రోసెఫిన్

సాధారణ పేరు: సెఫ్ట్రిక్సోన్ సోడియం
మోతాదు రూపం: ఇంజెక్షన్, పొడి, పరిష్కారం కోసం
ఔషధ తరగతి: మూడవ తరం సెఫాలోస్పోరిన్స్

---

వైద్యపరంగా సమీక్షించారుDrugs.com ద్వారా. చివరిగా జూలై 22, 2021న నవీకరించబడింది.

ఈ పేజీలో

• వివరణ
• క్లినికల్ ఫార్మకాలజీ
• సూచనలు మరియు ఉపయోగం
• వ్యతిరేక సూచనలు
• హెచ్చరికలు
• ముందుజాగ్రత్తలు
• పేషెంట్ కౌన్సెలింగ్ సమాచారం
• ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు/సైడ్ ఎఫెక్ట్స్
• అధిక మోతాదు
• మోతాదు మరియు పరిపాలన
• ఎలా సరఫరా చేయబడింది/నిల్వ మరియు నిర్వహణ
• క్లినికల్ స్టడీస్
• ప్రస్తావనలు

విస్తరించు

Rx మాత్రమే

---

---

డ్రగ్-రెసిస్టెంట్ బ్యాక్టీరియా అభివృద్ధిని తగ్గించడానికి మరియు రోసెఫిన్ మరియు ఇతర యాంటీ బాక్టీరియల్ ఔషధాల ప్రభావాన్ని నిర్వహించడానికి, రోసెఫిన్ బాక్టీరియా వల్ల సంభవిస్తుందని నిరూపించబడిన లేదా బలంగా అనుమానించబడిన ఇన్ఫెక్షన్లకు చికిత్స చేయడానికి లేదా నిరోధించడానికి మాత్రమే ఉపయోగించాలి.

U.S.లో Rocephin బ్రాండ్ పేరు నిలిపివేయబడింది, ఒకవేళ ఈ ఉత్పత్తి యొక్క సాధారణ వెర్షన్‌లు FDAచే ఆమోదించబడినట్లయితే, ఉండవచ్చుసాధారణ సమానమైనవి అందుబాటులో ఉన్నాయి.

---

---

రోసెఫిన్ వివరణ

రోసెఫిన్ అనేది ఇంట్రావీనస్ లేదా ఇంట్రామస్కులర్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ కోసం స్టెరైల్, సెమిసింథటిక్, బ్రాడ్-స్పెక్ట్రమ్ సెఫాలోస్పోరిన్ యాంటీబయాటిక్. సెఫ్ట్రియాక్సోన్ సోడియం (6ఆర్.7ఆర్)-7-[2-(2-అమినో-4-థియాజోలిల్)గ్లైయోక్సిలామిడో]-8-ఆక్సో-3-[[(1,2,5,6-టెట్రాహైడ్రో-2-మిథైల్-5,6-డయాక్సో-వంటి-ట్రియాజిన్-3-యల్)థియో]మిథైల్]-5-థియా-1-అజాబిసైక్లో[4.2.0]ఆక్ట్-2-ఎన్-2-కార్బాక్సిలిక్ యాసిడ్, 7రెండు-(నుండి)-(ది-మిథైలాక్సిమ్), డిసోడియం ఉప్పు, సెస్క్వాటర్‌హైడ్రేట్.

పురుషులు ఎత్తు పెరగడం ఎప్పుడు మానేస్తారు

సెఫ్ట్రియాక్సోన్ సోడియం యొక్క రసాయన సూత్రం C18హెచ్16ఎన్8నారెండుది7ఎస్3•3.5HరెండుO. ఇది 661.59 యొక్క లెక్కించబడిన పరమాణు బరువు మరియు క్రింది నిర్మాణ సూత్రాన్ని కలిగి ఉంది:

---

---

రోసెఫిన్ అనేది తెలుపు నుండి పసుపు-నారింజ రంగు స్ఫటికాకార పొడి, ఇది నీటిలో తక్షణమే కరుగుతుంది, మిథనాల్‌లో చాలా తక్కువగా కరుగుతుంది మరియు ఇథనాల్‌లో చాలా కొద్దిగా కరుగుతుంది. 1% సజల ద్రావణం యొక్క pH సుమారు 6.7. రోసెఫిన్ ద్రావణాల రంగు లేత పసుపు నుండి కాషాయం వరకు ఉంటుంది, ఇది నిల్వ పొడవు, ఏకాగ్రత మరియు ఉపయోగించిన పలుచనపై ఆధారపడి ఉంటుంది.

రోసెఫిన్‌లో సెఫ్ట్రియాక్సోన్ చర్య యొక్క గ్రాముకు సుమారు 83 mg (3.6 mEq) సోడియం ఉంటుంది.

---

---

రోసెఫిన్ - క్లినికల్ ఫార్మకాలజీ

0.5, 1 లేదా 2 గ్రా డోస్ మరియు ఇంట్రామస్కులర్ (IM) అడ్మినిస్ట్రేషన్ 0.5 (250 mg/mL లేదా 350 mg/mL సాంద్రతలు) లేదా 1 gm యొక్క ఒకే 30-నిమిషాల ఇంట్రావీనస్ (IV) తర్వాత సెఫ్ట్రియాక్సోన్ యొక్క సగటు ప్లాస్మా సాంద్రతలు ఆరోగ్యకరమైన విషయాలలో మోతాదు ప్రదర్శించబడుతుంది టేబుల్ 1 .

టేబుల్ 1 సింగిల్ డోస్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ తర్వాత సెఫ్ట్రియాక్సోన్ ప్లాస్మా సాంద్రతలు

మోతాదు/మార్గం	సగటు ప్లాస్మా సాంద్రతలు (µg/mL)
	0.5 గం	1 గం	2 గం	4 గం	6 గం	8 గం	12 గం	16 గం	24 గం
ND = నిర్ణయించబడలేదు.
* IV మోతాదులు 30 నిమిషాలకు పైగా స్థిరమైన రేటుతో నింపబడ్డాయి.
0.5 గ్రా IV *	82	59	48	37	29	23	పదిహేను	10	5
0.5 గ్రా IM
250 mg/mL	22	33	38	35	30	26	16	ND	5
0.5 గ్రా IM
350 mg/mL	ఇరవై	32	38	3. 4	31	24	16	ND	5
1 గ్రా IV *	151	111	88	67	53	43	28	18	9
1 గ్రా IM	40	68	76	68	56	44	29	ND	ND
2 గ్రా IV *	257	192	154	117	89	74	46	31	పదిహేను

IM పరిపాలన తర్వాత సెఫ్ట్రియాక్సోన్ పూర్తిగా శోషించబడుతుంది, సగటు గరిష్ట ప్లాస్మా సాంద్రతలు 2 మరియు 3 గంటల పోస్ట్-డోస్ మధ్య సంభవిస్తాయి. 12- నుండి 24 గంటల వ్యవధిలో 0.5 నుండి 2 gm వరకు ఉన్న బహుళ IV లేదా IM మోతాదుల ఫలితంగా ఒకే మోతాదు విలువల కంటే 15% నుండి 36% వరకు సెఫ్ట్రియాక్సోన్ చేరడం జరిగింది.

---

---

మూత్రంలో సెఫ్ట్రియాక్సోన్ సాంద్రతలు చూపబడతాయి పట్టిక 2 .

టేబుల్ 2 సింగిల్ డోస్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ తర్వాత సెఫ్ట్రియాక్సోన్ యొక్క మూత్ర సాంద్రతలు

మోతాదు/మార్గం	సగటు మూత్ర సాంద్రతలు (µg/mL)
	0-2 గం	2-4 గం	4-8 గం	8-12 గం	12-24 గం	24-48 గం
ND = నిర్ణయించబడలేదు.
0.5 గ్రా IV	526	366	142	87	70	పదిహేను
0.5 గ్రా IM	115	425	308	127	96	28
1 గ్రా IV	995	855	293	147	132	32
1 గ్రా IM	504	628	418	237	ND	ND
2 గ్రా IV	2692	1976	757	274	198	40

సెఫ్ట్రియాక్సోన్ మోతాదులో ముప్పై-మూడు శాతం నుండి 67% వరకు మారని ఔషధంగా మూత్రంలో విసర్జించబడుతుంది మరియు మిగిలినవి పిత్తంలో స్రవిస్తాయి మరియు చివరికి మైక్రోబయోలాజికల్ క్రియారహిత సమ్మేళనాలుగా మలంలో కనుగొనబడ్డాయి. 1 gm IV మోతాదు తర్వాత, సెఫ్ట్రిక్సోన్ యొక్క సగటు సాంద్రతలు, మోతాదు తీసుకున్న 1 నుండి 3 గంటల వరకు నిర్ణయించబడతాయి, పిత్తాశయ పిత్తంలో 581 µg/mL, సాధారణ వాహిక పిత్తంలో 788 µg/mL, సిస్టిక్ డక్ట్‌లో 898 µg/mL. , పిత్తాశయ గోడలో 78.2 µg/gm మరియు ఉమ్మడి ప్లాస్మాలో 62.1 µg/mL.

ఆరోగ్యకరమైన వయోజన సబ్జెక్టులలో 0.15 నుండి 3 gm మోతాదు పరిధికి పైగా, ఎలిమినేషన్ హాఫ్-లైఫ్ విలువలు 5.8 నుండి 8.7 గంటల వరకు ఉంటాయి; 5.78 నుండి 13.5 L వరకు పంపిణీ యొక్క స్పష్టమైన వాల్యూమ్; ప్లాస్మా క్లియరెన్స్ 0.58 నుండి 1.45 L/hour వరకు; మరియు మూత్రపిండ క్లియరెన్స్ 0.32 నుండి 0.73 L/hour వరకు. Ceftriaxone మానవ ప్లాస్మా ప్రొటీన్‌లకు రివర్సిబుల్‌గా కట్టుబడి ఉంటుంది మరియు ప్లాస్మా సాంద్రతలలో బంధించబడిన 95% విలువ నుండి బైండింగ్ తగ్గింది.<25 µg/mL to a value of 85% bound at 300 µg/mL. Ceftriaxone crosses the blood placenta barrier.

50 mg/kg IV మోతాదు తర్వాత మరియు బాక్టీరియల్ మెనింజైటిస్‌తో బాధపడుతున్న పీడియాట్రిక్ రోగులలో 75 mg/kg IV మోతాదు తర్వాత గరిష్ట ప్లాస్మా ఏకాగ్రత, తొలగింపు సగం జీవితం, ప్లాస్మా క్లియరెన్స్ మరియు పంపిణీ పరిమాణం యొక్క సగటు విలువలు చూపబడతాయి. పట్టిక 3 . సెఫ్ట్రియాక్సోన్ శిశువులు మరియు పీడియాట్రిక్ రోగుల యొక్క ఎర్రబడిన మెనింజెస్‌లోకి చొచ్చుకుపోయింది; 50 mg/kg IV మోతాదు తర్వాత మరియు 75 mg/kg IV మోతాదు తర్వాత CSF సాంద్రతలు కూడా ఇందులో చూపబడతాయి పట్టిక 3 .

టేబుల్ 3 మెనింజైటిస్‌తో పీడియాట్రిక్ రోగులలో సెఫ్ట్రియాక్సోన్ యొక్క సగటు ఫార్మకోకైనటిక్ పారామితులు

	50 mg/kg IV	75 mg/kg IV
గరిష్ట ప్లాస్మా సాంద్రతలు (µg/mL)	216	275
ఎలిమినేషన్ హాఫ్ లైఫ్ (గం)	4.6	4.3
ప్లాస్మా క్లియరెన్స్ (mL/hr/kg)	49	60
పంపిణీ వాల్యూమ్ (mL/kg)	338	373
CSF ఏకాగ్రత - ఎర్రబడిన మెనింజెస్ (µg/mL)	5.6	6.4
పరిధి (µg/mL)	1.3-18.5	1.3-44
మోతాదు తర్వాత సమయం (గం)	3.7 (± 1.6)	3.3 (± 1.4)

ఆరోగ్యకరమైన వయోజన విషయాలతో పోలిస్తే, సెఫ్ట్రియాక్సోన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ వృద్ధులలో మరియు మూత్రపిండ బలహీనత లేదా హెపాటిక్ పనిచేయకపోవడం ఉన్న రోగులలో మాత్రమే కనిష్టంగా మార్చబడింది ( పట్టిక 4 ); కాబట్టి, ఈ రోగులకు రోజుకు 2 gm వరకు సెఫ్ట్రియాక్సోన్ మోతాదులను కలిగి ఉన్న రోగులకు మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం లేదు. హెమోడయాలసిస్ ద్వారా ప్లాస్మా నుండి సెఫ్ట్రియాక్సోన్ గణనీయమైన స్థాయిలో తొలగించబడలేదు; 26 మంది డయాలసిస్ రోగులలో ఆరుగురిలో, సెఫ్ట్రియాక్సోన్ యొక్క తొలగింపు రేటు గణనీయంగా తగ్గింది.

టేబుల్ 4 మానవులలో సెఫ్ట్రియాక్సోన్ యొక్క సగటు ఫార్మకోకైనటిక్ పారామితులు

సబ్జెక్ట్ గ్రూప్	ఎలిమినేషన్ హాఫ్-లైఫ్ (గం)	ప్లాస్మా క్లియరెన్స్ (L/hr)	పంపిణీ వాల్యూమ్ (ఎల్)
* క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్.
ఆరోగ్యకరమైన సబ్జెక్టులు	5.8-8.7	0.58-1.45	5.8-13.5
వృద్ధులు (సగటు వయస్సు, 70.5 సంవత్సరాలు)	8.9	0.83	10.7
మూత్రపిండ బలహీనత కలిగిన రోగులు
హిమోడయాలసిస్ రోగులు (0-5 mL/min) *	14.7	0.65	13.7
తీవ్రమైన (5-15 mL/నిమి)	15.7	0.56	12.5
మితమైన (16-30 mL/నిమి)	11.4	0.72	11.8
తేలికపాటి (31-60 mL/నిమి)	12.4	0.70	13.3
కాలేయ వ్యాధి ఉన్న రోగులు	8.8	1.1	13.6

రోసెఫిన్‌ను ప్రోబెనెసిడ్‌తో సహ-పరిపాలన చేసినప్పుడు సెఫ్ట్రియాక్సోన్ యొక్క తొలగింపు మారదు.

మధ్య చెవి ద్రవంలో ఫార్మకోకైనటిక్స్

ఒక అధ్యయనంలో, ఓటిటిస్ మీడియాతో బాధపడుతున్న 42 పీడియాట్రిక్ రోగులలో టిమ్పానోస్టోమీ ట్యూబ్‌లను చొప్పించే సమయంలో పొందిన మధ్య చెవి ద్రవంలో మొత్తం సెఫ్ట్రియాక్సోన్ సాంద్రతలు (బౌండ్ మరియు అన్‌బౌండ్) కొలుస్తారు. 50 mg/kg సెఫ్ట్రియాక్సోన్ యొక్క ఒక ఇంట్రామస్కులర్ ఇంజెక్షన్ తర్వాత 1 నుండి 50 గంటల వరకు నమూనా సమయాలు ఉంటాయి. మధ్య చెవిలో మీన్ (± SD) సెఫ్ట్రియాక్సోన్ స్థాయిలు 24 గంటలకు 35 (± 12) µg/mL గరిష్ట స్థాయికి చేరుకున్నాయి మరియు 48 గంటలకు 19 (± 7) µg/mL వద్ద ఉన్నాయి. 23 నుండి 25 గంటల్లో మధ్య చెవి ద్రవం సెఫ్ట్రియాక్సోన్ సాంద్రతలు మరియు 46 నుండి 50 గంటల నమూనా సమయ విరామాల ఆధారంగా, 25 గంటల సగం జీవితం లెక్కించబడుతుంది. సెఫ్ట్రియాక్సోన్ ప్లాస్మా ప్రొటీన్లకు అధికంగా కట్టుబడి ఉంటుంది. మధ్య చెవి ద్రవంలో ప్రొటీన్‌లకు ఎంతవరకు కట్టుబడి ఉంటుందో తెలియదు.

కాల్షియంతో పరస్పర చర్య

సెఫ్ట్రియాక్సోన్ మరియు కాల్షియం పరస్పర చర్యను అంచనా వేయడానికి రెండు ఇన్ విట్రో అధ్యయనాలు, ఒకటి వయోజన ప్లాస్మా మరియు మరొకటి బొడ్డు తాడు రక్తం నుండి నియోనాటల్ ప్లాస్మాను ఉపయోగించడం జరిగింది. 1 mM వరకు సెఫ్ట్రియాక్సోన్ సాంద్రతలు (2 గ్రాముల సెఫ్ట్రియాక్సోన్ 30 నిమిషాలకు పైగా ఇన్ఫ్యూజ్ చేయబడిన 2 గ్రాముల పరిపాలన తర్వాత వివోలో సాధించిన సాంద్రతలు కంటే ఎక్కువ) 12 mM (48 mg/dL) వరకు కాల్షియం సాంద్రతలతో కలిపి ఉపయోగించబడ్డాయి. ప్లాస్మా నుండి సెఫ్ట్రియాక్సోన్ యొక్క రికవరీ కాల్షియం సాంద్రతలు 6 mM (24 mg/dL) లేదా పెద్దల ప్లాస్మాలో లేదా 4 mM (16 mg/dL) లేదా నియోనాటల్ ప్లాస్మాలో ఎక్కువ ఉండటంతో తగ్గించబడింది. ఇది సెఫ్ట్రియాక్సోన్-కాల్షియం అవపాతం యొక్క ప్రతిబింబం కావచ్చు.

మైక్రోబయాలజీ

చర్య యొక్క మెకానిజం

సెఫ్ట్రియాక్సోన్ ఒక బాక్టీరిసైడ్ ఏజెంట్, ఇది బ్యాక్టీరియా సెల్ వాల్ సంశ్లేషణను నిరోధించడం ద్వారా పనిచేస్తుంది. గ్రామ్-నెగటివ్ మరియు గ్రామ్-పాజిటివ్ బాక్టీరియా యొక్క పెన్సిలినేస్ మరియు సెఫాలోస్పోరినేస్‌లు రెండింటిలో కొన్ని బీటా-లాక్టమాసెస్ సమక్షంలో సెఫ్ట్రియాక్సోన్ చర్యను కలిగి ఉంటుంది.

మెకానిజం ఆఫ్ రెసిస్టెన్స్

సెఫ్ట్రియాక్సోన్‌కు ప్రతిఘటన ప్రధానంగా బీటా-లాక్టమాస్ ద్వారా జలవిశ్లేషణ, పెన్సిలిన్-బైండింగ్ ప్రోటీన్‌ల (PBPలు) మార్పు మరియు పారగమ్యత తగ్గడం ద్వారా ఉంటుంది.

ఇతర యాంటీమైక్రోబయాల్స్‌తో పరస్పర చర్య

ఇన్ విట్రో అధ్యయనంలో క్లోరాంఫెనికాల్ మరియు సెఫ్ట్రియాక్సోన్ కలయికతో వ్యతిరేక ప్రభావాలు గమనించబడ్డాయి.

సెఫ్ట్రియాక్సోన్ క్రింది బ్యాక్టీరియా యొక్క చాలా ఐసోలేట్‌లకు వ్యతిరేకంగా చురుకుగా ఉన్నట్లు చూపబడింది, విట్రో మరియు క్లినికల్ ఇన్‌ఫెక్షన్లలో వివరించిన విధంగా సూచనలు మరియు వినియోగం (1) విభాగం:

గ్రామ్-నెగటివ్ బ్యాక్టీరియా
అసినెటోబాక్టర్ కాల్కోఅసిటికస్
ఎంటర్‌బాక్టర్ ఏరోజెన్‌లు
ఎంటర్‌బాక్టర్ క్లోకే
ఎస్చెరిచియా కోలి
హేమోఫిలస్ ఇన్ఫ్లుఎంజా
హేమోఫిలస్ పారాఇన్‌ఫ్లుఎంజా
క్లేబ్సియెల్లా ఆక్సిటోకా
క్లేబ్సిల్లా న్యుమోనియా
మోరాక్సెల్లా క్యాతరాలిస్
మోర్గానెల్లా మోర్గాని
నీసేరియా గోనోరియా
నీసేరియా మెనింజైటిడిస్
ప్రోటీస్ మిరాబిలిస్
ప్రోటీయస్
సూడోమోనాస్ ఎరుగినోసా
సెరాటియా మార్సెసెన్స్

గ్రామ్-పాజిటివ్ బ్యాక్టీరియా
స్టాపైలాకోకస్
స్టెఫిలోకాకస్ ఎపిడెర్మిడిస్
స్ట్రెప్టోకోకస్ న్యుమోనియా
స్ట్రెప్టోకోకస్ పయోజెన్స్
విరిడాన్స్ గ్రూప్ స్ట్రెప్టోకోకి

వాయురహిత బ్యాక్టీరియా
బాక్టీరాయిడ్స్ ఫ్రాగిలిస్
క్లోస్ట్రిడియం జాతులు
పెప్టోస్ట్రెప్టోకోకస్ జాతులు

క్రిందిఇన్ విట్రోడేటా అందుబాటులో ఉంది, కానీ వాటి వైద్యపరమైన ప్రాముఖ్యత తెలియదు. కింది సూక్ష్మజీవులలో కనీసం 90 శాతం సెఫ్ట్రియాక్సోన్‌కు అవకాశం ఉన్న బ్రేక్‌పాయింట్ కంటే తక్కువ లేదా సమానంగా ఇన్ విట్రో మినిమమ్ ఇన్‌హిబిటరీ ఏకాగ్రతను (MIC) ప్రదర్శిస్తాయి. అయినప్పటికీ, ఈ సూక్ష్మజీవుల వల్ల వచ్చే క్లినికల్ ఇన్ఫెక్షన్‌లకు చికిత్స చేయడంలో సెఫ్ట్రియాక్సోన్ యొక్క సమర్థత తగినంత మరియు బాగా నియంత్రించబడిన క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో స్థాపించబడలేదు.

గ్రామ్-నెగటివ్ బ్యాక్టీరియా
సిట్రోబాక్టర్ డైవర్సస్
సిట్రోబాక్టర్ ఫ్రూండి
ప్రొవిడెన్స్జాతులు (సహాప్రొవిడెన్స్ rettgeri)
సాల్మొనెల్లాజాతులు (సహాసాల్మొనెల్లా టైఫి)
షిగెల్లాజాతులు

గ్రామ్-పాజిటివ్ బ్యాక్టీరియా
స్టాపైలాకోకస్

వాయురహిత బ్యాక్టీరియా
పోర్ఫిరోమోనాస్ (బాక్టీరాయిడ్స్) మెలనినోజెనికస్
ప్రీవోటెల్లా (బాక్టీరాయిడ్స్) బైవియస్

ససెప్టబిలిటీ టెస్ట్ పద్ధతులు

అందుబాటులో ఉన్నప్పుడు, క్లినికల్ మైక్రోబయాలజీ లేబొరేటరీ రెసిడెంట్ ఆసుపత్రులలో ఉపయోగించే యాంటీమైక్రోబయాల్ డ్రగ్ ఉత్పత్తుల కోసం ఇన్ విట్రో ససెప్టబిలిటీ పరీక్ష ఫలితాలను వైద్యుడికి ఆవర్తన నివేదికలుగా అందించాలి, ఇవి నోసోకోమియల్ మరియు కమ్యూనిటీ-ఆర్జిత వ్యాధికారక యొక్క ససెప్టబిలిటీ ప్రొఫైల్‌ను వివరిస్తాయి. చికిత్స కోసం యాంటీ బాక్టీరియల్ ఔషధ ఉత్పత్తిని ఎంచుకోవడంలో ఈ నివేదికలు వైద్యుడికి సహాయపడాలి.

పలుచన పద్ధతులు:

యాంటీమైక్రోబయాల్ కనిష్ట నిరోధక సాంద్రతలను (MICలు) గుర్తించడానికి పరిమాణాత్మక పద్ధతులు ఉపయోగించబడతాయి. ఈ MICలు యాంటీమైక్రోబయల్ సమ్మేళనాలకు బ్యాక్టీరియా యొక్క గ్రహణశీలత యొక్క అంచనాలను అందిస్తాయి. MICలను ప్రామాణిక పరీక్ష పద్ధతిని ఉపయోగించి నిర్ణయించాలి1.3. MIC విలువలు అందించిన ప్రమాణాల ప్రకారం వివరించబడాలి పట్టిక 5 .

వ్యాప్తి పద్ధతులు:

జోన్ వ్యాసాల కొలత అవసరమయ్యే పరిమాణాత్మక పద్ధతులు యాంటీమైక్రోబయాల్ సమ్మేళనాలకు బ్యాక్టీరియా యొక్క గ్రహణశీలత యొక్క పునరుత్పాదక అంచనాలను కూడా అందిస్తాయి. జోన్ పరిమాణం యాంటీమైక్రోబయల్ సమ్మేళనాలకు బ్యాక్టీరియా యొక్క గ్రహణశీలతను అంచనా వేస్తుంది. ప్రామాణిక పరీక్ష పద్ధతిని ఉపయోగించి జోన్ పరిమాణాన్ని నిర్ణయించాలి.23ఈ ప్రక్రియ సెఫ్ట్రియాక్సోన్‌కు సూక్ష్మజీవుల గ్రహణశీలతను పరీక్షించడానికి 30 mcg సెఫ్ట్రియాక్సోన్‌తో కలిపిన పేపర్ డిస్క్‌లను ఉపయోగిస్తుంది. డిస్క్ డిఫ్యూజన్ వివరణాత్మక ప్రమాణాలు అందించబడ్డాయి పట్టిక 5 .

వాయురహిత పద్ధతులు:

వాయురహిత బ్యాక్టీరియా కోసం, MICలుగా సెఫ్ట్రియాక్సోన్‌కు గ్రహణశీలతను ప్రామాణిక అగర్ పరీక్ష పద్ధతి ద్వారా నిర్ణయించవచ్చు.3.4. పొందిన MIC విలువలు అందించిన ప్రమాణాల ప్రకారం వివరించబడాలి పట్టిక 5 .

Ceftriaxone కోసం టేబుల్ 5 ససెప్టబిలిటీ టెస్ట్ వివరణాత్మక ప్రమాణాలు

వ్యాధికారక	కనిష్ట నిరోధక సాంద్రతలు (mcg / ml)	డిస్క్ డిఫ్యూజన్ జోన్ వ్యాసాలు (మి.మీ)
(S) అవకాశం ఉంది	(I) ఇంటర్మీడియట్	(R) రెసిస్టెంట్	(S) అవకాశం ఉంది	(I) ఇంటర్మీడియట్	(R) రెసిస్టెంట్
* గ్రహణశీలత వివరణాత్మక ప్రమాణాలుఎంటెరోబాక్టీరియాసి1 గ్రాము IV q 24h మోతాదుపై ఆధారపడి ఉంటాయి. ఇంటర్మీడియట్ ససెప్టబిలిటీ ఉన్న ఐసోలేట్‌ల కోసం, సాధారణ మూత్రపిండ పనితీరు ఉన్న రోగులలో 2 గ్రాముల IV q 24h మోతాదును ఉపయోగించండి. † కోసంహేమోఫిలస్ ఇన్ఫ్లుఎంజా, సాధారణ మూత్రపిండ పనితీరు ఉన్న రోగులలో ప్రతి 24 గంటలకు 2 గ్రాముల IV మోతాదుపై ససెప్టబిలిటీ వివరణాత్మక ప్రమాణాలు ఆధారపడి ఉంటాయి. ‡ రెసిస్టెంట్ ఐసోలేట్‌లపై ప్రస్తుత డేటా లేకపోవడం వల్ల 'అనుకూలమైనది' కాకుండా వేరే ఏ వర్గాన్ని నిర్వచించాలో నిరోధిస్తుంది. ఐసోలేట్‌లు అనుమానాస్పదంగా కాకుండా MIC ఫలితాలను ఇస్తే, అదనపు పరీక్ష కోసం వాటిని రిఫరెన్స్ లాబొరేటరీకి సమర్పించాలి. § సెఫ్ట్రియాక్సోన్ డిస్క్‌లకు వ్యతిరేకంగా డిస్క్ డిఫ్యూజన్ వివరణాత్మక ప్రమాణాలుస్ట్రెప్టోకోకస్ న్యుమోనియాఅందుబాటులో లేవు, అయినప్పటికీ, 20 mm ఆక్సాసిలిన్ జోన్ వ్యాసం కలిగిన న్యుమోకాకి యొక్క ఐసోలేట్‌లు పెన్సిలిన్‌కు (MIC ≦ 0.06 mcg/mL) అవకాశం కలిగి ఉంటాయి మరియు సెఫ్ట్రియాక్సోన్‌కు గురయ్యే అవకాశంగా పరిగణించవచ్చు.స్ట్రెప్టోకోకస్ న్యుమోనియాఐసోలేట్‌లను పెన్సిలిన్ (సెఫ్ట్రియాక్సోన్) రెసిస్టెంట్ లేదా ఇంటర్మీడియట్ ≦ 19 మిమీ ఆక్సాసిలిన్ జోన్ వ్యాసం ఆధారంగా నివేదించకూడదు. ఆక్సాసిలిన్ జోన్ వ్యాసాలు ≦ 19 మిమీ ఉన్న ఐసోలేట్‌ల కోసం సెఫ్ట్రియాక్సోన్ MIC నిర్ణయించబడాలి.
ఎంటెరోబాక్టీరియాసి *	≦ 1	రెండు	≧4	23	20-22	≦19
హేమోఫిలస్ ఇన్ఫ్లుఎంజా † , ‡	≦2	-	-	≧26	-	-
నీసేరియా గోనోరియా *	≦0.25	-	-	≧ 35	-	-
నీసేరియా మెనింజైటిడిస్ ‡	≦0.12	-	-	≧ 34	-	-
స్ట్రెప్టోకోకస్ న్యుమోనియా § మెనింజైటిస్ వేరు చేస్తుంది	≦0.5	ఒకటి	≧ 2	-	-	-
స్ట్రెప్టోకోకస్ న్యుమోనియా § నాన్-మెనింజైటిస్ ఐసోలేట్స్	≦1	రెండు	≧4	-	-	-
స్ట్రెప్టోకోకస్జాతులు బీటా-హీమోలిటిక్ సమూహం ‡	≦0.5	-	-	≧ 24	-	-
విరిడాన్స్ గ్రూప్ స్ట్రెప్టోకోకి	≦ 1	రెండు	≧ 4	≧27	25-26	≦24
వాయురహిత బ్యాక్టీరియా (అగర్ పద్ధతి)	≦ 1	రెండు	≧ 4	-	-	-

పెన్సిలిన్ మరియు సెఫాక్సిటిన్ లేదా ఆక్సాసిలిన్‌లను మాత్రమే పరీక్షించడం ద్వారా సెఫ్ట్రియాక్సోన్‌కు స్టెఫిలోకాకి యొక్క గ్రహణశీలత అంచనా వేయబడుతుంది.

యొక్క నివేదికఆకర్షనీయమైనదియాంటీమైక్రోబయాల్ ఔషధం ఇన్ఫెక్షన్ ఉన్న ప్రదేశంలో ఏకాగ్రతకు చేరుకున్నట్లయితే, యాంటీమైక్రోబయల్ ఔషధం వ్యాధికారక పెరుగుదలను నిరోధించే అవకాశం ఉందని సూచిస్తుంది. యొక్క నివేదికఇంటర్మీడియట్ఫలితం వివాదాస్పదంగా పరిగణించబడాలని సూచిస్తుంది మరియు సూక్ష్మజీవి ప్రత్యామ్నాయ, వైద్యపరంగా సాధ్యమయ్యే మందులకు పూర్తిగా అవకాశం లేకుంటే, పరీక్షను పునరావృతం చేయాలి. ఈ వర్గం ఔషధం శారీరకంగా కేంద్రీకృతమై ఉన్న శరీర ప్రదేశాలలో లేదా ఔషధం యొక్క అధిక మోతాదును ఉపయోగించగల పరిస్థితులలో సాధ్యమయ్యే క్లినికల్ అనువర్తనాన్ని సూచిస్తుంది. ఈ వర్గం చిన్న అనియంత్రిత సాంకేతిక కారకాలు వివరణలో పెద్ద వ్యత్యాసాలను కలిగించకుండా నిరోధించే బఫర్ జోన్‌ను కూడా అందిస్తుంది. యొక్క నివేదికరెసిస్టెంట్యాంటీమైక్రోబయాల్ ఔషధం వ్యాధికారక పెరుగుదలను నిరోధించే అవకాశం లేదని సూచిస్తుంది, ఒకవేళ యాంటీమైక్రోబయాల్ ఔషధం సంక్రమణ ప్రదేశంలో సాధారణంగా సాధించగలిగే సాంద్రతలకు చేరుకుంటుంది; ఇతర చికిత్సను ఎంచుకోవాలి.

నాణ్యత నియంత్రణ:

ప్రామాణిక ససెప్టబిలిటీ పరీక్షా విధానాలకు పరీక్షలో ఉపయోగించే సరఫరాలు మరియు కారకాల యొక్క ఖచ్చితత్వం మరియు ఖచ్చితత్వం మరియు పరీక్షను నిర్వహించే వ్యక్తి యొక్క సాంకేతికతలను పర్యవేక్షించడానికి మరియు నిర్ధారించడానికి ప్రయోగశాల నియంత్రణలను ఉపయోగించడం అవసరం.1,2,3,4. స్టాండర్డ్ సెఫ్ట్రియాక్సోన్ పౌడర్ కింది శ్రేణిలో పేర్కొన్న MIC విలువలను అందించాలి పట్టిక 6 . 30 mcg డిస్క్‌ని ఉపయోగించి వ్యాప్తి సాంకేతికత కోసం, ప్రమాణం పట్టిక 6 సాధించాలి.

Ceftriaxone కోసం టేబుల్ 6 ఆమోదయోగ్యమైన నాణ్యత నియంత్రణ శ్రేణులు

QC స్ట్రెయిన్	కనిష్ట నిరోధక సాంద్రతలు (mcg / mL)	డిస్క్ డిఫ్యూజన్ జోన్ వ్యాసాలు (మి.మీ)
ఎస్చెరిచియా కోలి ATCC25922	0.03 - 0.12	29 - 35
స్టెఫిలోకాకస్ ఆరియస్ ATCC 25923	----------	22 - 28
స్టెఫిలోకాకస్ ఆరియస్ ATCC29213	1 - 8	-------
హేమోఫిలస్ ఇన్ఫ్లుఎంజా ATCC49247	0.06 - 0.25	31 - 39
నీసేరియా గోనోరియా ATCC49226	0.004 - 0.015	39 - 51
సూడోమోనాస్ ఎరుగినోసా ATCC 27853	8-64	17-23
స్ట్రెప్టోకోకస్ న్యుమోనియా ATCC49619	0.03 - 0.12	30 - 35
బాక్టీరాయిడ్స్ ఫ్రాగిలిస్ ATCC25285 (అగర్ పద్ధతి)	32 – 128	-------
బాక్టీరాయిడ్స్ థెటాయోటామిక్రాన్ ATCC29741 (అగర్ పద్ధతి)	64 – 256	-------

Rocephin కోసం సూచనలు మరియు ఉపయోగం

రోసెఫిన్‌తో చికిత్సను ప్రారంభించే ముందు, కారక జీవిని వేరుచేయడానికి మరియు ఔషధానికి దాని గ్రహణశీలతను నిర్ణయించడానికి తగిన నమూనాలను పొందాలి. ససెప్టబిలిటీ పరీక్ష ఫలితాలను పొందే ముందు థెరపీని ప్రారంభించవచ్చు.

డ్రగ్-రెసిస్టెంట్ బ్యాక్టీరియా అభివృద్ధిని తగ్గించడానికి మరియు రోసెఫిన్ మరియు ఇతర యాంటీ బాక్టీరియల్ ఔషధాల ప్రభావాన్ని కొనసాగించడానికి, రోసెఫిన్‌ను సూక్ష్మజీవుల వల్ల సంభవించినట్లు నిరూపించబడిన లేదా గట్టిగా అనుమానించబడిన ఇన్‌ఫెక్షన్‌లకు చికిత్స చేయడానికి లేదా నిరోధించడానికి మాత్రమే ఉపయోగించాలి. సంస్కృతి మరియు గ్రహణశీలత సమాచారం అందుబాటులో ఉన్నప్పుడు, యాంటీ బాక్టీరియల్ థెరపీని ఎంచుకోవడం లేదా సవరించడంలో వాటిని పరిగణించాలి. అటువంటి డేటా లేనప్పుడు, స్థానిక ఎపిడెమియాలజీ మరియు ససెప్టబిలిటీ నమూనాలు చికిత్స యొక్క అనుభవ ఎంపికకు దోహదం చేస్తాయి.

రోసెఫిన్ క్రింది అంటువ్యాధుల చికిత్సకు లొంగని జీవుల వలన సంభవించినప్పుడు సూచించబడుతుంది:

లోయర్ రెస్పిరేటరీ ట్రాక్ట్ ఇన్ఫెక్షన్స్కారణంచేతస్ట్రెప్టోకోకస్ న్యుమోనియా, స్టెఫిలోకాకస్ ఆరియస్, హేమోఫిలస్ ఇన్‌ఫ్లుఎంజా, హేమోఫిలస్ పారాఇన్‌ఫ్లూయెంజా, క్లెబ్సియెల్లా న్యుమోనియే, ఎస్చెరిచియా కోలి, ఎంటెరోబాక్టర్ ఏరోజెనెస్, ప్రోటీయస్ మిరాబిలిస్లేదాసెరాటియా మార్సెసెన్స్

తీవ్రమైన బాక్టీరియల్ ఓటిటిస్ మీడియాకారణంచేతస్ట్రెప్టోకోకస్ న్యుమోనియా, హేమోఫిలస్ ఇన్ఫ్లుఎంజా(బీటా-లాక్టమాస్ ఉత్పత్తి చేసే జాతులతో సహా) లేదామోరాక్సెల్లా క్యాతరాలిస్(బీటా-లాక్టమాస్ ఉత్పత్తి చేసే జాతులతో సహా).

గమనిక: ఒక అధ్యయనంలో 10 రోజుల నోటి థెరపీతో పోలిస్తే రోసెఫిన్ యొక్క ఒక మోతాదుతో తక్కువ క్లినికల్ క్యూర్ రేట్లు గమనించబడ్డాయి. రెండవ అధ్యయనంలో, ఒకే మోతాదు రోసెఫిన్ మరియు కంపారిటర్ మధ్య పోల్చదగిన నివారణ రేట్లు గమనించబడ్డాయి. రోసెఫిన్ యొక్క సంభావ్య తక్కువ క్లినికల్ క్యూర్ రేటు పేరెంటరల్ థెరపీ యొక్క సంభావ్య ప్రయోజనాలకు వ్యతిరేకంగా సమతుల్యం చేయబడాలి (చూడండి క్లినికల్ స్టడీస్ )

స్కిన్ మరియు స్కిన్ స్ట్రక్చర్ ఇన్ఫెక్షన్లుకారణంచేతస్టెఫిలోకాకస్ ఆరియస్, స్టెఫిలోకాకస్ ఎపిడెర్మిడిస్, స్ట్రెప్టోకోకస్ పయోజెనెస్, విరిడాన్స్ గ్రూప్ స్ట్రెప్టోకోకి,Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Morganella morganii, ఒకటి సూడోమోనాస్ ఎరుగినోసా, సెరాటియా మార్సెసెన్స్, అసినెటోబాక్టర్ కాల్కోఅసిటికస్, బాక్టీరాయిడ్స్ ఫ్రాగిలిస్ ఒకటి లేదాపెప్టోస్ట్రెప్టోకోకస్జాతులు.

యూరినరీ ట్రాక్ట్ ఇన్ఫెక్షన్లు (సంక్లిష్టమైనవి మరియు సంక్లిష్టమైనవి)కారణంచేతఎస్చెరిచియా కోలి, ప్రోటీయస్ మిరాబిలిస్, ప్రోటీయస్ వల్గారిస్, మోర్గానెల్లా మోర్గానిలేదాక్లేబ్సిల్లా న్యుమోనియా.

సంక్లిష్టత లేని గోనోరియా (గర్భాశయ/మూత్రనాళం మరియు మల)కారణంచేతనీసేరియా గోనోరియా,పెన్సిలినేస్- మరియు నాన్‌పెన్సిలినేస్-ఉత్పత్తి చేసే జాతులు, మరియు నాన్‌పెనిసిలినేస్-ఉత్పత్తి చేసే జాతుల వల్ల కలిగే ఫారింజియల్ గోనోరియా రెండింటితో సహానీసేరియా గోనోరియా.

పెల్విక్ ఇన్ఫ్లమేటరీ వ్యాధికారణంచేతనీసేరియా గోనోరియా.రోసెఫిన్, ఇతర సెఫాలోస్పోరిన్‌ల వలె, వ్యతిరేకంగా ఎటువంటి చర్య లేదుక్లామిడియా ట్రాకోమాటిస్. అందువలన, సెఫాలోస్పోరిన్లను పెల్విక్ ఇన్ఫ్లమేటరీ వ్యాధి మరియు రోగుల చికిత్సలో ఉపయోగించినప్పుడుక్లామిడియా ట్రాకోమాటిస్అనుమానిత వ్యాధికారకములలో ఒకటి, తగిన యాంటిక్లామిడియల్ కవరేజీని జోడించాలి.

బాక్టీరియల్ సెప్టిసిమియాకారణంచేతస్టెఫిలోకాకస్ ఆరియస్, స్ట్రెప్టోకోకస్ న్యుమోనియా, ఎస్చెరిచియా కోలి, హేమోఫిలస్ ఇన్ఫ్లుఎంజాలేదాక్లేబ్సిల్లా న్యుమోనియా.

ఎముక మరియు కీళ్ల ఇన్ఫెక్షన్లుకారణంచేతస్టెఫిలోకాకస్ ఆరియస్, స్ట్రెప్టోకోకస్ న్యుమోనియా, ఎస్చెరిచియా కోలి, ప్రోటీయస్ మిరాబిలిస్, క్లెబ్సియెల్లా న్యుమోనియాలేదాఎంటెరోబాక్టర్జాతులు.

ఇంట్రా-ఉదర అంటువ్యాధులుకారణంచేతEscherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Bacteroides fragilis, Clostridiumజాతులు (గమనిక: చాలా జాతులుక్లోస్ట్రిడియం డిఫిసిల్నిరోధకతను కలిగి ఉంటాయి) లేదాపెప్టోస్ట్రెప్టోకోకస్జాతులు.

మెనింజైటిస్కారణంచేతహేమోఫిలస్ ఇన్ఫ్లుఎంజా, నీసేరియా మెనింజైటిడిస్లేదాస్ట్రెప్టోకోకస్ న్యుమోనియారోసెఫిన్ కూడా పరిమిత సంఖ్యలో మెనింజైటిస్ మరియు షంట్ ఇన్ఫెక్షన్ కారణంగా విజయవంతంగా ఉపయోగించబడిందిస్టెఫిలోకాకస్ ఎపిడెర్మిడిస్ ఒకటి మరియుఎస్చెరిచియా కోలి. ఒకటి

ఒకటి

ఈ అవయవ వ్యవస్థలో ఈ జీవి యొక్క సమర్థత పది కంటే తక్కువ ఇన్ఫెక్షన్లలో అధ్యయనం చేయబడింది.

సర్జికల్ ప్రొఫిలాక్సిస్

రోసెఫిన్ యొక్క ఒక 1 గ్రాము మోతాదులో శస్త్రచికిత్సకు ముందు వాడటం వలన కలుషితమైన లేదా సంభావ్యంగా కలుషితమైన (ఉదా.,70 ఏళ్లు పైబడిన వారు, చికిత్సా యాంటీమైక్రోబయాల్స్ అవసరం లేని తీవ్రమైన కోలిసైస్టిటిస్, అబ్స్ట్రక్టివ్ కామెర్లు లేదా పిత్త వాహికలో ఇన్ఫెక్షన్ ఉన్న రోగులకు వంటి అధిక-ప్రమాదం ఉన్న రోగులలో దీర్ఘకాలిక కాలిక్యులస్ కోలిసైస్టిటిస్ కోసం యోని లేదా పొత్తికడుపు గర్భాశయ శస్త్రచికిత్స లేదా కోలిసిస్టెక్టమీ ఆపరేటివ్ సైట్ తీవ్రమైన ప్రమాదాన్ని కలిగిస్తుంది (ఉదా,కొరోనరీ ఆర్టరీ బైపాస్ సర్జరీ సమయంలో). కరోనరీ ఆర్టరీ బైపాస్ సర్జరీ తర్వాత ఇన్ఫెక్షన్‌ను నివారించడంలో రోసెఫిన్ సెఫాజోలిన్ వలె ప్రభావవంతంగా ఉన్నట్లు చూపబడినప్పటికీ, కొరోనరీ ఆర్టరీ బైపాస్ సర్జరీ తర్వాత ఇన్‌ఫెక్షన్‌ను నివారించడంలో సెఫాలోస్పోరిన్ యాంటీబయాటిక్‌ను అంచనా వేయడానికి ప్లేసిబో-నియంత్రిత ట్రయల్స్ నిర్వహించబడలేదు.

ఇది సూచించబడిన శస్త్రచికిత్సా విధానాలకు ముందు నిర్వహించబడినప్పుడు, రోసెఫిన్ యొక్క ఒక 1 gm మోతాదు ప్రక్రియ మొత్తంలో సూక్ష్మజీవుల కారణంగా చాలా ఇన్ఫెక్షన్ల నుండి రక్షణను అందిస్తుంది.

వ్యతిరేక సూచనలు

అతి సున్నితత్వం

సెఫ్ట్రియాక్సోన్, దాని ఎక్సిపియెంట్స్ లేదా మరేదైనా ఇతర సెఫాలోస్పోరిన్‌కు హైపర్సెన్సిటివిటీ ఉన్న రోగులలో రోసెఫిన్ విరుద్ధంగా ఉంటుంది. పెన్సిలిన్ మరియు ఇతర బీటా లాక్టమ్ యాంటీ బాక్టీరియల్ ఏజెంట్లకు గతంలో హైపర్సెన్సిటివిటీ రియాక్షన్ ఉన్న రోగులకు సెఫ్ట్రియాక్సోన్‌కు హైపర్సెన్సిటివిటీ వచ్చే ప్రమాదం ఎక్కువగా ఉంటుంది (చూడండి హెచ్చరికలు - హైపర్సెన్సిటివిటీ )

నవజాత శిశువులు

అకాల నవజాత శిశువులు

రోసెఫిన్ 41 వారాల (గర్భధారణ వయస్సు + కాలక్రమానుసారం) ఋతుస్రావం తర్వాత వయస్సు వరకు అకాల నవజాత శిశువులలో విరుద్ధంగా ఉంటుంది.

హైపర్బిలిరుబినెమిక్ నవజాత శిశువులు

హైపర్‌బిలిరుబినెమిక్ నవజాత శిశువులకు రోసెఫిన్‌తో చికిత్స చేయరాదు. సెఫ్ట్రియాక్సోన్ బిలిరుబిన్‌ను సీరం అల్బుమిన్‌తో బంధించడం నుండి స్థానభ్రంశం చేయగలదు, ఈ రోగులలో బిలిరుబిన్ ఎన్సెఫలోపతి ప్రమాదానికి దారితీస్తుంది.

నవజాత శిశువులకు కాల్షియం IV సొల్యూషన్స్ అవసరం

సెఫ్ట్రియాక్సోన్-కాల్షియం యొక్క అవక్షేపణ ప్రమాదం కారణంగా పేరెంటరల్ న్యూట్రిషన్ వంటి నిరంతర కాల్షియం-కలిగిన కషాయాలతో సహా కాల్షియం-కలిగిన IV ద్రావణాలతో చికిత్స అవసరమైతే (లేదా అవసరమని అంచనా వేయబడినట్లయితే) నియోనేట్‌లలో (≦ 28 రోజులు) రోసెఫిన్ విరుద్ధంగా ఉంటుంది (చూడండి క్లినికల్ ఫార్మకాలజీ , హెచ్చరికలు మరియు డోసేజ్ మరియు అడ్మినిస్ట్రేషన్ )

శవపరీక్షలో ఊపిరితిత్తులు మరియు మూత్రపిండాలలో స్ఫటికాకార పదార్థం గమనించిన ప్రాణాంతక ఫలితాల కేసులు రోసెఫిన్ మరియు కాల్షియం-కలిగిన ద్రవాలను స్వీకరించే నవజాత శిశువులలో నివేదించబడ్డాయి. ఈ సందర్భాలలో కొన్నింటిలో, రోసెఫిన్ మరియు కాల్షియం కలిగిన ద్రవాలకు ఒకే ఇంట్రావీనస్ ఇన్ఫ్యూషన్ లైన్ ఉపయోగించబడింది మరియు కొన్నింటిలో ఇంట్రావీనస్ ఇన్ఫ్యూషన్ లైన్‌లో అవక్షేపం గమనించబడింది. నవజాత శిశువులు మినహా ఇతర రోగులలో ఇలాంటి నివేదికలు లేవు.

లిడోకాయిన్

లిడోకాయిన్ కలిగిన సెఫ్ట్రియాక్సోన్ సొల్యూషన్స్ యొక్క ఇంట్రావీనస్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ విరుద్ధంగా ఉంది. లిడోకాయిన్ ద్రావణాన్ని ఇంట్రామస్కులర్ ఇంజెక్షన్ కోసం సెఫ్ట్రియాక్సోన్‌తో ద్రావకం వలె ఉపయోగించినప్పుడు, లిడోకాయిన్‌కు అన్ని వ్యతిరేకతలను మినహాయించండి. లిడోకాయిన్ సూచించే సమాచారాన్ని చూడండి.

హెచ్చరికలు

హైపర్సెన్సిటివిటీ రియాక్షన్స్

రోసెఫిన్‌తో చికిత్స ప్రారంభించే ముందు, రోగి సెఫాలోస్పోరిన్‌లు, పెన్సిలిన్‌లు మరియు ఇతర బీటా-లాక్టమ్ ఏజెంట్‌లు లేదా ఇతర మందులకు గతంలో హైపర్సెన్సిటివిటీ ప్రతిచర్యలను కలిగి ఉన్నారో లేదో తెలుసుకోవడానికి జాగ్రత్తగా విచారణ చేయాలి. ఈ ఉత్పత్తిని పెన్సిలిన్ మరియు ఇతర బీటా-లాక్టమ్ ఏజెంట్-సెన్సిటివ్ రోగులకు జాగ్రత్తగా ఇవ్వాలి. యాంటీ బాక్టీరియల్ ఔషధాలను కొన్ని రకాల అలెర్జీని ప్రదర్శించిన రోగికి, ముఖ్యంగా మందులకు జాగ్రత్తగా ఇవ్వాలి. తీవ్రమైన తీవ్రమైన హైపర్సెన్సిటివిటీ ప్రతిచర్యలకు సబ్కటానియస్ ఎపినెఫ్రైన్ మరియు ఇతర అత్యవసర చర్యలను ఉపయోగించడం అవసరం కావచ్చు.

అన్ని బీటా-లాక్టమ్ యాంటీ బాక్టీరియల్ ఏజెంట్ల మాదిరిగానే, తీవ్రమైన మరియు అప్పుడప్పుడు ప్రాణాంతకమైన హైపర్సెన్సిటివిటీ ప్రతిచర్యలు (అనగా, అనాఫిలాక్సిస్) నివేదించబడ్డాయి. తీవ్రమైన హైపర్సెన్సిటివిటీ ప్రతిచర్యల విషయంలో, సెఫ్ట్రియాక్సోన్‌తో చికిత్సను తక్షణమే నిలిపివేయాలి మరియు తగిన అత్యవసర చర్యలు ప్రారంభించాలి.

కాల్షియం కలిగిన ఉత్పత్తులతో పరస్పర చర్య

రోసెఫిన్ కుండలను పునర్నిర్మించడానికి లేదా IV అడ్మినిస్ట్రేషన్ కోసం పునర్నిర్మించిన సీసాని మరింత పలచన చేయడానికి రింగర్స్ ద్రావణం లేదా హార్ట్‌మన్ ద్రావణం వంటి కాల్షియం కలిగిన పలుచన పదార్థాలను ఉపయోగించవద్దు ఎందుకంటే అవక్షేపం ఏర్పడవచ్చు. అదే IV అడ్మినిస్ట్రేషన్ లైన్‌లో కాల్షియం-కలిగిన ద్రావణాలతో రోసెఫిన్ కలిపినప్పుడు కూడా సెఫ్ట్రియాక్సోన్-కాల్షియం అవపాతం ఏర్పడుతుంది. రోసెఫిన్ తప్పనిసరిగా కాల్షియం-కలిగిన IV సొల్యూషన్‌లతో ఏకకాలంలో నిర్వహించబడదు, Y-సైట్ ద్వారా పేరెంటరల్ న్యూట్రిషన్ వంటి నిరంతర కాల్షియం-కలిగిన కషాయాలతో సహా. అయినప్పటికీ, నవజాత శిశువులు కాకుండా ఇతర రోగులలో, రోసెఫిన్ మరియు కాల్షియం-కలిగిన సొల్యూషన్స్ ఒకదానికొకటి క్రమానుగతంగా అందించబడతాయి, ఒకవేళ ఇన్ఫ్యూషన్ లైన్లను అనుకూల ద్రవంతో కషాయాల మధ్య పూర్తిగా ఫ్లష్ చేస్తే. బొడ్డు తాడు రక్తం నుండి వయోజన మరియు నియోనాటల్ ప్లాస్మాను ఉపయోగించి విట్రో అధ్యయనాలలో, నవజాత శిశువులు సెఫ్ట్రియాక్సోన్-కాల్షియం యొక్క అవపాతం యొక్క అధిక ప్రమాదాన్ని కలిగి ఉన్నారని నిరూపించారు (చూడండి క్లినికల్ ఫార్మకాలజీ , వ్యతిరేకతలు మరియు డోసేజ్ మరియు అడ్మినిస్ట్రేషన్ )

క్లోస్ట్రిడియం డిఫిసిల్ -అసోసియేటెడ్ డయేరియా

క్లోస్ట్రిడియం డిఫిసిల్సంబంధిత డయేరియా (CDAD) రోసెఫిన్‌తో సహా దాదాపు అన్ని యాంటీ బాక్టీరియల్ ఏజెంట్ల వాడకంతో నివేదించబడింది మరియు తేలికపాటి అతిసారం నుండి ప్రాణాంతక పెద్దప్రేగు శోథ వరకు తీవ్రతను కలిగి ఉండవచ్చు. యాంటీ బాక్టీరియల్ ఏజెంట్లతో చికిత్స పెద్దప్రేగు యొక్క సాధారణ వృక్షజాలాన్ని మారుస్తుంది, ఇది పెరుగుదలకు దారితీస్తుందిC. కష్టం.

C. కష్టంసిడిఎడి అభివృద్ధికి దోహదపడే టాక్సిన్స్ ఎ మరియు బిలను ఉత్పత్తి చేస్తుంది. హైపర్టాక్సిన్ ఉత్పత్తి చేసే జాతులుC. కష్టంఈ అంటువ్యాధులు యాంటీమైక్రోబయాల్ థెరపీకి వక్రీభవనంగా ఉంటాయి మరియు కోలెక్టమీ అవసరం కావచ్చు కాబట్టి, వ్యాధిగ్రస్తత మరియు మరణాల పెరుగుదలకు కారణమవుతుంది. యాంటీబయాటిక్ వాడకాన్ని అనుసరించి అతిసారంతో బాధపడుతున్న రోగులందరిలో CDAD తప్పనిసరిగా పరిగణించబడుతుంది. యాంటీ బాక్టీరియల్ ఏజెంట్ల పరిపాలన తర్వాత రెండు నెలల తర్వాత CDAD సంభవించినట్లు నివేదించబడినందున జాగ్రత్తగా వైద్య చరిత్ర అవసరం.

CDAD అనుమానించబడినా లేదా నిర్ధారించబడినా, కొనసాగుతున్న యాంటీబయాటిక్ వాడకం వ్యతిరేకంగా సూచించబడదుC. కష్టంనిలిపివేయవలసి రావచ్చు. తగిన ద్రవం మరియు ఎలక్ట్రోలైట్ నిర్వహణ, ప్రోటీన్ సప్లిమెంటేషన్, యాంటీబయాటిక్ చికిత్సC. కష్టం, మరియు వైద్యపరంగా సూచించిన విధంగా శస్త్రచికిత్స మూల్యాంకనం ఏర్పాటు చేయాలి.

హిమోలిటిక్ అనీమియా

రోసెఫిన్‌తో సహా సెఫాలోస్పోరిన్ క్లాస్ యాంటీ బాక్టీరియల్‌లను స్వీకరించే రోగులలో రోగనిరోధక మధ్యవర్తిత్వ హిమోలిటిక్ రక్తహీనత గమనించబడింది. పెద్దలు మరియు పిల్లలలో చికిత్స సమయంలో మరణాలతో సహా హెమోలిటిక్ రక్తహీనత యొక్క తీవ్రమైన కేసులు నివేదించబడ్డాయి. సెఫ్ట్రియాక్సోన్‌లో ఉన్నప్పుడు రోగి రక్తహీనతను అభివృద్ధి చేస్తే, సెఫాలోస్పోరిన్ సంబంధిత రక్తహీనత నిర్ధారణను పరిగణించాలి మరియు ఎటియాలజీని నిర్ణయించే వరకు సెఫ్ట్రియాక్సోన్‌ను నిలిపివేయాలి.

ముందుజాగ్రత్తలు

ఔషధ నిరోధక బాక్టీరియా అభివృద్ధి

నిరూపితమైన లేదా బలంగా అనుమానించబడిన బాక్టీరియల్ ఇన్ఫెక్షన్ లేదా రోగనిరోధక సూచన లేనప్పుడు రోసెఫిన్‌ను సూచించడం వల్ల రోగికి ప్రయోజనం ఉండదు మరియు డ్రగ్-రెసిస్టెంట్ బ్యాక్టీరియా అభివృద్ధి చెందే ప్రమాదాన్ని పెంచుతుంది. రోసెఫిన్‌ను ఎక్కువసేపు ఉపయోగించడం వల్ల గ్రహణశీలత లేని జీవుల పెరుగుదలకు దారితీయవచ్చు. రోగిని జాగ్రత్తగా పరిశీలించడం అవసరం. చికిత్స సమయంలో సూపర్ఇన్ఫెక్షన్ సంభవించినట్లయితే, తగిన చర్యలు తీసుకోవాలి.

మూత్రపిండ లేదా హెపాటిక్ బలహీనత కలిగిన రోగులు

సెఫ్ట్రియాక్సోన్ పిత్త మరియు మూత్రపిండ విసర్జన రెండింటి ద్వారా విసర్జించబడుతుంది (చూడండి క్లినికల్ ఫార్మకాలజీ ) అందువల్ల, మూత్రపిండ వైఫల్యం ఉన్న రోగులకు సాధారణంగా రోసెఫిన్ యొక్క సాధారణ మోతాదులను అందించినప్పుడు మోతాదులో సర్దుబాటు అవసరం లేదు.

హెపాటిక్ డిస్ఫంక్షన్ ఉన్న రోగులలో మోతాదు సర్దుబాట్లు అవసరం లేదు; అయినప్పటికీ, హెపాటిక్ పనిచేయకపోవడం మరియు గణనీయమైన మూత్రపిండ వ్యాధి ఉన్న రోగులలో, జాగ్రత్త వహించాలి మరియు రోసెఫిన్ మోతాదు రోజువారీ 2 gm మించకూడదు.

పెరిటోనియల్ లేదా హిమోడయాలసిస్ ద్వారా సెఫ్ట్రియాక్సోన్ తొలగించబడదు. డయాలసిస్ చేయించుకుంటున్న రోగులలో డయాలసిస్ తర్వాత అదనపు సప్లిమెంటరీ డోసింగ్ అవసరం లేదు. తీవ్రమైన మూత్రపిండ మరియు హెపాటిక్ పనిచేయకపోవడం ఉన్న రోగులలో, భద్రత మరియు సమర్థత కోసం దగ్గరి క్లినికల్ పర్యవేక్షణ సిఫార్సు చేయబడింది.

ప్రోథ్రాంబిన్ సమయంపై ప్రభావం

రోసెఫిన్‌తో చికిత్స పొందిన రోగులలో ప్రోథ్రాంబిన్ సమయాలలో మార్పులు సంభవించాయి. బలహీనమైన విటమిన్ K సంశ్లేషణ లేదా తక్కువ విటమిన్ K దుకాణాలు (ఉదా, దీర్ఘకాలిక హెపాటిక్ వ్యాధి మరియు పోషకాహార లోపం) ఉన్న రోగులలో రోసెఫిన్ చికిత్స సమయంలో ప్రోథ్రాంబిన్ సమయాన్ని పర్యవేక్షించండి. చికిత్సకు ముందు లేదా చికిత్స సమయంలో ప్రోథ్రాంబిన్ సమయం ఎక్కువైతే విటమిన్ K పరిపాలన (10 mg వారానికి) అవసరం కావచ్చు.

Ceftriaxoneని విటమిన్ K విరోధులతో కలిపి ఉపయోగించడం వల్ల రక్తస్రావం ప్రమాదం పెరుగుతుంది. గడ్డకట్టే పారామితులను తరచుగా పర్యవేక్షించాలి మరియు సెఫ్ట్రియాక్సోన్‌తో చికిత్స సమయంలో మరియు తర్వాత ప్రతిస్కందకం యొక్క మోతాదు తదనుగుణంగా సర్దుబాటు చేయాలి (చూడండి ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు )

పిత్తాశయం సూడోలిథియాసిస్

రోసెఫిన్ తీసుకునే రోగులలో పిత్తాశయంలోని సెఫ్ట్రియాక్సోన్-కాల్షియం అవక్షేపాలు గమనించబడ్డాయి. ఈ అవక్షేపాలు సోనోగ్రఫీలో బురదను సూచించే శబ్ద సంబంధమైన నీడ లేకుండా ప్రతిధ్వనిగా లేదా పిత్తాశయ రాళ్లుగా తప్పుగా అన్వయించబడే శబ్ద నీడతో ప్రతిధ్వనిగా కనిపిస్తాయి. పీడియాట్రిక్ రోగులలో ఇటువంటి అవక్షేపాల సంభావ్యత ఎక్కువగా కనిపిస్తుంది. రోగులు లక్షణరహితంగా ఉండవచ్చు లేదా పిత్తాశయ వ్యాధి లక్షణాలను అభివృద్ధి చేయవచ్చు. సెఫ్ట్రియాక్సోన్ సోడియం మరియు కన్జర్వేటివ్ మేనేజ్‌మెంట్ ఇన్‌స్టిట్యూషన్‌ను నిలిపివేసినప్పుడు ఈ పరిస్థితి రివర్సబుల్‌గా కనిపిస్తుంది. పిత్తాశయ వ్యాధి మరియు/లేదా పైన వివరించిన సోనోగ్రాఫిక్ ఫలితాలను సూచించే సంకేతాలు మరియు లక్షణాలను అభివృద్ధి చేసే రోగులలో సెఫ్ట్రియాక్సోన్ సోడియంను నిలిపివేయండి.

యురోలిథియాసిస్ మరియు పోస్ట్-రీనల్ అక్యూట్ మూత్రపిండ వైఫల్యం

రోసెఫిన్ తీసుకునే రోగులలో మూత్ర నాళంలో సెఫ్ట్రియాక్సోన్-కాల్షియం అవక్షేపాలు గమనించబడ్డాయి మరియు సోనోగ్రాఫిక్ అసాధారణతలుగా గుర్తించబడతాయి. పీడియాట్రిక్ రోగులలో ఇటువంటి అవక్షేపాల సంభావ్యత ఎక్కువగా కనిపిస్తుంది. రోగులు లక్షణరహితంగా ఉండవచ్చు లేదా యురోలిథియాసిస్ యొక్క లక్షణాలను అభివృద్ధి చేయవచ్చు, మరియు మూత్రనాళ అవరోధం మరియు మూత్రపిండ అనంతర తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం. సెఫ్ట్రియాక్సోన్ సోడియంను నిలిపివేయడం మరియు తగిన నిర్వహణ యొక్క సంస్థపై పరిస్థితి తిరిగి మార్చదగినదిగా కనిపిస్తుంది. రోసెఫిన్ స్వీకరించే రోగులలో తగినంత హైడ్రేషన్ ఉండేలా చూసుకోండి. యురోలిథియాసిస్, ఒలిగురియా లేదా మూత్రపిండ వైఫల్యం మరియు/లేదా పైన వివరించిన సోనోగ్రాఫిక్ ఫలితాలను సూచించే సంకేతాలు మరియు లక్షణాలను అభివృద్ధి చేసే రోగులలో రోసెఫిన్‌ను నిలిపివేయండి.

ప్యాంక్రియాటైటిస్

రోసెఫిన్‌తో చికిత్స పొందిన రోగులలో ప్యాంక్రియాటైటిస్ కేసులు, పిత్త సంబంధ అవరోధానికి ద్వితీయంగా ఉండవచ్చు. చాలా మంది రోగులు పైత్య స్తబ్ధత మరియు పైత్య స్లాడ్జ్ (ముందటి ప్రధాన చికిత్స, తీవ్రమైన అనారోగ్యం, మొత్తం పేరెంటరల్ పోషణ) ప్రమాద కారకాలతో సమర్పించారు. రోసెఫిన్-సంబంధిత పిత్త అవపాతం యొక్క కోఫాక్టర్ పాత్రను తోసిపుచ్చలేము.

రోగులకు సమాచారం

• రోసెఫిన్‌తో సహా యాంటీ బాక్టీరియల్ మందులు బ్యాక్టీరియా ఇన్‌ఫెక్షన్ల చికిత్సకు మాత్రమే ఉపయోగించాలని రోగులకు సలహా ఇవ్వాలి. వారు వైరల్ ఇన్ఫెక్షన్లకు చికిత్స చేయరు (ఉదా. జలుబు).
• బాక్టీరియల్ ఇన్ఫెక్షన్‌కు చికిత్స చేయడానికి రోసెఫిన్‌ని సూచించినప్పుడు, రోగులకు చికిత్స ప్రారంభంలో మెరుగైన అనుభూతిని కలిగించడం సాధారణమైనప్పటికీ, మందులను ఖచ్చితంగా నిర్దేశించిన విధంగానే తీసుకోవాలని చెప్పాలి. మోతాదులను దాటవేయడం లేదా చికిత్స యొక్క పూర్తి కోర్సును పూర్తి చేయకపోవడం (1) తక్షణ చికిత్స యొక్క ప్రభావాన్ని తగ్గించవచ్చు మరియు (2) బ్యాక్టీరియా నిరోధకతను అభివృద్ధి చేసే సంభావ్యతను పెంచుతుంది మరియు భవిష్యత్తులో రోసెఫిన్ లేదా ఇతర యాంటీ బాక్టీరియల్ ఔషధాల ద్వారా చికిత్స చేయబడదు.
• అతిసారం అనేది యాంటీబయాటిక్స్ వల్ల కలిగే ఒక సాధారణ సమస్య, ఇది సాధారణంగా యాంటీబయాటిక్ నిలిపివేయబడినప్పుడు ముగుస్తుంది. కొన్నిసార్లు యాంటీబయాటిక్స్‌తో చికిత్స ప్రారంభించిన తర్వాత, రోగులు యాంటీబయాటిక్ చివరి మోతాదు తీసుకున్న రెండు లేదా అంతకంటే ఎక్కువ నెలల తర్వాత కూడా (కడుపు తిమ్మిరి మరియు జ్వరంతో లేదా లేకుండా) నీరు మరియు రక్తపు మలం అభివృద్ధి చెందుతుంది. ఇది సంభవించినట్లయితే, రోగులు వీలైనంత త్వరగా వారి వైద్యుడిని సంప్రదించాలి.

కార్సినోజెనిసిస్, మ్యూటాజెనిసిస్, ఫెర్టిలిటీ యొక్క బలహీనత

కార్సినోజెనిసిస్

చికిత్స యొక్క గరిష్ట వ్యవధి మరియు సమ్మేళనం యొక్క తరగతిని పరిగణనలోకి తీసుకుంటే, జంతువులలో సెఫ్ట్రియాక్సోన్‌తో క్యాన్సర్ కారక అధ్యయనాలు నిర్వహించబడలేదు. జంతు విషపూరిత అధ్యయనాల గరిష్ట వ్యవధి 6 నెలలు.

ఉత్పరివర్తనము

జెనెటిక్ టాక్సికాలజీ పరీక్షలలో అమెస్ పరీక్ష, మైక్రోన్యూక్లియస్ పరీక్ష మరియు సెఫ్ట్రియాక్సోన్‌తో విట్రోలో కల్చర్ చేయబడిన మానవ లింఫోసైట్‌లలో క్రోమోజోమ్ ఉల్లంఘనల కోసం ఒక పరీక్ష ఉన్నాయి. ఈ అధ్యయనాలలో సెఫ్ట్రియాక్సోన్ ఉత్పరివర్తన చర్యకు ఎటువంటి సంభావ్యతను చూపలేదు.

సంతానోత్పత్తి యొక్క బలహీనత

Ceftriaxone 586 mg/kg/day వరకు రోజువారీ మోతాదులో ఎలుకలకు ఇంట్రావీనస్‌గా ఇచ్చినప్పుడు సంతానోత్పత్తిలో ఎటువంటి లోపాన్ని ఉత్పత్తి చేయలేదు, ఇది సిఫార్సు చేయబడిన క్లినికల్ మోతాదు 2 gm/రోజు కంటే దాదాపు 20 రెట్లు.

గర్భం

టెరాటోజెనిక్ ప్రభావాలు

ప్రెగ్నెన్సీ కేటగిరీ బి

పునరుత్పత్తి అధ్యయనాలు ఎలుకలు మరియు ఎలుకలలో సాధారణ మానవ మోతాదు కంటే 20 రెట్లు ఎక్కువ మోతాదులో నిర్వహించబడ్డాయి మరియు ఎంబ్రియోటాక్సిసిటీ, ఫెటోటాక్సిసిటీ లేదా టెరాటోజెనిసిటీకి ఎటువంటి ఆధారాలు లేవు. ప్రైమేట్స్‌లో, మానవ మోతాదు కంటే దాదాపు 3 రెట్లు ఎక్కువ మోతాదులో ఎంబ్రియోటాక్సిసిటీ లేదా టెరాటోజెనిసిటీ ప్రదర్శించబడలేదు.

అయినప్పటికీ, గర్భిణీ స్త్రీలలో తగినంత మరియు బాగా నియంత్రించబడిన అధ్యయనాలు లేవు. జంతువుల పునరుత్పత్తి అధ్యయనాలు ఎల్లప్పుడూ మానవ ప్రతిస్పందనను అంచనా వేయవు కాబట్టి, ఈ ఔషధం స్పష్టంగా అవసరమైతే మాత్రమే గర్భధారణ సమయంలో ఉపయోగించాలి.

నాన్‌టెరాటోజెనిక్ ప్రభావాలు

ఎలుకలలో, సెగ్మెంట్ I (సంతానోత్పత్తి మరియు సాధారణ పునరుత్పత్తి) మరియు సెగ్మెంట్ III (పెరినాటల్ మరియు ప్రసవానంతర) అధ్యయనాలలో, ఇంట్రావీనస్‌గా నిర్వహించబడే సెఫ్ట్రియాక్సోన్, ప్రసవానంతర పెరుగుదల, క్రియాత్మక ప్రవర్తన మరియు పునరుత్పత్తి సామర్థ్యంతో సహా గర్భధారణ మరియు చనుబాలివ్వడం సమయంలో వివిధ పునరుత్పత్తి పారామితులపై ఎటువంటి ప్రతికూల ప్రభావాలు గుర్తించబడలేదు. సంతానం, 586 mg/kg/day లేదా అంతకంటే తక్కువ మోతాదులో.

నర్సింగ్ తల్లులు

సెఫ్ట్రియాక్సోన్ యొక్క తక్కువ సాంద్రతలు మానవ పాలలో విసర్జించబడతాయి. నర్సింగ్ స్త్రీకి రోసెఫిన్ ఇవ్వబడినప్పుడు జాగ్రత్త వహించాలి.

పీడియాట్రిక్ ఉపయోగం

నవజాత శిశువులు, శిశువులు మరియు పీడియాట్రిక్ రోగులలో రోసెఫిన్ యొక్క భద్రత మరియు ప్రభావంలో వివరించిన మోతాదుల కోసం స్థాపించబడింది. డోసేజ్ మరియు అడ్మినిస్ట్రేషన్ విభాగం. సెఫ్ట్రియాక్సోన్, కొన్ని ఇతర సెఫాలోస్పోరిన్‌ల వలె, సీరం అల్బుమిన్ నుండి బిలిరుబిన్‌ను స్థానభ్రంశం చేయగలదని ఇన్ విట్రో అధ్యయనాలు చూపించాయి. హైపర్బిలిరుబినెమిక్ నవజాత శిశువులకు, ముఖ్యంగా అకాల శిశువులకు రోసెఫిన్ ఇవ్వకూడదు (చూడండి వ్యతిరేకతలు )

వృద్ధాప్య ఉపయోగం

రోసెఫిన్ యొక్క క్లినికల్ అధ్యయనాలలో మొత్తం సబ్జెక్టుల సంఖ్యలో, 32% 60 మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు గలవారు. ఈ సబ్జెక్టులు మరియు చిన్న సబ్జెక్టుల మధ్య భద్రత లేదా ప్రభావంలో మొత్తం తేడాలు ఏవీ గమనించబడలేదు మరియు ఇతర నివేదించబడిన క్లినికల్ అనుభవం వృద్ధులు మరియు చిన్న రోగుల మధ్య ప్రతిస్పందనలలో తేడాలను గుర్తించలేదు, అయితే కొంతమంది వృద్ధుల యొక్క అధిక సున్నితత్వాన్ని తోసిపుచ్చలేము.

సగటు పురుషుడు స్ఖలనం చేయడానికి ఎంత సమయం పడుతుంది

ఆరోగ్యకరమైన వయోజన సబ్జెక్టులతో పోలిస్తే వృద్ధాప్య రోగులలో సెఫ్ట్రియాక్సోన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ కనిష్టంగా మాత్రమే మార్చబడ్డాయి మరియు తీవ్రమైన మూత్రపిండ మరియు హెపాటిక్ బలహీనత లేనట్లయితే, సెఫ్ట్రియాక్సోన్ మోతాదు రోజుకు 2 గ్రాముల వరకు ఉన్న వృద్ధ రోగులకు మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం లేదు. (చూడండి క్లినికల్ ఫార్మకాలజీ )

రోగనిర్ధారణ పరీక్షలపై ప్రభావం

రోసెఫిన్‌తో చికిత్స పొందిన రోగులలో కూంబ్స్ పరీక్ష సానుకూలంగా మారవచ్చు. రోసెఫిన్, ఇతర యాంటీ బాక్టీరియల్ ఔషధాల వలె, గెలాక్టోసెమియా కోసం సానుకూల పరీక్ష ఫలితాలకు దారితీయవచ్చు.

మూత్రంలో గ్లూకోజ్ నిర్ధారణకు నాన్‌జైమాటిక్ పద్ధతులు తప్పుడు సానుకూల ఫలితాలను ఇవ్వవచ్చు. ఈ కారణంగా, రోసెఫిన్‌తో చికిత్స సమయంలో మూత్రం-గ్లూకోజ్ నిర్ధారణ ఎంజైమ్‌గా చేయాలి.

సెఫ్ట్రియాక్సోన్ యొక్క ఉనికి కొన్ని రక్తంలో గ్లూకోజ్ పర్యవేక్షణ వ్యవస్థలతో పొందిన అంచనా వేసిన రక్తంలో గ్లూకోజ్ విలువలను తప్పుగా తగ్గించవచ్చు. దయచేసి ప్రతి సిస్టమ్ కోసం ఉపయోగం కోసం సూచనలను చూడండి. అవసరమైతే ప్రత్యామ్నాయ పరీక్షా పద్ధతులను ఉపయోగించాలి.

ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు

రోసెఫిన్ సాధారణంగా బాగా తట్టుకోగలదు. క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో, రోసెఫిన్ థెరపీ లేదా అనిశ్చిత ఎటియాలజీకి సంబంధించినవిగా పరిగణించబడే క్రింది ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు గమనించబడ్డాయి:

స్థానిక ప్రతిచర్యలు-నొప్పి, ప్రేరేపణ మరియు సున్నితత్వం మొత్తం 1%. లో ఫ్లెబిటిస్ నివేదించబడింది<1% after IV administration. The incidence of warmth, tightness or induration was 17% (3/17) after IM administration of 350 mg/mL and 5% (1/20) after IM administration of 250 mg/mL.

సాధారణ రుగ్మతలు మరియు అడ్మినిస్ట్రేషన్ సైట్ పరిస్థితులు- ఇంజెక్షన్ సైట్ నొప్పి (0.6%).

హైపర్సెన్సిటివిటీ- దద్దుర్లు (1.7%). తక్కువ తరచుగా నివేదించబడింది (<1%) were pruritus, fever or chills.

అంటువ్యాధులు మరియు అంటువ్యాధులుజననేంద్రియ ఫంగల్ ఇన్ఫెక్షన్ (0.1%).

రక్తసంబంధమైన-ఇసినోఫిలియా (6%), థ్రోంబోసైటోసిస్ (5.1%) మరియు ల్యూకోపెనియా (2.1%). తక్కువ తరచుగా నివేదించబడింది (<1%) were anemia, hemolytic anemia, neutropenia, lymphopenia, thrombocytopenia and prolongation of the prothrombin time.

రక్తం మరియు శోషరస రుగ్మతలుగ్రాన్యులోసైటోపెనియా (0.9%), కోగులోపతి (0.4%).

జీర్ణాశయాంతర-అతిసారం/వదులు మలం (2.7%). తక్కువ తరచుగా నివేదించబడింది (<1%) were nausea or vomiting, and dysgeusia. The onset of pseudomembranous colitis symptoms may occur during or after antibacterial treatment (see హెచ్చరికలు )

హెపాటిక్-అస్పార్టేట్ అమినోట్రాన్స్‌ఫేరేస్ (AST) (3.1%) లేదా అలనైన్ అమినోట్రాన్స్‌ఫేరేస్ (ALT) (3.3%) ఎత్తులు. తక్కువ తరచుగా నివేదించబడింది (<1%) were elevations of alkaline phosphatase and bilirubin.

మూత్రపిండముBUN (1.2%) ఎత్తులు తక్కువ తరచుగా నివేదించబడింది (<1%) were elevations of creatinine and the presence of casts in the urine.

కేంద్ర నాడీ వ్యవస్థ- తలనొప్పి లేదా మైకము అప్పుడప్పుడు నివేదించబడింది (<1%).

జెనిటూరినరీ-మోనిలియాసిస్ లేదా వాగినిటిస్ అప్పుడప్పుడు నివేదించబడ్డాయి (<1%).

ఇతరాలుడయాఫోరేసిస్ మరియు ఫ్లషింగ్ అప్పుడప్పుడు నివేదించబడ్డాయి (<1%).

పరిశోధనలురక్తంలో క్రియేటినిన్ పెరిగింది (0.6%).

ఇతర అరుదుగా గమనించిన ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు (<0.1%) include abdominal pain, agranulocytosis, allergic pneumonitis, anaphylaxis, basophilia, biliary lithiasis, bronchospasm, colitis, dyspepsia, epistaxis, flatulence, gallbladder sludge, glycosuria, hematuria, jaundice, leukocytosis, lymphocytosis, monocytosis, nephrolithiasis, palpitations, a decrease in the prothrombin time, renal precipitations, seizures, and serum sickness.

పోస్ట్మార్కెటింగ్ అనుభవం

క్లినికల్ ట్రయల్స్ సమయంలో నివేదించబడిన ప్రతికూల ప్రతిచర్యలతో పాటు, రోసెఫిన్‌తో చికిత్స పొందిన రోగులలో క్లినికల్ ప్రాక్టీస్ సమయంలో క్రింది ప్రతికూల అనుభవాలు నివేదించబడ్డాయి. సంఘటనలను అంచనా వేయడానికి లేదా కారణాన్ని స్థాపించడానికి డేటా సాధారణంగా సరిపోదు.

శవపరీక్షలో ఊపిరితిత్తులు మరియు మూత్రపిండాలలో స్ఫటికాకార పదార్థం గమనించిన ప్రాణాంతక ఫలితాల యొక్క తక్కువ సంఖ్యలో కేసులు రోసెఫిన్ మరియు కాల్షియం-కలిగిన ద్రవాలను స్వీకరించే నవజాత శిశువులలో నివేదించబడ్డాయి. ఈ సందర్భాలలో కొన్నింటిలో, రోసెఫిన్ మరియు కాల్షియం కలిగిన ద్రవాలకు ఒకే ఇంట్రావీనస్ ఇన్ఫ్యూషన్ లైన్ ఉపయోగించబడింది మరియు కొన్నింటిలో ఇంట్రావీనస్ ఇన్ఫ్యూషన్ లైన్‌లో అవక్షేపం గమనించబడింది. రోసెఫిన్ మరియు కాల్షియం-కలిగిన ద్రవాలు వేర్వేరు ఇంట్రావీనస్ లైన్ల ద్వారా వేర్వేరు సమయ బిందువులలో నిర్వహించబడే నవజాత శిశువులో కనీసం ఒక మరణం నివేదించబడింది; ఈ నవజాత శిశువులో శవపరీక్షలో స్ఫటికాకార పదార్థం ఏదీ గమనించబడలేదు. నవజాత శిశువులు మినహా ఇతర రోగులలో ఇలాంటి నివేదికలు లేవు.

జీర్ణాశయాంతర- ప్యాంక్రియాటైటిస్, స్టోమాటిటిస్ మరియు గ్లోసిటిస్.

జెనిటూరినరీ- ఒలిగురియా, యూరిటెరిక్ అవరోధం, మూత్రపిండ అనంతర తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం.

చర్మసంబంధమైన -ఎక్సాంథెమా, అలెర్జీ చర్మశోథ, ఉర్టిరియా, ఎడెమా; తీవ్రమైన సాధారణీకరించిన ఎక్సాంథెమాటస్ పస్టూలోసిస్ (AGEP) మరియు తీవ్రమైన చర్మసంబంధమైన ప్రతికూల ప్రతిచర్యల (ఎరిథెమా మల్టీఫార్మ్, స్టీవెన్స్-జాన్సన్ సిండ్రోమ్ లేదా లైల్స్ సిండ్రోమ్/టాక్సిక్ ఎపిడెర్మల్ నెక్రోలిసిస్) యొక్క వివిక్త కేసులు నివేదించబడ్డాయి.

హెమటోలాజికల్ మార్పులు- అగ్రన్యులోసైటోసిస్ యొక్క వివిక్త కేసులు (<500/mm3) నివేదించబడ్డాయి, వాటిలో ఎక్కువ భాగం 10 రోజుల చికిత్స తర్వాత మరియు మొత్తం 20 గ్రా లేదా అంతకంటే ఎక్కువ మోతాదులను అనుసరించాయి.

నాడీ వ్యవస్థ రుగ్మతలు- మూర్ఛ

ఇతర, ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు- పిత్తాశయం, కెర్నిక్టెరస్, ఒలిగురియా మరియు అనాఫిలాక్టిక్ లేదా అనాఫిలాక్టోయిడ్ ప్రతిచర్యలలో సెఫ్ట్రిక్సోన్ కాల్షియం ఉప్పు యొక్క రోగలక్షణ అవక్షేపం.

సెఫాలోస్పోరిన్ తరగతి ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు

సెఫ్ట్రియాక్సోన్‌తో చికిత్స పొందిన రోగులలో గమనించిన పైన పేర్కొన్న ప్రతికూల ప్రతిచర్యలతో పాటు, సెఫాలోస్పోరిన్ క్లాస్ యాంటీబయాటిక్స్ కోసం క్రింది ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు మరియు మార్చబడిన ప్రయోగశాల పరీక్ష ఫలితాలు నివేదించబడ్డాయి:

ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు:అలెర్జీ ప్రతిచర్యలు, మాదకద్రవ్యాల జ్వరం, సీరమ్ అనారోగ్యం వంటి ప్రతిచర్య, మూత్రపిండ పనిచేయకపోవడం, టాక్సిక్ నెఫ్రోపతీ, రివర్సిబుల్ హైపర్‌యాక్టివిటీ, హైపర్‌టోనియా, హెపాటిక్ డిస్‌ఫంక్షన్‌తో సహా కొలెస్టాసిస్, అప్లాస్టిక్ అనీమియా, హెమరేజ్ మరియు సూపర్‌ఇన్‌ఫెక్షన్.

మార్చబడిన ప్రయోగశాల పరీక్షలు:పాజిటివ్ డైరెక్ట్ కూంబ్స్ పరీక్ష, యూరినరీ గ్లూకోజ్ కోసం తప్పుడు-పాజిటివ్ పరీక్ష మరియు ఎలివేటెడ్ LDH (చూడండి ముందుజాగ్రత్తలు )

మూర్ఛలను ప్రేరేపించడంలో అనేక సెఫాలోస్పోరిన్లు చిక్కుకున్నాయి, ముఖ్యంగా మూత్రపిండ బలహీనత ఉన్న రోగులలో మోతాదు తగ్గించబడనప్పుడు (చూడండి డోసేజ్ మరియు అడ్మినిస్ట్రేషన్ ) ఔషధ చికిత్సతో సంబంధం ఉన్న మూర్ఛలు సంభవించినట్లయితే, ఔషధం నిలిపివేయబడాలి. వైద్యపరంగా సూచించినట్లయితే యాంటీకాన్వల్సెంట్ థెరపీ ఇవ్వబడుతుంది.

అధిక మోతాదు

అధిక మోతాదు విషయంలో, హెమోడయాలసిస్ లేదా పెరిటోనియల్ డయాలసిస్ ద్వారా ఔషధ ఏకాగ్రత తగ్గదు. నిర్దిష్ట విరుగుడు లేదు. అధిక మోతాదు యొక్క చికిత్స రోగలక్షణంగా ఉండాలి.

రోసెఫిన్ మోతాదు మరియు పరిపాలన

రోసెఫిన్ ఇంట్రావీనస్ లేదా ఇంట్రామస్కులర్‌గా ఇవ్వబడుతుంది.

రోసెఫిన్ కుండలను పునర్నిర్మించడానికి లేదా IV అడ్మినిస్ట్రేషన్ కోసం పునర్నిర్మించిన సీసాని మరింత పలచన చేయడానికి రింగర్స్ ద్రావణం లేదా హార్ట్‌మన్ ద్రావణం వంటి కాల్షియం కలిగిన పలుచన పదార్థాలను ఉపయోగించవద్దు ఎందుకంటే అవక్షేపం ఏర్పడవచ్చు. అదే IV అడ్మినిస్ట్రేషన్ లైన్‌లో కాల్షియం-కలిగిన ద్రావణాలతో రోసెఫిన్ కలిపినప్పుడు కూడా సెఫ్ట్రియాక్సోన్-కాల్షియం అవపాతం ఏర్పడుతుంది. రోసెఫిన్ తప్పనిసరిగా కాల్షియం-కలిగిన IV సొల్యూషన్‌లతో ఏకకాలంలో నిర్వహించబడదు, Y-సైట్ ద్వారా పేరెంటరల్ న్యూట్రిషన్ వంటి నిరంతర కాల్షియం-కలిగిన కషాయాలతో సహా. అయినప్పటికీ, నవజాత శిశువులు కాకుండా ఇతర రోగులలో, రోసెఫిన్ మరియు కాల్షియం-కలిగిన ద్రావణాలు ఒకదానికొకటి క్రమానుగతంగా అందించబడతాయి, ఒకవేళ ఇన్ఫ్యూషన్ లైన్లు అనుకూల ద్రవంతో కషాయాల మధ్య పూర్తిగా ఫ్లష్ చేయబడి ఉంటాయి (చూడండి హెచ్చరికలు )

సెఫ్ట్రియాక్సోన్ మరియు నోటి కాల్షియం కలిగిన ఉత్పత్తుల మధ్య పరస్పర చర్య లేదా ఇంట్రామస్కులర్ సెఫ్ట్రియాక్సోన్ మరియు కాల్షియం-కలిగిన ఉత్పత్తుల (IV లేదా నోటి) మధ్య పరస్పర చర్య గురించి ఎటువంటి నివేదికలు లేవు.

నవజాత శిశువులు

హైపర్బిలిరుబినెమిక్ నవజాత శిశువులు, ముఖ్యంగా నెలలు నిండకుండానే, రోసెఫిన్తో చికిత్స చేయరాదు. అకాల నవజాత శిశువులలో రోసెఫిన్ విరుద్ధంగా ఉంటుంది (చూడండి వ్యతిరేకతలు )

నేను కౌంటర్‌లో వయాగ్రాను ఎక్కడ పొందగలను

సెఫ్ట్రియాక్సోన్-కాల్షియం యొక్క అవక్షేపణ ప్రమాదం కారణంగా పేరెంటరల్ న్యూట్రిషన్ వంటి నిరంతర కాల్షియం-కలిగిన కషాయాలతో సహా కాల్షియం-కలిగిన IV ద్రావణాలతో చికిత్స అవసరమైతే (లేదా అవసరమని అంచనా వేయబడినట్లయితే) నియోనేట్‌లలో (≦ 28 రోజులు) రోసెఫిన్ విరుద్ధంగా ఉంటుంది (చూడండి వ్యతిరేకతలు )

బిలిరుబిన్ ఎన్సెఫలోపతి ప్రమాదాన్ని తగ్గించడానికి నవజాత శిశువులలో ఇంట్రావీనస్ మోతాదులను 60 నిమిషాలకు పైగా ఇవ్వాలి.

పీడియాట్రిక్ రోగులు

స్కిన్ మరియు స్కిన్ స్ట్రక్చర్ ఇన్‌ఫెక్షన్ల చికిత్స కోసం, సిఫార్సు చేయబడిన మొత్తం రోజువారీ మోతాదు 50 నుండి 75 mg/kg రోజుకు ఒకసారి ఇవ్వబడుతుంది (లేదా సమానంగా విభజించబడిన మోతాదులో రోజుకు రెండుసార్లు). మొత్తం రోజువారీ మోతాదు 2 గ్రాముల మించకూడదు.

తీవ్రమైన బాక్టీరియల్ ఓటిటిస్ మీడియా చికిత్స కోసం, 50 mg/kg (1 గ్రాము మించకూడదు) యొక్క ఒకే ఇంట్రామస్కులర్ మోతాదు సిఫార్సు చేయబడింది (చూడండి సూచనలు మరియు వినియోగం )

మెనింజైటిస్ కాకుండా ఇతర తీవ్రమైన ఇన్ఫెక్షన్ల చికిత్స కోసం, సిఫార్సు చేయబడిన మొత్తం రోజువారీ మోతాదు 50 నుండి 75 mg/kg, ప్రతి 12 గంటలకు విభజించబడిన మోతాదులో ఇవ్వబడుతుంది. మొత్తం రోజువారీ మోతాదు 2 గ్రాముల మించకూడదు.

మెనింజైటిస్ చికిత్సలో, ప్రారంభ చికిత్సా మోతాదు 100 mg/kg (4 గ్రాములు మించకూడదు) అని సిఫార్సు చేయబడింది. ఆ తర్వాత, మొత్తం రోజువారీ మోతాదు 100 mg/kg/day (రోజుకు 4 గ్రాములు మించకూడదు) సిఫార్సు చేయబడింది. రోజువారీ మోతాదు రోజుకు ఒకసారి (లేదా ప్రతి 12 గంటలకు సమానంగా విభజించబడిన మోతాదులో) నిర్వహించబడుతుంది. చికిత్స యొక్క సాధారణ వ్యవధి 7 నుండి 14 రోజులు.

పెద్దలు

సాధారణ వయోజన రోజువారీ మోతాదు 1 నుండి 2 గ్రాములు రోజుకు ఒకసారి (లేదా రోజుకు రెండుసార్లు సమానంగా విభజించబడిన మోతాదులలో) సంక్రమణ రకం మరియు తీవ్రతను బట్టి ఇవ్వబడుతుంది. మొత్తం రోజువారీ మోతాదు 4 గ్రాములకు మించకూడదు.

ఉంటేక్లామిడియా ట్రాకోమాటిస్ఒక అనుమానిత వ్యాధికారక, తగిన యాంటిక్లామిడియల్ కవరేజీని జోడించాలి, ఎందుకంటే సెఫ్ట్రియాక్సోన్ సోడియం ఈ జీవికి వ్యతిరేకంగా ఎటువంటి చర్యను కలిగి ఉండదు.

సంక్లిష్టమైన గోనోకాకల్ ఇన్ఫెక్షన్ల చికిత్స కోసం, 250 mg యొక్క ఒకే ఇంట్రామస్కులర్ మోతాదు సిఫార్సు చేయబడింది.

శస్త్రచికిత్సకు ముందు ఉపయోగం కోసం (శస్త్రచికిత్స నివారణ), శస్త్రచికిత్సకు 1/2 నుండి 2 గంటల ముందు ఇంట్రావీనస్‌లో 1 గ్రాము యొక్క ఒక మోతాదు సిఫార్సు చేయబడింది.

సాధారణంగా, సంక్రమణ సంకేతాలు మరియు లక్షణాలు అదృశ్యమైన తర్వాత కనీసం 2 రోజులు రోసెఫిన్ థెరపీని కొనసాగించాలి. చికిత్స యొక్క సాధారణ వ్యవధి 4 నుండి 14 రోజులు; సంక్లిష్టమైన ఇన్ఫెక్షన్లలో, ఎక్కువ కాలం చికిత్స అవసరం కావచ్చు.

వల్ల కలిగే అంటువ్యాధులకు చికిత్స చేసినప్పుడుస్ట్రెప్టోకోకస్ పయోజెన్స్, థెరపీని కనీసం 10 రోజులు కొనసాగించాలి.

మూత్రపిండ లేదా హెపాటిక్ పనితీరు బలహీనమైన రోగులకు మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం లేదు (చూడండి ముందుజాగ్రత్తలు )

తీవ్రమైన మూత్రపిండ మరియు హెపాటిక్ బలహీనత లేనట్లయితే పెద్దలకు సిఫార్సు చేయబడిన మోతాదులను రోజుకు 2 gm వరకు వృద్ధ రోగులలో ఎటువంటి మార్పు అవసరం లేదు (చూడండి ముందుజాగ్రత్తలు )

వినియోగించుటకు సూచనలు

ఇంట్రామస్కులర్ అడ్మినిస్ట్రేషన్

తగిన పలుచనతో రోసెఫిన్ పొడిని పునర్నిర్మించండి (చూడండి అనుకూలత మరియు స్థిరత్వం )

సీసాలోకి పలచన ఇంజెక్ట్ చేయండి, ద్రావణాన్ని ఏర్పరచడానికి సీసాని బాగా కదిలించండి. సీసాలోని మొత్తం కంటెంట్‌లను మొత్తం లేబుల్ చేసిన మోతాదుకు సమానంగా సిరంజిలోకి తీసివేయండి.

పునర్నిర్మాణం తర్వాత, ప్రతి 1 mL ద్రావణంలో క్రింద సూచించిన పలుచన మొత్తం ప్రకారం దాదాపు 250 mg లేదా 350 mg సమానమైన సెఫ్ట్రియాక్సోన్ ఉంటుంది. అవసరమైతే, మరింత పలచని పరిష్కారాలను ఉపయోగించవచ్చు.

అన్ని ఇంట్రామస్కులర్ సన్నాహాల మాదిరిగానే, రోసెఫిన్ సాపేక్షంగా పెద్ద కండరాల శరీరం లోపల బాగా ఇంజెక్ట్ చేయాలి; రక్తనాళంలోకి అనుకోకుండా ఇంజెక్షన్‌ను నివారించడంలో ఆకాంక్ష సహాయపడుతుంది.

సీసా మోతాదు పరిమాణం	జోడించాల్సిన పలుచన మొత్తం
	250 mg/mL	350 mg/mL
500 మి.గ్రా	1.8 మి.లీ	1.0 మి.లీ
1 గ్రా	3.6 మి.లీ	2.1 మి.లీ

ఇంట్రావీనస్ అడ్మినిస్ట్రేషన్

బిలిరుబిన్ ఎన్‌సెఫలోపతి ప్రమాదాన్ని తగ్గించడానికి 60 నిమిషాల కంటే ఎక్కువ సమయం తీసుకునే శిశువుల్లో మినహా రోసెఫిన్‌ను 30 నిమిషాల వ్యవధిలో ఇంట్రావీనస్‌గా ఇన్‌ఫ్యూషన్ ద్వారా అందించాలి. 10 mg/mL మరియు 40 mg/mL మధ్య సాంద్రతలు సిఫార్సు చేయబడ్డాయి; అయినప్పటికీ, కావాలనుకుంటే తక్కువ సాంద్రతలను ఉపయోగించవచ్చు. తగిన IV పలుచనతో సీసాలను పునర్నిర్మించండి (చూడండి అనుకూలత మరియు స్థిరత్వం )

సీసా మోతాదు పరిమాణం	జోడించాల్సిన పలుచన మొత్తం
500 మి.గ్రా	4.8 మి.లీ
1 గ్రా	9.6 మి.లీ

పునర్నిర్మాణం తర్వాత, ప్రతి 1 mL ద్రావణంలో దాదాపు 100 mg సమానమైన సెఫ్ట్రియాక్సోన్ ఉంటుంది. మొత్తం కంటెంట్‌లను ఉపసంహరించుకోండి మరియు తగిన IV డైల్యూయంట్‌తో కావలసిన ఏకాగ్రతకు పలుచన చేయండి.

అనుకూలత మరియు స్థిరత్వం

రోసెఫిన్ కుండలను పునర్నిర్మించడానికి లేదా IV పరిపాలన కోసం పునర్నిర్మించిన పగిలిని మరింత పలచన చేయడానికి రింగర్స్ ద్రావణం లేదా హార్ట్‌మన్ యొక్క ద్రావణం వంటి కాల్షియం కలిగిన పలుచన పదార్థాలను ఉపయోగించవద్దు. రేణువుల నిర్మాణం ఫలితంగా ఉండవచ్చు.

Ceftriaxone Flagyl తో అనుకూలంగా ఉన్నట్లు చూపబడింది®IV (మెట్రోనిడాజోల్ హైడ్రోక్లోరైడ్). ఏకాగ్రత 5 నుండి 7.5 mg/mL మెట్రోనిడాజోల్ హైడ్రోక్లోరైడ్, సెఫ్ట్రియాక్సోన్ 10 mg/mL మిశ్రమాన్ని మించకూడదు. 0.9% సోడియం క్లోరైడ్ ఇంజెక్షన్ లేదా నీటిలో 5% డెక్స్ట్రోస్ (D5W)లో మాత్రమే గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద మిశ్రమం 24 గంటల పాటు స్థిరంగా ఉంటుంది. Flagylతో అనుకూలత అధ్యయనాలు నిర్వహించబడలేదు®IV RTU®(మెట్రోనిడాజోల్) సూత్రీకరణ లేదా ఇతర పలుచన పదార్థాలను ఉపయోగించడం. 8 mg/mL కంటే ఎక్కువ గాఢత వద్ద మెట్రోనిడాజోల్ అవక్షేపించబడుతుంది. అవపాతం ఏర్పడుతుంది కాబట్టి మిశ్రమాన్ని శీతలీకరించవద్దు.

వాంకోమైసిన్, అమ్సాక్రిన్, అమినోగ్లైకోసైడ్లు మరియు ఫ్లూకోనజోల్ మిశ్రమాలలో సెఫ్ట్రియాక్సోన్‌తో విరుద్ధంగా ఉంటాయి. అడపాదడపా ఇంట్రావీనస్ ఇన్ఫ్యూషన్ ద్వారా ఈ ఔషధాలలో ఏవైనా సెఫ్ట్రియాక్సోన్‌తో ఏకకాలంలో ఇవ్వబడినప్పుడు, పరిపాలనల మధ్య ఇంట్రావీనస్ లైన్‌లను (అనుకూల ద్రవాలలో ఒకదానితో) క్షుణ్ణంగా ఫ్లష్ చేయడంతో వాటిని వరుసగా అందించాలని సిఫార్సు చేయబడింది.

రోసెఫిన్ సొల్యూషన్స్ ఉండాలికాదుఇతర యాంటీమైక్రోబయాల్ డ్రగ్స్ ఉన్న సొల్యూషన్స్‌లో లేదా పైన పేర్కొన్నవి కాకుండా ఇతర డైల్యూయంట్ సొల్యూషన్స్‌లో భౌతికంగా కలపడం లేదా పిగ్గీబ్యాక్ చేయడం సాధ్యమయ్యే అననుకూలత కారణంగా (చూడండి హెచ్చరికలు )

రోసెఫిన్ స్టెరైల్ పౌడర్‌ను గది ఉష్ణోగ్రత-77°F (25°C)-లేదా దిగువన నిల్వ చేయాలి మరియు కాంతి నుండి రక్షించబడాలి. పునర్నిర్మాణం తర్వాత, సాధారణ కాంతి నుండి రక్షణ అవసరం లేదు. ద్రావణాల రంగు లేత పసుపు నుండి అంబర్ వరకు ఉంటుంది, నిల్వ పొడవు, ఏకాగ్రత మరియు ఉపయోగించిన పలుచనపై ఆధారపడి ఉంటుంది.

రోసెఫిన్కండరాల లోపలకింది కాల వ్యవధిలో పరిష్కారాలు స్థిరంగా ఉంటాయి (10% కంటే తక్కువ శక్తి కోల్పోవడం):

		నిల్వ
పలుచన	ఏకాగ్రత mg/ml	గది ఉష్ణోగ్రత. (25°C)	శీతలీకరించబడింది (4°C)
ఇంజెక్షన్ కోసం స్టెరైల్ వాటర్	100 250, 350	2 రోజులు 24 గంటలు	10 రోజుల 3 రోజులు
0.9% సోడియం క్లోరైడ్ సొల్యూషన్	100 250, 350	2 రోజులు 24 గంటలు	10 రోజుల 3 రోజులు
5% డెక్స్ట్రోస్ సొల్యూషన్	100 250, 350	2 రోజులు 24 గంటలు	10 రోజుల 3 రోజులు
బాక్టీరియోస్టాటిక్ నీరు + 0.9% బెంజైల్ ఆల్కహాల్	100 250, 350	24 గంటలు 24 గంటలు	10 రోజుల 3 రోజులు
1% లిడోకాయిన్ సొల్యూషన్ (ఎపినెఫ్రిన్ లేకుండా)	100 250, 350	24 గంటలు 24 గంటలు	10 రోజుల 3 రోజులు

రోసెఫిన్ఇంట్రావీనస్పరిష్కారాలు, 10, 20 మరియు 40 mg/mL సాంద్రతలలో, గాజు లేదా PVC కంటైనర్‌లలో నిల్వ చేయబడిన క్రింది కాల వ్యవధిలో స్థిరంగా (10% కంటే తక్కువ శక్తి కోల్పోవడం) ఉంటాయి:

	నిల్వ
పలుచన	గది ఉష్ణోగ్రత. (25°C)	శీతలీకరించబడింది (4°C)
* PVC కంటైనర్‌లలో మాత్రమే ఈ డైల్యూంట్‌లో 10 నుండి 40 mg/mL సాంద్రతలకు డేటా అందుబాటులో ఉంటుంది.
స్టెరైల్ వాటర్	2 రోజులు	10 రోజుల
0.9% సోడియం క్లోరైడ్ సొల్యూషన్	2 రోజులు	10 రోజుల
5% డెక్స్ట్రోస్ సొల్యూషన్	2 రోజులు	10 రోజుల
10% డెక్స్ట్రోస్ సొల్యూషన్	2 రోజులు	10 రోజుల
5% డెక్స్ట్రోస్ + 0.9% సోడియం క్లోరైడ్ సొల్యూషన్ *	2 రోజులు	అననుకూలమైనది
5% డెక్స్ట్రోస్ + 0.45% సోడియం క్లోరైడ్ సొల్యూషన్	2 రోజులు	అననుకూలమైనది

కింది ఇంట్రావీనస్ రోసెఫిన్ ద్రావణాలు గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద (25°C) 24 గంటల పాటు స్థిరంగా ఉంటాయి, 10 mg/mL మరియు 40 mg/mL మధ్య సాంద్రతలు: సోడియం లాక్టేట్ (PVC కంటైనర్), 10% ఇన్వర్ట్ షుగర్ (గాజు కంటైనర్), 5% సోడియం బైకార్బోనేట్ (గ్లాస్ కంటైనర్), ఫ్రీమైన్ III (గ్లాస్ కంటైనర్), 5% డెక్స్‌ట్రోస్‌లో నార్మోసోల్-M (గాజు మరియు PVC కంటైనర్‌లు), 5% డెక్స్‌ట్రోస్‌లో ఐనోసోల్-B (గ్లాస్ కంటైనర్), 5% మన్నిటోల్ (గాజు కంటైనర్), 10% మన్నిటోల్ (గాజు కంటైనర్).

సూచించిన స్థిరత్వ కాల వ్యవధి తర్వాత, పరిష్కారాల యొక్క ఉపయోగించని భాగాలు విస్మరించబడాలి.

గమనిక: పేరెంటరల్ ఔషధ ఉత్పత్తులను అడ్మినిస్ట్రేషన్ ముందు పార్టిక్యులేట్ మ్యాటర్ కోసం దృశ్యమానంగా తనిఖీ చేయాలి.

రోసెఫిన్ 10 mg/mL మరియు 40 mg/mL మధ్య సాంద్రతలలో 5% డెక్స్ట్రోస్ లేదా 0.9% సోడియం క్లోరైడ్ ద్రావణంతో పునర్నిర్మించబడింది, ఆపై PVC లేదా పాలియోల్ఫిన్ కంటైనర్‌లలో స్తంభింపచేసిన స్థితిలో (-20 ° C) నిల్వ చేయబడుతుంది, 26 వారాలపాటు స్థిరంగా ఉంటుంది.

Rocephin యొక్క ఘనీభవించిన పరిష్కారాలను ఉపయోగించే ముందు గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద కరిగించబడాలి. కరిగిన తరువాత, ఉపయోగించని భాగాలను విస్మరించాలి.రిఫ్రీజ్ చేయవద్దు.

యానిమల్ ఫార్మకాలజీ

సెఫ్ట్రియాక్సోన్‌తో చికిత్స పొందిన కుక్కలు మరియు బాబూన్‌ల పిత్తాశయ పిత్తంలో సెఫ్ట్రియాక్సోన్ యొక్క అవక్షేప కాల్షియం ఉప్పుతో కూడిన కాంక్రీషన్‌లు కనుగొనబడ్డాయి.

4 వారాల పాటు 100 mg/kg/day అందుకున్న కుక్కలలో ఇవి ఇసుకతో కూడిన అవక్షేపంగా కనిపించాయి. ఇదే విధమైన దృగ్విషయం బాబూన్‌లలో గమనించబడింది, అయితే ఎక్కువ మోతాదు స్థాయిలలో (335 mg/kg/రోజు లేదా అంతకంటే ఎక్కువ) సుదీర్ఘమైన మోతాదు వ్యవధి (6 నెలలు) తర్వాత మాత్రమే. మానవులలో సెఫ్ట్రియాక్సోన్ ఎక్కువ ప్లాస్మా సగం జీవితాన్ని కలిగి ఉన్నందున, మానవులలో ఈ సంభవించే సంభావ్యత తక్కువగా పరిగణించబడుతుంది, సెఫ్ట్రియాక్సోన్ యొక్క కాల్షియం ఉప్పు మానవ పిత్తాశయ పిత్తంలో ఎక్కువగా కరుగుతుంది మరియు మానవ పిత్తాశయం పిత్తంలో కాల్షియం కంటెంట్ చాలా తక్కువగా ఉంటుంది.

రోసెఫిన్ ఎలా సరఫరా చేయబడుతుంది

రోసెఫిన్ గాజు సీసాలలో స్టెరైల్ స్ఫటికాకార పొడిగా సరఫరా చేయబడుతుంది. కింది ప్యాకేజీలు అందుబాటులో ఉన్నాయి:

500 mg సెఫ్ట్రియాక్సోన్‌తో సమానమైన సీసాలు. బాక్స్ 1 (NDC 0004-1963-02) మరియు 10 బాక్స్ (NDC 0004-1963-01).

సెఫ్ట్రియాక్సోన్‌కు సమానమైన 1 గ్రాము కలిగిన సీసాలు. బాక్స్ 1 (NDC 0004-1964-04) మరియు 10 బాక్స్ (NDC 0004-1964-01).

గమనిక: రోసెఫిన్ స్టెరైల్ పౌడర్‌ను గది ఉష్ణోగ్రత, 77°F (25°C) లేదా అంతకంటే తక్కువ ఉష్ణోగ్రత వద్ద నిల్వ చేయాలి మరియు కాంతి నుండి రక్షించబడాలి.

క్లినికల్ స్టడీస్

తీవ్రమైన బాక్టీరియల్ ఓటిటిస్ మీడియాతో పీడియాట్రిక్ రోగులలో క్లినికల్ ట్రయల్స్

రెండు తగినంత మరియు బాగా నియంత్రించబడిన US క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో, 3 నెలల మరియు 6 సంవత్సరాల మధ్య వయస్సు గల పీడియాట్రిక్ రోగులలో 10 రోజుల నోటి యాంటీబయాటిక్ కోర్సుతో సెఫ్ట్రియాక్సోన్ యొక్క ఒక IM మోతాదు పోల్చబడింది. క్లినికల్ క్యూర్ రేట్లు మరియు గణాంక ఫలితాలు క్రింది పట్టికలో కనిపిస్తాయి:

తీవ్రమైన బాక్టీరియల్ ఓటిటిస్ మీడియాతో పీడియాట్రిక్ రోగులలో టేబుల్ 7 క్లినికల్ ఎఫిషియసీ

మూల్యాంకన జనాభాలో క్లినికల్ ఎఫిషియసీ
స్టడీ డే	Ceftriaxone ఒకే మోతాదు	పోలిక - 10 రోజులు ఓరల్ థెరపీ	95% విశ్వాసం విరామం	స్టాటిస్టికల్ ఫలితం
అధ్యయనం 1 - US		అమోక్సిసిలిన్ / క్లావులనేట్
14 28	74% (220/296) 58% (167/288)	82% (247/302) 67% (200/297)	(-14.4%, -0.5%) (-17.5%, -1.2%)	అధ్యయనం రోజు 14 మరియు 28లో నియంత్రణ కంటే సెఫ్ట్రియాక్సోన్ తక్కువగా ఉంటుంది.
అధ్యయనం 2 - US5		TMP-SMZ
14 28	54% (113/210) 35% (73/206)	60% (124/206) 45% (93/205)	(-16.4%, 3.6%) (-19.9%, 0.0%)	సెఫ్ట్రియాక్సోన్ అధ్యయనం రోజు 14 మరియు 28లో నియంత్రణకు సమానం.

ఒక కంపారిటర్ లేకుండా సెఫ్ట్రియాక్సోన్ యొక్క ఓపెన్-లేబుల్ బ్యాక్టీరియలాజిక్ అధ్యయనం 108 మంది పీడియాట్రిక్ రోగులను నమోదు చేసింది, వీరిలో 79 మంది సాధారణ వ్యాధికారక కారకాలలో ఒకటి లేదా అంతకంటే ఎక్కువ సానుకూల ఆధార సంస్కృతులను కలిగి ఉన్నారు. ఈ అధ్యయనం యొక్క ఫలితాలు క్రింది విధంగా పట్టిక చేయబడ్డాయి:

రోచె బ్యాక్టీరియలాజిక్ అధ్యయనంలో వ్యాధికారక ద్వారా ప్రతి ప్రోటోకాల్ విశ్లేషణలో 2 మరియు 4వ వారం బ్యాక్టీరియలాజిక్ నిర్మూలన రేట్లు:

పాథోజెన్ ద్వారా బాక్టీరియాలజీ నిర్మూలన రేట్లు టేబుల్ 8

	స్టడీ డే 13-15		స్టడీ డే 30+2
జీవి	వద్దు. విశ్లేషించారు	వద్దు. ఎరాడ్. (%)	వద్దు. విశ్లేషించారు	వద్దు. ఎరాడ్. (%)
స్ట్రెప్టోకోకస్ న్యుమోనియా	38	32 (84)	35	25 (71)
హేమోఫిలస్ ఇన్ఫ్లుఎంజా	33	28 (85)	31	22 (71)
మోరాక్సెల్లా క్యాతరాలిస్	పదిహేను	12 (80)	పదిహేను	9 (60)

ప్రస్తావనలు

1. క్లినికల్ మరియు లేబొరేటరీ స్టాండర్డ్స్ ఇన్స్టిట్యూట్ (CLSI).డైల్యూషన్ కోసం పద్ధతులు ఏరోబికల్‌గా పెరిగే బాక్టీరియా కోసం యాంటీమైక్రోబయల్ ససెప్టబిలిటీ పరీక్షలు; ఆమోదించబడిన ప్రామాణిక -పదో ఎడిషన్.CLSI డాక్యుమెంట్ M07-A10, క్లినికల్ అండ్ లాబొరేటరీ స్టాండర్డ్స్ ఇన్‌స్టిట్యూట్, 950 వెస్ట్ వ్యాలీ రోడ్, సూట్ 2500, వేన్, పెన్సిల్వేనియా 19087, USA, 2015.
2. క్లినికల్ మరియు లేబొరేటరీ స్టాండర్డ్స్ ఇన్స్టిట్యూట్ (CLSI).యాంటీమైక్రోబయల్ ససెప్టబిలిటీ టెస్టింగ్ కోసం పనితీరు ప్రమాణాలు; ఇరవై ఐదవ సమాచార అనుబంధం, CLSI పత్రం M100-S25. క్లినికల్ మరియు లేబొరేటరీ స్టాండర్డ్స్ ఇన్స్టిట్యూట్, 950 వెస్ట్ వ్యాలీ రోడ్, సూట్ 2500, వేన్, పెన్సిల్వేనియా 19087, USA, 2015.
3. క్లినికల్ మరియు లేబొరేటరీ స్టాండర్డ్స్ ఇన్స్టిట్యూట్ (CLSI).యాంటీమైక్రోబయల్ డిస్క్ డిఫ్యూజన్ ససెప్టబిలిటీ టెస్ట్‌ల పనితీరు ప్రమాణాలు; ఆమోదించబడిన ప్రమాణం - పన్నెండవ ఎడిషన్CLSI డాక్యుమెంట్ M02-A12, క్లినికల్ అండ్ లాబొరేటరీ స్టాండర్డ్స్ ఇన్‌స్టిట్యూట్, 950 వెస్ట్ వ్యాలీ రోడ్, సూట్ 2500, వేన్, పెన్సిల్వేనియా 19087, USA, 2015.
4. క్లినికల్ మరియు లేబొరేటరీ స్టాండర్డ్స్ ఇన్స్టిట్యూట్ (CLSI).వాయురహిత బాక్టీరియా యొక్క యాంటీమైక్రోబయల్ ససెప్టబిలిటీ టెస్టింగ్ కోసం పద్ధతులు; ఆమోదించబడిన ప్రమాణం - ఎనిమిది ఎడిషన్.CLSI డాక్యుమెంట్ M11-A8, క్లినికల్ అండ్ లాబొరేటరీ స్టాండర్డ్స్ ఇన్‌స్టిట్యూట్, 950 వెస్ట్ వ్యాలీ రోడ్, సూట్ 2500, వేన్, PA 19087 USA, 2012

రోసెఫిన్ అనేది హాఫ్‌మన్ - లా రోచె ఇంక్ యొక్క నమోదిత ట్రేడ్‌మార్క్.

వీరిచే పంపిణీ చేయబడింది:
జెనెంటెక్ USA, ఇంక్.
రోచె గ్రూప్ సభ్యుడు
1 DNA మార్గం
దక్షిణ శాన్ ఫ్రాన్సిస్కో, CA 94080-4990

RNI_139904_PI_112012_K

సవరించబడింది: జూన్ 2015

© 2015 Genentec, Inc. అన్ని హక్కులు ప్రత్యేకించబడ్డాయి.

లేబులింగ్ యొక్క ప్రతినిధి నమూనా (చూడండి ఎలా సరఫరా చేయబడింది పూర్తి జాబితా కోసం విభాగం):

మాత్రలు తీసుకోకుండా మీ పురుషాంగాన్ని ఎలా పెద్దదిగా చేసుకోవాలి

ప్రిన్సిపాల్ డిస్‌ప్లే ప్యానెల్ - 500 mg వైల్ కార్టన్

NDC 0004-1963-02

రోసెఫిన్®
(ఇంజెక్షన్ USP కోసం Ceftriaxone)

500 మి.గ్రా

ఇంట్రామస్కులర్ లేదా ఇంట్రావీనస్ ఉపయోగం కోసం.

సింగిల్ యూజ్ సీసా

ప్రతి సీసాలో సెఫ్ట్రియాక్సోన్ సోడియం పౌడర్ ఉంటుంది
500 mg సెఫ్ట్రియాక్సోన్‌కు సమానం.

Rx మాత్రమే

500 mg/15 mL సీసా
1 పగిలి

జెనెంటెక్

ప్రిన్సిపాల్ డిస్‌ప్లే ప్యానెల్ - 1 గ్రాము వయల్ కార్టన్

NDC 0004-1964-04

రోసెఫిన్®
(ఇంజెక్షన్ USP కోసం Ceftriaxone)

1 గ్రాము

ఇంట్రామస్కులర్ లేదా ఇంట్రావీనస్ ఉపయోగం కోసం.

సింగిల్ యూజ్ సీసా

ప్రతి సీసాలో సెఫ్ట్రియాక్సోన్ సోడియం పౌడర్ ఉంటుంది
1 గ్రాము సెఫ్ట్రియాక్సోన్‌కు సమానం.

Rx మాత్రమే

1 గ్రాము/15 mL పగిలి
1 పగిలి

జెనెంటెక్

రోసెఫిన్ ceftriaxone సోడియం ఇంజెక్షన్, పొడి, పరిష్కారం కోసం

ఉత్పత్తి సమాచారం ఉత్పత్తి రకం హ్యూమన్ ప్రిస్క్రిప్షన్ డ్రగ్ లేబుల్ అంశం కోడ్ (మూలం) NDC:0004-1963 పరిపాలన మార్గం ఇంట్రావీనస్, ఇంట్రామస్క్యులార్ DEA షెడ్యూల్

క్రియాశీల పదార్ధం/యాక్టివ్ మోయిటీ పదార్ధం పేరు బలం యొక్క ఆధారం బలం సెఫ్ట్రిక్సోన్ సోడియం (సెఫ్ట్రిక్సోన్) సెఫ్ట్రిక్సోన్ 500 మి.గ్రా

ప్యాకేజింగ్ # అంశం కోడ్ ప్యాకేజీ వివరణ ఒకటి NDC:0004-1963-02 1 బాక్సులో 1 సీసా, గ్లాస్ ఒకటి 1 ఇంజెక్షన్, పౌడర్, 1 సీసాలో పరిష్కారం కోసం, గాజు రెండు NDC:0004-1963-01 10 VIAL, 1 బాక్స్‌లో గాజు రెండు 1 ఇంజెక్షన్, పౌడర్, 1 సీసాలో పరిష్కారం కోసం, గాజు

మార్కెటింగ్ సమాచారం మార్కెటింగ్ వర్గం అప్లికేషన్ నంబర్ లేదా మోనోగ్రాఫ్ సైటేషన్ మార్కెటింగ్ ప్రారంభ తేదీ మార్కెటింగ్ ముగింపు తేదీ మీరు ANDA063239 08/13/1993 07/31/2015

రోసెఫిన్ ceftriaxone సోడియం ఇంజెక్షన్, పొడి, పరిష్కారం కోసం

ఉత్పత్తి సమాచారం ఉత్పత్తి రకం హ్యూమన్ ప్రిస్క్రిప్షన్ డ్రగ్ లేబుల్ అంశం కోడ్ (మూలం) NDC:0004-1964 పరిపాలన మార్గం ఇంట్రావీనస్, ఇంట్రామస్క్యులార్ DEA షెడ్యూల్

క్రియాశీల పదార్ధం/యాక్టివ్ మోయిటీ పదార్ధం పేరు బలం యొక్క ఆధారం బలం సెఫ్ట్రిక్సోన్ సోడియం (సెఫ్ట్రిక్సోన్) సెఫ్ట్రిక్సోన్ 1 గ్రా

ప్యాకేజింగ్ # అంశం కోడ్ ప్యాకేజీ వివరణ ఒకటి NDC:0004-1964-04 1 బాక్సులో 1 సీసా, గ్లాస్ ఒకటి 1 ఇంజెక్షన్, పౌడర్, 1 సీసాలో పరిష్కారం కోసం, గాజు రెండు NDC:0004-1964-01 10 VIAL, 1 బాక్స్‌లో గాజు రెండు 1 ఇంజెక్షన్, పౌడర్, 1 సీసాలో పరిష్కారం కోసం, గాజు

మార్కెటింగ్ సమాచారం మార్కెటింగ్ వర్గం అప్లికేషన్ నంబర్ లేదా మోనోగ్రాఫ్ సైటేషన్ మార్కెటింగ్ ప్రారంభ తేదీ మార్కెటింగ్ ముగింపు తేదీ మీరు ANDA063239 08/13/1993 02/28/2016

లేబులర్ -జెనెంటెక్, ఇంక్. (080129000)

స్థాపన
పేరు	చిరునామా	ID/FEI	కార్యకలాపాలు
F. హాఫ్‌మన్-లా రోచె లిమిటెడ్		485244961	తయారీ(0004-1963, 0004-1964), విశ్లేషణ(0004-1963, 0004-1964)

జెనెంటెక్, ఇంక్.