ట్రిఫెక్సిస్

ఈ పేజీలో Trifexis గురించిన సమాచారం ఉంది పశువైద్య ఉపయోగం .
అందించిన సమాచారం సాధారణంగా క్రింది వాటిని కలిగి ఉంటుంది:

• ట్రిఫెక్సిస్ సూచనలు
• Trifexis కోసం హెచ్చరికలు మరియు హెచ్చరికలు
• Trifexis కోసం దిశ మరియు మోతాదు సమాచారం

ట్రిఫెక్సిస్

ఈ చికిత్స క్రింది జాతులకు వర్తిస్తుంది:

• కుక్కలు

కంపెనీ: Elanco US

(స్పినోసాడ్ + మిల్బెమైసిన్ ఆక్సిమ్)

---

నమలగల మాత్రలు

ట్రిఫెక్సిస్ జాగ్రత్త

ఫెడరల్ (USA) చట్టం లైసెన్స్ పొందిన పశువైద్యుని ద్వారా లేదా ఆదేశానుసారం ఈ ఔషధాన్ని ఉపయోగించడాన్ని నియంత్రిస్తుంది.

---

---

వివరణ

TRIFEXIS (స్పినోసాడ్ మరియు మిల్బెమైసిన్ ఆక్సిమ్) కుక్కలు మరియు కుక్కపిల్లలకు వాటి బరువును బట్టి నోటి ద్వారా అందించడానికి ఐదు పరిమాణాలలో అందుబాటులో ఉంటుంది. ప్రతి నమలదగిన ఫ్లేవర్డ్ టాబ్లెట్ కనీస స్పినోసాడ్ మోతాదు 13.5 mg/lb (30 mg/kg) మరియు కనిష్ట మిల్బెమైసిన్ ఆక్సిమ్ మోతాదు 0.2 mg/lb (0.5 mg/kg) అందించడానికి రూపొందించబడింది. స్పినోసాడ్ అనేది యాంటీ బాక్టీరియల్ కాని టెట్రాసైక్లిక్ మాక్రోలైడ్‌లు అయిన స్పినోసిన్స్ తరగతి పురుగుమందులలో సభ్యుడు. స్పినోసాడ్ సహజంగా సంభవించే బాక్టీరియం నుండి ఉద్భవించిన స్పినోసిన్ A మరియు స్పినోసిన్ D అనే రెండు ప్రధాన కారకాలను కలిగి ఉంటుంది, సచ్చరోపాలిస్పోరా స్పినోసా . స్పినోసిన్ ఎ మరియు స్పినోసిన్ డి రసాయన కూర్పులను సి కలిగి ఉంటాయి₄₁హెచ్₆₅కాదు₁₀మరియు సి₄₂హెచ్₆₇కాదు₁₀, వరుసగా. మిల్బెమైసిన్ ఆక్సిమ్ అనేది మాక్రోసైక్లిక్ లాక్టోన్ యాంటెల్మింటిక్, ఇందులో రెండు ప్రధాన కారకాలు ఉన్నాయి, A₃మరియు ఎ₄మిల్బెమైసిన్ ఆక్సిమ్ యొక్క. A యొక్క ఉజ్జాయింపు నిష్పత్తి₃:ఎ₄20:80. మిల్బెమైసిన్ ఎ₄5-ఆక్సిమ్ సి యొక్క రసాయన కూర్పును కలిగి ఉంది₃₂హెచ్_{నాలుగు ఐదు}కాదు₇మరియు మిల్బెమైసిన్ ఎ₃5-ఆక్సిమ్ సి యొక్క రసాయన కూర్పును కలిగి ఉంది₃₁హెచ్₄₃కాదు₇.

ట్రిఫెక్సిస్ సూచనలు

TRIFEXIS గుండెపోటు వ్యాధి నివారణకు సూచించబడింది (డిరోఫిలేరియా ఇమ్మిటిస్) . TRIFEXIS ఈగలను చంపుతుంది మరియు ఫ్లీ ముట్టడి నివారణ మరియు చికిత్స కోసం సూచించబడుతుంది (Ctenocephalides పిల్లి) , మరియు వయోజన హుక్వార్మ్ చికిత్స మరియు నియంత్రణ (అన్సిలోస్టోమా కనినమ్) , వయోజన రౌండ్వార్మ్ (టోక్సోకారా కానిస్ మరియు టోక్సాస్కారిస్ లియోనినా) మరియు వయోజన విప్వార్మ్ (ట్రిచూరిస్ ఫాక్స్) 8 వారాలు లేదా అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న కుక్కలు మరియు కుక్కపిల్లలలో అంటువ్యాధులు మరియు 5 పౌండ్ల శరీర బరువు లేదా అంతకంటే ఎక్కువ.

---

---

మోతాదు మరియు పరిపాలన

TRIFEXIS మౌఖికంగా ఇవ్వబడుతుంది, కనీస మోతాదు 13.5 mg/lb (30 mg/kg) స్పినోసాడ్ మరియు 0.2 mg/lb (0.5 mg/kg) మిల్బెమైసిన్ ఆక్సిమ్ శరీర బరువుతో నెలకు ఒకసారి. హార్ట్‌వార్మ్ నివారణ కోసం, దోమలకు గురైన తర్వాత కనీసం 3 నెలల పాటు నెలకు ఒకసారి ఇవ్వండి (చూడండి ప్రభావం )

మోతాదు షెడ్యూల్:

---

---

శరీర బరువు	స్పినోసాడ్ పర్ టాబ్లెట్ (మి.గ్రా)	మిల్బెమైసిన్ ఆక్సిమ్ పర్ టాబ్లెట్ (mg)	టాబ్లెట్లు నిర్వహించబడతాయి
5 నుండి 10 పౌండ్లు	140	23	ఒకటి
10.1 నుండి 20 పౌండ్లు	270	4.5	ఒకటి
20.1 నుండి 40 పౌండ్లు	560 adderallలో ఎలా కష్టపడాలి	9.3	ఒకటి
40.1 నుండి 60 పౌండ్లు	810	13.5	ఒకటి
60.1 నుండి 120 పౌండ్లు	1620	27	ఒకటి
120 పౌండ్లకు పైగా	టాబ్లెట్ల సరైన కలయికను నిర్వహించండి

గరిష్ట ప్రభావం కోసం TRIFEXIS ను ఆహారంతో పాటు నిర్వహించండి. హార్ట్‌వార్మ్ నివారణను నిర్ధారించడానికి, యజమానులు మోతాదు తీసుకున్న తర్వాత ఒక గంట పాటు కుక్కను గమనించాలి. పరిపాలన తర్వాత ఒక గంటలోపు వాంతులు సంభవిస్తే, మరొక పూర్తి మోతాదుతో మళ్లీ మోతాదు తీసుకోండి. ఒక మోతాదు తప్పిపోయినట్లయితే మరియు మోతాదుల మధ్య నెలవారీ విరామం మించిపోయినట్లయితే, ఆహారంతో పాటు TRIFEXIS యొక్క తక్షణ పరిపాలన మరియు నెలవారీ మోతాదును పునఃప్రారంభించడం వలన వయోజన గుండెపోటు మరియు ఫ్లీ మళ్లీ ఇన్ఫెస్టేషన్ల అభివృద్ధికి అవకాశం తగ్గుతుంది.

హార్ట్‌వార్మ్ నివారణ:

TRIFEXIS కుక్క మొదటి కాలానుగుణంగా బహిర్గతం అయిన 1 నెలలోపు నెలవారీ వ్యవధిలో నిర్వహించబడాలి మరియు కుక్క చివరి కాలానుగుణంగా దోమలకు గురైన తర్వాత కనీసం 3 నెలల వరకు కొనసాగించాలి (చూడండి ప్రభావం ) TRIFEXIS అంతరాయం లేకుండా ఏడాది పొడవునా నిర్వహించబడవచ్చు. మరొక హార్ట్‌వార్మ్ నివారణ ఉత్పత్తిని భర్తీ చేసినప్పుడు, TRIFEXIS యొక్క మొదటి మోతాదు మునుపటి ఔషధం యొక్క చివరి మోతాదులో ఒక నెలలోపు ఇవ్వాలి.

ఫ్లీ చికిత్స మరియు నివారణ:

TRIFEXIS తో చికిత్స సంవత్సరంలో ఏ సమయంలోనైనా ప్రారంభమవుతుంది, ఈగలు చురుకుగా మారడానికి ఒక నెల ముందు ప్రారంభించి, ఫ్లీ సీజన్ ముగిసే వరకు నెలవారీగా కొనసాగుతుంది. ఏడాది పొడవునా ఈగలు సాధారణంగా ఉండే ప్రాంతాల్లో, TRIFEXISతో నెలవారీ చికిత్స ఏడాది పొడవునా అంతరాయం లేకుండా కొనసాగించాలి.

ఫ్లీ మళ్లీ ఇన్ఫెస్టేషన్ సంభావ్యతను తగ్గించడానికి, ఆమోదించబడిన ఫ్లీ ప్రొటెక్షన్ ప్రొడక్ట్‌తో ఇంట్లోని అన్ని జంతువులకు చికిత్స చేయడం ముఖ్యం.

పేగు నెమటోడ్ చికిత్స మరియు నియంత్రణ:

TRIFEXIS రౌండ్‌వార్మ్‌ల చికిత్స మరియు నియంత్రణను కూడా అందిస్తుంది (టి. కానిస్, టి. లియోనినా) , hookworms (A. కానినమ్) మరియు whipworms (t. ఫాక్స్) . కుక్కలు సీజన్ లేదా వాతావరణంతో సంబంధం లేకుండా ఏడాది పొడవునా రౌండ్‌వార్మ్‌లు, విప్‌వార్మ్‌లు మరియు హుక్‌వార్మ్‌ల బారిన పడవచ్చు. పేగు పరాన్నజీవులతో మళ్లీ ఇన్ఫెక్షన్ రాకుండా తీసుకోవాల్సిన చర్యల గురించి ఖాతాదారులకు సూచించాలి.

వ్యతిరేక సూచనలు

TRIFEXIS వాడకానికి తెలిసిన వ్యతిరేకతలు లేవు.

హెచ్చరికలు

మానవ ఉపయోగం కోసం కాదు. దీన్ని మరియు అన్ని మందులను పిల్లలకు దూరంగా ఉంచండి. TRIFEXIS యొక్క ఒక భాగమైన స్పినోసాడ్‌తో మాత్రమే ఐవర్‌మెక్టిన్ యొక్క అదనపు-లేబుల్ ఉపయోగం తర్వాత తీవ్రమైన ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు నివేదించబడ్డాయి (చూడండి ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు )

ముందుజాగ్రత్తలు

దోమలకు చివరిసారిగా బహిర్గతం అయిన తర్వాత 3 నెలవారీ కంటే తక్కువ మోతాదులతో చికిత్స పూర్తి గుండెపోటు నివారణను అందించదు (చూడండి ప్రభావం )

TRIFEXIS యొక్క పరిపాలనకు ముందు, ఇప్పటికే ఉన్న హార్ట్‌వార్మ్ ఇన్‌ఫెక్షన్ కోసం కుక్కలను పరీక్షించాలి. పశువైద్యుని యొక్క అభీష్టానుసారం, సోకిన కుక్కలకు వయోజన గుండెపోటులను తొలగించడానికి పెద్దల మందుతో చికిత్స చేయాలి. TRIFEXIS పెద్దలకు వ్యతిరేకంగా ప్రభావవంతంగా ఉండదు D. క్రూరమైన . చికిత్స తర్వాత ప్రసరించే మైక్రోఫైలేరియా సంఖ్య తగ్గవచ్చు, మైక్రోఫైలేరియా క్లియరెన్స్ కోసం TRIFEXIS సూచించబడదు (చూడండి జంతు భద్రత )

తేలికపాటి, తాత్కాలిక హైపర్సెన్సిటివిటీ ప్రతిచర్యలు శ్రమతో కూడిన శ్వాసక్రియ, వాంతులు, లాలాజలము మరియు బద్ధకం, అధిక సంఖ్యలో ప్రసరించే మైక్రోఫైలేరియాలను మోస్తున్న మిల్బెమైసిన్ ఆక్సిమ్‌తో చికిత్స పొందిన కొన్ని కుక్కలలో గుర్తించబడ్డాయి. ఈ ప్రతిచర్యలు బహుశా చనిపోయిన లేదా చనిపోతున్న మైక్రోఫైలేరియా నుండి ప్రొటీన్ విడుదల వల్ల సంభవించవచ్చు.

సంతానోత్పత్తి ఆడవారిలో జాగ్రత్తగా వాడండి (చూడండి జంతు భద్రత ) సంతానోత్పత్తి మగవారిలో TRIFEXIS యొక్క సురక్షితమైన ఉపయోగం మూల్యాంకనం చేయబడలేదు.

ముందుగా ఉన్న మూర్ఛ ఉన్న కుక్కలలో జాగ్రత్తగా వాడండి (చూడండి ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు )

14 వారాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న కుక్కపిల్లలకు వాంతులు ఎక్కువగా ఉండవచ్చు (చూడండి జంతు భద్రత )

ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు

బాగా నియంత్రించబడిన US ఫీల్డ్ స్టడీలో, మొత్తం 352 కుక్కలు (176 TRIFEXISతో మరియు 176 క్రియాశీల నియంత్రణతో చికిత్స పొందాయి), TRIFEXIS యొక్క పరిపాలనకు తీవ్రమైన ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు ఏవీ ఆపాదించబడలేదు. అన్ని ప్రతిచర్యలు తేలికపాటివిగా పరిగణించబడ్డాయి.

180-రోజుల అధ్యయన వ్యవధిలో, సంభావ్య ప్రతికూల ప్రతిచర్యల యొక్క అన్ని పరిశీలనలు నమోదు చేయబడ్డాయి. 6 నెలల పరిశీలనలో ఏదైనా > 1% (సగటు నెలవారీ రేటు) సంభవించిన ప్రతిచర్యలు క్రింది పట్టికలో ప్రదర్శించబడ్డాయి. TRIFEXIS సమూహంలోని కుక్కలలో అత్యంత తరచుగా నివేదించబడిన ప్రతికూల ప్రతిచర్య వాంతులు.

ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు కలిగిన కుక్కల సగటు నెలవారీ రేటు (%).

ప్రతికూల ప్రతిచర్య	TRIFEXIS నమలగల మాత్రలు a	యాక్టివ్ కంట్రోల్ టాబ్లెట్లు a
వాంతులు అవుతున్నాయి	6.13	3.08
ప్రురిటస్	4.00	4.91
నీరసం	2.63	1.54
అతిసారం	2.25	1.54
చర్మశోథ	1.47	1.45
చర్మం ఎర్రబడటం	1.37	1.26
ఆకలి తగ్గింది	1.27	1.35
పిన్నాల్ రెడ్డనింగ్	1.18	0.87

^an=176 కుక్కలు

US ఫీల్డ్ స్టడీలో, TRIFEXIS నిర్వహించబడిన ఒక కుక్క రెండవ నెలవారీ మోతాదును స్వీకరించిన 2 1/2 గంటల తర్వాత ఒక తేలికపాటి మూర్ఛను అనుభవించింది. కుక్క నమోదు చేయబడి ఉంది మరియు ఈవెంట్ తర్వాత నాలుగు అదనపు నెలవారీ మోతాదులను పొందింది మరియు తదుపరి సంఘటన లేకుండా అధ్యయనాన్ని పూర్తి చేసింది.

TRIFEXIS యొక్క ఒక భాగమైన స్పినోసాడ్‌తో మాత్రమే ఐవర్‌మెక్టిన్ యొక్క అదనపు-లేబుల్ వినియోగాన్ని అనుసరించి, కొన్ని కుక్కలు క్రింది క్లినికల్ సంకేతాలను అనుభవించాయి: వణుకుతున్నట్లు / మెలితిప్పినట్లు, లాలాజలం / డ్రూలింగ్, మూర్ఛలు, అటాక్సియా, మైడ్రియాసిస్, అంధత్వం మరియు దిక్కుతోచని స్థితి . లేబుల్ దిశల వద్ద హార్ట్‌వార్మ్ నివారణలతో ఏకకాలంలో నిర్వహించినప్పుడు స్పినోసాడ్ మాత్రమే సురక్షితంగా చూపబడింది.

US మరియు యూరోపియన్ ఫీల్డ్ స్టడీస్‌లో, 13.5-27.3 mg/lb (30-60 mg/kg) చికిత్సా మోతాదు పరిధిలో స్పినోసాడ్‌తో మాత్రమే డోస్ చేసినప్పుడు కుక్కలు మూర్ఛలు అనుభవించలేదు, వీటిలో ముందుగా ఉన్న మూర్ఛ ఉన్న 4 కుక్కలు ఉన్నాయి. 27.3 mg/lb (60 mg/kg) గరిష్ట సిఫార్సు మోతాదు కంటే ఎక్కువ పొందిన నాలుగు మూర్ఛ కుక్కలు స్పినోసాడ్ యొక్క రెండవ డోస్ తర్వాత వారంలో కనీసం ఒక మూర్ఛను అనుభవించాయి, అయితే మొదటి మరియు మూడవ డోస్‌ల తర్వాత ఎటువంటి మూర్ఛలు సంభవించలేదు. ఫీల్డ్ స్టడీస్‌లో గమనించిన మూర్ఛలకు కారణం కనుగొనబడలేదు.

సాంకేతిక సహాయం కోసం లేదా అనుమానిత ఔషధ ప్రతికూల సంఘటనలను నివేదించడానికి, Elanco US Inc.ని 1-888-545-5973లో సంప్రదించండి. జంతు ఔషధాల కోసం ప్రతికూల ఔషధ అనుభవాన్ని నివేదించడం గురించి అదనపు సమాచారం కోసం, FDAని 1-888-FDA-VETS లేదా http://www.fda.gov/AnimalVeterinary/SafetyHealthలో సంప్రదించండి.

ఆమోదం పొందిన తర్వాత అనుభవం (మార్చి 2012):

క్రింది ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు పోస్ట్-ఆమోదం పొందిన ప్రతికూల ఔషధ సంఘటనల నివేదికపై ఆధారపడి ఉంటాయి. ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు ఫ్రీక్వెన్సీ తగ్గుతున్న క్రమంలో జాబితా చేయబడ్డాయి: వాంతులు, నిరాశ / బద్ధకం, ప్రురిటస్, అనోరెక్సియా, అతిసారం, వణుకు / వణుకు, అటాక్సియా, మూర్ఛలు, హైపర్సాలివేషన్ మరియు చర్మం ఎర్రబడటం.

చర్య యొక్క విధానం:

TRIFEXIS యొక్క భాగమైన స్పినోసాడ్ చర్య యొక్క ప్రాధమిక లక్ష్యం కీటకాలలో నికోటినిక్ ఎసిటైల్‌కోలిన్ గ్రాహకాల (nAChRs) క్రియాశీలత. నియోనికోటినాయిడ్స్, ఫైప్రోల్స్, మిల్‌బెమైసిన్‌లు, అవెర్‌మెక్టిన్‌లు మరియు సైక్లోడియన్‌ల వంటి ఇతర నికోటినిక్ లేదా GABAergic క్రిమిసంహారకాల యొక్క తెలిసిన క్రిమిసంహారక బైండింగ్ సైట్‌లతో స్పినోసాడ్ సంకర్షణ చెందదు. స్పినోసాడ్‌తో చికిత్స చేయబడిన కీటకాలు మోటారు న్యూరాన్‌ల క్రియాశీలత ఫలితంగా అసంకల్పిత కండరాల సంకోచాలు మరియు వణుకులను చూపుతాయి. సుదీర్ఘమైన స్పినోసాడ్-ప్రేరిత హైపెరెక్సిటేషన్ ఫలితంగా సాష్టాంగం, పక్షవాతం మరియు ఫ్లీ మరణం. కీటకాలు మరియు సకశేరుకాల మధ్య స్పినోసాడ్ యొక్క ఎంపిక విషపూరితం కీటకాల యొక్క అవకలన సున్నితత్వం మరియు సకశేరుక nAChRల ద్వారా అందించబడుతుంది.

Milbemycin oxime, TRIFEXIS యొక్క ఒక భాగం, అకశేరుక నాడి మరియు కండరాల కణాలలో గ్లుటామేట్-గేటెడ్ క్లోరైడ్ అయాన్ ఛానెల్‌లకు బంధించడం ద్వారా పనిచేస్తుంది. క్లోరైడ్ అయాన్‌లకు కణ త్వచం ద్వారా పెరిగిన పారగమ్యత ప్రభావిత కణాల హైపర్‌పోలరైజేషన్‌కు కారణమవుతుంది మరియు తదుపరి పక్షవాతం మరియు ఉద్దేశించిన పరాన్నజీవుల మరణానికి కారణమవుతుంది. మిల్బెమైసిన్ ఆక్సిమ్ అకశేరుక న్యూరోట్రాన్స్మిటర్ల ప్రసారానికి అంతరాయం కలిగించడం ద్వారా కూడా పని చేయవచ్చు, ముఖ్యంగా గామా అమైనో బ్యూట్రిక్ యాసిడ్ (GABA).

సమర్థత

హార్ట్‌వార్మ్ నివారణ:

బాగా నియంత్రించబడిన ప్రయోగశాల అధ్యయనంలో, TRIFEXIS వరుసగా 3 నెలవారీ మోతాదుల కోసం నిర్వహించబడినప్పుడు ప్రేరేపిత హార్ట్‌వార్మ్ ఇన్‌ఫెక్షన్‌లకు వ్యతిరేకంగా 100% ప్రభావవంతంగా ఉంటుంది. రెండు వరుస నెలవారీ మోతాదులు హార్ట్‌వార్మ్ ఇన్‌ఫెక్షన్‌కు వ్యతిరేకంగా 100% ప్రభావాన్ని అందించలేదు. మరొక బాగా నియంత్రించబడిన ప్రయోగశాల అధ్యయనంలో, TRIFEXIS యొక్క ఒక మోతాదు ప్రేరేపిత హార్ట్‌వార్మ్ ఇన్‌ఫెక్షన్‌లకు వ్యతిరేకంగా 100% ప్రభావవంతంగా ఉంటుంది.

TRIFEXISతో నిర్వహించబడిన ఆరు-నెలల US ఫీల్డ్ స్టడీలో బాగా నియంత్రిత చేయబడినది, అధ్యయనం ముగింపులో మరియు మళ్లీ మూడు నెలల తర్వాత నిర్వహించబడిన హార్ట్‌వార్మ్ యాంటిజెన్ పరీక్ష ద్వారా నిర్ణయించబడినట్లుగా, హార్ట్‌వార్మ్ ఇన్‌ఫెక్షన్‌కు కుక్కలు సానుకూలంగా లేవు.

ఫ్లీ చికిత్స మరియు నివారణ:

బాగా నియంత్రించబడిన ప్రయోగశాల అధ్యయనంలో, TRIFEXIS చికిత్స తర్వాత మొదటి రోజున 100% ప్రభావాన్ని మరియు 30వ రోజున 100% ప్రభావాన్ని ప్రదర్శించింది. బాగా నియంత్రించబడిన ప్రయోగశాల అధ్యయనంలో, TRIFEXIS యొక్క ఒక భాగం అయిన స్పినోసాడ్ పరిపాలన తర్వాత 30 నిమిషాల తర్వాత ఈగలను చంపడం ప్రారంభించింది. మరియు 4 గంటల్లో 100% ప్రభావాన్ని ప్రదర్శించింది. TRIFEXIS యొక్క ఒక భాగం అయిన స్పినోసాడ్, గుడ్లు పెట్టడానికి ముందే ఈగలను చంపుతుంది. తీవ్రమైన పర్యావరణ ముట్టడి ఉనికిలో ఉన్నట్లయితే, పర్యావరణంలో ఇప్పటికే ప్యూప నుండి వయోజన ఈగలు ఉద్భవించడం వలన మోతాదు పరిపాలన తర్వాత ఈగలు కొంత కాలం పాటు కొనసాగవచ్చు. వివిధ తీవ్రత కలిగిన ఫ్లీ ఇన్ఫెక్షన్లు ఉన్న గృహాలలో నిర్వహించిన క్షేత్ర అధ్యయనాలలో, స్పినోసాడ్‌తో మాత్రమే 3 నెలవారీ చికిత్సల వ్యవధిలో 98.0% నుండి 99.8% వరకు ఫ్లీ తగ్గింపులు గమనించబడ్డాయి. ఫ్లీ అలెర్జీ చర్మశోథ సంకేతాలతో ఉన్న కుక్కలు ఈగలను తొలగించడం వల్ల ఎరిథెమా, పాపల్స్, స్కేలింగ్, అలోపేసియా, డెర్మటైటిస్/ప్యోడెర్మాటిటిస్ మరియు ప్రురిటస్‌లో మెరుగుదల చూపించాయి.

పేగు నెమటోడ్ ఇన్ఫెక్షన్ల చికిత్స మరియు నియంత్రణ:

బాగా నియంత్రించబడిన ప్రయోగశాల అధ్యయనాలలో, సహజంగా మరియు ప్రయోగాత్మకంగా ప్రేరేపించబడిన వయోజన రౌండ్‌వార్మ్, విప్‌వార్మ్ మరియు హుక్‌వార్మ్ ఇన్‌ఫెక్షన్లను తొలగించడంలో TRIFEXIS ≧ 90% ప్రభావవంతంగా ఉంది.

రుచి:

TRIFEXIS ఒక రుచిగల నమలగల టాబ్లెట్. క్లయింట్ యాజమాన్యంలోని కుక్కల ఫీల్డ్ స్టడీలో, ఒక్కొక్కటి 175 కుక్కలకు నెలకు ఒకసారి TRIFEXISను 6 నెలల పాటు అందించారు, కుక్కలు స్వచ్ఛందంగా 54% డోస్‌లను ట్రీట్‌గా అందించినప్పుడు మరియు 33% డోస్‌లను వినియోగిస్తున్నాయి. ఆహారం. మిగిలిన 13% మోతాదులు ఇతర టాబ్లెట్ ఔషధాల వలె నిర్వహించబడ్డాయి.

జంతు భద్రత:

TRIFEXIS బాగా నియంత్రించబడిన క్లినికల్ మరియు లేబొరేటరీ అధ్యయనాలలో ఆరోగ్యకరమైన కుక్కల స్వచ్ఛమైన మరియు మిశ్రమ జాతులలో పరీక్షించబడింది. చికిత్స-సంబంధిత ప్రతికూల ప్రతిచర్యల కారణంగా ఫీల్డ్ అధ్యయనాల నుండి కుక్కలు ఏవీ ఉపసంహరించబడలేదు.

భద్రతా అధ్యయనం యొక్క మార్జిన్‌లో, TRIFEXIS మౌఖికంగా 8 వారాల బీగల్ కుక్కపిల్లలకు 1, 3 మరియు 5 రెట్లు థెరప్యూటిక్ డోస్ బ్యాండ్‌లో 5 రెట్లు ఎక్కువ మోతాదులో, ప్రతి 28 రోజులకు 6 మోతాదు వ్యవధిలో అందించబడింది. ఒకే విధమైన ఫ్రీక్వెన్సీతో నియంత్రణ జంతువులతో సహా అన్ని సమూహాలలో వాంతులు కనిపించాయి. అధ్యయనం సమయంలో కనిపించే ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు లాలాజలం, వణుకు, తగ్గిన కార్యాచరణ, దగ్గు మరియు స్వరం.

అధ్యయనం అంతటా నియంత్రణ మరియు చికిత్స సమూహాల మధ్య శరీర బరువులు సమానంగా ఉంటాయి. TRIFEXIS తో చికిత్స వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన హెమటాలజీ, క్లినికల్ కెమిస్ట్రీ లేదా స్థూల శవపరీక్ష మార్పులతో సంబంధం కలిగి లేదు. ఒక 5X కుక్కలో కనీస గ్లోమెరులర్ లిపిడోసిస్ గమనించబడింది

సూక్ష్మదర్శినిగా. ఈ అన్వేషణ యొక్క క్లినికల్ ఔచిత్యం తెలియదు.

ప్లాస్మా స్పినోసిన్ A, స్పినోసిన్ D, మిల్బెమైసిన్ A₃5-ఆక్సిమ్ మరియు మిల్బెమైసిన్ ఎ₄అధ్యయనం అంతటా 5-ఆక్సిమ్ సాంద్రతలు పెరిగాయి. ప్రతి మోతాదు వ్యవధిలో, ప్లాస్మా స్పినోసిన్ A మరియు స్పినోసిన్ D సాంద్రతలు మోతాదు పరిధి 1 నుండి 5X వరకు అనుపాతం కంటే ఎక్కువగా ఉంటాయి. ప్లాస్మా మిల్బెమైసిన్ ఎ₄అధ్యయనం ముగిసే సమయానికి 5-ఆక్సిమ్ సాంద్రతలు 1 నుండి 5X పరిధిలో మోతాదు అనుపాతంలో ఉన్నట్లు కనిపించింది. స్పినోసాడ్ మరియు మిల్బెమైసిన్ ఆక్సిమ్ యొక్క ప్లాస్మా సాంద్రతలు అధ్యయనం అంతటా ఆశించిన దైహిక ఎక్స్‌పోజర్‌లను సాధించాయని సూచిస్తున్నాయి.

అవెర్‌మెక్టిన్-సెన్సిటివ్ కోలీ డాగ్ స్టడీలో, TRIFEXIS ప్రతి 28 రోజులకు సిఫార్సు చేయబడిన చికిత్సా మోతాదు బ్యాండ్‌లో 1, 3 మరియు 5 రెట్లు ఎగువ భాగంలో మౌఖికంగా నిర్వహించబడుతుంది. అవర్‌మెక్టిన్-సెన్సిటివ్ కోలీ కుక్కలకు అధ్యయన కాలంలో TRIFEXIS ఇచ్చిన తర్వాత అవెర్‌మెక్టిన్ సెన్సిటివిటీ సంకేతాలు కనిపించలేదు. చికిత్స సమూహాలలో గమనించిన ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు వాంతులు మరియు అతిసారం. అన్ని చికిత్స సమూహాలలో శరీర బరువులు నియంత్రణ సమూహంతో పోల్చవచ్చు. హెమటాలజీ మరియు క్లినికల్ కెమిస్ట్రీ పారామితులు అధ్యయనం ప్రారంభం నుండి చివరి వరకు వైద్యపరంగా గణనీయమైన మార్పులను చూపించలేదు మరియు అధ్యయనం అంతటా అన్ని కుక్కలు ఆరోగ్యంగా పరిగణించబడ్డాయి.

హార్ట్‌వార్మ్ పాజిటివ్ సేఫ్టీ స్టడీలో, TRIFEXIS మౌఖికంగా 1, 3, మరియు 5 రెట్లు థెరప్యూటిక్ డోస్ బ్యాండ్‌లో పెద్దల హార్ట్‌వార్మ్ ఇన్‌ఫెక్షన్లు మరియు సర్క్యులేటింగ్ మైక్రోఫైలేరియా ఉన్న బీగల్ కుక్కలకు ప్రతి 28 రోజులకు 3 చికిత్సలకు అందించబడుతుంది. 1X సమూహంలోని ఒక కుక్కలో, 3X సమూహంలోని మూడు కుక్కలలో మరియు 5X సమూహంలోని ఒక కుక్కలో వాంతులు గమనించబడ్డాయి. మొదటి చికిత్స చక్రంలో చికిత్స రోజున వాంతి యొక్క ఒక సంఘటన మినహా అన్నీ గమనించబడ్డాయి. వాంతులు తేలికపాటి మరియు స్వీయ-పరిమితం. ఏ చికిత్సా సమూహాలలో హైపర్సెన్సిటివిటీ ప్రతిచర్యలు గమనించబడలేదు. చికిత్సతో మైక్రోఫైలేరియా గణనలు తగ్గాయి.

పునరుత్పత్తి భద్రతా అధ్యయనంలో, TRIFEXIS సంభోగానికి ముందు, గర్భధారణ సమయంలో మరియు ఆరు వారాల చనుబాలివ్వడం కాలంలో ప్రతి 28 రోజులకు చికిత్సా మోతాదు బ్యాండ్‌లో 1 మరియు 3 రెట్లు ఎగువ భాగంలో ఆడ కుక్కలకు మౌఖికంగా ఇవ్వబడుతుంది. అల్ట్రాసౌండ్ పరీక్షలో నిర్ధారించబడిన పిండం హృదయ స్పందనలతో ఉన్న కుక్కలు పునరుత్పత్తి భద్రత కోసం మూల్యాంకనం చేయబడ్డాయి. ఒక 3X మరియు ఒక 1X సమూహం స్త్రీ గర్భం దాల్చలేదు. చికిత్స-సంబంధిత ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు లేదా అవెర్మెక్టిన్ టాక్సికోసిస్ సంకేతాలు వయోజన స్త్రీలలో గుర్తించబడలేదు. 3X సమూహంలోని వయోజన ఆడవారు 6-వారాల ముందు సంభోగం సమయంలో బరువు కోల్పోయారు, అయితే నియంత్రణ సమూహంలోని స్త్రీలు ఆ సమయంలో బరువు పెరిగారు. చికిత్స పొందిన సమూహాల శరీర బరువులు గర్భధారణ సమయంలో మరియు అధ్యయనం యొక్క ప్రసవానంతర దశలలో నియంత్రణ సమూహంతో పోల్చవచ్చు. గర్భధారణ పొడవు, లిట్టర్ సగటు శరీర బరువు, లిట్టర్ పరిమాణం, చనిపోయిన పిల్లలు, కుక్కపిల్లల మనుగడ మరియు వైకల్యాలతో ఉన్న పిల్లల నిష్పత్తి చికిత్స మరియు నియంత్రణ డ్యామ్ సమూహాల మధ్య పోల్చవచ్చు. 1X సమూహంలోని వైకల్యాలు చీలిక అంగిలితో ఉన్న కుక్కపిల్ల మరియు అనోఫ్తాల్మియాతో లిట్టర్‌మేట్, ఫ్యూజ్డ్ సింగిల్ నెర్స్, మిస్‌షేపెన్ అంగిలి, హైడ్రోసెఫాలస్, ఓంఫాలోసెల్ మరియు తప్పుగా ఉన్న వృషణాలు ఉన్నాయి; మూత్రాశయం మరియు బొడ్డు రక్తనాళం యొక్క పూర్వ కొన యొక్క వైకల్యంతో ఒక కుక్కపిల్ల; మరియు పేటెంట్ డక్టస్ ఆర్టెరియోసస్ (PDA)తో ఉన్న కుక్కపిల్ల. 3X సమూహంలోని వైకల్యాలు PDAతో మూడు లిట్టర్‌మేట్‌లను కలిగి ఉన్నాయి. నియంత్రణ సమూహంలోని వైకల్యాలు తప్పుగా ఏర్పడిన స్టెర్నమ్‌తో ఉన్న కుక్కపిల్ల మరియు PDAతో ఉన్న కుక్కపిల్ల మరియు తప్పుగా ఉన్న ఉన్నతమైన వీనా కావాను కలిగి ఉన్నాయి. చికిత్స పొందిన సమూహాల పిల్లలలో క్లినికల్ పరిశోధనలు నియంత్రణ సమూహంతో పోల్చదగినవి, ఒక 1X గ్రూప్ కుక్కపిల్ల దాని లిట్టర్‌మేట్‌ల కంటే చిన్నది మరియు తక్కువ సమన్వయంతో ఉంటుంది మరియు ఉత్సాహంగా ఉన్నప్పుడు వణుకుతుంది. స్పినోసాడ్ మరియు మిల్బెమైసిన్ ఆక్సిమ్ చికిత్స మరియు గర్భం దాల్చని 1X మరియు 3X కుక్కల మధ్య సంబంధం, నిర్దిష్ట పప్ వైకల్యాలు మరియు పొదుపు లేని 1X గ్రూప్ పప్ గురించి తెలియదు. సంతానోత్పత్తి ప్రదేశంలో సేకరించిన చారిత్రక డేటా ఆధారంగా చీలిక అంగిలి యొక్క సంభవం ఊహించనిది కాదు.

స్పినోసాడ్‌తో మాత్రమే భద్రతా అధ్యయనం యొక్క మార్జిన్‌లో, 6-వారాల వయస్సు గల బీగల్ కుక్కపిల్లలకు 6-నెలల వ్యవధిలో 28-రోజుల వ్యవధిలో గరిష్టంగా సిఫార్సు చేయబడిన మోతాదు కంటే 1.5, 4.4 మరియు 7.4 రెట్లు సగటు మోతాదులను అందించారు. నియంత్రణలతో సహా అన్ని చికిత్సలలో వాంతులు గమనించబడ్డాయి మరియు అధిక మోతాదులో పెరిగిన రేటుతో గమనించబడింది. వాంతులు చాలా తరచుగా పరిపాలన తర్వాత 1 గంటకు సంభవించాయి మరియు కాలక్రమేణా తగ్గాయి మరియు కుక్కపిల్లలకు 14 వారాల వయస్సు వచ్చినప్పుడు స్థిరంగా ఉంటుంది.

నిల్వ సమాచారం:

20-25°C (68-77°F), 15-30°C (59-86°F) మధ్య విహారయాత్రలు అనుమతించబడతాయి.

ఎలా సరఫరా చేయబడింది

TRIFEXIS ఐదు టాబ్లెట్ పరిమాణాలలో అందుబాటులో ఉంది. ప్రతి టాబ్లెట్ పరిమాణం 6 టాబ్లెట్‌ల కలర్-కోడెడ్ ప్యాకేజీలలో అందుబాటులో ఉంటుంది.

5-10 పౌండ్లు (140 mg స్పినోసాడ్ మరియు 2.3 mg మిల్బెమైసిన్ ఆక్సిమ్)

10.1-20 పౌండ్లు (270 mg స్పినోసాడ్ మరియు 4.5 mg మిల్బెమైసిన్ ఆక్సిమ్)

20.1-40 పౌండ్లు (560 mg స్పినోసాడ్ మరియు 9.3 mg మిల్బెమైసిన్ ఆక్సిమ్)

40.1-60 పౌండ్లు (810 mg స్పినోసాడ్ మరియు 13.5 mg మిల్బెమైసిన్ ఆక్సిమ్)

60.1-120 పౌండ్లు (1620 mg స్పినోసాడ్ మరియు 27 mg మిల్బెమైసిన్ ఆక్సిమ్)

NADA 141-321, FDAచే ఆమోదించబడింది

దీని కోసం తయారు చేయబడింది: Elanco US Inc., గ్రీన్‌ఫీల్డ్, IN 46140

trifexis.com

Elanco, Trifexis మరియు వికర్ణ బార్ ఎలి లిల్లీ మరియు కంపెనీ, దాని అనుబంధ సంస్థలు లేదా అనుబంధ సంస్థల యాజమాన్యం లేదా లైసెన్స్ పొందిన ట్రేడ్‌మార్క్‌లు.

NDC 58198-4332-6

NDC 58198-4333-6

NDC 58198-4334-6

NDC 58198-4335-6

NDC 58198-4336-6

CA4332

CA4333

CA4334

CA4335

CA4336

03B429

DEC 2016

CPN: 1131041.1

ఎలాంకో US, INC.
2500 ఇన్నోవేషన్ వే, గ్రీన్‌ఫీల్డ్, IN, 46140

వినియోగదారుల సేవ:		317-276-1262
సాంకేతిక సేవ:		800-428-4441
వెబ్‌సైట్:		elanco.us
ఇమెయిల్:		elanco@elanco.com

పైన ప్రచురించబడిన ట్రిఫెక్సిస్ సమాచారం యొక్క ఖచ్చితత్వాన్ని నిర్ధారించడానికి ప్రతి ప్రయత్నం జరిగింది. అయినప్పటికీ, US ఉత్పత్తి లేబుల్ లేదా ప్యాకేజీ ఇన్సర్ట్‌లో ఉన్న ఉత్పత్తి సమాచారంతో తమను తాము పరిచయం చేసుకోవడం పాఠకుల బాధ్యత.

కాపీరైట్ © 2021 Animalytix LLC. నవీకరించబడింది: 2021-07-29