L-మిథైల్ఫోలేట్ కాల్షియం
సాధారణ పేరు: లెవోమెఫోలేట్ కాల్షియం
మోతాదు రూపం: టాబ్లెట్, పూత
ఔషధ తరగతి: విటమిన్లు
వైద్యపరంగా సమీక్షించారుDrugs.com ద్వారా. చివరిగా జూలై 22, 2021న నవీకరించబడింది.
మీరు నీలిరంగు బంతులు కలిగి ఉన్నప్పుడు ఏమి జరుగుతుంది
నిరాకరణ: ఈ ఔషధం FDAచే సురక్షితంగా మరియు ప్రభావవంతంగా ఉన్నట్లు కనుగొనబడలేదు మరియు ఈ లేబులింగ్ FDAచే ఆమోదించబడలేదు. ఆమోదించబడని ఔషధాల గురించి మరింత సమాచారం కోసం, ఇక్కడ క్లిక్ చేయండి.
ఈ పేజీలో
- వివరణ
- సూచనలు మరియు ఉపయోగం
- వ్యతిరేక సూచనలు
- హెచ్చరికలు
- ముందుజాగ్రత్తలు
- పేషెంట్ కౌన్సెలింగ్ సమాచారం
- ఔషధ పరస్పర చర్యలు
- ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు/సైడ్ ఎఫెక్ట్స్
- మోతాదు మరియు పరిపాలన
- ఎలా సరఫరా చేయబడింది/నిల్వ మరియు నిర్వహణ
Rx
ప్రిస్క్రిప్షన్ డైటరీ సప్లిమెంట్
L-మిథైల్ఫోలేట్ కాల్షియం వివరణ
L-Methylfolate Calcium 7.5 mg అనేది మౌఖికంగా నిర్వహించబడే ప్రిస్క్రిప్షన్ డైటరీ సప్లిమెంట్, ఇది ఫోలేట్ స్థాయిలు పెరగడం అవసరమయ్యే ప్రత్యేకమైన పోషకాహార అవసరాలు ఉన్న రోగుల ఆహార నిర్వహణ కోసం ప్రత్యేకంగా రూపొందించబడింది.
L-Methylfolate కాల్షియం 7.5 mg లైసెన్స్ పొందిన వైద్యుల పర్యవేక్షణలో ఇవ్వాలి.
ప్రతి పూత, గుండ్రని, నీలిరంగు టాబ్లెట్ క్రింది ఆహార పదార్ధాలను కలిగి ఉంటుంది:
| అందిస్తున్న పరిమాణం: 1 టాబ్లెట్ ఒక్కో కంటైనర్‌కు సేర్విన్గ్స్: 30 (NDC * 76439-206-30) అందిస్తున్న పరిమాణం: 1 టాబ్లెట్ ఒక్కో కంటైనర్‌కు సేర్విన్గ్స్: 90 (NDC * 76439-206-90) | ||
|---|---|---|
| ప్రతి సేవకు మొత్తం | % దినసరి విలువ | |
| ||
| L-మిథైల్ఫోలేట్ కాల్షియం † , లేదా 6(S)-5-MTHF-Ca | 7.5 మి.గ్రా | ‡ |
ఇతర పదార్థాలు: క్రాస్కార్మెలోస్ సోడియం, డైకాల్షియం ఫాస్ఫేట్, మెగ్నీషియం స్టిరేట్, మైక్రోక్రిస్టలైన్ సెల్యులోజ్, సిలికాన్ డయాక్సైడ్, స్టెరిక్ యాసిడ్ మరియు ఫిల్మ్ కోట్ (FD&C బ్లూ #2, పాలిథిలిన్ గ్లైకాల్, పాలీ వినైల్ ఆల్కహాల్, టాల్క్ మరియు టైటానియం డయాక్సైడ్).
ఫోలేట్ రెగ్యులేషన్
'ఫోలేట్' అనే పదం B విటమిన్లు, ఇందులో ఫోలిక్ యాసిడ్ మరియు అణువు యొక్క తగ్గింపు స్థితితో సంబంధం లేకుండా క్రియాశీల టెరోయిల్‌గ్లుటామేట్‌ల యొక్క ఏవైనా రూపాలు ఉంటాయి. ఫోలేట్స్, లేదా విటమిన్ బి9, ప్రాథమికంగా పేగు జెజునమ్ మరియు కాలేయంలో ఫోలేట్, l-మిథైల్ఫోలేట్, మధ్యస్థ స్థిరమైన రూపం, 5,10-మిథైలెనెటెట్రాహైడ్రోఫోలేట్ యొక్క క్రియాశీల ప్రసరణ రూపానికి హైడ్రోలైజ్ చేయబడతాయి.
మిథైలెనెట్రాహైడ్రోఫోలేట్ రిడక్టేజ్ (MTHFR) కోడింగ్ జన్యువులకు జన్యు పాలిమార్ఫిజమ్‌లు ఉన్న వ్యక్తులు విటమిన్ B కోసం ఫోలిక్ యాసిడ్‌ను తగినంతగా ఉపయోగించుకోలేరు లేదా జీవక్రియ చేయలేరు.12ఆధారిత మిథైలేషన్ చక్రం.
ఫోలిక్ యాసిడ్, తగ్గిన రూపాలతో సహా ఒకటి ఫోలినిక్ యాసిడ్ వంటివి, 0.1 mg మోతాదుల కంటే ఎక్కువ హానికరమైన రక్తహీనతను అస్పష్టం చేయవచ్చు మరియు లైసెన్స్ పొందిన వైద్య అభ్యాసకుల పర్యవేక్షణలో తప్పనిసరిగా నిర్వహించబడాలి.
1971, 1972, 1973, 1980, 1984, 2000 మరియు 2010 ఫెడరల్ రిజిస్టర్ నోటీసులు మెగాలోబ్లాస్టిక్ అనీమియాస్‌లో పెరిగిన ఫోలేట్ సరైన చికిత్స అని నిర్ధారిస్తూ ఈ ఆందోళనను ప్రస్తావించాయి - ప్రత్యేకించి హోమోసిస్టీన్ స్థాయిలు పెరిగినప్పుడు లేదా న్యూరాల్‌డి ట్యూబ్ లోపం ఉన్న చోట సమస్య. ఆగస్ట్ 2, 1973 (38 FR 20750) యొక్క ఫెడరల్ రిజిస్టర్ నోటీసు ప్రత్యేకంగా ఇలా పేర్కొంది:
- డైటరీ సప్లిమెంట్ సన్నాహాలు ప్రిస్క్రిప్షన్ లేకుండా అందుబాటులో ఉన్నాయి (21 CFR 121.1134). డైటరీ సప్లిమెంట్ మొత్తాల కంటే ఎక్కువ స్థాయిలు ప్రిస్క్రిప్షన్‌తో మాత్రమే అందుబాటులో ఉంటాయి.
ఫోలిక్ యాసిడ్ - అనాథ డ్రగ్ యాక్ట్ (21 USC 360ee(b)(3)), లేదా ఆహారం (21 CFR 172.345) సెక్షన్ 5(b)(3)లో నిర్వచించిన విధంగా తగ్గిన రూపాలతో సహా వైద్య ఆహారాలకు జోడించబడవచ్చు.
- ఒకటి
- ఎల్-మిథైల్ఫోలేట్ 0.1 mg డోస్‌ల కంటే ఎక్కువ వినాశకరమైన రక్తహీనతను అస్పష్టం చేస్తుందో లేదో తెలియదు, కాబట్టి ఈ రకమైన ఫోలేట్‌తో కూడా జాగ్రత్త వహించడం మంచిది.
L-Methylfolate కాల్షియం కొరకు సూచనలు మరియు ఉపయోగం
L-మిథైల్ఫోలేట్ కాల్షియం 7.5 mg అనేది లైసెన్స్ పొందిన వైద్యుడు నిర్ణయించిన విధంగా ఆహార పదార్ధాలు అవసరమయ్యే రోగులకు ప్రత్యేకమైన పోషకాహార అవసరాల కోసం సూచించబడుతుంది.
L-Methylfolate కాల్షియం 7.5 mg లైసెన్స్ పొందిన వైద్యుల పర్యవేక్షణలో ఇవ్వాలి.
వ్యతిరేక సూచనలు
ఏదైనా పదార్ధానికి హైపర్సెన్సిటివిటీ ఉన్న రోగులలో ఈ ఉత్పత్తి విరుద్ధంగా ఉంటుంది.
హెచ్చరికలు
బైపోలార్ అనారోగ్యం చరిత్ర కలిగిన రోగులలో జాగ్రత్త వహించాలని సిఫార్సు చేయబడింది.
ముందుజాగ్రత్తలు
జనరల్
ఫోలేట్, 0.1 mg రోజువారీ మోతాదులో ఒకే ఏజెంట్‌గా నిర్వహించినప్పుడు, విటమిన్ B యొక్క గుర్తింపును అస్పష్టం చేయవచ్చు.12లోపం (ప్రత్యేకంగా, ఫోలిక్ ఆమ్లం యొక్క పరిపాలన B యొక్క హెమటోలాజికల్ వ్యక్తీకరణలను తిప్పికొట్టవచ్చు12లోపం, వినాశకరమైన రక్తహీనతతో సహా, నాడీ సంబంధిత వ్యక్తీకరణలను పరిష్కరించనప్పుడు).
విటమిన్ బి చికిత్సకు ఫోలేట్ థెరపీ మాత్రమే సరిపోదు12లోపం.
ఒక ప్రధాన నిస్పృహ ఎపిసోడ్ బైపోలార్ డిజార్డర్ యొక్క ప్రారంభ ప్రదర్శన కావచ్చు. అటువంటి ఎపిసోడ్‌ను యాంటిడిప్రెసెంట్‌తో మాత్రమే చికిత్స చేయడం వల్ల బైపోలార్ డిజార్డర్‌కు గురయ్యే ప్రమాదం ఉన్న రోగులలో మిశ్రమ/మానిక్ ఎపిసోడ్ అవక్షేపణ సంభావ్యతను పెంచుతుందని సాధారణంగా నమ్ముతారు, (నియంత్రిత ట్రయల్స్‌లో స్థాపించబడలేదు).
L-Methylfolate కాల్షియం 7.5 mg యాంటిడిప్రెసెంట్ కాదు; అయినప్పటికీ, తెలిసిన యాంటిడిప్రెసెంట్స్ యొక్క యాంటిడిప్రెసెంట్ ప్రభావాలను ఫోలేట్ మెరుగుపరుస్తుందని చూపబడింది. బైపోలార్ అనారోగ్యం చరిత్ర కలిగిన రోగులలో జాగ్రత్త వహించాలని సిఫార్సు చేయబడింది.
ఈ జనాభాలో మూడ్ ఎలివేషన్ సాధ్యమే కాబట్టి డిప్రెసివ్ లక్షణాలతో ఉన్న రోగులు బైపోలార్ డిజార్డర్‌కు గురయ్యే ప్రమాదం ఉందో లేదో తెలుసుకోవడానికి తగినంతగా పరీక్షించబడాలి.
రోగి సమాచారం
L-Methylfolate Calcium 7.5 mg అనేది లైసెన్స్ పొందిన వైద్య పర్యవేక్షణలో మాత్రమే ఉపయోగించబడే ప్రిస్క్రిప్షన్ డైటరీ సప్లిమెంట్.
ఔషధ పరస్పర చర్యలు
ఫోలేట్‌తో సంకర్షణ చెందే మందులు:
- యాంటీపిలెప్టిక్ డ్రగ్స్ (AED): ఫెనిటోయిన్, కార్బమాజెపైన్, ప్రిమిడోన్, వాల్‌ప్రోయిక్ యాసిడ్, ఫాస్ఫెనిటోయిన్, వాల్‌ప్రోయేట్, ఫినోబార్బిటల్ మరియు లామోట్రిజిన్‌లతో సహా AED క్లాస్, ఫోలేట్ శోషణను దెబ్బతీస్తుందని మరియు ఫోలేట్ ప్రసరించే జీవక్రియను పెంచుతుందని తేలింది.
- అదనంగా, ఫోలిక్ యాసిడ్ యొక్క ఏకకాల ఉపయోగం మెరుగైన ఫెనిటోయిన్ జీవక్రియతో సంబంధం కలిగి ఉంటుంది, రక్తంలో AED స్థాయిని తగ్గిస్తుంది మరియు పురోగతి మూర్ఛలు సంభవించేలా చేస్తుంది. ఫెనిటోయిన్ మరియు ఇతర యాంటీ కన్వల్సెంట్స్‌తో చికిత్స పొందుతున్న రోగులలో ఈ ఉత్పత్తిని సూచించేటప్పుడు జాగ్రత్త వహించాలి.
- Capecitabine: Folinic యాసిడ్ (5-formyltetrahydrofolate) Capecitabine యొక్క విషపూరితం పెంచుతుంది.
- కొలెస్టైరమైన్: ఫోలిక్ యాసిడ్ శోషణను తగ్గిస్తుంది మరియు సీరం ఫోలేట్ స్థాయిలను తగ్గిస్తుంది.
- Colestipol: ఫోలిక్ యాసిడ్ శోషణను తగ్గిస్తుంది మరియు సీరం ఫోలేట్ స్థాయిలను తగ్గిస్తుంది.
- సైక్లోసెరిన్: ఫోలిక్ యాసిడ్ శోషణను తగ్గిస్తుంది మరియు సీరం ఫోలేట్ స్థాయిలను తగ్గిస్తుంది.
- డైహైడ్రోఫోలేట్ రిడక్టేజ్ ఇన్హిబిటర్స్ (DHFRI): DHFRIలు ఫోలిక్ యాసిడ్‌ను దాని క్రియాశీల రూపాలకు మార్చడాన్ని నిరోధిస్తాయి మరియు ప్లాస్మా మరియు ఎర్ర రక్త కణాల ఫోలేట్ స్థాయిలను తగ్గిస్తాయి. DHFRIలలో అమినోప్టెరిన్, మెథోట్రెక్సేట్, పైరిమెథమైన్, ట్రైయామ్‌టెరెన్ మరియు ట్రిమెథోప్రిమ్ ఉన్నాయి.
- ఫ్లూక్సేటైన్: ఫ్లూక్సేటైన్ పేగులో 5-మిథైల్టెట్రాహైడ్రోఫోలేట్ క్రియాశీల రవాణా యొక్క పోటీ లేని నిరోధాన్ని కలిగిస్తుంది.
- ఐసోట్రిటినోయిన్: ఐసోట్రిటినోయిన్ తీసుకునే కొంతమంది రోగులలో ఫోలేట్ స్థాయిలు తగ్గాయి.
- ఎల్-డోపా, ట్రైయామ్‌టెరెన్, కొల్చిసిన్ మరియు ట్రిమెథోప్రిమ్ ప్లాస్మా ఫోలేట్ స్థాయిలను తగ్గించవచ్చు.
- నాన్‌స్టెరాయిడల్ యాంటీ ఇన్‌ఫ్లమేటరీ డ్రగ్స్ (NSAIDలు): NSAIDలు కొన్ని ఫోలేట్ ఆధారిత ఎంజైమ్‌లను ప్రయోగశాల ప్రయోగాలలో నిరోధిస్తాయని తేలింది. NSAIDలలో ఇబుప్రోఫెన్, నాప్రోక్సెన్, ఇండోమెథాసిన్ మరియు సులిండాక్ ఉన్నాయి.
- ఓరల్ కాంట్రాసెప్టైవ్స్: ఓరల్ కాంట్రాసెప్టివ్ థెరపీ ద్వారా సీరం ఫోలేట్ స్థాయిలు అణచివేయబడవచ్చు.
- మిథైల్‌ప్రెడ్నిసోలోన్: మిథైల్‌ప్రెడ్నిసోలోన్‌తో చికిత్స తర్వాత తగ్గిన సీరం ఫోలేట్ స్థాయిలు గుర్తించబడ్డాయి.
- ప్యాంక్రియాటిక్ ఎంజైమ్‌లు: ప్యాంక్రియాటిన్ మరియు ప్యాంక్రిలిపేస్ వంటి ప్యాంక్రియాటిక్ ఎక్స్‌ట్రాక్ట్‌లను తీసుకునే కొంతమంది రోగులలో ఫోలేట్ స్థాయిలు తగ్గాయి.
- పెంటమిడిన్: దీర్ఘకాలం పాటు ఇంట్రావీనస్ పెంటామిడిన్‌తో తగ్గిన ఫోలేట్ స్థాయిలు కనిపించాయి.
- పైరిమెథమైన్: ఫోలిక్ ఆమ్లం యొక్క అధిక స్థాయిలు పైరిమెథమైన్ యొక్క సీరం స్థాయిలను తగ్గించడానికి దారితీయవచ్చు.
- ధూమపానం మరియు ఆల్కహాల్: తగ్గిన సీరం ఫోలేట్ స్థాయిలు గుర్తించబడ్డాయి.
- Sulfasalazine: ఫోలిక్ యాసిడ్ యొక్క శోషణ మరియు జీవక్రియను నిరోధిస్తుంది.
- టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో మెట్‌ఫార్మిన్ చికిత్స సీరం ఫోలేట్‌ను తగ్గిస్తుంది.
- వార్ఫరిన్ 6 నెలల చికిత్స తర్వాత ఫోలేట్ స్థితిలో గణనీయమైన బలహీనతను కలిగిస్తుంది.
- ఫోలినిక్ యాసిడ్ ఫ్లోరోరాసిల్ యొక్క విషాన్ని పెంచుతుంది.
- ఫోలేట్ లోపం ఉన్న రోగులలో క్లోరాంఫెనికాల్ మరియు ఫోలినిక్ యాసిడ్ యొక్క ఏకకాల పరిపాలన ఫోలేట్‌కు హేమాటోపోయిటిక్ ప్రతిస్పందన యొక్క వ్యతిరేకతను కలిగిస్తుంది.
- తీవ్రమైన చికిత్స కోసం ఫోలినిక్ యాసిడ్ మరియు ట్రిమెథోప్రిమ్-సల్ఫామెథోక్సాజోల్ యొక్క ఏకకాల వినియోగంతో జాగ్రత్త వహించాలి.న్యుమోసిస్టిస్ కారినిHIV ఇన్ఫెక్షన్ ఉన్న రోగులలో న్యుమోనియా, ఇది ప్లేసిబో నియంత్రిత అధ్యయనంలో చికిత్స వైఫల్యం మరియు మరణాల పెరుగుదల రేటుతో సంబంధం కలిగి ఉంటుంది.
గర్భం మరియు నర్సింగ్ తల్లులు
L-Methylfolate కాల్షియం 7.5 mg పాలిచ్చే మరియు పాలు ఇవ్వని తల్లులకు ప్రినేటల్/పోస్ట్‌నేటల్ మల్టీవిటమిన్‌గా ఉపయోగించడానికి ఉద్దేశించబడలేదు. ఈ ఉత్పత్తి తగ్గిన రూపంలో B విటమిన్‌ను కలిగి ఉంటుంది. గర్భవతి లేదా పాలిచ్చే సమయంలో ఉపయోగించే ముందు మీ వైద్యుడితో మాట్లాడండి.
స్పెర్మ్ లోడ్ పరిమాణాన్ని ఎలా పెంచాలి
ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు
ఫోలిక్ యాసిడ్ యొక్క నోటి మరియు తల్లిదండ్రుల పరిపాలన తర్వాత అలెర్జీ సున్నితత్వం నివేదించబడింది మరియు ఇతర రకాల ఫోలేట్‌లతో కూడా సంభవించవచ్చు.
L-మిథైల్ఫోలేట్ కాల్షియం మోతాదు మరియు పరిపాలన
సాధారణ వయోజన మోతాదు రోజువారీ 7.5 నుండి 15 mg ఆహారంతో లేదా ఆహారం లేకుండా లేదా లైసెన్స్ పొందిన వైద్యుడు సూచించినట్లుగా ఉంటుంది.
L-Methylfolate కాల్షియం ఎలా సరఫరా చేయబడుతుంది
L-Methylfolate Calcium 7.5 mg మాత్రలు పూత పూయబడిన, గుండ్రని, నీలం రంగు మాత్రలు పైన 'BP' మరియు దిగువన '500' తొలగించబడి, 30 మాత్రలు మరియు 90 మాత్రల సీసాలలో సరఫరా చేయబడతాయి.
NDC రెండు 76439-206-30 (30 ct. బాటిల్ / 30 మాత్రలు)
NDC రెండు 76439-206-90 (90 ct. బాటిల్ / 90 మాత్రలు)
- రెండు
- ఈ ఉత్పత్తులు ఆహార పదార్ధాలు - పెరిగిన ఫోలేట్ స్థాయిల కారణంగా (8/2/73 38 FR 20750), B యొక్క మాస్కింగ్‌తో ముడిపడి ఉన్న ప్రమాదం కారణంగా లేబుల్‌పై Rx అవసరం.12లోపం. అలాగే, ఈ ఉత్పత్తికి వంశపారంపర్య రిపోర్టింగ్ అవసరాలకు అనుగుణంగా లైసెన్స్ పొందిన వైద్య పర్యవేక్షణ, Rx స్థితి మరియు నేషనల్ డ్రగ్ కోడ్ (NDC) అవసరం.
నిల్వ
నియంత్రిత గది ఉష్ణోగ్రత 15°-30°C (59°-86°F) వద్ద నిల్వ చేయండి. [USP చూడండి]. కాంతి మరియు తేమ నుండి రక్షించండి. గట్టి, కాంతి-నిరోధక కంటైనర్‌లో పంపిణీ చేయండి.
దీన్ని పిల్లలకు అందకుండా ఉంచండి.
ఈ ఉత్పత్తిని ఉపయోగించే అన్ని ప్రిస్క్రిప్షన్‌లు వర్తించే విధంగా రాష్ట్ర శాసనాలకు అనుగుణంగా ఉండాలి. ఇది ఆరెంజ్ బుక్ ఉత్పత్తి కాదు.
దుష్ప్రభావాల గురించి మీ వైద్య అభ్యాసకుడికి కాల్ చేయండి.
మీరు 813-283-1344కి కాల్ చేయడం ద్వారా దుష్ప్రభావాలను నివేదించవచ్చు.
L-Methylfolate కాల్షియం 7.5 mg మాత్రలు
Rx
ప్రిస్క్రిప్షన్ డైటరీ సప్లిమెంట్
దీని కోసం తయారు చేయబడింది:
వర్టస్ ఫార్మాస్యూటికల్స్, LLC
టంపా, FL 33619
www.virtusRX.com
అమెరికా లో తాయారు చేయబడింది
ed కోసం revatio సూచించబడవచ్చు
రెవ. 1/2012
ప్రిన్సిపాల్ డిస్‌ప్లే ప్యానెల్ - 90 టాబ్లెట్ బాటిల్ లేబుల్
ధర్మం
ఫార్మాస్యూటికల్స్
NDC†76439-206-90
ఎల్-మిథైల్ఫోలేట్
కాల్షియం 7.5 మి.గ్రా
ప్రిస్క్రిప్షన్ డైటరీ సప్లిమెంట్
Rx
90 టాబ్లెట్లు
అమెరికా లో తాయారు చేయబడింది
| L-మిథైల్ఫోలేట్ కాల్షియం levomefolate కాల్షియం టాబ్లెట్, పూత | |||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||
|
| లేబులర్ -వర్టస్ ఫార్మాస్యూటికల్స్ (969483143) |