంటనే నిలిపివేయండి.
నియోమైసిన్ సల్ఫేట్ చర్మసంబంధమైన సున్నితత్వాన్ని కలిగిస్తుంది. సమయోచిత నియోమైసిన్ కారణంగా తీవ్రసున్నితత్వ ప్రతిచర్యలు (ప్రధానంగా చర్మపు దద్దుర్లు) యొక్క ఖచ్చితమైన సంఘటనలు తెలియవు.
దీర్ఘకాలిక ఓటిటిస్ ఎక్స్‌టర్నా లేదా స్టాసిస్ డెర్మటైటిస్ వంటి దీర్ఘకాలిక చర్మవ్యాధులలో ద్వితీయ సంక్రమణను నియంత్రించడానికి నియోమైసిన్-కలిగిన ఉత్పత్తులను ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు, ఈ పరిస్థితులలో చర్మం అనేక పదార్ధాలకు సున్నితంగా మారడానికి సాధారణ చర్మం కంటే ఎక్కువ బాధ్యత వహిస్తుందని గుర్తుంచుకోవాలి. నియోమైసిన్తో సహా. నియోమైసిన్‌కు సున్నితత్వం యొక్క అభివ్యక్తి సాధారణంగా వాపు, పొడి స్కేలింగ్ మరియు దురదతో తక్కువ-స్థాయి ఎర్రబడడం; ఇది కేవలం నయం చేయడంలో వైఫల్యంగా వ్యక్తమవుతుంది. అటువంటి సంకేతాల కోసం క్రమానుగతంగా పరీక్షించడం మంచిది, మరియు వారు గమనించినట్లయితే ఉత్పత్తిని నిలిపివేయమని రోగికి చెప్పాలి. ఔషధాలను ఉపసంహరించుకోవడంలో ఈ లక్షణాలు త్వరగా తగ్గుతాయి. ఆ తర్వాత రోగికి నియోమైసిన్ కలిగిన అప్లికేషన్‌లను నివారించాలి.
ముందుజాగ్రత్తలు
సాధారణ:
ఇతర యాంటీబయాటిక్ సన్నాహాల మాదిరిగానే, సుదీర్ఘమైన ఉపయోగం శిలీంధ్రాలతో సహా సూక్ష్మజీవుల పెరుగుదలకు దారితీయవచ్చు.
1 వారం తర్వాత సంక్రమణ మెరుగుపడకపోతే, జీవి యొక్క గుర్తింపును ధృవీకరించడానికి మరియు చికిత్సను మార్చాలా వద్దా అని నిర్ధారించడానికి సంస్కృతులు మరియు గ్రహణశీలత పరీక్షలను పునరావృతం చేయాలి.
చికిత్సను 10 రోజుల కంటే ఎక్కువ కాలం కొనసాగించకూడదు.
భవిష్యత్తులో వచ్చే ఇన్ఫెక్షన్ల చికిత్స కోసం కింది యాంటీబయాటిక్స్‌లో ఏదైనా లేదా అన్నింటిని ఉపయోగించకుండా నిరోధించగల అలెర్జీ క్రాస్ రియాక్షన్‌లు సంభవించవచ్చు: కనామైసిన్, పరోమోమైసిన్, స్ట్రెప్టోమైసిన్ మరియు బహుశా జెంటామిసిన్.
రోగులకు సమాచారం:
చెవి, వేళ్లు లేదా ఇతర మూలం నుండి వచ్చిన పదార్థంతో బాటిల్ చిట్కాను కలుషితం చేయడం మానుకోండి. చుక్కల వంధ్యత్వాన్ని కాపాడుకోవాలంటే ఈ జాగ్రత్త అవసరం.
సున్నితత్వం లేదా చికాకు సంభవించినట్లయితే, వెంటనే వాడటం మానేసి, మీ వైద్యుడిని సంప్రదించండి.
మీ పినిస్‌ను ఎలా పెద్దదిగా చేసుకోవాలి
ఉపయోగించే ముందు బాగా షేక్ చేయండి.
కార్సినోజెనిసిస్, మ్యూటాజెనిసిస్, ఫెర్టిలిటీ బలహీనత:
జంతువులలో (ఎలుకలు, కుందేళ్ళు, ఎలుకలు) దీర్ఘకాలిక అధ్యయనాలు కార్టికోస్టెరాయిడ్స్ యొక్క నోటి పరిపాలనకు కారణమైన క్యాన్సర్ కారకాలకు ఎటువంటి రుజువును చూపించలేదు.
గర్భం
టెరాటోజెనిక్ ప్రభావాలు:గర్భం దాల్చిన 6 నుండి 18 రోజులలో 0.5% గాఢతతో సమయోచితంగా వర్తించినప్పుడు మరియు ఎలుకలలో 10 నుండి 13 రోజులలో 15% గాఢతతో సమయోచితంగా వర్తించినప్పుడు కార్టికోస్టెరాయిడ్స్ కుందేళ్ళలో టెరాటోజెనిక్ అని తేలింది. గర్భిణీ స్త్రీలలో తగినంత మరియు బాగా నియంత్రించబడిన అధ్యయనాలు లేవు. సంభావ్య ప్రయోజనం పిండానికి సంభావ్య ప్రమాదాన్ని సమర్థిస్తే మాత్రమే గర్భధారణ సమయంలో కార్టికోస్టెరాయిడ్స్ వాడాలి.
నర్సింగ్ తల్లులు:
ఔషధం యొక్క నోటి పరిపాలన తర్వాత మానవ పాలలో హైడ్రోకార్టిసోన్ కనిపిస్తుంది. సమయోచితంగా వర్తించినప్పుడు హైడ్రోకార్టిసోన్ యొక్క దైహిక శోషణ సంభవించవచ్చు కాబట్టి, నర్సింగ్ స్త్రీ నియోమైసిన్ మరియు పాలీమైక్సిన్ బి సల్ఫేట్లు మరియు హైడ్రోకార్టిసోన్ ఓటిక్ సస్పెన్షన్‌ను ఉపయోగించినప్పుడు జాగ్రత్త వహించాలి.
పీడియాట్రిక్ ఉపయోగం:
ఓటిటిస్ ఎక్స్‌టర్నాలో నియోమైసిన్ మరియు పాలీమైక్సిన్ బి సల్ఫేట్లు మరియు హైడ్రోకార్టిసోన్ ఓటిక్ సస్పెన్షన్ యొక్క భద్రత మరియు ప్రభావం పీడియాట్రిక్ రోగులలో స్థాపించబడింది.
వృద్ధాప్య ఉపయోగం:
నియోమైసిన్ మరియు పాలీమైక్సిన్ బి సల్ఫేట్లు మరియు హైడ్రోకార్టిసోన్ ఓటిక్ సస్పెన్షన్ యొక్క క్లినికల్ అధ్యయనాలు 65 ఏళ్లు మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు గల వ్యక్తులను తగినంత సంఖ్యలో చేర్చలేదు, అవి చిన్న విషయాల నుండి భిన్నంగా స్పందిస్తాయో లేదో నిర్ధారించడానికి. ఇతర నివేదించబడిన క్లినికల్ అనుభవం వృద్ధులు మరియు చిన్న రోగుల మధ్య ప్రతిస్పందనలలో తేడాలను గుర్తించలేదు.
ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు
నియోమైసిన్ అప్పుడప్పుడు చర్మ సున్నితత్వాన్ని కలిగిస్తుంది. ఒటోటాక్సిసిటీ మరియు నెఫ్రోటాక్సిసిటీ కూడా నివేదించబడ్డాయి (చూడండి హెచ్చరికలు ) నియోమైసిన్ మరియు పాలీమైక్సిన్ బితో సహా యాంటీబయాటిక్ కలయికల సమయోచిత ఉపయోగంతో ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు సంభవించాయి. చికిత్స పొందిన రోగుల హారం అందుబాటులో లేనందున ఖచ్చితమైన సంఘటనల గణాంకాలు అందుబాటులో లేవు. చాలా తరచుగా సంభవించే ప్రతిచర్య అలెర్జీ సెన్సిటైజేషన్.
కింది స్థానిక ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు సమయోచిత కార్టికోస్టెరాయిడ్స్‌తో నివేదించబడ్డాయి, ముఖ్యంగా ఆక్సిక్లూసివ్ డ్రెస్సింగ్‌ల క్రింద: మంట, దురద, చికాకు, పొడి, ఫోలిక్యులిటిస్, హైపర్‌ట్రికోసిస్, మొటిమ విస్ఫోటనాలు, హైపోపిగ్మెంటేషన్, పెరియోరల్ డెర్మటైటిస్, అలెర్జీ కాంటాక్ట్ డెర్మటైటిస్, స్కిన్ మెసెరేషన్, స్కిన్ సెకండరీ ఇన్ఫెక్షన్, సెకండరీ ఇన్ఫెక్షన్ క్షీణత, స్ట్రైయే మరియు మిలియారియా. ఈ ఔషధం మధ్య చెవిలోకి ప్రవేశించినప్పుడు కుట్టడం మరియు మంటలు చాలా అరుదుగా నివేదించబడ్డాయి.
అనుమానాస్పద ప్రతికూల ప్రతిచర్యలను నివేదించడానికి, రైజింగ్ ఫార్మాస్యూటికల్స్, Inc.ని 1-866-562-4597లో లేదా FDAని 1-800-FDA-1088లో సంప్రదించండి లేదా www.fda.gov/medwatch.
Neomycin, Polymyxin, Hydrocortisone Ear Drops మోతాదు మరియు నిర్వహణ
ఈ ఉత్పత్తితో థెరపీని వరుసగా 10 రోజులకు పరిమితం చేయాలి. బాహ్య శ్రవణ కాలువను పూర్తిగా శుభ్రపరచాలి మరియు స్టెరైల్ కాటన్ అప్లికేటర్‌తో ఎండబెట్టాలి.
పెద్దలకు, సస్పెన్షన్ యొక్క 4 చుక్కలను ప్రతిరోజూ 3 లేదా 4 సార్లు ప్రభావిత చెవిలోకి చొప్పించాలి.
పిల్లలకు, చెవి కాలువ యొక్క చిన్న సామర్థ్యం కారణంగా 3 చుక్కలు సూచించబడతాయి.
రోగి ప్రభావిత చెవిని పైకి ఉంచి పడుకోవాలి, ఆపై చుక్కలు వేయాలి. చెవి కాలువలోకి చుక్కల వ్యాప్తిని సులభతరం చేయడానికి ఈ స్థానం 5 నిమిషాలు నిర్వహించబడాలి. అవసరమైతే, వ్యతిరేక చెవి కోసం పునరావృతం చేయండి.
కావాలనుకుంటే, కాటన్ విక్‌ను కాలువలోకి చొప్పించవచ్చు, ఆపై పత్తిని సస్పెన్షన్‌తో నింపవచ్చు. ప్రతి 4 గంటలకు తదుపరి సస్పెన్షన్‌ని జోడించడం ద్వారా ఈ విక్‌ని తేమగా ఉంచాలి. ప్రతి 24 గంటలకు ఒకసారి విక్‌ని మార్చాలి.
ఉపయోగించే ముందు బాగా షేక్ చేయండి.
Neomycin, Polymyxin, Hydrocortisone Ear Drops ఎలా సరఫరా చేయబడింది
10 mL సీసా (NDC 64980-448-01). 15° నుండి 25°C (59° నుండి 77°F) వద్ద నిల్వ చేయండి.
Rx మాత్రమే
పిల్లలకు దూరంగా వుంచండి.
ఉప్పు టీస్పూన్ లో సోడియం mg
వీరిచే పంపిణీ చేయబడింది:
రైజింగ్ ఫార్మాస్యూటికల్స్, ఇంక్.
సాడిల్ బ్రూక్, NJ 07663
కోడ్ నం.: TS/DRUGS/13/2010
భారత్ లో తయారైనది
PIA44801-01
జారీ చేయబడింది: 04/2019
ప్రధాన ప్రదర్శన ప్యానెల్
నియోమైసిన్ మరియు పాలీమైక్సిన్ B సల్ఫేట్లు మరియు హైడ్రోకార్టిసోన్ ఓటిక్ సస్పెన్షన్, USP
స్టెరైల్
చెవులలో ఉపయోగం కోసం.
10 మి.లీ
NDC64980-448-01
| నియోమైసిన్ మరియు పాలీమైక్సిన్ బి సల్ఫేట్లు మరియు హైడ్రోకార్టిసోన్ ఓటిక్ సస్పెన్షన్ నియోమైసిన్ మరియు పాలీమైక్సిన్ బి సల్ఫేట్లు మరియు హైడ్రోకార్టిసోన్ ఓటిక్ సస్పెన్షన్ | |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| |||||||||||||||
|
| లేబులర్ -రైజింగ్ ఫార్మాస్యూటికల్స్, ఇంక్. (041241766) |
| స్థాపన | |||
| పేరు | చిరునామా | ID/FEI | కార్యకలాపాలు |
| అరబిందో ఫార్మా లిమిటెడ్ యూనిట్-IV | 650498244 | విశ్లేషణ(64980-448), లేబుల్(64980-448), తయారీ(64980-448), ప్యాక్(64980-448) |