ఇప్రాట్రోపియం మరియు అల్బుటెరోల్
సాధారణ పేరు: ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ మరియు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్
మోతాదు రూపం: పీల్చడం పరిష్కారం
ఔషధ తరగతి: బ్రోంకోడైలేటర్ కలయికలు
వైద్యపరంగా సమీక్షించారుDrugs.com ద్వారా. చివరిగా ఏప్రిల్ 1, 2021న నవీకరించబడింది.
ఈ పేజీలో
- వివరణ
- క్లినికల్ ఫార్మకాలజీ
- సూచనలు మరియు ఉపయోగం
- వ్యతిరేక సూచనలు
- హెచ్చరికలు
- ముందుజాగ్రత్తలు
- పేషెంట్ కౌన్సెలింగ్ సమాచారం
- ఔషధ పరస్పర చర్యలు
- ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు/సైడ్ ఎఫెక్ట్స్
- అధిక మోతాదు
- మోతాదు మరియు పరిపాలన
- ఎలా సరఫరా చేయబడింది/నిల్వ మరియు నిర్వహణ
ఇప్రాట్రోపియం మరియు అల్బుటెరోల్ వివరణ
ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ మరియు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ సొల్యూషన్‌లోని క్రియాశీల భాగాలు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ మరియు ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్.
అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్, రేస్మిక్ అల్బుటెరాల్ యొక్క ఉప్పు మరియు సాపేక్షంగా ఎంపిక చేయబడిన βరెండు-అడ్రినెర్జిక్ బ్రోంకోడైలేటర్ రసాయనికంగా αగా వర్ణించబడింది
ఒకటి-[(టెర్ట్-బ్యూటిలామినో)మిథైల్]-4-హైడ్రాక్సీ-m-xylene-α, α'-డయోల్ సల్ఫేట్ (2:1) (ఉప్పు). ఇది పరమాణు బరువు 576.7 మరియు అనుభావిక సూత్రం (C13హెచ్ఇరవై ఒకటికాదు3)రెండు•HరెండుSO4. ఇది తెల్లటి స్ఫటికాకార పొడి, నీటిలో కరుగుతుంది మరియు ఇథనాల్‌లో కొద్దిగా కరుగుతుంది. ప్రపంచ ఆరోగ్య సంస్థ ఆల్బుటెరోల్ బేస్ కోసం సిఫార్సు చేసిన పేరు సాల్బుటమాల్.
మూర్తి 3.1-1. అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ యొక్క రసాయన నిర్మాణం.
ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ అనేది యాంటీకోలినెర్జిక్ బ్రాంకోడైలేటర్, ఇది రసాయనికంగా 8-అజోనియాబిసైక్లో [3.2.1]-ఆక్టేన్, 3-(3-హైడ్రాక్సీ-1-ఆక్సో-2-ఫినైల్‌ప్రోపాక్సీ)-8మిథైల్-8-(1-మిథైలిథైల్)-, బ్రోమైడ్, మోనోహైడ్రేట్‌గా వర్ణించబడింది. (ఎండో, సిన్)-, (±)-; సింథటిక్ క్వాటర్నరీ అమ్మోనియం సమ్మేళనం, రసాయనికంగా అట్రోపిన్‌కు సంబంధించినది. ఇది పరమాణు బరువు 430.4 మరియు అనుభావిక సూత్రం Cఇరవైహెచ్30BrNO3•HరెండుO. ఇది తెల్లటి స్ఫటికాకార పదార్థం, నీటిలో మరియు తక్కువ ఆల్కహాల్‌లలో స్వేచ్ఛగా కరుగుతుంది మరియు ఈథర్, క్లోరోఫామ్ మరియు ఫ్లోరోకార్బన్‌ల వంటి లిపోఫిలిక్ ద్రావకాలలో కరగదు.
మూర్తి 3.1-2. ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ యొక్క రసాయన నిర్మాణం.
ప్రతి 3 mL స్టెరైల్ యూనిట్-డోస్ సీసాలో 0.5 mg ipratropium బ్రోమైడ్ (0.017%) మరియు 3 mg 2.5 mg అల్బుటెరాల్ బేస్ ఆల్బుటెరాల్ సల్ఫేట్ (0.083%)కి సమానం ఐసోటానిక్, స్టెరైల్, సజల ద్రావణం మరియు 1 సోడియం క్లోరైడ్ హైడ్రోక్లోరైడ్ కలిగి ఉంటుంది. pH 4కి సర్దుబాటు చేయండి
*2.5 mg అల్బుటెరోల్ బేస్‌కు సమానం
ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ మరియు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ సొల్యూషన్ ఒక స్పష్టమైన, రంగులేని పరిష్కారం. ఇది నెబ్యులైజేషన్ ద్వారా పరిపాలనకు ముందు పలుచన అవసరం లేదు. ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ మరియు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ సొల్యూషన్, అన్ని ఇతర నెబ్యులైజ్డ్ చికిత్సల మాదిరిగానే, ఊపిరితిత్తులకు పంపిణీ చేయబడిన మొత్తం రోగి కారకాలు, ఉపయోగించిన జెట్ నెబ్యులైజర్ మరియు కంప్రెసర్ పనితీరుపై ఆధారపడి ఉంటుంది. PRONEB™ కంప్రెసర్ సిస్టమ్‌కు అనుసంధానించబడిన Pari-LC-Plus™ నెబ్యులైజర్‌ను (ఫేస్ మాస్క్ లేదా మౌత్‌పీస్‌తో) ఉపయోగించి, విట్రో పరిస్థితుల్లో, నోటి పీస్ (% నామమాత్రపు మోతాదు) నుండి దాదాపు 46% అల్బుటెరోల్ మరియు 42 3.6 L/నిమిషానికి సగటు ప్రవాహం రేటుతో % ipratropium బ్రోమైడ్. సగటు నెబ్యులైజేషన్ సమయం 15 నిమిషాలు లేదా అంతకంటే తక్కువ. ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ మరియు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ సొల్యూషన్‌ను జెట్ నెబ్యులైజర్‌ల నుండి, ఫేస్ మాస్క్‌లు లేదా మౌత్‌పీస్‌ల ద్వారా తగినంత ఫ్లో రేట్‌లలో అందించాలి (చూడండి
డోసేజ్ మరియు అడ్మినిస్ట్రేషన్)
ఇప్రాట్రోపియం మరియు అల్బుటెరోల్ - క్లినికల్ ఫార్మకాలజీ
ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ మరియు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ సొల్యూషన్ β కలయికరెండు-అడ్రినెర్జిక్ బ్రోంకోడైలేటర్, అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ మరియు యాంటికోలినెర్జిక్ బ్రోంకోడైలేటర్, ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్
అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్
చర్య యొక్క మెకానిజంఅడెనోసిన్ ట్రైఫాస్ఫేట్ (ATP) నుండి సైక్లిక్-3',5'-అడెనోసిన్ మోనోఫాస్ఫేట్ (cAMP) ఏర్పడటాన్ని ఉత్ప్రేరకపరిచే ఎంజైమ్ అయిన అడెనైల్ సైక్లేస్‌ను ప్రేరేపించడం β-అడ్రినెర్జిక్ ఔషధాల యొక్క ప్రధాన చర్య. ఈ విధంగా ఏర్పడిన cAMP సెల్యులార్ ప్రతిస్పందనలను మధ్యవర్తిత్వం చేస్తుంది.ఇన్ విట్రోఅధ్యయనాలు మరియుజీవించుఫార్మకోలాజికల్ అధ్యయనాలు ఆల్బుటెరోల్ β పై ప్రాధాన్యత ప్రభావాన్ని కలిగి ఉన్నాయని నిరూపించాయిరెండు-ఐసోప్రొటెరెనాల్‌తో పోలిస్తే అడ్రినెర్జిక్ గ్రాహకాలు. β అని గుర్తించబడినప్పుడురెండు-అడ్రినెర్జిక్ గ్రాహకాలు శ్వాసనాళాల నునుపైన కండరాలలో ప్రధానమైన గ్రాహకాలు, ఇటీవలి డేటా మానవ గుండెలో 10% నుండి 50% β-గ్రాహకాలు β కావచ్చునని సూచించింది.రెండు- గ్రాహకాలు. అయితే, ఈ గ్రాహకాల యొక్క ఖచ్చితమైన పనితీరు ఇంకా స్థాపించబడలేదు. అల్బుటెరోల్ చాలా నియంత్రిత క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో తక్కువ హృదయనాళ ప్రభావాలను ఉత్పత్తి చేస్తున్నప్పుడు పోల్చదగిన మోతాదులో ఐసోప్రొటెరెనాల్ కంటే శ్వాసకోశ స్మూత్ కండర సడలింపు రూపంలో శ్వాసకోశంపై ఎక్కువ ప్రభావం చూపుతుందని చూపబడింది. నియంత్రిత క్లినికల్ అధ్యయనాలు మరియు ఇతర వైద్యపరమైన అనుభవం ఇతర β-అడ్రినెర్జిక్ అగోనిస్ట్ ఔషధాల వలె పీల్చే అల్బుటెరోల్, కొంతమంది రోగులలో గణనీయమైన హృదయనాళ ప్రభావాన్ని కలిగిస్తుందని చూపించాయి.
ఫార్మకోకైనటిక్స్అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ చాలా మంది రోగులలో ఐసోప్రొటెరెనాల్ కంటే ఎక్కువ కాలం పని చేస్తుంది, ఎందుకంటే ఇది కాటెకోలమైన్ కోసం సెల్యులార్ తీసుకునే ప్రక్రియలకు లేదా కాటెకాల్-ఓ-మిథైల్ ట్రాన్స్‌ఫేరేస్ యొక్క జీవక్రియకు ఒక ఉపరితలం కాదు. బదులుగా ఔషధం ఆల్బుటెరోల్ 4'-కి సంయోగంగా జీవక్రియ చేయబడుతుంది.ది- సల్ఫేట్.
యానిమల్ ఫార్మకాలజీ/టాక్సికాలజీఅల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్‌తో ఎలుకలలోని ఇంట్రావీనస్ అధ్యయనాలు ఆల్బుటెరోల్ రక్త-మెదడు అవరోధాన్ని దాటుతుందని మరియు మెదడు సాంద్రతలను దాదాపు 5% ప్లాస్మా సాంద్రతలకు చేరుకుంటుందని నిరూపించాయి. రక్త-మెదడు అవరోధం (పీనియల్ మరియు పిట్యూటరీ గ్రంధులు) వెలుపల ఉన్న నిర్మాణాలలో, ఆల్బుటెరాల్ సాంద్రతలు మొత్తం మెదడులో కనిపించే దానికంటే 100 రెట్లు ఉన్నట్లు కనుగొనబడింది.
బీటా-అగోనిస్ట్‌లు మరియు మిథైల్-క్సాంథైన్‌లు ఏకకాలంలో ఇవ్వబడినప్పుడు కార్డియాక్ అరిథ్మియా మరియు ఆకస్మిక మరణం (మయోకార్డియల్ నెక్రోసిస్ యొక్క హిస్టోలాజికల్ ఆధారాలతో) సంభవించడాన్ని ప్రయోగశాల జంతువులలో (మినిపిగ్‌లు, ఎలుకలు మరియు కుక్కలు) అధ్యయనాలు ప్రదర్శించాయి. ఈ పరిశోధనల యొక్క క్లినికల్ ప్రాముఖ్యత తెలియదు.
ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్
చర్య యొక్క మెకానిజంఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ అనేది యాంటికోలినెర్జిక్ (పారాసింపథోలిటిక్) ఏజెంట్, ఇది ఎసిటైల్‌కోలిన్ యొక్క మస్కారినిక్ గ్రాహకాలను అడ్డుకుంటుంది మరియు జంతు అధ్యయనాల ఆధారంగా, వాగస్ నాడి నుండి విడుదలయ్యే ట్రాన్స్‌మిటర్ ఏజెంట్ అసిటైల్‌కోలిన్ చర్యను వ్యతిరేకించడం ద్వారా వాగాలీ మధ్యవర్తిత్వ ప్రతిచర్యలను నిరోధిస్తుంది. యాంటికోలినెర్జిక్స్ చక్రీయ గ్వానోసిన్ మోనోఫాస్ఫేట్ (cGMP) యొక్క కణాంతర సాంద్రత పెరుగుదలను నిరోధిస్తుంది, దీని ఫలితంగా బ్రోన్చియల్ మృదు కండరాల యొక్క మస్కారినిక్ గ్రాహకాలతో ఎసిటైల్‌కోలిన్ సంకర్షణ చెందుతుంది.
ఫార్మకోకైనటిక్స్ఇప్రాట్రోపియం పీల్చడం తరువాత బ్రోంకోడైలేషన్ అనేది ప్రాథమికంగా స్థానిక, సైట్-నిర్దిష్ట ప్రభావం, దైహికమైనది కాదు. మల విసర్జన అధ్యయనాలు చూపిన విధంగా పీల్చే మోతాదులో ఎక్కువ భాగం మింగబడుతుంది. ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లకు 1-mg మోతాదు యొక్క నెబ్యులైజేషన్ తరువాత, 4% మోతాదు యొక్క సగటు మూత్రంలో మార్పు లేకుండా విసర్జించబడుతుంది.
ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ కనిష్టంగా (0% నుండి 9% వరకుఇన్ విట్రో) ప్లాస్మా అల్బుమిన్ మరియు αకి కట్టుబడి ఉంటుందిఒకటి- యాసిడ్ గ్లైకోప్రొటీన్లు. ఇది నిష్క్రియ ఈస్టర్ జలవిశ్లేషణ ఉత్పత్తులకు పాక్షికంగా జీవక్రియ చేయబడుతుంది. ఇంట్రావీనస్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ తరువాత, దాదాపు సగం మూత్రంలో మార్పు లేకుండా విసర్జించబడుతుంది. ఎలిమినేషన్ యొక్క సగం జీవితం ఇంట్రావీనస్ పరిపాలన తర్వాత 1.6 గంటలు. దైహిక ప్రసరణకు చేరిన ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ గ్లోమెరులర్ వడపోత రేటును మించిన రేటుతో మూత్రపిండాల ద్వారా వేగంగా తొలగించబడుతుంది. ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ మరియు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ సొల్యూషన్ లేదా ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ వృద్ధులలో మరియు హెపాటిక్ లేదా మూత్రపిండ వైఫల్యం ఉన్న రోగులలో అధ్యయనం చేయబడలేదు (జాగ్రత్తలు చూడండి).
యానిమల్ ఫార్మకాలజీ/టాక్సికాలజీఎలుకలలో ఆటోరాడియోగ్రాఫిక్ అధ్యయనాలు ఇప్రాట్రోపియం రక్త-మెదడు అవరోధంలోకి చొచ్చుకుపోదని తేలింది.
ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ మరియు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ సొల్యూషన్
చర్య యొక్క మెకానిజంఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ మరియు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ సొల్యూషన్ దీర్ఘకాలిక అబ్స్ట్రక్టివ్ పల్మనరీ డిసీజ్ (COPD) ఉన్న రోగులలో రెండు విభిన్నమైన విధానాల ద్వారా బ్రోంకోస్పాస్మ్‌ను తగ్గించడం ద్వారా చికిత్సకు ప్రతిస్పందనను పెంచుతుందని భావిస్తున్నారు: సింపథోమిమెటిక్ (అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్) మరియు పారాసిప్రిమ్‌పటిక్లీ (యాంటీకోలినెర్జిక్‌పటిక్లీ). యాంటికోలినెర్జిక్ మరియు β2-సింపథోమిమెటిక్ రెండింటి యొక్క ఏకకాల పరిపాలన దాని సిఫార్సు చేసిన మోతాదులో ఒంటరిగా ఉపయోగించినప్పుడు కంటే ఎక్కువ బ్రోంకోడైలేషన్ ప్రభావాలను ఉత్పత్తి చేయడానికి రూపొందించబడింది.
యానిమల్ ఫార్మకాలజీ/టాక్సికాలజీస్ప్రాగ్-డావ్లీ ఎలుకలు మరియు బీగల్ కుక్కలలో 30-రోజుల అధ్యయనాలలో, 205.5 mcg/kg వరకు సబ్కటానియస్ డోస్‌లలో ipratropium 1000 mcg/kg వరకు ఎలుకలలో ఆల్బుటెరోల్ మరియు 3.16 mcg/kg ipratropium (ఒక mg/m ఉన్న పెద్దలకు గరిష్టంగా సిఫార్సు చేయబడిన రోజువారీ ఉచ్ఛ్వాస మోతాదు కంటే తక్కువరెండుఆధారం) ఒంటరిగా నిర్వహించబడే అల్బుటెరోల్ ద్వారా ప్రేరేపించబడిన కార్డియోటాక్సిసిటీ యొక్క మరణం లేదా శక్తిని కలిగించలేదు.
ఫార్మకోకైనటిక్స్డబుల్ బ్లైండ్, డబుల్ పీరియడ్, క్రాస్ఓవర్ అధ్యయనంలో, 15 మంది పురుషులు మరియు ఆడ సబ్జెక్టులకు ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ మరియు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ సొల్యూషన్ లేదా ఆల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ సొల్యూషన్‌ను రెండు రెట్లు ఎక్కువ మోతాదులో 15 నిమిషాల వ్యవధిలో రెండు ఇన్‌హేలేషన్‌లుగా విభజించారు. రెండు చికిత్సల నుండి ఆల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ యొక్క మొత్తం నెబ్యులైజ్డ్ డోస్ 6 mg మరియు ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ మరియు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ సొల్యూషన్ నుండి ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ యొక్క మొత్తం మోతాదు 1 mg. రెండు చికిత్సలకు మోతాదు తీసుకున్న 0.8 గంటల తర్వాత పీక్ ఆల్బుటెరోల్ ప్లాస్మా సాంద్రతలు సంభవించాయి. ఆల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ యొక్క పరిపాలన తర్వాత సగటు ఆల్బుటెరోల్ సాంద్రత 4.86 (± 2.65) mg/mL మరియు ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ మరియు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్‌హలేషన్ సొల్యూషన్ కోసం ఇది 4.65 (± 2.92) mg/mL. రెండు చికిత్సలకు సగటు AUC విలువలు 26.6 (± 15.2) ng·hr/mL (అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ మాత్రమే) మరియు 24.2 (± 14.5) ng·hr/mL (ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ మరియు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ సొల్యూషన్). సగటు టి1/2విలువలు 7.2 (± 1.3) గంటలు (అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ మాత్రమే) మరియు 6.7 (± 1.7) గంటలు (ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ మరియు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ సొల్యూషన్). ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ మరియు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ సొల్యూషన్ యొక్క రెండు సీసాల పరిపాలన తర్వాత ఆల్బుటెరోల్ మోతాదులో 8.4 (± 8.9)% మూత్రంలో మార్పు లేకుండా విసర్జించబడింది, ఇది ఆల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ ద్రావణం నుండి పొందిన 8.8 (± 7.3)%కి సమానంగా ఉంటుంది. రెండు చికిత్సల మధ్య అల్బుటెరోల్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్‌లో సంఖ్యాపరంగా గణనీయమైన తేడాలు లేవు. ఇప్రాట్రోపియం కొరకు, ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ మోతాదులో సగటు 3.9 (± 5.1)% ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ మరియు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ సొల్యూషన్ యొక్క రెండు సీసాల తర్వాత మూత్రంలో మారకుండా విసర్జించబడింది, ఇది గతంలో నివేదించబడిన డేటాతో పోల్చవచ్చు.
క్లినికల్ ట్రయల్స్
12 వారాలలో, ఆల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్, ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ మరియు ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ మరియు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ సొల్యూషన్ యొక్క యాదృచ్ఛిక, డబుల్ బ్లైండ్, పాజిటివ్-కంట్రోల్, క్రాస్ఓవర్ అధ్యయనం, 863 మంది COPD రోగులు బ్రోంకోడైలేటర్ బ్యూటాల్ బ్యూటాల్ బ్యూటాల్ ఎఫిషియసీతో పోల్చారు. మరియు ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ మాత్రమే.
ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ మరియు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ సొల్యూషన్ FEVలో గణనీయమైన మెరుగైన మార్పులను ప్రదర్శించాయి.ఒకటి, అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ లేదా ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్‌తో పోల్చినప్పుడు, బేస్‌లైన్ నుండి గరిష్ట ప్రతిస్పందన వరకు కొలుస్తారు. ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ మరియు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ సొల్యూషన్ కూడా ఆల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్‌తో సంబంధమున్న వేగవంతమైన ప్రారంభాన్ని కలిగి ఉన్నట్లు చూపబడింది, సగటు సమయం FEV గరిష్ట స్థాయికి చేరుకుంటుంది.ఒకటి1.5 గంటలు, మరియు FEVలో 15% ప్రతిస్పందన వ్యవధితో ఐప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్‌తో అనుబంధించబడిన పొడిగించిన వ్యవధిఒకటి4.3 గంటలు.
మూర్తి 3. 1-3. FEVలో సగటు మార్పుఒకటి- 14వ రోజున కొలుస్తారు
Ipratropium Bromide మరియు Albuterol Sulfate Inhalation Solution యొక్క ప్రతి భాగం పల్మనరీ పనితీరును మెరుగుపరిచేందుకు దోహదపడుతుందని ఈ అధ్యయనం నిరూపించింది, ముఖ్యంగా మోతాదు తీసుకున్న మొదటి 4 నుండి 5 గంటలలో, మరియు Ipratropium Bromide మరియు Albuterol Sulfate Inhalation Solution albuterol sulfate or సల్ఫేట్ కంటే చాలా ప్రభావవంతంగా ఉంటుంది. ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ మాత్రమే.
Ipratropium మరియు Albuterol కోసం సూచనలు మరియు ఉపయోగం
ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ మరియు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ సొల్యూషన్ ఒకటి కంటే ఎక్కువ బ్రోంకోడైలేటర్ అవసరమయ్యే రోగులలో COPDతో సంబంధం ఉన్న బ్రోంకోస్పాస్మ్ చికిత్సకు సూచించబడుతుంది.
వ్యతిరేక సూచనలు
ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ మరియు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ సొల్యూషన్ దానిలోని ఏదైనా భాగాలకు లేదా అట్రోపిన్ మరియు దాని ఉత్పన్నాలకు తీవ్రసున్నితత్వం ఉన్న చరిత్ర కలిగిన రోగులలో విరుద్ధంగా ఉంటుంది.
హెచ్చరికలు
విరుద్ధమైన బ్రోంకోస్పాస్మ్
ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ మరియు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ సొల్యూషన్ యొక్క క్లినికల్ అధ్యయనంలో, విరుద్ధమైన బ్రోంకోస్పాస్మ్ గమనించబడలేదు. అయినప్పటికీ, పీల్చే ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ మరియు అల్బుటెరోల్ ఉత్పత్తులతో విరుద్ధమైన బ్రోంకోస్పాస్మ్ గమనించబడింది మరియు ఇది ప్రాణాంతకం కావచ్చు. ఇది సంభవించినట్లయితే, ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ మరియు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ సొల్యూషన్‌ను వెంటనే నిలిపివేయాలి మరియు ప్రత్యామ్నాయ చికిత్సను ఏర్పాటు చేయాలి.
సిఫార్సు చేయబడిన మోతాదును మించవద్దు
సింపథోమిమెటిక్ అమైన్‌లను కలిగి ఉన్న ఇన్‌హేల్డ్ ఉత్పత్తులను అధికంగా ఉపయోగించడం మరియు నెబ్యులైజర్‌ల గృహ వినియోగంతో మరణాలు నివేదించబడ్డాయి.
హృదయనాళ ప్రభావం
ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ మరియు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ సొల్యూషన్, ఇతర బీటా అడ్రినెర్జిక్ అగోనిస్ట్‌ల వలె, పల్స్ రేటు, రక్తపోటు మరియు/లేదా లక్షణాల ద్వారా కొలవబడిన కొంతమంది రోగులలో వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన హృదయనాళ ప్రభావాన్ని ఉత్పత్తి చేయవచ్చు. సిఫార్సు చేయబడిన మోతాదులలో ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ మరియు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ సొల్యూషన్ కోసం ఇటువంటి ప్రభావాలు అసాధారణం అయినప్పటికీ, అవి సంభవించినట్లయితే, ఔషధాన్ని నిలిపివేయవలసి ఉంటుంది. అదనంగా, బీటా అగోనిస్ట్‌లు T-వేవ్‌ను చదును చేయడం, QTc విరామం యొక్క పొడిగింపు మరియు ST సెగ్మెంట్ మాంద్యం వంటి ECG మార్పులను ఉత్పత్తి చేసినట్లు నివేదించబడింది. ఈ పరిశోధనల యొక్క క్లినికల్ ప్రాముఖ్యత తెలియదు. అందువల్ల, ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ మరియు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ సొల్యూషన్, ఇతర సానుభూతి కలిగించే అమైన్‌ల మాదిరిగానే, కార్డియోవాస్క్యులార్ డిజార్డర్స్, ముఖ్యంగా కరోనరీ ఇన్సఫిసియెన్సీ, కార్డియాక్ అరిథ్మియా మరియు హైపర్‌టెన్షన్ ఉన్న రోగులలో జాగ్రత్తగా వాడాలి.
తక్షణ హైపర్సెన్సిటివిటీ ప్రతిచర్యలు
ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ మరియు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ సొల్యూషన్ యొక్క పరిపాలన తర్వాత అల్బుటెరోల్ మరియు/లేదా ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్‌కు తక్షణ హైపర్సెన్సిటివిటీ ప్రతిచర్యలు సంభవించవచ్చు, ఇది అరుదైన ఉర్టికేరియా, యాంజియోడెమా, దద్దుర్లు, ప్రురిటస్, ఒరోఫారింజియల్, బ్రోన్‌కోస్పామాంజియల్ ఎడెస్పామాంజియల్ వంటి అరుదైన సందర్భాల్లో ప్రదర్శించబడుతుంది.
ముందుజాగ్రత్తలు
జనరల్
1. సానుభూతి కలిగించే మందులతో కనిపించే ప్రభావాలుసింపథోమిమెటిక్ అమైన్‌లను కలిగి ఉన్న అన్ని ఉత్పత్తుల మాదిరిగానే, ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ మరియు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ సొల్యూషన్‌ను హృదయ సంబంధ రుగ్మతలు, ముఖ్యంగా కరోనరీ ఇన్సఫిసియెన్సీ, కార్డియాక్ అరిథ్మియా మరియు హైపర్‌టెన్షన్ ఉన్న రోగులలో జాగ్రత్తగా వాడాలి; కన్వల్సివ్ డిజార్డర్స్, హైపర్ థైరాయిడిజం లేదా డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో; మరియు sympathomimetic amines కు అసాధారణంగా ప్రతిస్పందించే రోగులలో. ఇంట్రావీనస్ ఆల్బుటెరోల్ యొక్క పెద్ద మోతాదులు ముందుగా ఉన్న డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ మరియు కీటోయాసిడోసిస్‌ను తీవ్రతరం చేయడానికి నివేదించబడ్డాయి. అదనంగా, β-అగోనిస్ట్‌లు కొంతమంది రోగులలో సీరం పొటాషియం తగ్గడానికి కారణం కావచ్చు, బహుశా కణాంతర shunting ద్వారా. తగ్గుదల సాధారణంగా తాత్కాలికంగా ఉంటుంది, అనుబంధం అవసరం లేదు.
ఆపిల్ సైడర్ వెనిగర్ సెబోర్హెయిక్ డెర్మటైటిస్ ముఖం2. యాంటికోలినెర్జిక్ డ్రగ్స్‌తో కనిపించే ప్రభావాలు
ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ మరియు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ సొల్యూషన్‌లో ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ ఉన్నందున, నారో యాంగిల్ గ్లాకోమా, ప్రోస్టాటిక్ హైపర్ట్రోఫీ లేదా మూత్రాశయం-మెడ అడ్డంకి ఉన్న రోగులలో దీనిని జాగ్రత్తగా వాడాలి.
3. హెపాటిక్ లేదా మూత్రపిండ వ్యాధులలో ఉపయోగించండిఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ మరియు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ సొల్యూషన్ హెపాటిక్ లేదా మూత్రపిండ వైఫల్యం ఉన్న రోగులలో అధ్యయనం చేయబడలేదు. ఈ రోగుల జనాభాలో ఇది జాగ్రత్తగా వాడాలి.
రోగులకు సమాచారం
ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ మరియు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ సొల్యూషన్ యొక్క చర్య 5 గంటల వరకు ఉంటుంది. Ipratropium Bromide మరియు Albuterol Sulfate Inhalation Solution సిఫార్సు చేయబడిన దానికంటే ఎక్కువ తరచుగా ఉపయోగించకూడదు. రోగులు వారి ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాతని సంప్రదించకుండా Ipratropium Bromide మరియు Albuterol Sulfate Inhalation Solution యొక్క మోతాదు లేదా ఫ్రీక్వెన్సీని పెంచవద్దని సూచించాలి. లక్షణాలు తీవ్రమైతే, రోగులకు వైద్య సంప్రదింపులు జరపాలని సూచించాలి.
తాత్కాలిక పపిల్లరీ డైలేషన్, అస్పష్టమైన దృష్టి, కంటి నొప్పి లేదా అవపాతం లేదా నారో-యాంగిల్ గ్లాకోమా యొక్క తీవ్రతరం సంభవించవచ్చు కాబట్టి రోగులు ఈ ఉత్పత్తికి తమ కళ్ళను బహిర్గతం చేయకుండా ఉండాలి, అందువల్ల సరైన నెబ్యులైజర్ టెక్నిక్ హామీ ఇవ్వాలి, ప్రత్యేకించి మాస్క్ ఉపయోగించినట్లయితే.
Ipratropium Bromide మరియు Albuterol Sulfate Inhalation Solution తీసుకునేటప్పుడు ఒక రోగి గర్భవతి అయినట్లయితే లేదా నర్సింగ్ ప్రారంభించినట్లయితే, వారు Ipratropium Bromide మరియు Albuterol Sulfate Inhalation Solution యొక్క ఉపయోగం గురించి వారి ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాతని సంప్రదించాలి.
ఉత్పత్తి ప్యాకేజీ ఇన్సర్ట్‌లో ఉపయోగం కోసం ఇలస్ట్రేటెడ్ పేషెంట్ సూచనలను చూడండి.
ఔషధ పరస్పర చర్యలు
యాంటికోలినెర్జిక్ ఏజెంట్లుఐప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ దైహిక ప్రసరణలో కనిష్టంగా శోషించబడినప్పటికీ, ఏకకాలంలో ఉపయోగించే యాంటికోలినెర్జిక్ మందులతో సంకలిత పరస్పర చర్యకు కొంత సంభావ్యత ఉంది. అందువల్ల, యాంటికోలినెర్జిక్ లక్షణాలను కలిగి ఉన్న ఇతర ఔషధాలతో ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ మరియు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ సొల్యూషన్ సహ-పరిపాలనలో జాగ్రత్త వహించాలి.
ß-అడ్రినెర్జిక్ ఏజెంట్లుప్రతికూల కార్డియోవాస్క్యులార్ ఎఫెక్ట్స్ పెరిగే ప్రమాదం ఉన్నందున ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ మరియు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ సొల్యూషన్ మరియు ఇతర సానుభూతిపరుడైన ఏజెంట్ల సహ-పరిపాలనలో జాగ్రత్త వహించాలి.
ß-గ్రాహక నిరోధించే ఏజెంట్లుఈ ఏజెంట్లు మరియు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఒకదానికొకటి ప్రభావాన్ని నిరోధిస్తాయి. హైపర్‌రియాక్టివ్ ఎయిర్‌వేస్ ఉన్న రోగులలో β-రిసెప్టర్ బ్లాకింగ్ ఏజెంట్లను జాగ్రత్తగా వాడాలి మరియు ఉపయోగించినట్లయితే, సాపేక్షంగా ఎంపిక చేయబడిన βఒకటిసెలెక్టివ్ ఏజెంట్లు సిఫార్సు చేయబడ్డాయి.
మూత్రవిసర్జననాన్-పొటాషియం స్పేరింగ్ డైయూరిటిక్స్ (లూప్ లేదా థియాజైడ్ డైయూరిటిక్స్ వంటివి) యొక్క పరిపాలన వలన ఏర్పడే ఎలక్ట్రో కార్డియోగ్రామ్ (ECG) మార్పులు మరియు/లేదా హైపోకలేమియా β-అగోనిస్ట్‌లచే తీవ్రంగా తీవ్రమవుతుంది, ముఖ్యంగా β-అగోనిస్ట్ యొక్క సిఫార్సు మోతాదు ఉన్నప్పుడు. మించిపోయింది. ఈ ప్రభావాల యొక్క వైద్యపరమైన ప్రాముఖ్యత తెలియనప్పటికీ, పొటాషియం రహిత మూత్రవిసర్జనలతో కూడిన ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ మరియు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ సొల్యూషన్ వంటి β-అగోనిస్ట్-కలిగిన ఔషధాల సహ-పరిపాలనలో జాగ్రత్త వహించడం మంచిది.
మోనోఅమైన్ ఆక్సిడేస్ ఇన్హిబిటర్స్ లేదా ట్రైసైక్లిక్ యాంటిడిప్రెసెంట్స్మోనోఅమైన్ ఆక్సిడేస్ ఇన్హిబిటర్లు లేదా ట్రైసైక్లిక్ యాంటిడిప్రెసెంట్స్‌తో చికిత్స పొందుతున్న రోగులకు ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ మరియు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ సొల్యూషన్‌ను చాలా జాగ్రత్తగా ఇవ్వాలి లేదా అలాంటి ఏజెంట్లను ఆపివేసిన 2 వారాలలోపు ఆల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ చర్య హృదయనాళ వ్యవస్థపై ప్రభావం చూపుతుంది.
కార్సినోజెనిసిస్, మ్యూటాజెనిసిస్, ఫెర్టిలిటీ యొక్క బలహీనత
అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్స్ప్రాగ్-డావ్లీ ఎలుకలలో 2-సంవత్సరాల అధ్యయనంలో, అల్బుటెరాల్ సల్ఫేట్ 2 mg/kg (గరిష్టంగా సిఫార్సు చేయబడిన రోజువారీ ఉచ్ఛ్వాస మోతాదుకు సుమారుగా సమానం) ఆహార మోతాదుల వద్ద మరియు అంతకంటే ఎక్కువ మెసోవేరియం యొక్క నిరపాయమైన లియోమియోమాస్ సంభవంలో గణనీయమైన మోతాదు-సంబంధిత పెరుగుదలకు కారణమైంది. పెద్దలకు ఒక mg/mరెండుఆధారంగా). మరొక అధ్యయనంలో, ఈ ప్రభావం నాన్-సెలెక్టివ్ బీటా-అడ్రినెర్జిక్ విరోధి అయిన ప్రొప్రానోలోల్ యొక్క సహ పరిపాలన ద్వారా నిరోధించబడింది.
CD-1 ఎలుకలలో 18-నెలల అధ్యయనంలో, అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ 500 mg/kg వరకు ఆహార మోతాదులో ట్యూమరిజెనిసిటీకి ఎటువంటి రుజువును చూపించలేదు (ఒక mg/mలో పెద్దలకు గరిష్టంగా సిఫార్సు చేయబడిన రోజువారీ ఉచ్ఛ్వాస మోతాదు కంటే సుమారు 140 రెట్లు ఎక్కువ.రెండుఆధారంగా). గోల్డెన్ హామ్స్టర్స్‌లో 22-నెలల అధ్యయనంలో, అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ 50 mg/kg వరకు ఆహార మోతాదులో ట్యూమోరిజెనిసిటీకి ఎటువంటి రుజువును చూపించలేదు (ఒక mg/mలో పెద్దలకు గరిష్టంగా సిఫార్సు చేయబడిన రోజువారీ ఉచ్ఛ్వాస మోతాదు కంటే సుమారు 20 రెట్లు ఎక్కువ.
రెండుఆధారంగా)
అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ అమెస్ పరీక్షలో లేదా ఈస్ట్‌లో మ్యుటేషన్ పరీక్షలో ఉత్పరివర్తన చెందలేదు. అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ మానవ పరిధీయ లింఫోసైట్ పరీక్షలో లేదా AH1 స్ట్రెయిన్ మౌస్ మైక్రోన్యూక్లియస్ అస్సేలో క్లాస్టోజెనిక్ కాదు.
ఎలుకలలో పునరుత్పత్తి అధ్యయనాలు 50 mg/kg వరకు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ నోటి మోతాదులో బలహీనమైన సంతానోత్పత్తికి ఎటువంటి రుజువును ప్రదర్శించలేదు (ఒక mg/m ఉన్న పెద్దలకు గరిష్టంగా సిఫార్సు చేయబడిన రోజువారీ ఉచ్ఛ్వాస మోతాదు కంటే సుమారు 25 రెట్లు.రెండుఆధారంగా).
ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్స్ప్రాగ్-డావ్లీ ఎలుకలు మరియు CD-1 ఎలుకలలో 2-సంవత్సరాల అధ్యయనాలలో, ipratropium బ్రోమైడ్ 6 mg/kg వరకు నోటి మోతాదులో ట్యూమోరిజెనిసిటీకి ఎటువంటి రుజువును చూపించలేదు (సుమారుగా 15 సార్లు మరియు ఎలుకలలో పెద్దలకు సిఫార్సు చేయబడిన రోజువారీ పీల్చడం మోతాదు కంటే 8 రెట్లు ఎక్కువ. ఎలుకలు వరుసగా, ఒక mg/mరెండుఆధారంగా).
అమెస్ పరీక్ష మరియు మౌస్ డామినెంట్ లెథల్ టెస్ట్‌లో ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ మ్యుటాజెనిక్ కాదు. మౌస్ మైక్రోన్యూక్లియస్ అస్సేలో ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ క్లాస్టోజెనిక్ కాదు.
ఎలుకలలో జరిపిన పునరుత్పత్తి అధ్యయనంలో 90 mg/kg మోతాదులో ఐప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్‌ను నోటి ద్వారా అందించినప్పుడు తగ్గిన భావన మరియు పునశ్శోషణం పెరిగినట్లు చూపబడింది (ఒక mg/mలో పెద్దలకు గరిష్టంగా సిఫార్సు చేయబడిన రోజువారీ ఉచ్ఛ్వాస మోతాదు కంటే సుమారు 240 రెట్లు ఎక్కువ.రెండుఆధారంగా). ఈ ప్రభావాలు 50 mg/kg మోతాదుతో కనిపించవు (ఒక mg/mలో పెద్దలకు గరిష్టంగా సిఫార్సు చేయబడిన రోజువారీ ఉచ్ఛ్వాస మోతాదు కంటే దాదాపు 140 రెట్లు ఎక్కువరెండుఆధారంగా).
గర్భం
టెరాటోజెనిక్ ప్రభావాలు గర్భధారణ వర్గం Cఅల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్
ప్రెగ్నెన్సీ కేటగిరీ సి
అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఎలుకలలో టెరాటోజెనిక్ అని తేలింది. CD-1 ఎలుకలలో అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ సబ్కటానియస్గా ఇచ్చిన ఒక అధ్యయనంలో 111 (4.5%) పిండాలలో 0.25 mg/kg (ఒక mg/m ఉన్న పెద్దలకు గరిష్టంగా సిఫార్సు చేయబడిన రోజువారీ ఉచ్ఛ్వాస మోతాదు కంటే తక్కువ) 5 పిండాలలో చీలిక అంగిలి ఏర్పడింది.రెండుప్రాతిపదిక) మరియు 108 (9.3%) పిండాలలో 2.5 mg/kg (ఒక mg/mలో పెద్దలకు సిఫార్సు చేయబడిన గరిష్ట రోజువారీ ఉచ్ఛ్వాస మోతాదుకు దాదాపు సమానంగా ఉంటుంది.రెండుఆధారంగా). 0.025 mg/kg మోతాదులో సబ్కటానియస్గా ఇచ్చినప్పుడు ఔషధం చీలిక అంగిలి ఏర్పడటానికి ప్రేరేపించలేదు (ఒక mg/mలో పెద్దలకు గరిష్టంగా సిఫార్సు చేయబడిన రోజువారీ ఉచ్ఛ్వాస మోతాదు కంటే తక్కువ.రెండుఆధారంగా). 2.5 mg/kg ఐసోప్రొటెరెనాల్ (పాజిటివ్ కంట్రోల్)తో సబ్కటానియస్గా చికిత్స పొందిన ఆడవారి నుండి 72 (30.5%) పిండాలలో 22లో చీలిక అంగిలి ఏర్పడింది.
స్ట్రైడ్ కుందేళ్ళలో జరిపిన పునరుత్పత్తి అధ్యయనం 19 (37%) పిండాలలో 7లో క్రానియోస్చిసిస్‌ని వెల్లడి చేసింది, అల్బుటెరోల్‌ను 50 mg/kg మోతాదులో మౌఖికంగా అందించినప్పుడు (ఒక mg/mలో పెద్దలకు గరిష్టంగా సిఫార్సు చేయబడిన రోజువారీ ఉచ్ఛ్వాస మోతాదు కంటే దాదాపు 55 రెట్లు ఎక్కువ.రెండుఆధారంగా).
గర్భిణీ ఎలుకలకు రేడియోలేబుల్ చేసిన అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్‌తో డోస్ చేయబడిన ఒక అధ్యయనంలో ఔషధ సంబంధిత పదార్థం ప్రసూతి ప్రసరణ నుండి పిండానికి బదిలీ చేయబడుతుందని నిరూపించింది.
ప్రపంచవ్యాప్త మార్కెటింగ్ అనుభవంలో, అల్బుటెరోల్‌తో చికిత్స పొందుతున్న రోగుల సంతానంలో చీలిక అంగిలి మరియు అవయవాల లోపాలతో సహా వివిధ పుట్టుకతో వచ్చే క్రమరాహిత్యాలు నివేదించబడ్డాయి. కొంతమంది తల్లులు తమ గర్భధారణ సమయంలో అనేక మందులు వాడుతున్నారు. లోపాల యొక్క స్థిరమైన నమూనాను గుర్తించలేనందున, అల్బుటెరోల్ వాడకం మరియు పుట్టుకతో వచ్చే క్రమరాహిత్యాల మధ్య సంబంధం ఏర్పరచబడలేదు.
ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్
ప్రెగ్నెన్సీ కేటగిరీ బి
కౌంటర్ టెస్టోస్టెరాన్ బూస్టర్‌లు పని చేస్తాయి
CD-1 ఎలుకలు, స్ప్రాగ్-డావ్లీ ఎలుకలు మరియు న్యూజిలాండ్ కుందేళ్ళలో పునరుత్పత్తి అధ్యయనాలు వరుసగా 10, 100 మరియు 125 mg/kg వరకు నోటి మోతాదులో టెరాటోజెనిసిటీకి ఎటువంటి ఆధారాన్ని ప్రదర్శించలేదు (సుమారుగా సిఫార్సు చేయబడిన రోజుకు 15, 270 మరియు 680 రెట్లు ఎక్కువ. ఒక mg/m పెద్దలకు పీల్చడం మోతాదురెండుఆధారంగా). ఎలుకలు మరియు కుందేళ్ళలో పునరుత్పత్తి అధ్యయనాలు వరుసగా 1.5 మరియు 1.8 mg/kg వరకు పీల్చే మోతాదులో టెరాటోజెనిసిటీకి ఎటువంటి రుజువులను ప్రదర్శించలేదు (ఒక mg/mలో పెద్దలకు సిఫార్సు చేయబడిన రోజువారీ ఉచ్ఛ్వాస మోతాదు కంటే సుమారుగా 4 మరియు 10 రెట్లు ఎక్కువ.రెండుఆధారంగా). గర్భిణీ స్త్రీలలో ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ మరియు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ సొల్యూషన్, ఆల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ లేదా ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ వాడకం గురించి తగినంత మరియు బాగా నియంత్రించబడిన అధ్యయనాలు లేవు. సంభావ్య ప్రయోజనం పిండానికి సంభావ్య ప్రమాదాన్ని సమర్థిస్తే మాత్రమే Ipratropium Bromide మరియు Albuterol Sulfate Inhalation Solution గర్భధారణ సమయంలో ఉపయోగించాలి.
లేబర్ మరియు డెలివరీ
ఓరల్ ఆల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ కొన్ని నివేదికలలో ముందస్తు ప్రసవాన్ని ఆలస్యం చేస్తుందని తేలింది. అల్బుటెరోల్ గర్భాశయ సంకోచానికి అంతరాయం కలిగించే అవకాశం ఉన్నందున, ప్రసవ సమయంలో ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ మరియు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ సొల్యూషన్ యొక్క ఉపయోగం ప్రమాదాల కంటే స్పష్టంగా ఉన్న రోగులకు మాత్రమే పరిమితం చేయబడాలి.
నర్సింగ్ తల్లులు
Ipratropium Bromide మరియు Albuterol Sulfate Inhalation Solution యొక్క భాగాలు మానవ పాలలో విసర్జించబడతాయో లేదో తెలియదు. లిపిడ్-కరగని చతుర్భుజ స్థావరాలు తల్లి పాలలోకి వెళుతున్నప్పటికీ, ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ శిశువుకు ఒక ముఖ్యమైన మేరకు చేరుకునే అవకాశం లేదు, ప్రత్యేకించి నెబ్యులైజ్డ్ ద్రావణంగా తీసుకున్నప్పుడు. కొన్ని జంతువులలో అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్‌కు ట్యూమరిజెనిసిటీ సంభావ్యత ఉన్నందున, తల్లికి ఔషధం యొక్క ప్రాముఖ్యతను పరిగణనలోకి తీసుకుని, నర్సింగ్‌ను నిలిపివేయాలా లేదా ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ మరియు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ సొల్యూషన్‌ను నిలిపివేయాలా అనే నిర్ణయం తీసుకోవాలి.
పీడియాట్రిక్ ఉపయోగం
18 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న రోగులలో ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ మరియు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ సొల్యూషన్ యొక్క భద్రత మరియు ప్రభావం స్థాపించబడలేదు.
వృద్ధాప్య ఉపయోగం
ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ మరియు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ సొల్యూషన్ యొక్క క్లినికల్ స్టడీస్‌లోని మొత్తం సబ్జెక్ట్‌లలో, 62 శాతం 65 మరియు అంతకంటే ఎక్కువ, 19 శాతం 75 మరియు అంతకంటే ఎక్కువ. ఈ సబ్జెక్టులు మరియు చిన్న సబ్జెక్టుల మధ్య భద్రత లేదా ప్రభావంలో మొత్తం తేడాలు ఏవీ గమనించబడలేదు మరియు ఇతర నివేదించబడిన క్లినికల్ అనుభవం వృద్ధులు మరియు చిన్న రోగుల మధ్య ప్రతిస్పందనలలో తేడాలను గుర్తించలేదు, అయితే కొంతమంది వృద్ధుల యొక్క అధిక సున్నితత్వాన్ని తోసిపుచ్చలేము.
ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు
ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ మరియు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ సొల్యూషన్ గురించిన ప్రతికూల ప్రతిచర్య సమాచారం 12 వారాల నియంత్రిత క్లినికల్ ట్రయల్ నుండి తీసుకోబడింది.
| శరీర వ్యవస్థ COSTART టర్మ్ | అల్బుటెరోల్ n (%) | ఇప్రాట్రోపియం n (%) | ఇప్రాట్రోపియం మరియు అల్బుటెరోల్ n (%) |
| రోగుల సంఖ్య | 761 | 754 | 765 |
| N (%) AE ఉన్న రోగులు | 327 (43.0) | 329 (43.6) | 367 (48.0) |
| శరీరం మొత్తంగా | |||
| నొప్పి | 8 (1.1) | 4 (0.5) | 10 (1.3) |
| ఛాతీ నొప్పి | 11 (1.4) | 14 (1.9) | 20 (2.6) |
| డైజెస్టివ్ | |||
| అతిసారం | 5 (0.7) | 9 (1.2) | 14 (1.8) |
| అజీర్తి | 7 (0.9) | 8 (1.1) | 10 (1.3) |
| వికారం | 7 (0.9) | 6 (0.8) | 11 (1.4) |
| కండరాల-అస్థిపంజరం | |||
| తిమ్మిరి కాలు | 8 (1.1) | 6 (0.8) | 11 (1.4) |
| శ్వాసకోశ | |||
| బ్రోన్కైటిస్ | 11 (1.4) | 13 (1.7) | 13 (1.7) |
| ఊపిరితితుల జబు | 36 (4.7) | 34 (4.5) | 49 (6.4) |
| ఫారింగైటిస్ | 27 (3.5) | 27 (3.6) | 34 (4.4) |
| న్యుమోనియా | 7 (0.9) | 8 (1.1) | 10 (1.3) |
| యురోజెనిటల్ | |||
| ఇన్ఫెక్షన్ మూత్ర నాళం | 3 (0.4) | 9 (1.2) | 12 (1.6) |
Ipratropium Bromide మరియు Albuterol Sulfate Inhalation Solutionతో చికిత్స పొందిన 1% కంటే ఎక్కువ మంది రోగులలో మలబద్ధకం మరియు వాయిస్ మార్పులు వంటి అదనపు ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు నివేదించబడ్డాయి.
క్లినికల్ ట్రయల్‌లో, చర్మపు దద్దుర్లు, ప్రురిటస్ మరియు ఉర్టికేరియాతో సహా అలెర్జీ-రకం ప్రతిచర్యల సంభావ్యత 0.3% ఉంది.
ఆల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ మరియు ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్‌ల వాడకంపై ప్రచురించిన సాహిత్యం నుండి పొందిన అదనపు సమాచారం, నారో-యాంగిల్ గ్లాకోమా, తీవ్రమైన కంటి నొప్పి, అస్పష్టమైన దృష్టి, మైడ్రియాసిస్, విరుద్ధమైన బ్రోంకోస్పాస్మ్, శ్వాసలోపం, తీవ్రతరం చేయడం, సిఓపి వ్యాధి లక్షణాలు , నొప్పి, ఫ్లషింగ్, ఎగువ శ్వాసకోశ ఇన్ఫెక్షన్, దడ, రుచి వక్రీకరణ, పెరిగిన హృదయ స్పందన రేటు, సైనసిటిస్, వెన్నునొప్పి, గొంతు నొప్పి మరియు జీవక్రియ అసిడోసిస్. ఈ ప్రతిచర్యలు అనిశ్చిత పరిమాణంలో ఉన్న జనాభా నుండి స్వచ్ఛందంగా నివేదించబడినందున, వాటి ఫ్రీక్వెన్సీని విశ్వసనీయంగా అంచనా వేయడం లేదా డ్రగ్ ఎక్స్పోజర్‌కు కారణ సంబంధాన్ని ఏర్పరచడం ఎల్లప్పుడూ సాధ్యం కాదు.
అధిక మోతాదు
ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ మరియు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ సొల్యూషన్‌తో అధిక మోతాదు యొక్క ప్రభావాలు ప్రాథమికంగా అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్‌తో సంబంధం కలిగి ఉంటాయని భావిస్తున్నారు, ఎందుకంటే ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ నోటి లేదా ఏరోసోల్ పరిపాలన తర్వాత దైహికంగా బాగా గ్రహించబడదు. మితిమీరిన బీటా-అడ్రినెర్జిక్ స్టిమ్యులేషన్ మరియు/లేదా మూర్ఛలు, ఆంజినా, హైపర్‌టెన్షన్ లేదా హైపోటెన్షన్, టాచీకార్డియా, నిమిషానికి 200 బీట్‌ల వరకు ఉండే టాచీకార్డియా, అరిథ్మియా, భయము, తలనొప్పి, వణుకు, పొడి పొడి వంటి లక్షణాలు అధిక మోతాదుతో ఆశించిన లక్షణాలు. నోరు, దడ, వికారం, మైకము, అలసట, అస్వస్థత, నిద్రలేమి మరియు ప్రతికూల ప్రతిచర్యలలో జాబితా చేయబడిన ఔషధ ప్రభావాల యొక్క అతిశయోక్తి. హైపోకలేమియా కూడా సంభవించవచ్చు. అన్ని సింపథోమిమెటిక్ ఏరోసోల్ మందుల మాదిరిగానే, గుండె ఆగిపోవడం మరియు మరణం కూడా ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ మరియు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ సొల్యూషన్ దుర్వినియోగంతో సంబంధం కలిగి ఉండవచ్చు. చికిత్సలో ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ మరియు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ సొల్యూషన్‌ను సముచితమైన రోగలక్షణ చికిత్సతో పాటు నిలిపివేయడం ఉంటుంది. కార్డియోసెలెక్టివ్ బీటా-రిసెప్టర్ బ్లాకర్ యొక్క న్యాయబద్ధమైన ఉపయోగం పరిగణించబడుతుంది, అటువంటి మందులు బ్రోంకోస్పాస్మ్‌ను ఉత్పత్తి చేయగలవని గుర్తుంచుకోండి. Ipratropium Bromide మరియు Albuterol Sulfate Inhalation Solution యొక్క అధిక మోతాదుకు డయాలసిస్ ప్రయోజనకరంగా ఉందో లేదో నిర్ధారించడానికి తగిన ఆధారాలు లేవు.
ఎలుకలలో అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ యొక్క నోటి మధ్యస్థ ప్రాణాంతక మోతాదు 2000 mg/kg కంటే ఎక్కువగా ఉంటుంది (ఒక mg/mలో ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ మరియు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ సొల్యూషన్ యొక్క గరిష్ట సిఫార్సు చేయబడిన రోజువారీ పీల్చడం మోతాదు కంటే దాదాపు 540 రెట్లు ఎక్కువ.రెండుఆధారంగా). పరిపక్వ ఎలుకలు మరియు చిన్న ఎలుకలలో అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ యొక్క సబ్కటానియస్ మధ్యస్థ ప్రాణాంతక మోతాదు వరుసగా సుమారు 450 మరియు 2000 mg/kg (సుమారుగా 240 మరియు 1100 రెట్లు గరిష్టంగా సిఫార్సు చేయబడిన రోజువారీ ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ మరియు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ మోతాదులో mg/ml.రెండుఆధారం, వరుసగా). జంతువులలో పీల్చడం మధ్యస్థ ప్రాణాంతక మోతాదు నిర్ణయించబడలేదు. ఎలుకలు, ఎలుకలు మరియు కుక్కలలో ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ యొక్క నోటి మధ్యస్థ ప్రాణాంతక మోతాదు వరుసగా 1000 mg/kg కంటే ఎక్కువ, సుమారు 1700 mg/kg మరియు సుమారు 400 mg/kg, (సుమారుగా 1400, 4600 సార్లు, మరియు గరిష్టంగా 3600 సార్లు సిఫార్సు చేయబడిన రోజువారీ మోతాదు పెద్దలలో ఒక mg/mరెండుఆధారం, వరుసగా).
ఇప్రాట్రోపియం మరియు అల్బుటెరోల్ మోతాదు మరియు పరిపాలన
Ipratropium Bromide మరియు Albuterol Sulfate Inhalation Solution యొక్క సిఫార్సు మోతాదు ఒక 3 mL పగిలిని నెబ్యులైజేషన్ ద్వారా రోజుకు 4 సార్లు నిర్వహించబడుతుంది, అవసరమైతే రోజుకు 2 అదనపు 3 mL మోతాదులను అనుమతించవచ్చు. అదనపు మోతాదుల భద్రత మరియు సమర్థత లేదా Ipratropium Bromide మరియు Albuterol సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ సొల్యూషన్ యొక్క పరిపాలన యొక్క ఫ్రీక్వెన్సీ యొక్క పెరిగిన ఫ్రీక్వెన్సీ అధ్యయనం చేయబడలేదు మరియు Ipratropium Bromide మరియు Ipratropium బ్రోమైడ్ యొక్క సిఫార్సు మోతాదులకు అదనంగా albuterol sulfate లేదా ipratropium బ్రోమైడ్ యొక్క అదనపు మోతాదుల యొక్క భద్రత మరియు సమర్థత అధ్యయనం చేయబడలేదు. అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ సొల్యూషన్ అధ్యయనం చేయబడలేదు.
బ్రోంకోస్పాస్మ్ యొక్క పునరావృత పోరాటాలను నియంత్రించడానికి వైద్యపరంగా సూచించిన విధంగా ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ మరియు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ సొల్యూషన్ యొక్క ఉపయోగం కొనసాగించవచ్చు. మునుపు ప్రభావవంతమైన నియమావళి సాధారణ ఉపశమనాన్ని అందించడంలో విఫలమైతే, తక్షణమే వైద్య సలహా తీసుకోవాలి, ఇది తరచుగా COPD యొక్క తీవ్రతరం కావడానికి సంకేతం, దీనికి చికిత్స యొక్క పునఃపరిశీలన అవసరం.
PRONEB™ కంప్రెసర్‌కి అనుసంధానించబడిన Pari-LC-Plus™ నెబ్యులైజర్ (ఫేస్ మాస్క్ లేదా మౌత్‌పీస్‌తో) ఒక U.S. క్లినికల్ అధ్యయనంలో ప్రతి రోగికి Ipratropium Bromide మరియు Albuterol Sulfate Inhalation Solutionని అందించడానికి ఉపయోగించబడింది. ఇతర నెబ్యులైజర్లు మరియు కంప్రెషర్ల ద్వారా పంపిణీ చేయబడిన ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ మరియు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ సొల్యూషన్ యొక్క భద్రత మరియు సమర్థత స్థాపించబడలేదు.
ఇప్రాట్రోపియమ్ బ్రోమైడ్ మరియు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ సొల్యూషన్‌ను జెట్ నెబ్యులైజర్ ద్వారా అందించాలి, తగినంత గాలి ప్రవాహంతో, మౌత్‌పీస్ లేదా తగిన ఫేస్ మాస్క్‌తో కూడిన ఎయిర్ కంప్రెసర్‌కు కనెక్ట్ చేయబడింది.
Ipratropium మరియు Albuterol ఎలా సరఫరా చేయబడతాయి
ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ మరియు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ సొల్యూషన్ స్టెరైల్ తక్కువ-సాంద్రత కలిగిన పాలిథిలిన్ యూనిట్-డోస్ వైల్స్‌లో నెబ్యులైజేషన్ కోసం 3-mL స్టెరైల్ సొల్యూషన్‌గా సరఫరా చేయబడుతుంది. ఉపయోగం సమయం వరకు పర్సులో నిల్వ చేయండి. దిగువ జాబితా చేయబడిన విధంగా డబ్బాలలో సరఫరా చేయబడింది.
NDC 69097-840-53 కార్టన్‌కు 30 వీల్స్/ రేకు పర్సుకు 1 పగిలి
NDC 69097-840-87 కార్టన్‌కు 30 సీసాలు / రేకు పర్సుకి 30 వైల్స్
NDC 69097-840-64 కార్టన్‌కు 60 సీసాలు / రేకు పర్సుకు 30 వైల్స్
2°C మరియు 25°C (36°F మరియు 77°F) మధ్య నిల్వ చేయండి. కాంతి నుండి రక్షించండి.
తయారుచేసినవారు:
ది రిటెడోస్ కార్పొరేషన్
కొలంబియా, SC 29203 కోసం
స్త్రీ వయాగ్రా ఎంతకాలం ఉంటుంది
రిటెడోస్ ఫార్మాస్యూటికల్స్, LLC
కొలంబియా, SC 29203
పంపిణీ చేసినవారు:
సిప్లా USA ఇంక్.
10 ఇండిపెండెన్స్ బౌలేవార్డ్ సూట్ 300,
వారెన్, NJ 07059
9/2020
ఉపయోగం కోసం రోగి సూచనలు
ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ మరియు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్
ఉచ్ఛ్వాస పరిష్కారం
3 mLకి 0.5 mg / 3 mg
ఉపయోగం కోసం రోగి సూచనలు
మీ ప్రిస్క్రిప్షన్ నిండిన ప్రతిసారీ ఈ రోగి సమాచారాన్ని పూర్తిగా చదవండి, ఎందుకంటే సమాచారం మారవచ్చు. మీరు వాటిని మళ్లీ చదవాలనుకునే అవకాశం ఉన్నందున మీ మందులతో ఈ సూచనలను ఉంచండి.
ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ మరియు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ సొల్యూషన్ వైద్యుని సూచన మేరకు మాత్రమే వాడాలి. మీ వైద్యుడు మరియు ఔషధ విక్రేతను Ipratropium Bromide and Albuterol Sulfate Inhalation Solution గురించి మరియు అది ఏ పరిస్థితి కోసం సూచించబడుతుందో మరింత సమాచారం ఉంది. మీకు అదనపు ప్రశ్నలు ఉంటే వారిని సంప్రదించండి.
మీ ఔషధాన్ని నిల్వ చేస్తోంది
2°C మరియు 25°C (36°F మరియు 77°F) మధ్య ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ మరియు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఉచ్ఛ్వాస ద్రావణాన్ని నిల్వ చేయండి. వాడే ముందు సీసాలు కాంతి నుండి రక్షించబడాలి, కాబట్టి, ఉపయోగించని సీసాలను రేకు పర్సు లేదా కార్టన్‌లో ఉంచండి. అట్టపెట్టెపై ముద్రించిన గడువు (EXP) తేదీ తర్వాత ఉపయోగించవద్దు.
మోతాదు
ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ మరియు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ సొల్యూషన్ 3 mL ద్రావణాన్ని కలిగి ఉన్న ఒక-మోతాదు, ఉపయోగించడానికి సిద్ధంగా ఉన్న సీసాగా సరఫరా చేయబడుతుంది. మిక్సింగ్ లేదా పలుచన అవసరం లేదు. ప్రతి నెబ్యులైజర్ చికిత్స కోసం ఒక కొత్త సీసాని ఉపయోగించండి.
మీ నెబ్యులైజర్/కంప్రెసర్ లేదా మీ హెల్త్‌కేర్ ప్రొవైడర్ ద్వారా అందించబడిన సూచనలను ఉపయోగించడం కోసం ఈ సూచనలను అనుసరించండి. ఒక సాధారణ ఉదాహరణ క్రింద చూపబడింది.
ఉపయోగం కోసం సూచనలు
1. రేకు పర్సు నుండి ఒక సీసాని తీసివేయండి. నిల్వ కోసం మిగిలిన కుండలను తిరిగి పర్సులో ఉంచండి.
2. సీసా నుండి పూర్తిగా టోపీని తిప్పండి మరియు నెబ్యులైజర్ రిజర్వాయర్‌లో విషయాలను పిండి వేయండి (మూర్తి 1)
3.నెబ్యులైజర్‌ను మౌత్‌పీస్ లేదా ఫేస్ మాస్క్‌కి కనెక్ట్ చేయండి (మూర్తి 2).
4. నెబ్యులైజర్‌ను కంప్రెసర్‌కు కనెక్ట్ చేయండి.
5. సౌకర్యవంతమైన, నిటారుగా ఉన్న స్థితిలో కూర్చోండి; మీ నోటిలో మౌత్ పీస్ ఉంచండి (మూర్తి 3) లేదా ఫేస్ మాస్క్ మీద ఉంచండి (మూర్తి 4); మరియు కంప్రెసర్‌ను ఆన్ చేయండి.
6. నెబ్యులైజర్ చాంబర్‌లో (సుమారు 5-15 నిమిషాలు) పొగమంచు ఏర్పడే వరకు మీ నోటి ద్వారా వీలైనంత ప్రశాంతంగా, లోతుగా మరియు సమానంగా శ్వాస తీసుకోండి. ఈ సమయంలో, చికిత్స ముగిసింది.
7.నెబ్యులైజర్‌ను శుభ్రం చేయండి (తయారీదారు సూచనలను చూడండి).
తయారుచేసినవారు:
ది రిటెడోస్ కార్పొరేషన్
కొలంబియా, SC 29203 కోసం
రిటెడోస్ ఫార్మాస్యూటికల్స్, LLC
కొలంబియా, SC 29203
వీరిచే పంపిణీ చేయబడింది:
సిప్లా USA ఇంక్.
10 ఇండిపెండెన్స్ బౌలేవార్డ్ , సూట్ 300,
వారెన్, NJ 07059
9/2020
రోగి సమాచారం
ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ మరియు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇన్హేలేషన్ సొల్యూషన్
3 mLకి 0.5 mg / 3 mg
ప్రిస్క్రిప్షన్ మాత్రమే.
ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ 0.5 mg మరియు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ 3 mgతో వచ్చే రోగి సమాచారాన్ని మీరు ఉపయోగించడాన్ని ప్రారంభించే ముందు మరియు ప్రతిసారి మీరు రీఫిల్ పొందే ముందు చదవండి. కొత్త సమాచారం ఉండవచ్చు. ఈ కరపత్రం మీ వైద్యుడితో మీ వైద్య పరిస్థితి లేదా మీ చికిత్స గురించి మాట్లాడే స్థానంలో ఉండదు.
Ipratropium Bromide 0.5 mg మరియు Albuterol Sulfate 3 mg అంటే ఏమిటి?
Ipratropium Bromide 0.5 mg మరియు Albuterol Sulfate 3 mg బ్రోంకోడైలేటర్స్ అని పిలువబడే రెండు ఔషధాల కలయిక. ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ 0.5 mg మరియు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ 3 mg బీటా-అడ్రినెర్జిక్ అగోనిస్ట్ అయిన ఆల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ మరియు యాంటికోలినెర్జిక్ అయిన ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ కలిగి ఉంటుంది. మీ ఊపిరితిత్తులలో వాయుమార్గాలను తెరవడానికి ఈ రెండు మందులు కలిసి పనిచేస్తాయి. ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ 0.5 mg మరియు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ 3 mg ఒకటి కంటే ఎక్కువ బ్రోంకోడైలేటర్ ఔషధాలను ఉపయోగించాల్సిన పెద్దల రోగులలో క్రానిక్ అబ్స్ట్రక్టివ్ పల్మనరీ డిసీజ్ (COPD) తో సంభవించే వాయుమార్గ సంకుచితం (బ్రోంకోస్పేస్మ్) చికిత్సలో సహాయం చేయడానికి ఉపయోగిస్తారు.
నేను మేల్కొన్నప్పుడు నా పురుషాంగం ఎందుకు కష్టం
Ipratropium Bromide 0.5 mg మరియు Albuterol Sulfate 3 mg ఎవరు ఉపయోగించకూడదు?
మీరు ఉంటే Ipratropium Bromide 0.5 mg మరియు Albuterol Sulfate 3 mg ఉపయోగించవద్దు: Ipratropium Bromide 0.5 mg మరియు Albuterol Sulfate 3 mg లేదా అట్రోపిన్‌లోని ఏదైనా పదార్ధాలకు అలెర్జీ ఉంటే.క్రియాశీల పదార్థాలు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ మరియు ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్. Ipratropium Bromide 0.5 mg మరియు Albuterol Sulfate 3 mgలోని పదార్ధాల పూర్తి జాబితా కోసం ఈ కరపత్రం చివర చూడండి.
Ipratropium Bromide 0.5 mg మరియు Albuterol Sulfate 3 mg 18 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న రోగులలో అధ్యయనం చేయబడలేదు.
నేను Ipratropium Bromide 0.5 mg మరియు Albuterol Sulfate 3 mg ఉపయోగించడం ప్రారంభించే ముందు నా వైద్యుడికి ఏమి చెప్పాలి?
మీ అన్ని పరిస్థితుల గురించి మీ వైద్యుడికి చెప్పండి, మీరు వీటిని కలిగి ఉంటే:
- గుండె సమస్యలు ఉన్నాయి. ఇందులో కరోనరీ ఆర్టరీ వ్యాధి మరియు గుండె లయ సమస్యలు ఉన్నాయి.
- అధిక రక్తపోటు కలిగి ఉంటారు
- మధుమేహం ఉంది
- మూర్ఛలు ఉన్నాయి లేదా ఉన్నాయి
- హైపర్ థైరాయిడిజం అనే థైరాయిడ్ సమస్య ఉంది
- నారో యాంగిల్ గ్లాకోమా అనే కంటి సమస్య ఉంది
- కాలేయం లేదా మూత్రపిండాల సమస్యలు ఉన్నాయి
- మూత్రాశయం-మెడ అడ్డుపడటం లేదా విస్తరించిన ప్రోస్టేట్ (పురుషులు) కారణంగా మూత్ర విసర్జన సమస్యలు ఉన్నాయి
- గర్భవతిగా ఉన్నారా లేదా గర్భవతి కావడానికి ప్లాన్ చేస్తున్నారు. Ipratropium Bromide 0.5 mg మరియు Albuterol Sulfate 3 mg మీ పుట్టబోయే బిడ్డకు హాని కలిగిస్తుందో లేదో తెలియదు. గర్భధారణ సమయంలో Ipratropium Bromide 0.5 mg మరియు Albuterol Sulfate 3 mg మీకు సరైనదో కాదో మీరు మరియు మీ వైద్యుడు నిర్ణయించుకోవాలి.
- తల్లిపాలు ఇస్తున్నారు. Ipratropium Bromide 0.5 mg మరియు Albuterol Sulfate 3 mg మీ పాలలోకి వెళుతుందా లేదా అది మీ బిడ్డకు హాని కలిగిస్తుందా అనేది తెలియదు. మీరు మరియు మీ వైద్యుడు Ipratropium Bromide 0.5 mg మరియు Albuterol Sulfate 3 mg లేదా తల్లిపాలు తీసుకోవాలా అని నిర్ణయించుకోవాలి, కానీ రెండూ కాదు.
ప్రిస్క్రిప్షన్ మరియు నాన్-ప్రిస్క్రిప్షన్ మందులు, విటమిన్లు మరియు హెర్బల్ సప్లిమెంట్లతో సహా మీరు తీసుకునే అన్ని మందుల గురించి మీ వైద్యుడికి చెప్పండి. Ipratropium Bromide 0.5 mg మరియు Albuterol Sulfate 3 mg మరియు ఇతర మందులు సంకర్షణ చెందుతాయి. ఇది తీవ్రమైన దుష్ప్రభావాలకు కారణం కావచ్చు. మీరు తీసుకుంటే ప్రత్యేకంగా మీ వైద్యుడికి చెప్పండి:
- ipratropium బ్రోమైడ్ వంటి యాంటికోలినెర్జిక్స్ కలిగి ఉన్న ఇతర మందులు. ఇందులో పార్కిన్సన్స్ వ్యాధికి ఉపయోగించే మందులు కూడా ఉన్నాయి.
- ఆల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ వంటి బీటా-అగోనిస్ట్‌లను కలిగి ఉన్న ఇతర మందులు. ఇవి సాధారణంగా వాయుమార్గ సంకుచితం (బ్రోంకోస్పాస్మ్) చికిత్సకు ఉపయోగిస్తారు.
- బీటా-బ్లాకర్స్ అని పిలువబడే మందులు. ఇవి సాధారణంగా అధిక రక్తపోటు లేదా గుండె సమస్యలకు ఉపయోగిస్తారు.
- 'వాటర్ పిల్స్' (మూత్రవిసర్జన) అని పిలిచే మందులు
- డిప్రెషన్ కోసం మోనోఅమైన్ ఆక్సిడేస్ ఇన్హిబిటర్స్ (MAOIలు) లేదా ట్రైసైక్లిక్ యాంటిడిప్రెసెంట్స్ అని పిలవబడే మందులు.
మీరు ఈ రకమైన మందులలో దేనినైనా తీసుకుంటారో లేదో మీకు ఖచ్చితంగా తెలియకపోతే మీ వైద్యుడిని లేదా ఔషధ విక్రేతను అడగండి. మీరు తీసుకునే మందులను తెలుసుకోండి. వాటి జాబితాను ఉంచుకోండి మరియు మీరు కొత్త ఔషధం తీసుకున్నప్పుడు మీ డాక్టర్ మరియు ఫార్మసిస్ట్‌లకు చూపించండి.
Ipratropium Bromide 0.5 mg మరియు Albuterol Sulfate 3 mg ఎలా ఉపయోగించాలి?
- మీరు మీ ప్రిస్క్రిప్షన్‌తో పొందే ఉపయోగం కోసం రోగి సూచనలను చదవండి. మీకు ఏవైనా ప్రశ్నలు ఉంటే మీ డాక్టర్ లేదా ఫార్మసిస్ట్‌తో మాట్లాడండి.
- మీ వైద్యుడు సూచించినట్లు ఖచ్చితంగా Ipratropium Bromide 0.5 mg మరియు Albuterol Sulfate 3 mg తీసుకోండి. మీ డాక్టరు గారితో మాట్లాడకుండా Ipratropium Bromide 0.5 mg మరియు Albuterol Sulfate 3 mg మీ మోతాదును ఎంత మోతాదులో మార్చవద్దు. Ipratropium Bromide 0.5 mg మరియు Albuterol Sulfate 3 mg మీ నోటి ద్వారా మరియు మీ ఊపిరితిత్తులలోకి నెబ్యులైజర్ అనే యంత్రాన్ని ఉపయోగించి పీల్చుకోండి.
- Ipratropium Bromide 0.5 mg మరియు Albuterol Sulfate 3 mg ఈ ఔషధాన్ని తీసుకున్న తర్వాత 5 గంటల వరకు మీ వాయుమార్గాలను తెరవడానికి సహాయపడవచ్చు. Ipratropium Bromide 0.5 mg మరియు Albuterol Sulfate 3 mg మీ వాయుమార్గం సంకుచితం (బ్రోంకోస్పస్మ్) లేదా మీ బ్రోంకోస్పాస్మ్ అధ్వాన్నంగా ఉంటే, వెంటనే మీ వైద్యుడిని పిలవండి లేదా అవసరమైతే అత్యవసర సహాయం పొందండి.
Ipratropium Bromide 0.5 mg మరియు Albuterol Sulfate 3 mg ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు నేను ఏమి తప్పకుండా నివారించాలి?
Ipratropium Bromide 0.5 mg మరియు Albuterol Sulfate 3 m తీసుకోవద్దుgమీ దృష్టిలో.మీరు మీ నెబ్యులైజర్‌ని ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ 0.5 mg మరియు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ 3 mg మీ కళ్ళలో పిచికారీ చేయకుండా జాగ్రత్త వహించండి. Ipratropium Bromide 0.5 mg మరియు Albuterol Sulfate 3 mg క్రింది స్వల్పకాలిక కంటి సమస్యలను కలిగిస్తుంది:
- విస్తరించిన విద్యార్థులు
- మబ్బు మబ్బు గ కనిపించడం
- కంటి నొప్పి
Ipratropium Bromide 0.5 mg మరియు Albuterol Sulfate 3 mg నారో-యాంగిల్ గ్లాకోమా అని పిలువబడే తీవ్రమైన కంటి సమస్యను కలిగిస్తుంది లేదా మీకు ఇప్పటికే ఉన్న నారో-యాంగిల్ గ్లాకోమాను మరింత తీవ్రతరం చేస్తుంది.
Ipratropium Bromide 0.5 mg మరియు Albuterol Sulfate 3 mg వల్ల కలిగే దుష్ప్రభావాలు ఏమిటి?
Ipratropium Bromide 0.5 mg మరియు Albuterol Sulfate 3 mg క్రింది తీవ్రమైన దుష్ప్రభావాలకు కారణం కావచ్చు:
- మీ వాయుమార్గాలలో సంకుచితం (బ్రోంకోస్పాస్మ్) మరింత తీవ్రమవుతుంది.ఈ దుష్ప్రభావం ప్రాణాంతకం కావచ్చు మరియు ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ 0.5 మి.గ్రా మరియు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ 3 మి.గ్రాలో ఉన్న రెండు మందులతో కూడా సంభవించవచ్చు. Ipratropium Bromide 0.5 mg మరియు Albuterol Sulfate 3 mg ఆపివేయండి మరియు Ipratropium Bromide 0.5 mg మరియు Albuterol Sulfate 3 mg వాడుతున్నప్పుడు లేదా తర్వాత మీ శ్వాస సమస్యలు అధ్వాన్నంగా ఉంటే వెంటనే మీ వైద్యుడిని పిలవండి లేదా అత్యవసర సహాయం పొందండి.
- తీవ్రమైన మరియు ప్రాణాంతక అలెర్జీ ప్రతిచర్యలు. తీవ్రమైన అలెర్జీ ప్రతిచర్య యొక్క లక్షణాలు:
- దద్దుర్లు, దద్దుర్లు
- మీ ముఖం, కనురెప్పలు, పెదవులు, నాలుక లేదా గొంతు వాపు, మరియు మింగడంలో ఇబ్బంది
- శ్వాసలో గురక, ఛాతీ బిగుతు లేదా శ్వాస ఆడకపోవడం వంటి మీ శ్వాస సమస్యలు తీవ్రమవుతున్నాయి
- షాక్ (రక్తపోటు మరియు స్పృహ కోల్పోవడం)
Ipratropium Bromide 0.5 mg మరియు Albuterol Sulfate 3 mg తో అత్యంత సాధారణ దుష్ప్రభావాలు ఊపిరితిత్తుల వ్యాధి, గొంతు నొప్పి, ఛాతీ నొప్పి, మలబద్ధకం, అతిసారం, బ్రోన్కైటిస్, మూత్ర నాళాల ఇన్ఫెక్షన్, కాలు తిమ్మిరి, వికారం, కడుపు నొప్పి, వాయిస్ మార్పులు మరియు నొప్పి.
Ipratropium Bromide 0.5 mg మరియు Albuterol Sulfate 3 mgతో ఇవి అన్ని దుష్ప్రభావాలు కాదు. పూర్తి జాబితా కోసం, మీ వైద్యుడిని లేదా ఔషధ విక్రేతను అడగండి.
Ipratropium Bromide 0.5 mg మరియు Albuterol Sulfate 3 mg నేను ఎలా నిల్వ చేయాలి?
- Ipratropium Bromide 0.5 mg మరియు Albuterol Sulfate 3 mg 36° మరియు 77°F (2° మరియు 25°C) మధ్య నిల్వ చేయండి. కాంతి నుండి రక్షించండి. ఉపయోగించని సీసాలను రేకు పర్సు లేదా కార్టన్‌లో ఉంచండి.
- కాలం చెల్లిన లేదా ఇకపై అవసరం లేని Ipratropium Bromide 0.5 mg మరియు Albuterol Sulfate 3 mg సురక్షితంగా విస్మరించండి.
- Ipratropium Bromide 0.5 mg మరియు Albuterol Sulfate 3 mg మరియు అన్ని మందులను పిల్లలకు అందుబాటులో లేకుండా ఉంచండి.
Ipratropium Bromide 0.5 mg మరియు Albuterol Sulfate 3 mg గురించి సాధారణ సలహా
రోగి సమాచార కరపత్రాలలో పేర్కొనబడని పరిస్థితులకు కొన్నిసార్లు మందులు సూచించబడతాయి. ఇది సూచించబడని పరిస్థితి కోసం Ipratropium Bromide 0.5 mg మరియు Albuterol Sulfate 3 mg ఉపయోగించవద్దు. మీరు కలిగి ఉన్న లక్షణాలే ఇతర వ్యక్తులు కలిగి ఉన్నప్పటికీ, Ipratropium Bromide 0.5 mg మరియు Albuterol Sulfate 3 mg వారికి ఇవ్వకండి. ఇది వారికి హాని కలిగించవచ్చు.
ఈ కరపత్రం Ipratropium Bromide 0.5 mg మరియు Albuterol Sulfate 3 mg గురించిన అత్యంత ముఖ్యమైన సమాచారాన్ని సంగ్రహిస్తుంది. మీకు మరింత సమాచారం కావాలంటే, మీ డాక్టర్‌తో మాట్లాడండి. మీరు ఆరోగ్య సంరక్షణ నిపుణుల కోసం వ్రాసిన Ipratropium Bromide 0.5 mg మరియు Albuterol Sulfate 3 mg గురించిన సమాచారం కోసం మీ వైద్యుడిని లేదా ఔషధ విక్రేతను అడగవచ్చు.
Ipratropium Bromide 0.5 mg మరియు Albuterol Sulfate 3 mgలోని పదార్థాలు ఏమిటి?
ఉుపపయోగిించిిన దినుసులుు:ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ మరియు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్
క్రియారహిత పదార్థాలు:సోడియం క్లోరైడ్ మరియు 1 N హైడ్రోక్లోరిక్ యాసిడ్
అనుమానాస్పద ప్రతికూల ప్రతిచర్యలను నివేదించడానికి, 1-855-806-3300లో రిటెడోస్ కార్పొరేషన్‌ను లేదా 1-800-FDA-1088లో FDA లేదా www.fda.gov/medwatchని సంప్రదించండి.
తయారుచేసినవారు:
ది రిటెడోస్ కార్పొరేషన్
కొలంబియా, SC 29203 కోసం
రిటెడోస్ ఫార్మాస్యూటికల్స్, LLC
కొలంబియా, SC 29203
పంపిణీ చేసినవారు:
సిప్లా USA ఇంక్.
10 ఇండిపెండెన్స్ బౌలేవార్డ్ , సూట్ 300,
మాత్రలు తీసుకోకుండా మీ పురుషాంగాన్ని ఎలా పెద్దదిగా చేసుకోవాలి
వారెన్, NJ 07059
9/2020
ప్యాకేజీ లేబుల్.ప్రిన్సిపల్ డిస్ప్లే ప్యానెల్
NDC 69097-840-53
ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ మరియు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్
ఉచ్ఛ్వాస పరిష్కారం
3 mLకి 0.5 mg / 3 mg
నోటి పీల్చడం కోసం మాత్రమే
నిల్వ పరిస్థితులు:కాంతి నుండి రక్షించండి. యూనిట్-డోస్ కుండలు ఎల్లప్పుడూ రక్షిత రేకు పర్సులో నిల్వ చేయబడాలి. రేకు పర్సు నుండి తీసివేసిన తర్వాత, వ్యక్తిగత కుండలను ఒక వారంలోపు ఉపయోగించాలి
పరిష్కారం రంగులేనిది కాకపోతే విస్మరించండి
2°C మరియు 25°C (36°F మరియు 77°F) మధ్య నిల్వ చేయండి
పిల్లలకు దూరంగా వుంచండి.
సాధారణ మోతాదు:దానితో పాటు సూచించే సమాచారాన్ని చూడండి
మీ వైద్యుడు నిర్దేశించిన విధంగా మాత్రమే ఉపయోగించండి
సిఫార్సు చేయబడిన మోతాదును మించవద్దు
ఫార్మసిస్ట్ శ్రద్ధ:ప్యాకేజీ ఇన్సర్ట్ నుండి 'ఉపయోగం కోసం రోగి సూచనలను' వేరు చేయండి మరియు పరిష్కారంతో పంపిణీ చేయండి
Rx మాత్రమే
30 x 3 mL స్టెరైల్ యూనిట్-డోస్ Vials
NDC 69097-840-64 Rx మాత్రమే
ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ మరియు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్
ఉచ్ఛ్వాస పరిష్కారం
3 mLకి 0.5 mg/3 mg
నోటి పీల్చడం కోసం మాత్రమే
పదార్థాలు:
ప్రతి 3 mL స్టెరైల్ యూనిట్-డోస్ సీసాలో ఇవి ఉంటాయి:
0.5 mg ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ (0.017%)
3 mg* అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ (0.083%)
*2.5 mg అల్బుటెరోల్ బేస్‌కు సమానం.
నిష్క్రియం: సోడియం క్లోరైడ్, 1 N హైడ్రోక్లోరిక్ యాసిడ్ (pH 4కి సర్దుబాటు చేయడానికి) మరియు ఇంజెక్షన్ కోసం నీరు.
60 x 3 mL స్టెరైల్ యూనిట్-డోస్ వైల్స్ (ఒక్కొక్కటి 30 - 3 mL సీసాల 2 పర్సులు)
తయారీదారు: ది రిటెడోస్ కార్పొరేషన్
కొలంబియా, SC 29203
పంపిణీ చేసినవారు: Cipla USA, Inc.
10 ఇండిపెండెన్స్ బౌలేవార్డ్, సూట్ 300, వారెన్, NJ 07059
సిప్లా
| ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ మరియు ఆల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ఇప్రాట్రోపియం బ్రోమైడ్ మరియు అల్బుటెరోల్ సల్ఫేట్ ద్రావణం | ||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||
|
| లేబులర్ -సిప్లా USA ఇంక్. (078719707) |
| స్థాపన | |||
| పేరు | చిరునామా | ID/FEI | కార్యకలాపాలు |
| ది రిటెడోస్ కార్పొరేషన్ | 837769546 | తయారీ(69097-840), లేబుల్(69097-840), ప్యాక్(69097-840), విశ్లేషణ(69097-840) |