మెలోక్సిడైల్ 1.5 mg/mL ఓరల్ సస్పెన్షన్
అందించిన సమాచారం సాధారణంగా క్రింది వాటిని కలిగి ఉంటుంది:
- మెలోక్సిడైల్ 1.5 mg/mL ఓరల్ సస్పెన్షన్ సూచనలు
- మెలోక్సిడైల్ 1.5 mg/mL ఓరల్ సస్పెన్షన్ కోసం హెచ్చరికలు మరియు హెచ్చరికలు
- మెలోక్సిడైల్ 1.5 mg/mL ఓరల్ సస్పెన్షన్ కోసం దిశ మరియు మోతాదు సమాచారం
మెలోక్సిడైల్ 1.5 mg/mL ఓరల్ సస్పెన్షన్
ఈ చికిత్స క్రింది జాతులకు వర్తిస్తుంది:- కుక్కలు
కంపెనీ: సెవా యానిమల్ హెల్త్(మెలోక్సికామ్)
వృత్తిపరమైన సమాచార షీట్
ANADA 200-550, FDAచే ఆమోదించబడింది.
కుక్కలలో మాత్రమే నోటి ఉపయోగం కోసం నాన్-స్టెరాయిడ్ యాంటీ ఇన్ఫ్లమేటరీ డ్రగ్
మెలోక్సిడైల్ 1.5 mg/mL ఓరల్ సస్పెన్షన్ జాగ్రత్త
ఫెడరల్ చట్టం ఈ ఔషధాన్ని లైసెన్స్ పొందిన పశువైద్యుని ద్వారా లేదా ఆదేశానుసారం ఉపయోగించడాన్ని నియంత్రిస్తుంది.
హెచ్చరికపిల్లులలో మెలోక్సికామ్ యొక్క పదేపదే ఉపయోగం తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం మరియు మరణంతో సంబంధం కలిగి ఉంటుంది. పిల్లులకు అదనపు ఇంజెక్షన్ లేదా నోటి మెలోక్సికామ్‌ను అందించవద్దు. వివరణాత్మక సమాచారం కోసం వ్యతిరేక సూచనలు, హెచ్చరికలు మరియు జాగ్రత్తలు చూడండి. |
వివరణ
మెలోక్సికామ్ అనేది ఆక్సికామ్ తరగతికి చెందిన నాన్-స్టెరాయిడ్ యాంటీ ఇన్ఫ్లమేటరీ (NSAID) మందు. మెలోక్సిడైల్ యొక్క ప్రతి మిల్లీలీటర్®1.5 mg/mL ఓరల్ సస్పెన్షన్‌లో 1.5 మిల్లీగ్రాములకు సమానమైన మెలోక్సికామ్ మరియు సంరక్షణకారిగా సోడియం బెంజోయేట్ (2.0 మిల్లీగ్రాములు) ఉంటుంది. మెలోక్సికామ్ రసాయన నామం 4-హైడ్రాక్సీ-2-మిథైల్-N-(5-మిథైల్-2-థియాజోలిల్)-2H-1,2-బెంజోథియాజైన్-3-కార్బాక్సమైడ్-1,1-డయాక్సైడ్. సూత్రీకరణ పసుపు జిగట సస్పెన్షన్.
మెలోక్సిడైల్ 1.5 mg/mL ఓరల్ సస్పెన్షన్ సూచనలు
మెలోక్సిడైల్ ఓరల్ సస్పెన్షన్ (Meloxidyl Oral Suspension) కుక్కలలో ఆస్టియో ఆర్థరైటిస్‌తో సంబంధం ఉన్న నొప్పి మరియు వాపు నియంత్రణ కోసం సూచించబడింది.
మోతాదు మరియు పరిపాలన
ఎల్లప్పుడూ ప్రిస్క్రిప్షన్‌తో క్లయింట్ సమాచార షీట్‌ను అందించండి. మెలోక్సిడైల్ ఓరల్ సస్పెన్షన్ (Meloxidyl Oral Suspension)ని ఉపయోగించాలని నిర్ణయించుకునే ముందు మెలోక్సిడైల్ ఓరల్ సస్పెన్షన్ మరియు ఇతర చికిత్సా ఎంపికల యొక్క సంభావ్య ప్రయోజనాలు మరియు ప్రమాదాన్ని జాగ్రత్తగా పరిశీలించండి. వ్యక్తిగత ప్రతిస్పందనకు అనుగుణంగా తక్కువ వ్యవధిలో తక్కువ ప్రభావవంతమైన మోతాదును ఉపయోగించండి. మెలోక్సిడైల్ ఓరల్ సస్పెన్షన్ (Meloxidyl Oral Suspension) చికిత్స యొక్క మొదటి రోజున మాత్రమే శరీర బరువు 0.09 mg/lb (0.2 mg/kg) వద్ద మొదట్లో ఇవ్వాలి. 1వ రోజు తర్వాత అన్ని చికిత్సలకు, మెలోక్సిడైల్ ఓరల్ సస్పెన్షన్ 0.045 mg/lb (0.1 mg/kg) మోతాదులో రోజుకు ఒకసారి ఇవ్వాలి. రోజువారీ నిర్వహణ మోతాదును పౌండ్లలో అందించడానికి సిరంజి క్రమాంకనం చేయబడింది.రోజువారీ మోతాదు (0.045 mg/lb) కుక్క శరీర బరువులో ప్రతి 1 lb (0.45 kg)కి 0.03 mL మెలోక్సిడైల్ ఓరల్ సస్పెన్షన్‌ను కలిగి ఉంటుంది.
పరిపాలన కోసం దిశలు:
మెలోక్సిడైల్ ఓరల్ సస్పెన్షన్ 2 పరిమాణాల మోతాదు సిరంజిలతో ప్యాక్ చేయబడింది. చిన్న సిరంజి (బ్లూ ప్రింట్) 15 పౌండ్లలోపు కుక్కలలో ఉపయోగం కోసం క్రమాంకనం చేయబడింది. పెద్ద సిరంజి (గ్రీన్ ప్రింట్) 15 పౌండ్లు లేదా అంతకంటే ఎక్కువ ఉన్న కుక్కలలో ఉపయోగించడానికి క్రమాంకనం చేయబడింది. అందించిన సిరంజిలతో మాత్రమే మెలోక్సిడైల్‌ను అందించండి. మెలోక్సిడైల్ యొక్క పరిపాలన కోసం కంటైనర్‌ను ఎప్పుడూ డ్రాపర్ బాటిల్‌గా ఉపయోగించకూడదు.
15 పౌండ్లు (6.8 కిలోలు) లోపు కుక్కలు
ఉపయోగం ముందు బాగా షేక్ చేయండి, ఆపై టోపీని తొలగించండి. మెలోక్సిడైల్ ఓరల్ సస్పెన్షన్ (Meloxidyl Oral Suspension) ను ఆహారంతో కలిపి ఇవ్వవచ్చు లేదా నోటిలోకి నేరుగా ఉంచవచ్చు. మోతాదు యొక్క ఖచ్చితత్వానికి సంబంధించి ప్రత్యేక శ్రద్ధ ఇవ్వాలి. చిన్న కుక్కల ప్రమాదవశాత్తూ అధిక మోతాదును నివారించడానికి, చిన్న డోసింగ్ సిరంజిని మాత్రమే ఉపయోగించండి. అందించిన పెద్ద సిరంజి 15 పౌండ్లు (6.8 కిలోలు) కంటే తక్కువ బరువున్న కుక్కలకు మోతాదులను కొలవడానికి ఉపయోగించబడదు. 15 పౌండ్ల కంటే తక్కువ ఉన్న కుక్కల కోసం, ప్యాకేజీలో అందించిన చిన్న మోతాదు సిరంజి (బ్లూ ప్రింట్) ఉపయోగించండి (క్రింద మోతాదు విధానాన్ని చూడండి). చిన్న డోసింగ్ సిరంజి బాటిల్‌కి సరిపోతుంది మరియు 0.5 lb వద్ద డోసింగ్ మార్కులను కలిగి ఉంటుంది, తర్వాత 1 lb ఇంక్రిమెంట్‌లలో (1 నుండి 14 lbs వరకు ఉంటుంది), రోజువారీ నిర్వహణ మోతాదు 0.05 mg/lb (0.1 mg/kg) అందించడానికి రూపొందించబడింది.
1 lb (0.45 kg) కంటే తక్కువ ఉన్న కుక్కలకు, చిన్న మోతాదు సిరంజిపై 0.5 గుర్తును ఉపయోగించి మెలోక్సిడైల్ ఇవ్వవచ్చు.
1 - 14 పౌండ్ల మధ్య ఉన్న కుక్కల కోసం, మెలోక్సిడైల్‌ను చిన్న మోతాదు సిరంజిపై గుర్తులను ఉపయోగించి 1 lb వద్ద ప్రారంభించి 14 lbs వరకు ఇవ్వవచ్చు. చిన్న డోసింగ్ సిరంజిని ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు, కుక్క బరువును సమీప 1 పౌండ్ ఇంక్రిమెంట్ వరకు గుండ్రంగా చేయాలి. ఉపయోగం తర్వాత టోపీని మార్చండి మరియు బిగించండి.
కుక్కలు 15 పౌండ్లు (6.8 కిలోలు) మరియు అంతకంటే ఎక్కువ
ఉపయోగం ముందు బాగా షేక్ చేయండి, ఆపై టోపీని తొలగించండి. మెలోక్సిడైల్‌ను ఆహారంతో కలపవచ్చు లేదా నేరుగా నోటిలో ఉంచవచ్చు. మోతాదు యొక్క ఖచ్చితత్వానికి సంబంధించి ప్రత్యేక శ్రద్ధ ఇవ్వాలి.
15 పౌండ్లు లేదా అంతకంటే ఎక్కువ ఉన్న కుక్కల కోసం, ప్యాకేజీలో అందించిన పెద్ద డోసింగ్ సిరంజి (గ్రీన్ ప్రింట్) ఉపయోగించండి (క్రింద మోతాదు విధానాన్ని చూడండి). పెద్ద డోసింగ్ సిరంజి బాటిల్‌కు సరిపోతుంది మరియు 5 lb ఇంక్రిమెంట్‌లలో (5 నుండి 140 lbs వరకు) డోసింగ్ మార్కులను కలిగి ఉంటుంది, ఇది రోజువారీ నిర్వహణ డోస్ 0.05 mg/lb (0.1 mg/kg)ని అందించడానికి రూపొందించబడింది. పెద్ద సిరంజిని ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు, కుక్క బరువును సమీపంలోని 5 పౌండ్లకు పెంచాలి. ఉపయోగం తర్వాత టోపీని మార్చండి మరియు బిగించండి.
వ్యతిరేక సూచనలు
Meloxicam (మెలోక్సిడిల్) పట్ల తీవ్రసున్నితత్వం నిషేధం. మెలోక్సిడైల్ ఓరల్ సస్పెన్షన్ (Meloxidyl Oral Suspension)ని ఉపయోగించవద్దు పిల్లులలో. పిల్లులలో మెలోక్సికామ్ వాడకంతో తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం మరియు మరణం సంబంధం కలిగి ఉంటాయి.
హెచ్చరికలు
మానవులలో ఉపయోగం కోసం కాదు. దీన్ని మరియు అన్ని మందులను పిల్లలకు దూరంగా ఉంచండి. మానవులు ప్రమాదవశాత్తు తీసుకోవడం విషయంలో వైద్యుడిని సంప్రదించండి. కుక్కలలో నోటి ఉపయోగం కోసం మాత్రమే.ఏదైనా NSAID మాదిరిగానే అన్ని కుక్కలు NSAID చికిత్స ప్రారంభించే ముందు క్షుణ్ణంగా చరిత్ర మరియు శారీరక పరీక్ష చేయించుకోవాలి. హెమటోలాజికల్ మరియు సీరం బయోకెమికల్ బేస్‌లైన్ డేటాను స్థాపించడానికి తగిన ప్రయోగశాల పరీక్షను పరిపాలనకు ముందు మరియు క్రమానుగతంగా సిఫార్సు చేస్తారు. సంభావ్య డ్రగ్ టాక్సిసిటీ సంకేతాల కోసం వారి కుక్కను గమనించమని యజమానికి సలహా ఇవ్వాలి మరియు మెలోక్సిడైల్ ఓరల్ సస్పెన్షన్ గురించి క్లయింట్ సమాచార పత్రాన్ని అందించాలి.
ముందుజాగ్రత్తలు
6 నెలల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న కుక్కలలో, సంతానోత్పత్తికి ఉపయోగించే కుక్కలలో లేదా గర్భిణీ లేదా పాలిచ్చే కుక్కలలో మెలోక్సిడైల్ ఓరల్ సస్పెన్షన్ యొక్క సురక్షితమైన ఉపయోగం మూల్యాంకనం చేయబడలేదు. మెలోక్సికామ్ ఓరల్ సస్పెన్షన్ (Meloxicam Oral Suspension) రక్తస్రావ రుగ్మతలు ఉన్న కుక్కలలో ఉపయోగం కోసం సిఫార్సు చేయబడదు, ఎందుకంటే ఈ రుగ్మతలు ఉన్న కుక్కలలో భద్రత ఏర్పాటు చేయబడలేదు. ఒక తరగతిగా, సైక్లో-ఆక్సిజనేస్ ఇన్హిబిటరీ NSAIDలు జీర్ణశయాంతర, మూత్రపిండ మరియు హెపాటిక్ టాక్సిసిటీతో సంబంధం కలిగి ఉండవచ్చు. ఔషధ-సంబంధిత ప్రతికూల సంఘటనలకు సున్నితత్వం వ్యక్తిగత రోగికి మారుతూ ఉంటుంది. ఒక NSAID నుండి ప్రతికూల ప్రతిచర్యలను ఎదుర్కొన్న కుక్కలు మరొక NSAID నుండి ప్రతికూల ప్రతిచర్యలను అనుభవించవచ్చు. మూత్రపిండ విషప్రక్రియకు ఎక్కువ ప్రమాదం ఉన్న రోగులు డీహైడ్రేషన్‌తో బాధపడుతున్నవారు, ఏకకాల మూత్రవిసర్జన చికిత్సతో లేదా ఇప్పటికే ఉన్న మూత్రపిండ, హృదయనాళ మరియు/లేదా హెపాటిక్ పనిచేయకపోవడం. సంభావ్య నెఫ్రోటాక్సిక్ ఔషధాల యొక్క ఏకకాల పరిపాలనను జాగ్రత్తగా సంప్రదించాలి. NSAIDలు సాధారణ హోమియోస్టాటిక్ పనితీరును నిర్వహించే ప్రోస్టాగ్లాండిన్‌లను నిరోధించవచ్చు. ఇటువంటి యాంటిప్రోస్టాగ్లాండిన్ ప్రభావాలు అంతర్లీనంగా లేదా అంతకుముందు రోగనిర్ధారణ చేయని రోగులలో వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన వ్యాధికి దారితీయవచ్చు. NSAIDలు జీర్ణశయాంతర వ్రణాలు మరియు/లేదా చిల్లులు కలిగించే సామర్థ్యాన్ని కలిగి ఉంటాయి కాబట్టి, NSAIDలు లేదా కార్టికోస్టెరాయిడ్స్ వంటి ఇతర శోథ నిరోధక మందులతో ఏకకాలంలో వాడటం మానుకోవాలి. మెలోక్సిడైల్ ఓరల్ సస్పెన్షన్ (Meloxidyl Oral Suspension) యొక్క మొత్తం రోజువారీ మోతాదు యొక్క పరిపాలన తర్వాత అదనపు నొప్పి మందులు అవసరమైతే, NSAID కాని లేదా నాన్-కార్టికోస్టెరాయిడ్ క్లాస్ అనాల్జేసియాను పరిగణించాలి. మరొక NSAID ఉపయోగం సిఫారసు చేయబడలేదు. కార్టికోస్టెరాయిడ్ వాడకం నుండి లేదా కుక్కలలో ఒక NSAID నుండి మరొకదానికి మారేటప్పుడు తగిన వాష్అవుట్ సమయాలను పరిగణించండి. మెలోక్సిడైల్ ఓరల్ సస్పెన్షన్‌తో ఏకకాలంలో ప్రోటీన్-బౌండ్ ఔషధాల ఉపయోగం కుక్కలలో అధ్యయనం చేయబడలేదు. సాధారణంగా ఉపయోగించే ప్రోటీన్-బౌండ్ ఔషధాలలో కార్డియాక్, యాంటీ కన్వల్సెంట్ మరియు బిహేవియరల్ మందులు ఉన్నాయి. మెలోక్సిడైల్ ఓరల్ సస్పెన్షన్ (Meloxidyl Oral Suspension) యొక్క జీవక్రియను నిరోధించే సారూప్య ఔషధాల ప్రభావం అంచనా వేయబడలేదు. అనుబంధ చికిత్స అవసరమయ్యే రోగులలో ఔషధ అనుకూలతను పర్యవేక్షించాలి.ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు
306 కుక్కలలో క్షేత్ర భద్రత అంచనా వేయబడింది. రెండు అధ్యయనాల ఫలితాల ఆధారంగా, GI అసాధారణతలు (వాంతులు, మృదువైన బల్లలు, అతిసారం మరియు ఆకలి లేకపోవడం) మెలోక్సికామ్ యొక్క పరిపాలనతో సంబంధం ఉన్న అత్యంత సాధారణ ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు. కింది పట్టిక ప్రతికూల ప్రతిచర్యలను మరియు అధ్యయనాల సమయంలో వాటిని ఎదుర్కొన్న కుక్కల సంఖ్యను జాబితా చేస్తుంది. కుక్కలు అధ్యయనం సమయంలో ప్రతికూల ప్రతిచర్యల యొక్క ఒకటి కంటే ఎక్కువ ఎపిసోడ్‌లను అనుభవించి ఉండవచ్చు.9 సంవత్సరాల కాలంలో విదేశీ అనుమానిత ప్రతికూల ఔషధ ప్రతిచర్య (SADR) నివేదనలో, మెలోక్సికామ్ పరిపాలనకు సంబంధించిన ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు: ఆటో-ఇమ్యూన్ హెమోలిటిక్ అనీమియా (1 కుక్క), థ్రోంబోసైటోపెనియా (1 కుక్క), పాలీ ఆర్థరైటిస్ (1 కుక్క), నర్సింగ్ కుక్కపిల్ల బద్ధకం (1 కుక్క), మరియు ప్యోడెర్మా (1 కుక్క).
| రెండు క్షేత్ర అధ్యయనాల సమయంలో ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు గమనించబడ్డాయి | ||
| క్లినికల్ అబ్జర్వేషన్ | మెలోక్సికామ్ (n = 157) | ప్లేసిబో (n = 149) |
| వాంతులు అవుతున్నాయి | 40 | 23 |
| అతిసారం/మృదు మలం | 19 రోగైన్ ఫోమ్ లేదా లిక్విడ్ మెరుగ్గా ఉంటుంది | పదకొండు |
| బ్లడీ స్టూల్ | ఒకటి | 0 |
| అసమర్థత | 5 | ఒకటి |
| దంత ప్రక్రియ తర్వాత చిగుళ్ళలో రక్తస్రావం | ఒకటి | 0 |
| బద్ధకం/ఉబ్బిన కార్పస్ మెగ్నీషియం లోపం యొక్క సంకేతాలు మరియు లక్షణాలు | ఒకటి | 0 |
| ఎపిఫోరా | ఒకటి | 0 |
9 సంవత్సరాల కాలంలో విదేశీ అనుమానిత ప్రతికూల ఔషధ ప్రతిచర్య (SADR) నివేదనలో, మెలోక్సికామ్ పరిపాలనకు సంబంధించిన ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు: ఆటో-ఇమ్యూన్ హెమోలిటిక్ అనీమియా (1 కుక్క), థ్రోంబోసైటోపెనియా (1 కుక్క), పాలీ ఆర్థరైటిస్ (1 కుక్క), నర్సింగ్ కుక్కపిల్ల బద్ధకం (1 కుక్క), మరియు ప్యోడెర్మా (1 కుక్క).
ఆమోదం తర్వాత అనుభవం: (రివి. 2010)
క్రింది ప్రతికూల సంఘటనలు పోస్ట్-అప్రూవల్ ప్రతికూల ఔషధ అనుభవ నివేదనపై ఆధారపడి ఉన్నాయి. అన్ని ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు FDA/CVMకి నివేదించబడవు. ప్రతికూల ఈవెంట్ ఫ్రీక్వెన్సీని విశ్వసనీయంగా అంచనా వేయడం లేదా ఈ డేటాను ఉపయోగించి ఉత్పత్తిని బహిర్గతం చేయడానికి కారణ సంబంధాన్ని ఏర్పరచడం ఎల్లప్పుడూ సాధ్యం కాదు. శరీర వ్యవస్థ ద్వారా ఫ్రీక్వెన్సీ తగ్గుతున్న క్రమంలో క్రింది ప్రతికూల సంఘటనలు జాబితా చేయబడ్డాయి.
జీర్ణాశయాంతర: వాంతులు, అనోరెక్సియా, అతిసారం, మెలెనా, జీర్ణకోశ వ్రణోత్పత్తి
మూత్రవిసర్జన: అజోటెమియా, ఎలివేటెడ్ క్రియేటినిన్, మూత్రపిండ వైఫల్యం
న్యూరోలాజికల్/బిహేవియరల్: బద్ధకం, నిరాశ
హెపాటిక్: పెరిగిన కాలేయ ఎంజైములు
చర్మవ్యాధి: ప్రురిటస్
పైన జాబితా చేయబడిన ప్రతికూల సంఘటనల ఫలితంగా మరణం నివేదించబడింది. పిల్లులలో మెలోక్సికామ్ వాడకంతో తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం మరియు మరణం సంబంధం కలిగి ఉంటాయి.
అనుమానిత ప్రతికూల ప్రతిచర్యలను నివేదించడానికి, మెటీరియల్ సేఫ్టీ డేటా షీట్‌ని పొందడానికి లేదా సాంకేతిక సహాయం కోసం 1-800-999-0297కు కాల్ చేయండి. CVMకి నివేదించబడిన మెలోక్సికామ్ ప్రతికూల ప్రతిచర్యల పూర్తి జాబితా కోసం చూడండి: http://www.fda.gov/AnimalVeterinary/SafetyHealth/ProductSafetyInformation/ucm055394.htm
కుక్కల యజమానులకు సమాచారం: మెలోక్సిడైల్, దాని తరగతికి చెందిన ఇతర ఔషధాల వలె, ప్రతికూల ప్రతిచర్యల నుండి ఉచితం కాదు. ప్రతికూల ప్రతిచర్యల సంభావ్యత గురించి యజమానులకు సలహా ఇవ్వాలి మరియు ఔషధ అసహనంతో సంబంధం ఉన్న క్లినికల్ సంకేతాల గురించి తెలియజేయాలి. ప్రతికూల ప్రతిచర్యలలో వాంతులు, విరేచనాలు, ఆకలి తగ్గడం, మలం ముదురు లేదా మలం, నీటి వినియోగం పెరగడం, మూత్రవిసర్జన పెరగడం, రక్తహీనత కారణంగా చిగుళ్లు లేతగా మారడం, చిగుళ్లు పసుపు రంగులోకి మారడం, కామెర్లు, నీరసం, సమన్వయ లోపం, మూర్ఛ, లేదా ప్రవర్తనా మార్పులు. ఈ ఔషధ తరగతికి సంబంధించిన తీవ్రమైన ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు హెచ్చరిక లేకుండా సంభవించవచ్చు మరియు అరుదైన సందర్భాల్లో మరణానికి దారితీయవచ్చు (విరుద్ధ ప్రతిచర్యలు చూడండి). యజమానులు మెలోక్సిడైల్ ఓరల్ సస్పెన్షన్ (Meloxidyl Oral Suspension)ని నిలిపివేయమని మరియు అసహనం యొక్క సంకేతాలను గమనించినట్లయితే వెంటనే వారి పశువైద్యుడిని సంప్రదించమని సలహా ఇవ్వాలి. సంకేతాలు గుర్తించబడినప్పుడు, ఔషధం ఉపసంహరించబడినప్పుడు మరియు సముచితమైతే పశువైద్య సంరక్షణ ప్రారంభించబడినప్పుడు ఔషధ సంబంధిత ప్రతికూల ప్రతిచర్యలతో బాధపడుతున్న రోగులలో అత్యధికులు కోలుకున్నారు. ఏదైనా NSAID యొక్క నిర్వహణ సమయంలో అన్ని కుక్కల కోసం ఆవర్తన ఫాలో అప్ యొక్క ప్రాముఖ్యత గురించి యజమానులకు సలహా ఇవ్వాలి.
క్లినికల్ ఫార్మకాలజీ
ఆహారంతో మౌఖికంగా నిర్వహించినప్పుడు మెలోక్సికామ్ దాదాపు 100% జీవ లభ్యతను కలిగి ఉంటుంది. పరిపాలన మార్గంతో సంబంధం లేకుండా ఒక మోతాదు తర్వాత టెర్మినల్ ఎలిమినేషన్ సగం జీవితం సుమారు 24 గంటలు (+/- 30%)గా అంచనా వేయబడింది. ఔషధ ఫార్మకోకైనటిక్స్లో గణాంకపరంగా ముఖ్యమైన లింగ భేదాలకు ఆధారాలు లేవు. ఔషధ జీవ లభ్యత, పంపిణీ పరిమాణం మరియు మొత్తం దైహిక క్లియరెన్స్ కుక్కలలో ఉపయోగించడానికి సిఫార్సు చేయబడిన మోతాదు కంటే 5 రెట్లు స్థిరంగా ఉంటాయి. అయినప్పటికీ, కుక్కలకు 45 రోజులు లేదా అంతకంటే ఎక్కువ డోస్ ఇచ్చినప్పుడు మెరుగైన డ్రగ్ చేరడం మరియు టెర్మినల్ ఎలిమినేషన్ హాఫ్-లైఫ్ పొడిగింపు యొక్క కొన్ని ఆధారాలు ఉన్నాయి.మౌఖిక పరిపాలన తర్వాత 7.5 గంటలలోపు గరిష్ట ఔషధ సాంద్రతలు సంభవించవచ్చు. 0.2 mg/kg నోటి మోతాదును అనుసరించి సంబంధిత గరిష్ట ఏకాగ్రత సుమారుగా 0.464 mcg/mL. ఈ ఔషధం కుక్కల ప్లాస్మా ప్రోటీన్లకు 97% కట్టుబడి ఉంటుంది.
సమర్థత
మెలోక్సికామ్ యొక్క ప్రభావం ఆరు నెలల మరియు పదహారు సంవత్సరాల మధ్య వివిధ జాతులకు ప్రాతినిధ్యం వహిస్తున్న మొత్తం 277 కుక్కలను కలిగి ఉన్న రెండు క్షేత్ర అధ్యయనాలలో ప్రదర్శించబడింది, అన్నీ ఆస్టియో ఆర్థరైటిస్‌తో బాధపడుతున్నాయి. ప్లేసిబో-నియంత్రిత, ముసుగుతో కూడిన రెండు అధ్యయనాలు 14 రోజుల పాటు నిర్వహించబడ్డాయి. అన్ని కుక్కలు 1వ రోజున 0.2 mg/kgని అందుకున్నాయి. అన్ని కుక్కలు రెండు అధ్యయనాల 2 నుండి 14 రోజుల నుండి 0.1 mg/kg నోటి మెలోక్సికామ్‌లో నిర్వహించబడ్డాయి. పశువైద్యులు మూల్యాంకనం చేసిన పారామీటర్లలో కుంటితనం, బరువును మోయడం, పాల్పేషన్‌లో నొప్పి మరియు మొత్తం మెరుగుదల ఉన్నాయి. యజమానులు అంచనా వేసిన పారామీటర్లలో చలనశీలత, పెరిగే సామర్థ్యం, కుంటుపడటం మరియు మొత్తం మెరుగుదల ఉన్నాయి. మొదటి ఫీల్డ్ స్టడీలో (n = 109), కుక్కలు అన్ని పారామితులకు 14 రోజుల మెలోక్సికామ్ చికిత్స తర్వాత గణాంక ప్రాముఖ్యతతో క్లినికల్ మెరుగుదలని చూపించాయి. రెండవ క్షేత్ర అధ్యయనంలో (n = 48), మెలోక్సికామ్‌ను స్వీకరించే కుక్కలు అన్ని పారామితులకు 14 రోజుల చికిత్స తర్వాత వైద్యపరమైన మెరుగుదలని చూపించాయి; అయినప్పటికీ, 7వ రోజున మొత్తం పరిశోధకుడి మూల్యాంకనానికి మరియు 14వ రోజున యజమాని మూల్యాంకనానికి మాత్రమే గణాంక ప్రాముఖ్యత ప్రదర్శించబడింది.భద్రత:
ఆరు వారాల అధ్యయనం
ఆరు వారాల లక్ష్య జంతు భద్రత అధ్యయనంలో, మెలోక్సికామ్ 1, 3 మరియు 5X సిఫార్సు చేసిన మోతాదులో గణనీయమైన క్లినికల్ ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు లేకుండా మౌఖికంగా నిర్వహించబడింది. అన్ని డోస్ గ్రూపులలోని జంతువులు (నియంత్రణ, 1, 3 మరియు 5X సిఫార్సు చేసిన మోతాదు) కొంత జీర్ణశయాంతర బాధను (అతిసారం మరియు వాంతులు) ప్రదర్శించాయి. హెమటోలాజికల్, బ్లడ్ కెమిస్ట్రీ, యూరినాలిసిస్, క్లాటింగ్ టైమ్ లేదా బుక్కల్ మ్యూకోసల్ బ్లీడింగ్ టైమ్‌లలో చికిత్సకు సంబంధించిన మార్పులు ఏవీ గమనించబడలేదు. నెక్రోప్సీ ఫలితాలలో ఒక నియంత్రణ కుక్కలో కడుపు మ్యూకోసల్ పెటెచియా, 3X వద్ద రెండు కుక్కలు మరియు 5X మోతాదులో ఒక కుక్క ఉన్నాయి. ఇతర స్థూల మార్పులలో 1X మోతాదులో మూడు కుక్కలలో మరియు 5X మోతాదులో రెండు కుక్కలలో జెజునమ్ లేదా ఇలియం యొక్క శ్లేష్మం యొక్క రద్దీ లేదా మాంద్యం యొక్క ప్రాంతాలు ఉన్నాయి. నియంత్రణ సమూహంలోని రెండు కుక్కలలో కూడా ఇలాంటి మార్పులు కనిపించాయి. 3X మోతాదును స్వీకరించే కుక్కలలో మాక్రోస్కోపిక్ చిన్న ప్రేగు గాయాలు ఏవీ లేవు. 3X డోస్ మరియు రెండు 5X డోస్ పొందిన రెండు కుక్కల శవపరీక్ష సమయంలో మూత్రపిండ విస్తరణ నివేదించబడింది.
మూత్రపిండాల యొక్క మైక్రోస్కోపిక్ పరీక్షలో 5X మోతాదులో మూడు కుక్కలలో పాపిల్లా యొక్క కొన వద్ద కనిష్ట క్షీణత లేదా స్వల్ప నెక్రోసిస్ వెల్లడైంది. కడుపు యొక్క మైక్రోస్కోపిక్ పరీక్షలో ఇన్ఫ్లమేటరీ శ్లేష్మ గాయాలు, ఎపిథీలియల్ రీజెనరేటివ్ హైపర్‌ప్లాసియా లేదా క్షీణత, మరియు సిఫార్సు చేసిన మోతాదులో రెండు కుక్కలలో సబ్-మ్యూకోసల్ గ్రంథి వాపు, 3X వద్ద మూడు కుక్కలు మరియు 5X మోతాదులో నాలుగు కుక్కలు కనిపించాయి. చిన్న పేగు సూక్ష్మదర్శిని మార్పులు విల్లీని ప్రభావితం చేసే కనిష్ట ఫోకల్ మ్యూకోసల్ కోతను కలిగి ఉంటాయి మరియు కొన్నిసార్లు శ్లేష్మ రద్దీతో సంబంధం కలిగి ఉంటాయి. ఈ గాయాలు ఒక నియంత్రణ కుక్క యొక్క ఇలియమ్‌లో మరియు సిఫార్సు చేయబడిన మోతాదులో ఒక కుక్క యొక్క జెజునమ్‌లో మరియు 5X మోతాదులో రెండు కుక్కలలో గమనించబడ్డాయి.
ఆరు నెలల అధ్యయనం
ఆరు నెలల లక్ష్య జంతు భద్రతా అధ్యయనంలో, మెలోక్సికామ్ 1, 3 మరియు 5X సిఫార్సు చేసిన మోతాదులో గణనీయమైన క్లినికల్ ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు లేకుండా మౌఖికంగా నిర్వహించబడింది. అన్ని డోస్ గ్రూపులలోని అన్ని జంతువులు (నియంత్రణలు, 1, 3 మరియు 5X సిఫార్సు చేసిన మోతాదు) కొంత జీర్ణశయాంతర బాధను (అతిసారం మరియు వాంతులు) ప్రదర్శించాయి. హెమటాలజీ మరియు కెమిస్ట్రీలో కనిపించే చికిత్స సంబంధిత మార్పులలో ఏడు 24 కుక్కలలో ఎర్ర రక్త కణాల సంఖ్య తగ్గింది (నాలుగు 3X మరియు మూడు 5X కుక్కలు), 24 కుక్కలలో 18లో హెమటోక్రిట్ తగ్గింది (మూడు నియంత్రణ కుక్కలతో సహా), ఒక 1Xలో మోతాదు-సంబంధిత న్యూట్రోఫిలియా, రెండు 3X మరియు మూడు 5X కుక్కలు, రెండు 3X మరియు ఒక 5X కుక్కలలో పునరుత్పత్తి రక్తహీనత యొక్క సాక్ష్యం. అలాగే రెండు 5X కుక్కలలో BUN పెరిగింది మరియు ఒక 5X కుక్కలో అల్బుమిన్ తగ్గింది.
ఎండోస్కోపిక్ మార్పులు ఉపరితల వైశాల్యంలో 25% కంటే తక్కువగా ఉన్న గ్యాస్ట్రిక్ శ్లేష్మ ఉపరితలం ఎర్రబడటం. ఇది సిఫార్సు చేయబడిన మోతాదులో మూడు కుక్కలలో, 3X మోతాదులో మూడు కుక్కలలో మరియు 5X మోతాదులో రెండు కుక్కలలో కనిపించింది. రెండు నియంత్రణ కుక్కలు ఉపరితల వైశాల్యంలో 25% కంటే తక్కువ శ్లేష్మ పొర యొక్క వ్రణోత్పత్తితో కలిపి ఎర్రబడడాన్ని ప్రదర్శించాయి.
గమనించిన స్థూల జీర్ణశయాంతర శవపరీక్ష ఫలితాలు 3X వద్ద ఒక కుక్కలో మరియు 5X మోతాదులో ఒక కుక్కలో కడుపు లేదా ఆంత్రమూలం యొక్క తేలికపాటి రంగు పాలిపోవడాన్ని కలిగి ఉన్నాయి. ఒక కుక్కలో సిఫార్సు చేయబడిన మోతాదులో మరియు ఒక కుక్కలో 5X మోతాదులో గ్యాస్ట్రిక్ ఫండిక్ మ్యూకోసాలో మల్టీఫోకల్ పిన్‌పాయింట్ రెడ్ ఫోసిస్ గమనించబడింది.
ఈ ఆరు నెలల అధ్యయనంలో మెలోక్సికామ్‌ని స్వీకరించే కుక్కలలో స్థూల లేదా మైక్రోస్కోపిక్ మూత్రపిండ మార్పులు గమనించబడలేదు. మైక్రోస్కోపిక్ జీర్ణశయాంతర పరిశోధనలు సిఫార్సు చేయబడిన మోతాదులో ఒక కుక్కకు మరియు 3X మోతాదులో రెండు కుక్కలకు పరిమితం చేయబడ్డాయి. సిఫార్సు చేయబడిన మోతాదులో ఒక కుక్క యొక్క డ్యూడెనమ్‌లో తేలికపాటి ఇన్ఫ్లమేటరీ శ్లేష్మ చొరబాటు గమనించబడింది. 3X మోతాదును స్వీకరించే రెండు కుక్కలలో ఫండిక్ శ్లేష్మం యొక్క తేలికపాటి రద్దీ మరియు కడుపు యొక్క బాహ్య కుడ్య కండరపు తేలికపాటి మైయోసిటిస్ గమనించబడ్డాయి.
ఎలా సరఫరా చేయబడింది
మెలోక్సిడైల్®1.5 mg/mL ఓరల్ సస్పెన్షన్: చిన్న మరియు పెద్ద మోతాదు సిరంజిలతో 10, 32, 100 మరియు 200 mL సీసాలు.నిల్వ
నియంత్రిత గది ఉష్ణోగ్రత 68-77 ° F (20-25 ° C) వద్ద నిల్వ చేయండి.59° F మరియు 86° F (15° C మరియు 30° C) మధ్య విహారయాత్రలు అనుమతించబడతాయి. సగటు గతి ఉష్ణోగ్రత 77° F (25° C) మించకుండా 104° F (40° C) వరకు ఉష్ణోగ్రతకు క్లుప్తంగా బహిర్గతం చేయడాన్ని సహించవచ్చు; అయితే అటువంటి ఎక్స్పోజర్ను తగ్గించాలి.
దీని కోసం తయారు చేయబడింది: సెవా శాంటే యానిమేల్, లిబోర్న్, ఫ్రాన్స్
దీని ద్వారా మార్కెట్ చేయబడింది: సెవా యానిమల్ హెల్త్, LLC, Lenexa, KS 66215
ఉత్పత్తి: C531US / Mfg: 140078
మెలోక్సిడైల్®Ceva Sante Animale, ఫ్రాన్స్ యొక్క నమోదిత ట్రేడ్‌మార్క్
08-B1-v1
08/2013 సవరించబడింది
CPN: 1328017.0
కొన్ని యానిమల్ హెల్త్, LLC8735 రోజ్‌హిల్ రోడ్, STE. 300, లెనెక్సా, KS, 66215
| టోల్ ఫ్రీ: | 1-800-999-0297 | |
| టోల్-ఫ్రీ ఫ్యాక్స్: | 877-777-5138 | |
| వెబ్‌సైట్: | www.ceva.us |
 | పైన ప్రచురించబడిన మెలోక్సిడైల్ 1.5 mg/mL ఓరల్ సస్పెన్షన్ సమాచారం యొక్క ఖచ్చితత్వాన్ని నిర్ధారించడానికి ప్రతి ప్రయత్నం జరిగింది. అయినప్పటికీ, US ఉత్పత్తి లేబుల్ లేదా ప్యాకేజీ ఇన్సర్ట్‌లో ఉన్న ఉత్పత్తి సమాచారంతో తమను తాము పరిచయం చేసుకోవడం పాఠకుల బాధ్యత. |
కాపీరైట్ © 2021 Animalytix LLC. నవీకరించబడింది: 2021-07-29