Phentermine గుళికలు

సాధారణ పేరు: ఫెంటెర్మైన్ హైడ్రోక్లోరైడ్
మోతాదు రూపం: గుళిక
ఔషధ తరగతి: అనోరెక్సియంట్స్,CNS ఉద్దీపనలు



వైద్యపరంగా సమీక్షించారుDrugs.com ద్వారా. చివరిగా మే 24, 2021న నవీకరించబడింది.

ఈ పేజీలో
విస్తరించు

Phentermine Capsules కోసం సూచనలు మరియు ఉపయోగం

ప్రారంభ శరీర ద్రవ్యరాశి సూచిక ≧30 kg/m ఉన్న రోగులకు ఎక్సోజనస్ ఊబకాయం నిర్వహణలో వ్యాయామం, ప్రవర్తనా మార్పు మరియు క్యాలరీ పరిమితి ఆధారంగా బరువు తగ్గింపు నియమావళిలో ఫెంటెర్మైన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ క్యాప్సూల్స్ స్వల్పకాలిక (కొన్ని వారాలు) అనుబంధంగా సూచించబడతాయి.రెండు, లేదా ≧27 kg/mరెండుఇతర ప్రమాద కారకాల సమక్షంలో (ఉదా., నియంత్రిత రక్తపోటు, మధుమేహం, హైపర్లిపిడెమియా).





వివిధ ఎత్తులు మరియు బరువుల ఆధారంగా బాడీ మాస్ ఇండెక్స్ (BMI) యొక్క చార్ట్ క్రింద ఉంది.

రోగి బరువును కిలోగ్రాముల (కిలో)లో, రోగి ఎత్తుతో విభజించి, మీటర్లు (మీ) స్క్వేర్‌లో తీసుకోవడం ద్వారా BMI లెక్కించబడుతుంది. మెట్రిక్ మార్పిడులు క్రింది విధంగా ఉన్నాయి: పౌండ్లు ÷ 2.2 = kg; అంగుళాలు × 0.0254 = మీటర్లు.



బాడీ మాస్ ఇండెక్స్ (BMI), kg/mరెండు
ఎత్తు (అడుగులు, అంగుళాలు)
బరువు
(పౌండ్లు)		 5'0' 5'3' 5'6' 5'9' 6'0' 6'3'
140 27 25 23 ఇరవై ఒకటి 19 18
150 29 27 24 22 ఇరవై 19
160 31 28 26 24 22 ఇరవై
170 33 30 28 25 23 ఇరవై ఒకటి
180 35 32 29 27 25 23
190 37 3. 4 31 28 26 24
200 39 36 32 30 27 25
210 41 37 3. 4 31 29 26
220 43 39 36 33 30 28
230 నాలుగు ఐదు 41 37 3. 4 31 29
240 47 43 39 36 33 30
250 49 44 40 37 3. 4 31

ఫెంటెర్‌మైన్‌తో సహా ఈ తరగతికి చెందిన ఏజెంట్‌ల పరిమిత ఉపయోగం, [చూడండి క్లినికల్ ఫార్మకాలజీ (12.1 , 12.2) ] క్రింద వివరించిన వాటి ఉపయోగంలో అంతర్లీనంగా ఉండే ప్రమాద కారకాలకు వ్యతిరేకంగా కొలవబడాలి.

Phentermine క్యాప్సూల్స్ మోతాదు మరియు పరిపాలన

బాహ్య స్థూలకాయం

అత్యల్ప ప్రభావవంతమైన మోతాదుతో తగిన ప్రతిస్పందనను పొందేందుకు మోతాదు వ్యక్తిగతంగా ఉండాలి.



సాధారణ వయోజన మోతాదు 15 mg నుండి 30 mg వరకు వైద్యుడు సూచించినట్లుగా, ఆకలి నియంత్రణ కోసం అల్పాహారం తర్వాత సుమారు 2 గంటల సమయంలో. 12 నుండి 14 గంటల వరకు ఆకలి యొక్క మాంద్యంలో రోజుకు ఒక 30 mg క్యాప్సూల్ యొక్క పరిపాలన సరిపోతుందని కనుగొనబడింది. Phentermine ≦ 16 సంవత్సరాల వయస్సు గల పీడియాట్రిక్ రోగులలో ఉపయోగం కోసం సిఫార్సు చేయబడదు.

నిద్రలేమికి అవకాశం ఉన్నందున సాయంత్రం ఆలస్యంగా మందులు వాడకూడదు.



మూత్రపిండ బలహీనత ఉన్న రోగులలో మోతాదు

తీవ్రమైన మూత్రపిండ బలహీనత (eGFR 15 నుండి 29 mL/min/1.73m/1.73m) ఉన్న రోగులకు ఫెంటెర్మైన్ యొక్క సిఫార్సు చేయబడిన గరిష్ట మోతాదు రోజువారీ 15 mg.రెండు) eGFR 15 mL/min/1.73m కంటే తక్కువ ఉన్న రోగులలో phentermine వాడకాన్ని నివారించండి.రెండులేదా డయాలసిస్ అవసరమయ్యే చివరి దశ మూత్రపిండ వ్యాధి [చూడండి నిర్దిష్ట జనాభాలో ఉపయోగించండి (8.6) మరియు క్లినికల్ ఫార్మకాలజీ (12.3) ].

మోతాదు రూపాలు మరియు బలాలు

15 mg లేదా 30 mg ఫెంటెర్మైన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ (వరుసగా 12 mg లేదా 24 mg phentermine బేస్‌కి సమానం) కలిగిన క్యాప్సూల్స్.



15 mg క్యాప్సూల్స్: బూడిద / పసుపు; టోపీ మరియు శరీరంపై నలుపు సిరాలో 'EL600' ముద్రించబడింది, తెలుపు నుండి తెల్లని పొడితో నిండి ఉంటుంది.

30 mg క్యాప్సూల్స్: పసుపు; టోపీ మరియు శరీరంపై నలుపు సిరాలో 'EL601' ముద్రించబడింది, తెలుపు నుండి ఆఫ్-వైట్ పౌడర్‌తో నిండి ఉంటుంది.

వ్యతిరేక సూచనలు

  • హృదయ సంబంధ వ్యాధుల చరిత్ర (ఉదా., కరోనరీ ఆర్టరీ వ్యాధి, స్ట్రోక్, అరిథ్మియాస్, రక్తప్రసరణ గుండె వైఫల్యం, అనియంత్రిత రక్తపోటు)
  • మోనోఅమైన్ ఆక్సిడేస్ ఇన్హిబిటర్స్ యొక్క పరిపాలన తర్వాత లేదా 14 రోజులలోపు
  • హైపర్ థైరాయిడిజం
  • గ్లాకోమా
  • ఆందోళన చెందిన రాష్ట్రాలు
  • డ్రగ్ దుర్వినియోగ చరిత్ర
  • గర్భం [చూడండి నిర్దిష్ట జనాభాలో ఉపయోగించండి (8.1) ]
  • నర్సింగ్ [చూడండి నిర్దిష్ట జనాభాలో ఉపయోగించండి (8.3) ]
  • తెలిసిన హైపర్సెన్సిటివిటీ, లేదా సింపథోమిమెటిక్ అమైన్‌లకు ఇడియోసింక్రాసీ

హెచ్చరికలు మరియు జాగ్రత్తలు

బరువు నష్టం కోసం ఇతర ఔషధ ఉత్పత్తులతో సహపరిపాలన

Phentermine హైడ్రోక్లోరైడ్ క్యాప్సూల్స్ బాహ్య ఊబకాయం యొక్క నిర్వహణ కోసం స్వల్పకాలిక (కొన్ని వారాలు) మోనోథెరపీగా మాత్రమే సూచించబడతాయి. సూచించిన మందులు, ఓవర్-ది-కౌంటర్ సన్నాహాలు మరియు మూలికా ఉత్పత్తులు లేదా సెలెక్టివ్ సెరోటోనిన్ రీఅప్‌టేక్ ఇన్హిబిటర్స్ (ఉదా., ఫ్లూక్సేటైన్, సెర్ట్రాలైన్, ఫ్లూవోక్సమైన్, వంటి సెరోటోనెర్జిక్ ఏజెంట్లతో సహా బరువు తగ్గడానికి ఫెంటెర్మైన్ మరియు ఏదైనా ఇతర ఔషధ ఉత్పత్తులతో కలయిక చికిత్స యొక్క భద్రత మరియు సమర్థత. paroxetine), స్థాపించబడలేదు. అందువల్ల, ఫెంటెర్మైన్ మరియు ఈ ఔషధ ఉత్పత్తుల యొక్క సహపరిపాలన సిఫార్సు చేయబడదు.

ప్రైమరీ పల్మనరీ హైపర్‌టెన్షన్

ప్రైమరీ పల్మనరీ హైపర్‌టెన్షన్ (PPH) - ఊపిరితిత్తులకు సంబంధించిన అరుదైన, తరచుగా ప్రాణాంతక వ్యాధి - ఫెన్‌ఫ్లోరమైన్ లేదా డెక్స్‌ఫెన్‌ఫ్లోరమైన్‌తో ఫెంటెర్‌మైన్‌ని కలిపి తీసుకున్న రోగులలో సంభవించినట్లు నివేదించబడింది. PPH మరియు ఫెంటర్‌మైన్ వాడకం మధ్య అనుబంధం యొక్క అవకాశం మినహాయించబడదు; ఫెంటెర్‌మైన్‌ను మాత్రమే తీసుకున్న రోగులలో PPH యొక్క అరుదైన కేసులు ఉన్నాయి.PPH యొక్క ప్రారంభ లక్షణం సాధారణంగా డిస్ప్నియా. ఇతర ప్రారంభ లక్షణాలలో ఆంజినా పెక్టోరిస్, మూర్ఛ లేదా దిగువ అంత్య భాగాల ఎడెమా ఉండవచ్చు. వ్యాయామం సహనంలో ఏదైనా క్షీణత వెంటనే నివేదించమని రోగులకు సూచించబడాలి. డైస్నియా, ఆంజినా పెక్టోరిస్, మూర్ఛ లేదా దిగువ అంత్య భాగాల ఎడెమా యొక్క కొత్త, వివరించలేని లక్షణాలను అభివృద్ధి చేసే రోగులలో చికిత్స నిలిపివేయబడాలి మరియు పల్మనరీ హైపర్‌టెన్షన్ యొక్క సాధ్యమైన ఉనికి కోసం రోగులను అంచనా వేయాలి.

వాల్యులర్ హార్ట్ డిసీజ్

ప్రధానంగా మిట్రల్, బృహద్ధమని మరియు/లేదా ట్రైకస్పిడ్ కవాటాలను ప్రభావితం చేసే తీవ్రమైన రెగ్యురిటెంట్ కార్డియాక్ వాల్వులర్ డిసీజ్, బరువు తగ్గడానికి ఫెన్‌ఫ్లోరమైన్ లేదా డెక్స్‌ఫెన్‌ఫ్లోరమైన్‌తో ఫెంటెర్‌మైన్‌ని కలిపి తీసుకున్న ఆరోగ్యవంతమైన వ్యక్తులలో నివేదించబడింది. ఈ వాల్వులోపతీల యొక్క ఎటియాలజీలో ఫెంటెర్మైన్ యొక్క సాధ్యమైన పాత్ర స్థాపించబడలేదు మరియు మందులు ఆపివేసిన తర్వాత వ్యక్తులలో వారి కోర్సు తెలియదు. వాల్యులార్ హార్ట్ డిసీజ్ మరియు ఫెంటెర్మైన్ వాడకం మధ్య సంబంధం యొక్క సంభావ్యతను తోసిపుచ్చలేము; ఫెంటెర్మైన్ మాత్రమే తీసుకున్న రోగులలో వాల్యులర్ గుండె జబ్బు యొక్క అరుదైన సందర్భాలు ఉన్నాయి.

సహనం యొక్క అభివృద్ధి, సహనం విషయంలో నిలిపివేయడం

అనోరెక్టెంట్ ప్రభావానికి సహనం అభివృద్ధి చెందినప్పుడు, ప్రభావాన్ని పెంచే ప్రయత్నంలో సిఫార్సు చేయబడిన మోతాదును మించకూడదు; కాకుండా, ఔషధం నిలిపివేయబడాలి.

సంభావ్య ప్రమాదకర పనులలో పాల్గొనే సామర్థ్యంపై ప్రభావం

Phentermine ఆపరేటింగ్ యంత్రాలు లేదా ఒక మోటారు వాహనం డ్రైవింగ్ వంటి సంభావ్య ప్రమాదకర కార్యకలాపాలు నిమగ్నం రోగి సామర్థ్యాన్ని దెబ్బతీయవచ్చు; అందువల్ల రోగిని తదనుగుణంగా హెచ్చరించాలి.

దుర్వినియోగం మరియు ఆధారపడే ప్రమాదం

ఫెంటెర్‌మైన్ రసాయనికంగా మరియు ఔషధపరంగా యాంఫేటమిన్‌కు సంబంధించినది (d- మరియు dఎల్l-యాంఫేటమిన్) మరియు విస్తృతంగా దుర్వినియోగం చేయబడిన ఇతర సంబంధిత ఉద్దీపన ఔషధాలకు. బరువు తగ్గింపు కార్యక్రమంలో భాగంగా ఒక ఔషధాన్ని చేర్చడం యొక్క వాంఛనీయతను మూల్యాంకనం చేసేటప్పుడు ఫెంటెర్మైన్ దుర్వినియోగం యొక్క అవకాశాన్ని గుర్తుంచుకోవాలి. చూడండి డ్రగ్ దుర్వినియోగం మరియు ఆధారపడటం (9) మరియు అధిక మోతాదు (10) .

అధిక మోతాదు యొక్క సంభావ్యతను తగ్గించడానికి సాధ్యమైనంత తక్కువ మొత్తంలో సూచించబడాలి లేదా ఒకేసారి పంపిణీ చేయాలి.

మద్యంతో ఉపయోగం

ఫెంటెర్మైన్‌తో ఆల్కహాల్ యొక్క ఏకకాల వినియోగం ప్రతికూల ఔషధ ప్రతిచర్యకు దారితీయవచ్చు.

రక్తపోటు ఉన్న రోగులలో ఉపయోగించండి

తేలికపాటి రక్తపోటు (రక్తపోటు పెరిగే ప్రమాదం) ఉన్న రోగులకు ఫెంటెర్‌మైన్‌ను సూచించడంలో జాగ్రత్త వహించండి.

డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ కోసం ఇన్సులిన్ లేదా ఓరల్ హైపోగ్లైసీమిక్ మందులపై రోగులలో ఉపయోగించండి

డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో ఇన్సులిన్ లేదా నోటి హైపోగ్లైసీమిక్ మందులలో తగ్గింపు అవసరం కావచ్చు.

ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు

క్రింది ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు ఇతర విభాగాలలో వివరించబడ్డాయి లేదా మరింత వివరంగా వివరించబడ్డాయి:

-
ప్రాథమిక పల్మనరీ హైపర్‌టెన్షన్ [చూడండి హెచ్చరికలు మరియు జాగ్రత్తలు (5.2) ]
-
వాల్యులర్ గుండె జబ్బులు [చూడండి హెచ్చరికలు మరియు జాగ్రత్తలు (5.3) ]
-
సంభావ్య ప్రమాదకర పనులలో పాల్గొనే సామర్థ్యంపై ప్రభావం [చూడండి హెచ్చరికలు మరియు జాగ్రత్తలు (5.5) ]
-
సుదీర్ఘమైన అధిక మోతాదు పరిపాలన తర్వాత ఉపసంహరణ ప్రభావాలు [చూడండి డ్రగ్ దుర్వినియోగం మరియు ఆధారపడటం (9.3) ]

ఫెంటెర్మైన్‌కు క్రింది ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు గుర్తించబడ్డాయి:

కార్డియోవాస్కులర్

ప్రైమరీ పల్మనరీ హైపర్‌టెన్షన్ మరియు/లేదా రిగర్జిటెంట్ కార్డియాక్ వాల్యులర్ డిసీజ్, దడ, టాచీకార్డియా, రక్తపోటు పెరుగుదల, ఇస్కీమిక్ సంఘటనలు.

కేంద్ర నాడీ వ్యవస్థ

నేను ఉదయం చెక్కతో ఎందుకు మేల్కొంటాను

ఓవర్‌స్టిమ్యులేషన్, చంచలత్వం, మైకము, నిద్రలేమి, ఆనందం, డిస్ఫోరియా, వణుకు, తలనొప్పి, సైకోసిస్.

జీర్ణాశయాంతర

నోరు పొడిబారడం, అసహ్యకరమైన రుచి, అతిసారం, మలబద్ధకం, ఇతర జీర్ణశయాంతర ఆటంకాలు.

అలెర్జీ

ఉర్టికేరియా.

ఎండోక్రైన్

నపుంసకత్వము, లిబిడోలో మార్పులు.

ఔషధ పరస్పర చర్యలు

మోనోఅమైన్ ఆక్సిడేస్ ఇన్హిబిటర్స్

మోనోఅమైన్ ఆక్సిడేస్ ఇన్హిబిటర్స్ యొక్క పరిపాలన తర్వాత 14 రోజులలో లేదా హైపర్‌టెన్సివ్ క్రైసిస్ ప్రమాదం కారణంగా ఫెంటెర్మైన్ యొక్క ఉపయోగం విరుద్ధంగా ఉంటుంది.

మద్యం

ఫెంటెర్మైన్‌తో ఆల్కహాల్ యొక్క ఏకకాల వినియోగం ప్రతికూల ఔషధ ప్రతిచర్యకు దారితీయవచ్చు.

ఇన్సులిన్ మరియు ఓరల్ హైపోగ్లైసీమిక్ మందులు

అవసరాలు మార్చబడవచ్చు [చూడండి హెచ్చరికలు మరియు జాగ్రత్తలు (5.9) ].

అడ్రినెర్జిక్ న్యూరాన్ నిరోధించే డ్రగ్స్

అడ్రినెర్జిక్ న్యూరాన్ నిరోధించే ఔషధాల యొక్క హైపోటెన్సివ్ ప్రభావాన్ని Phentermine తగ్గించవచ్చు.

నిర్దిష్ట జనాభాలో ఉపయోగించండి

గర్భం

గర్భధారణ వర్గం X

గర్భధారణ సమయంలో ఫెంటెర్మైన్ నిషేధించబడింది ఎందుకంటే బరువు తగ్గడం గర్భిణీ స్త్రీకి ఎటువంటి సంభావ్య ప్రయోజనాన్ని అందిస్తుంది మరియు పిండానికి హాని కలిగించవచ్చు. గర్భధారణ సమయంలో ప్రసూతి కణజాలాలలో తప్పనిసరి బరువు పెరగడం వల్ల ఇప్పటికే అధిక బరువు లేదా ఊబకాయం ఉన్న వారితో సహా, గర్భిణీ స్త్రీలందరికీ కనిష్ట బరువు పెరుగుట మరియు బరువు తగ్గకుండా ప్రస్తుతం సిఫార్సు చేయబడింది. ఫెంటెర్‌మైన్‌లో యాంఫేటమిన్ (d- మరియు dఎల్l-యాంఫేటమిన్) [చూడండి క్లినికల్ ఫార్మకాలజీ (12.1) ]. ఫెంటెర్మైన్‌తో జంతు పునరుత్పత్తి అధ్యయనాలు నిర్వహించబడలేదు. ఈ ఔషధాన్ని గర్భధారణ సమయంలో ఉపయోగించినట్లయితే లేదా ఈ ఔషధాన్ని తీసుకునేటప్పుడు రోగి గర్భవతి అయినట్లయితే, పిండానికి సంభావ్య ప్రమాదాన్ని రోగికి తెలియజేయాలి.

నర్సింగ్ తల్లులు

మానవ పాలలో ఫెంటెర్మైన్ విసర్జించబడుతుందో లేదో తెలియదు; అయినప్పటికీ, ఇతర యాంఫేటమిన్లు మానవ పాలలో ఉంటాయి. నర్సింగ్ శిశువులలో తీవ్రమైన ప్రతికూల ప్రతిచర్యలకు సంభావ్యత ఉన్నందున, తల్లికి ఔషధం యొక్క ప్రాముఖ్యతను పరిగణనలోకి తీసుకుని, నర్సింగ్ను నిలిపివేయాలా లేదా ఔషధాన్ని నిలిపివేయాలా అనే నిర్ణయం తీసుకోవాలి.

పీడియాట్రిక్ ఉపయోగం

పీడియాట్రిక్ రోగులలో భద్రత మరియు ప్రభావం స్థాపించబడలేదు. పీడియాట్రిక్ ఊబకాయం దీర్ఘకాలిక చికిత్స అవసరమయ్యే దీర్ఘకాలిక పరిస్థితి కాబట్టి, స్వల్పకాలిక చికిత్స కోసం ఆమోదించబడిన ఈ ఉత్పత్తిని ఉపయోగించడం సిఫార్సు చేయబడదు.

వృద్ధాప్య ఉపయోగం

సాధారణంగా, వృద్ధ రోగికి మోతాదు ఎంపిక జాగ్రత్తగా ఉండాలి, సాధారణంగా మోతాదు శ్రేణి యొక్క తక్కువ ముగింపు నుండి ప్రారంభమవుతుంది, హెపాటిక్, మూత్రపిండ లేదా గుండె పనితీరు తగ్గడం మరియు సారూప్య వ్యాధి లేదా ఇతర ఔషధ చికిత్స యొక్క ఎక్కువ తరచుదనాన్ని ప్రతిబింబిస్తుంది.

ఈ ఔషధం మూత్రపిండాల ద్వారా గణనీయంగా విసర్జించబడుతుందని తెలిసింది మరియు ఈ ఔషధానికి విషపూరిత ప్రతిచర్యల ప్రమాదం మూత్రపిండాల పనితీరు బలహీనంగా ఉన్న రోగులలో ఎక్కువగా ఉండవచ్చు. వృద్ధ రోగులలో మూత్రపిండాల పనితీరు తగ్గే అవకాశం ఉన్నందున, మోతాదు ఎంపికలో జాగ్రత్త తీసుకోవాలి మరియు మూత్రపిండాల పనితీరును పర్యవేక్షించడానికి ఇది ఉపయోగపడుతుంది.

మూత్రపిండ బలహీనత

మూత్రంలో ఫెంటెర్మైన్ యొక్క విసర్జన యొక్క నివేదించబడిన విసర్జన ఆధారంగా, మూత్రపిండ బలహీనత ఉన్న రోగులలో ఎక్స్పోజర్ పెరుగుదలను ఆశించవచ్చు [చూడండి క్లినికల్ ఫార్మకాలజీ (12.3) ].

మూత్రపిండ బలహీనత ఉన్న రోగులకు ఫెంటెర్‌మైన్‌ను నిర్వహించేటప్పుడు జాగ్రత్త వహించండి. తీవ్రమైన మూత్రపిండ బలహీనత ఉన్న రోగులలో (eGFR 15 నుండి 29 mL/min/1.73mరెండు), ఫెంటెర్మైన్ మోతాదును 15 mg రోజువారీకి పరిమితం చేయండి [చూడండి మోతాదు మరియు నిర్వహణ (2.2) ]. 15 mL/min/1.73m కంటే తక్కువ eGFR ఉన్న రోగులలో Phentermine అధ్యయనం చేయబడలేదు.రెండు, డయాలసిస్ అవసరమయ్యే చివరి దశ మూత్రపిండ వ్యాధితో సహా; ఈ జనాభాలో వాడకాన్ని నివారించండి.

డ్రగ్ దుర్వినియోగం మరియు ఆధారపడటం

నియంత్రిత పదార్థం

Phentermine ఒక షెడ్యూల్ IV నియంత్రిత పదార్ధం.

తిట్టు

Phentermine రసాయనికంగా మరియు ఔషధపరంగా యాంఫేటమిన్లకు సంబంధించినది. యాంఫేటమిన్లు మరియు ఇతర ఉద్దీపన మందులు విస్తృతంగా దుర్వినియోగం చేయబడ్డాయి మరియు బరువు తగ్గింపు కార్యక్రమంలో భాగంగా ఒక ఔషధాన్ని చేర్చడం యొక్క వాంఛనీయతను మూల్యాంకనం చేసేటప్పుడు ఫెంటెర్మైన్ యొక్క దుర్వినియోగం యొక్క అవకాశాన్ని గుర్తుంచుకోవాలి.

ఆధారపడటం

యాంఫేటమిన్లు మరియు సంబంధిత మాదకద్రవ్యాల దుర్వినియోగం తీవ్రమైన మానసిక ఆధారపడటం మరియు తీవ్రమైన సామాజిక పనిచేయకపోవటంతో సంబంధం కలిగి ఉండవచ్చు. ఈ ఔషధాల మోతాదును సిఫార్సు చేసిన దానికంటే చాలా రెట్లు పెంచిన రోగుల నివేదికలు ఉన్నాయి. సుదీర్ఘమైన అధిక మోతాదు పరిపాలన తర్వాత ఆకస్మిక విరమణ విపరీతమైన అలసట మరియు మానసిక వ్యాకులతకు దారితీస్తుంది; నిద్ర EEGలో కూడా మార్పులు గుర్తించబడతాయి. అనోరెక్టిక్ ఔషధాలతో దీర్ఘకాలిక మత్తు యొక్క వ్యక్తీకరణలలో తీవ్రమైన చర్మవ్యాధులు, గుర్తించబడిన నిద్రలేమి, చిరాకు, హైపర్యాక్టివిటీ మరియు వ్యక్తిత్వ మార్పులు ఉన్నాయి. దీర్ఘకాలిక మత్తు యొక్క తీవ్రమైన అభివ్యక్తి సైకోసిస్, తరచుగా స్కిజోఫ్రెనియా నుండి వైద్యపరంగా వేరు చేయలేము.

అధిక మోతాదు

అధిక మోతాదు యొక్క సంభావ్యతను తగ్గించడానికి సాధ్యమైనంత తక్కువ మొత్తంలో సూచించబడాలి లేదా ఒకేసారి పంపిణీ చేయాలి.

తీవ్రమైన అధిక మోతాదు

తీవ్రమైన అధిక మోతాదు యొక్క వ్యక్తీకరణలలో విశ్రాంతి లేకపోవడం, వణుకు, హైపర్‌రెఫ్లెక్సియా, వేగవంతమైన శ్వాసక్రియ, గందరగోళం, దాడి, భ్రాంతులు మరియు భయాందోళనలు ఉన్నాయి. అలసట మరియు నిరాశ సాధారణంగా కేంద్ర ప్రేరణను అనుసరిస్తాయి. కార్డియోవాస్కులర్ ఎఫెక్ట్స్ అరిథ్మియా, హైపర్ టెన్షన్ లేదా హైపోటెన్షన్, మరియు రక్తప్రసరణ పతనం. జీర్ణకోశ లక్షణాలలో వికారం, వాంతులు, అతిసారం మరియు పొత్తికడుపు తిమ్మిరి ఉన్నాయి. ఔషధశాస్త్రపరంగా సారూప్య సమ్మేళనాల అధిక మోతాదు వలన ప్రాణాంతకమైన విషం సాధారణంగా మూర్ఛలు మరియు కోమాలో ముగుస్తుంది.

తీవ్రమైన ఫెంటెర్మైన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ మత్తు యొక్క నిర్వహణ చాలావరకు రోగలక్షణంగా ఉంటుంది మరియు బార్బిట్యురేట్‌తో లావేజ్ మరియు మత్తును కలిగి ఉంటుంది. ఈ విషయంలో సిఫార్సులను అనుమతించడానికి హిమోడయాలసిస్ లేదా పెరిటోనియల్ డయాలసిస్‌తో అనుభవం సరిపోదు. మూత్రం యొక్క ఆమ్లీకరణ ఫెంటెర్మైన్ విసర్జనను పెంచుతుంది. ఇంట్రావీనస్ ఫెంటోలమైన్ (రెజిటైన్®, CIBA) అధిక మోతాదును క్లిష్టతరం చేస్తే, సాధ్యమయ్యే తీవ్రమైన, తీవ్రమైన రక్తపోటు కోసం ఫార్మకోలాజికల్ కారణాలపై సూచించబడింది.

సాధారణ టెస్టోస్టెరాన్ స్థాయిల చార్ట్ అంటే ఏమిటి

దీర్ఘకాలిక మత్తు

అనోరెక్టిక్ ఔషధాలతో దీర్ఘకాలిక మత్తు యొక్క వ్యక్తీకరణలలో తీవ్రమైన చర్మవ్యాధులు, గుర్తించబడిన నిద్రలేమి, చిరాకు, హైపర్యాక్టివిటీ మరియు వ్యక్తిత్వ మార్పులు ఉన్నాయి. దీర్ఘకాలిక మత్తుల యొక్క అత్యంత తీవ్రమైన అభివ్యక్తి సైకోసిస్, తరచుగా స్కిజోఫ్రెనియా నుండి వైద్యపరంగా వేరు చేయలేనిది. చూడండి డ్రగ్ దుర్వినియోగం మరియు ఆధారపడటం (9.3) .

Phentermine గుళికల వివరణ

ఫెంటెర్మైన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ ఒక సానుభూతి కలిగిన అమైన్ అనోరెక్టిక్. దీని రసాయన నామం α,α,-డైమిథైల్ఫెనెథైలమైన్ హైడ్రోక్లోరైడ్. నిర్మాణ సూత్రం క్రింది విధంగా ఉంది:

ఫెంటెర్మైన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ అనేది తెలుపు, వాసన లేని, హైగ్రోస్కోపిక్, స్ఫటికాకార పొడి, ఇది నీటిలో మరియు తక్కువ ఆల్కహాల్‌లలో కరుగుతుంది, క్లోరోఫామ్‌లో కొద్దిగా కరుగుతుంది మరియు ఈథర్‌లో కరగదు.

Phentermine హైడ్రోక్లోరైడ్ క్యాప్సూల్స్ USP 15 mg లేదా 30 mg phentermine హైడ్రోక్లోరైడ్ (12 mg లేదా 24 mg phentermine బేస్‌కు సమానం) కలిగి ఉండే నోటి క్యాప్సూల్‌గా అందుబాటులో ఉంది.

ప్రతి ఫెంటెర్మైన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ క్యాప్సూల్ క్రింది క్రియారహిత పదార్థాలను కలిగి ఉంటుంది: స్టార్చ్ 1500, లాక్టోస్ మోనోహైడ్రేట్ మరియు మెగ్నీషియం స్టిరేట్. Phentermine హైడ్రోక్లోరైడ్ క్యాప్సూల్స్ 15 mg కూడా D&C పసుపు నం. 10, FD&C ఎరుపు నం. 3, FD&C నీలం No 1, FD&C ఎరుపు నం. 40, జెలటిన్ మరియు టైటానియం డయాక్సైడ్ కలిగి ఉంటాయి. Phentermine హైడ్రోక్లోరైడ్ క్యాప్సూల్స్ 30 mg కూడా D&C పసుపు నం. 10, FD&C ఎరుపు నం. 3, జెలటిన్ మరియు టైటానియం డయాక్సైడ్ కలిగి ఉంటాయి. క్యాప్సూల్స్‌కు సంబంధించిన ఇంప్రింటింగ్ ఇంక్‌లో ఈ క్రింది పదార్థాలు ఉన్నాయి: ఇథనాల్‌లోని షెల్లాక్ గ్లేజ్, ఐరన్ ఆక్సైడ్ బ్లాక్, n-బ్యూటైల్ ఆల్కహాల్, ప్రొపైలిన్ గ్లైకాల్, SDA 3A ఆల్కహాల్, మిథనాల్, FD&C బ్లూ నం. 2, FD&C రెడ్ నెం. 40, FD &C బ్లూ నం. . 1, మరియు D&C పసుపు నం. 10.

Phentermine గుళికలు - క్లినికల్ ఫార్మకాలజీ

చర్య యొక్క మెకానిజం

Phentermine అనేది స్థూలకాయం, యాంఫేటమిన్ (d- మరియు d)లో ఉపయోగించే ఈ తరగతికి చెందిన ప్రోటోటైప్ ఔషధాల మాదిరిగానే ఫార్మకోలాజిక్ చర్యతో కూడిన సానుభూతితో కూడిన అమైన్.ఎల్ఎల్-యాంఫేటమిన్). ఊబకాయంలో ఉపయోగించే ఈ తరగతి ఔషధాలను సాధారణంగా 'అనోరెక్టిక్స్' లేదా 'అనోరెక్సిజెనిక్స్' అని పిలుస్తారు. ఇతర కేంద్ర నాడీ వ్యవస్థ చర్యలు లేదా జీవక్రియ ప్రభావాలు కూడా పాల్గొనవచ్చు కాబట్టి ఊబకాయానికి చికిత్స చేయడంలో ఇటువంటి ఔషధాల యొక్క ప్రాధమిక చర్య ఆకలిని అణిచివేస్తుందని నిర్ధారించబడలేదు.

ఫార్మకోడైనమిక్స్

యాంఫేటమిన్‌ల యొక్క సాధారణ చర్యలు కేంద్ర నాడీ వ్యవస్థ ఉద్దీపన మరియు రక్తపోటు పెరుగుదల. టాచీఫిలాక్సిస్ మరియు టాలరెన్స్ ఈ తరగతికి చెందిన అన్ని మందులతో ప్రదర్శించబడ్డాయి, ఇందులో ఈ దృగ్విషయాలు కనిపించాయి.

ఫార్మకోకైనటిక్స్

ఫెంటెర్మైన్ యొక్క పరిపాలన తరువాత, ఫెంటెర్మైన్ గరిష్ట సాంద్రతలకు చేరుకుంటుంది (సిగరిష్టంగా) 3 నుండి 4.4 గంటల తర్వాత.

నిర్దిష్ట జనాభా

మూత్రపిండ బలహీనత

అనియంత్రిత మూత్ర పిహెచ్ పరిస్థితులలో ఫెంటెర్మైన్ యొక్క సంచిత మూత్ర విసర్జన 62%-85%.

తీవ్రమైన, మితమైన మరియు తేలికపాటి మూత్రపిండ బలహీనత ఉన్న రోగులలో ఫెంటెర్మైన్ యొక్క దైహిక బహిర్గతం వరుసగా 91%, 45% మరియు 22% వరకు పెరుగుతుంది.చూడండి మోతాదు మరియు నిర్వహణ (2.2) మరియు నిర్దిష్ట జనాభాలో ఉపయోగించండి (8.6) ].

ఔషధ పరస్పర చర్యలు

15 mg ఫెంటెర్మైన్ క్యాప్సూల్ లేదా 92 mg టోపిరామేట్ క్యాప్సూల్ నోటి పరిపాలన తర్వాత 15 mg ఫెంటెర్మైన్ మరియు 92 mg టోపిరామేట్ కలయిక క్యాప్సూల్ యొక్క నోటి పరిపాలన తర్వాత ఎక్స్‌పోజర్‌లను పోల్చిన ఒకే-డోస్ అధ్యయనంలో, గణనీయమైన టోపిరామేట్ ఎక్స్‌పోజర్ మార్పు లేదు. ఫెంటెర్మైన్ సమక్షంలో. అయితే టోపిరామేట్ సమక్షంలో, ఫెంటెర్మైన్ సిగరిష్టంగామరియు AUC వరుసగా 13% మరియు 42% పెరుగుతుంది.

నాన్‌క్లినికల్ టాక్సికాలజీ

కార్సినోజెనిసిస్, మ్యూటాజెనిసిస్, ఫెర్టిలిటీ యొక్క బలహీనత

కార్సినోజెనిసిస్, మ్యూటాజెనిసిస్ లేదా సంతానోత్పత్తి బలహీనతకు సంభావ్యతను గుర్తించడానికి ఫెంటెర్మైన్‌తో అధ్యయనాలు నిర్వహించబడలేదు.

క్లినికల్ స్టడీస్

సాపేక్షంగా స్వల్పకాలిక క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో, వయోజన స్థూలకాయులు ఆహార నిర్వహణలో నిర్దేశించబడ్డారు మరియు 'అనోరెక్టిక్' మందులతో చికిత్స పొందిన వారు ప్లేసిబో మరియు డైట్‌తో చికిత్స పొందిన వారి కంటే సగటున ఎక్కువ బరువును కోల్పోయారు.

ప్లేసిబో-చికిత్స పొందిన రోగుల కంటే ఔషధ-చికిత్స పొందిన రోగుల యొక్క పెరిగిన బరువు నష్టం యొక్క పరిమాణం వారానికి పౌండ్‌లో కొంత భాగం మాత్రమే. ఔషధ మరియు ప్లేసిబో సబ్జెక్టులకు చికిత్స యొక్క మొదటి వారాలలో బరువు తగ్గే రేటు ఎక్కువగా ఉంటుంది మరియు తరువాతి వారాల్లో తగ్గుతుంది. వివిధ ఔషధ ప్రభావాల కారణంగా పెరిగిన బరువు నష్టం యొక్క మూలాలు స్థాపించబడలేదు. 'అనోరెక్టిక్' ఔషధ వినియోగంతో సంబంధం ఉన్న బరువు తగ్గడం అనేది ట్రయల్ నుండి ట్రయల్‌కు మారుతుంది మరియు పెరిగిన బరువు తగ్గడం అనేది వైద్యుడు-పరిశోధకుడు, చికిత్స పొందిన జనాభా వంటి సూచించిన మందులు కాకుండా ఇతర వేరియబుల్స్‌కు సంబంధించినదిగా కనిపిస్తుంది. మరియు సూచించిన ఆహారం. బరువు తగ్గడంపై ఔషధం మరియు నాన్-డ్రగ్ కారకాల యొక్క సాపేక్ష ప్రాముఖ్యతకు సంబంధించి అధ్యయనాలు నిర్ధారణలను అనుమతించవు.

ఊబకాయం యొక్క సహజ చరిత్ర అనేక సంవత్సరాలుగా కొలుస్తారు, అయితే ఉదహరించిన అధ్యయనాలు కొన్ని వారాల వ్యవధికి పరిమితం చేయబడ్డాయి; ఆ విధంగా, ఔషధ-ప్రేరిత బరువు నష్టం యొక్క మొత్తం ప్రభావం కేవలం ఆహారం మీద మాత్రమే వైద్యపరంగా పరిమితంగా పరిగణించబడాలి.

ఎలా సరఫరా చేయబడింది/నిల్వ మరియు నిర్వహణ

గా అందుబాటులో ఉంది

Phentermine హైడ్రోక్లోరైడ్ క్యాప్సూల్స్ USP, 15 మరియు 30 mg ఇలా సరఫరా చేయబడతాయి:

15 mg క్యాప్సూల్స్, బూడిద/పసుపు; టోపీ మరియు శరీరంపై నలుపు సిరాలో 'EL600' ముద్రించబడింది, తెలుపు నుండి తెల్లని పొడితో నిండి ఉంటుంది. అవి 100 (NDC 51224-203-50) మరియు 1000 (NDC 51224-203-70) బాటిళ్లలో అందుబాటులో ఉన్నాయి.

30 mg క్యాప్సూల్స్, పసుపు; టోపీ మరియు శరీరంపై నలుపు సిరాలో 'EL601' ముద్రించబడింది, తెలుపు నుండి ఆఫ్-వైట్ పౌడర్‌తో నిండి ఉంటుంది. అవి 100 (NDC 51224-202-50) మరియు 1000 (NDC 51224-202-70) బాటిళ్లలో అందుబాటులో ఉన్నాయి.

20° నుండి 25°C (68° నుండి 77°F) వద్ద నిల్వ చేయండి [USP నియంత్రిత గది ఉష్ణోగ్రత చూడండి].

USPలో నిర్వచించినట్లుగా, పిల్లల-నిరోధక మూసివేతతో (అవసరం మేరకు) ఒక గట్టి కంటైనర్‌లో పంపిణీ చేయండి.

పిల్లలకు దూరంగా ఉంచండి.

పేషెంట్ కౌన్సెలింగ్ సమాచారం

ఫెంటెర్మైన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ a అని రోగులకు తెలియజేయాలితక్కువ సమయం(కొన్ని వారాలు) వ్యాయామం, ప్రవర్తనా మార్పు మరియు బాహ్య స్థూలకాయం నిర్వహణలో కెలోరీల పరిమితి ఆధారంగా బరువు తగ్గింపు నియమావళికి అనుబంధంగా ఉంటుంది మరియు బరువు తగ్గడానికి ఇతర మందులతో ఫెంటెర్‌మైన్‌ను కలిపి తీసుకోవడం సిఫారసు చేయబడలేదు [చూడండి సూచనలు మరియు ఉపయోగం (1) మరియు హెచ్చరికలు మరియు జాగ్రత్తలు (5.1) ].

ఫెంటెర్‌మైన్‌ను ఎంత మోతాదులో తీసుకోవాలో, ఎప్పుడు మరియు ఎలా తీసుకోవాలో రోగులకు సూచించబడాలి [చూడండి మోతాదు మరియు నిర్వహణ (2) ].

గర్భిణీ స్త్రీలు మరియు బాలింతలు ఫెంటర్‌మైన్‌ను ఉపయోగించవద్దని సలహా ఇవ్వండి (చూడండి నిర్దిష్ట జనాభాలో ఉపయోగించండి (8.1 , 8.3) ].

ఫెంటర్‌మైన్ వాడకం వల్ల కలిగే నష్టాల గురించి (హెచ్చరికలు మరియు జాగ్రత్తలలో చర్చించబడిన ప్రమాదాలతో సహా), సంభావ్య ప్రతికూల ప్రతిచర్యల లక్షణాల గురించి మరియు వైద్యుడిని ఎప్పుడు సంప్రదించాలి మరియు/లేదా ఇతర చర్యల గురించి రోగులకు తప్పనిసరిగా తెలియజేయాలి. ప్రమాదాలు ఉన్నాయి, కానీ వీటికే పరిమితం కాదు:

ఉదాహరణకు, కూడా చూడండి, ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు (6) మరియు నిర్దిష్ట జనాభాలో ఉపయోగించండి (8) .

రోగులకు కూడా తెలియజేయాలి

దొంగతనం, ప్రమాదవశాత్తు అధిక మోతాదు, దుర్వినియోగం లేదా దుర్వినియోగం నిరోధించడానికి ఫెంటెర్‌మైన్‌ను సురక్షితమైన ప్రదేశంలో ఉంచమని రోగులకు చెప్పండి. ఫెంటెర్‌మైన్‌ను అమ్మడం లేదా ఇవ్వడం ఇతరులకు హాని కలిగించవచ్చు మరియు చట్టానికి విరుద్ధం.

విచారణల కోసం TAGI Pharma, Inc.కి 1-855-225-8244కు కాల్ చేయండి లేదా druginfo@tagipharma.comకు ఈ-మెయిల్ చేయండి

తయారుచేసినవారు:
ఎలైట్ లేబొరేటరీస్, ఇంక్.
నార్త్‌వేల్, NJ 07647

వీరిచే పంపిణీ చేయబడింది:
TAGI ఫార్మా
సౌత్ బెలోయిట్, IL 61080

మే 2019 సవరించబడింది
IN0501

ప్రిన్సిపాల్ డిస్‌ప్లే ప్యానెల్ - 15 mg క్యాప్సూల్ బాటిల్ లేబుల్

NDC 51224-203-70

CIV

ఫెంటెర్మైన్
హైడ్రోక్లోరైడ్
క్యాప్సూల్స్ USP

15 మి.గ్రా

బూడిద/పసుపు

Rx మాత్రమే

1000 గుళికలు

టాగి ఫార్మా

ప్రిన్సిపాల్ డిస్ప్లే ప్యానెల్ - 30 mg క్యాప్సూల్ బాటిల్ లేబుల్

NDC 51224-202-70

CIV

ఫెంటెర్మైన్
హైడ్రోక్లోరైడ్
క్యాప్సూల్స్ USP

30 మి.గ్రా

పసుపు

Rx మాత్రమే

1000 గుళికలు

టాగి ఫార్మా

ఫెంటెర్మైన్ హైడ్రోక్లోరైడ్
ఫెంటెర్మైన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ క్యాప్సూల్
ఉత్పత్తి సమాచారం
ఉత్పత్తి రకం హ్యూమన్ ప్రిస్క్రిప్షన్ డ్రగ్ లేబుల్ అంశం కోడ్ (మూలం) NDC:51224-203
పరిపాలన మార్గం మౌఖిక DEA షెడ్యూల్ CIV
క్రియాశీల పదార్ధం/యాక్టివ్ మోయిటీ
పదార్ధం పేరు బలం యొక్క ఆధారం బలం
ఫెంటెర్మైన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ (PHENTERMINE) ఫెంటెర్మైన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ 15 మి.గ్రా
క్రియారహిత పదార్థాలు
పదార్ధం పేరు బలం
లాక్టోస్ మోనోహైడ్రేట్
మెగ్నీషియం స్టీరేట్
స్టార్చ్, టాపియోకా
D&C పసుపు నం. 10
FD&C రెడ్ నెం. 3
టైటానియం డయాక్సైడ్
జెలటిన్, పేర్కొనబడలేదు
FD&C బ్లూ నం. 1
FD&C రెడ్ నెం. 40
ఉత్పత్తి లక్షణాలు
రంగు పసుపు, బూడిద స్కోర్ స్కోరు లేదు
ఆకారం గుళిక పరిమాణం 16మి.మీ
రుచి ముద్రణ కోడ్ EL600
కలిగి ఉంది
ప్యాకేజింగ్
# అంశం కోడ్ ప్యాకేజీ వివరణ
ఒకటి NDC:51224-203-50 1 సీసాలో 100 క్యాప్సూల్
రెండు NDC:51224-203-70 1 సీసాలో 1000 క్యాప్సూల్
మార్కెటింగ్ సమాచారం
మార్కెటింగ్ వర్గం అప్లికేషన్ నంబర్ లేదా మోనోగ్రాఫ్ సైటేషన్ మార్కెటింగ్ ప్రారంభ తేదీ మార్కెటింగ్ ముగింపు తేదీ
మీరు ANDA202248 02/17/2012
ఫెంటెర్మైన్ హైడ్రోక్లోరైడ్
ఫెంటెర్మైన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ క్యాప్సూల్
ఉత్పత్తి సమాచారం
ఉత్పత్తి రకం హ్యూమన్ ప్రిస్క్రిప్షన్ డ్రగ్ లేబుల్ అంశం కోడ్ (మూలం) NDC:51224-202
పరిపాలన మార్గం మౌఖిక DEA షెడ్యూల్ CIV
క్రియాశీల పదార్ధం/యాక్టివ్ మోయిటీ
పదార్ధం పేరు బలం యొక్క ఆధారం బలం
ఫెంటెర్మైన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ (PHENTERMINE) ఫెంటెర్మైన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ 30 మి.గ్రా
క్రియారహిత పదార్థాలు
పదార్ధం పేరు బలం
లాక్టోస్ మోనోహైడ్రేట్
మెగ్నీషియం స్టీరేట్
స్టార్చ్, టాపియోకా
D&C పసుపు నం. 10
FD&C రెడ్ నెం. 3
టైటానియం డయాక్సైడ్
జెలటిన్, పేర్కొనబడలేదు
ఉత్పత్తి లక్షణాలు
రంగు పసుపు స్కోర్ స్కోరు లేదు
ఆకారం గుళిక పరిమాణం 16మి.మీ
రుచి ముద్రణ కోడ్ EL601
కలిగి ఉంది
ప్యాకేజింగ్
# అంశం కోడ్ ప్యాకేజీ వివరణ
ఒకటి NDC:51224-202-50 1 సీసాలో 100 క్యాప్సూల్
రెండు NDC:51224-202-70 1 సీసాలో 1000 క్యాప్సూల్
మార్కెటింగ్ సమాచారం
మార్కెటింగ్ వర్గం అప్లికేషన్ నంబర్ లేదా మోనోగ్రాఫ్ సైటేషన్ మార్కెటింగ్ ప్రారంభ తేదీ మార్కెటింగ్ ముగింపు తేదీ
మీరు ANDA202248 02/17/2012
లేబులర్ -TAGI ఫార్మా, ఇంక్ (963322560)
రిజిస్ట్రెంట్ -TAGI ఫార్మా, ఇంక్ (963322560)
స్థాపన
పేరు చిరునామా ID/FEI కార్యకలాపాలు
ఎలైట్ లేబొరేటరీస్, ఇంక్. 785398728 LABEL(51224-203), తయారీ(51224-202)
TAGI ఫార్మా, ఇంక్.